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1、姜 堰 华 山 医 院2012年度药品质量管理自查报告姜堰食品药品监督管理局：为加强医院药品质量管理，规范药品的购进、储存、调配等环节的质量管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，我院根据泰州医疗机构药品质量管理信用等级评定管理办法（试行）和姜堰市食品药品监督管理局有关工作要求，强化医院药品管理信用意识，明确工作任务目标，落实工作责任，积极推进各项工作的开展，取得较好的工作成绩。现将一年的工作自查报告如下：一、 健全组织制度 落实工作责任 我院认真贯彻执行药品管理法，按照药品管理法等有关法律法规制定了医院药品管理工作的规章制度、工作规范三十多种。同时成立了医院药
2、事管理领导小组，明确工作职责，做好拟购药品、新药引进评审，单位药品安全评价，毒、麻、精神等药品使用和管理等工作。医院把药品质量管理列入重要议事日程，作为大事来办，药品质量管理实行院长负责制，明确分工，落实工作责任制。药品质量管理及信用等级评审工作细化目标，分解到人，实行考核。考核结果与科组和个人奖金、评优、评先等挂钩。 二、规范药品采购 保证药品质量1、严格药品采购管理，由药事管理领导小组审议药品采购计划和购药渠道。药品采购目录根据国家基本药物目录、新农合基本药物目录、城镇医疗保险药物目录及结合临床实际使用确定，公平、公开、规范采购。2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保
3、从有合法资格的企业采购合格药品。3、 根据药品管理法及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、拆零药品管理制度、特殊药品管理制度、不合格药品管理制度、药品不良反应报告制度等。4、药房卫生整洁、布局合理，按照药品的储存要求将药品进行分类储存，配备了地架、温湿度计、鼠贴等养护设施。5、按照药品GSP的管理规定划分为待验区、退货区、不合格区、合格区等。并按照药品的储存要求将药品进行分类分柜储存。6、购进的麻醉及精神药品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施并安装了报警装置，实行双人双锁管理。专账记录，账物相
4、符。7、按照药品的储存要求分别储存于相应的环境中，保证了药品的质量。冷藏柜2-10、常温库为10-30、相对湿度保持在45%-75%之间。8、不合格药品存放在不合格区内，并登记好不合格台账。9、在架药品按照批号远近集中存放、药品堆垛与屋顶、墙壁之间的间距不小于30CM、与地面间距不小于10CM、药品垛间有一定距离。10、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示并按月填报效期报表。三：注重药房管理 提升内在质量1、医院设置了门诊药房,卫生整洁，布局合理，按照药品的储存要求将药品进行分类摆放与储存，配备了冷藏柜、地架、温湿度计、鼠贴、电脑等养护设施。2、按照药房规范化建设要求规范管理药
5、房，生活区、工作区、药品存放区分开。 3、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。4、按照要求药房每日对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。5、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。6、调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确无误，不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。7、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需延长
6、有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。8、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；精神药品处方保存2年；麻醉处方保留3年。9、药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋并做好药品拆零记录，拆零药品在发放时在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、批号及效期等。10、对直接接触药品的人员进行了健康检查，并建立了健康档案。11、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。 药品质量管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以年度自查为新起点，发扬成绩，克服不足，严格执行药品质量管理的法律、法规和各项规定，不断创新管理工作，把药品质量管理推上一个新台阶。特此报告。 二0一二年十二月十五日
