GSP全国通用岗位职责(整套)要点.doc

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1、岗 位 职 责 目 录文件编码文件名称页码GSP-GW-01企业负责人工作责任GSP-GW-02企业质量负责人工作责任GSP-GW-03质量机构负责人工作责任GSP-GW-04质管部工作职责GSP-GW-05储运部工作职责GSP-GW-06业务部工作职责GSP-GW-07财务部工作职责GSP-GW-08行政部工作职责GSP-GW-09质量管理员工作责任GSP-GW-10药品采购员工作责任GSP-GW-11药品验收员工作责任GSP-GW-12药品养护员工作责任GSP-GW-13仓库管理员工作责任GSP-GW-14运输员工作责任GSP-GW-15信息管理部工作责任GSP-GW-16出库复核员工作责

2、任GSP-GW-17质量领导小组质量责任文件名称企业负责人岗位职责文件编号SOR-001编制人日期文件类别质量职责审核人日期版次号B/O批准人日期生效日期分发部门全体部门一目的：为保证企业全面质量管理工作的进行，制订企业负责人的岗位职责。二依据：中华人民共和国药品法及药品经营质量管理规范。三范围：企业负责人的岗位职责。四责任：企业负责人对本制度的实施负责。五正文：5.1 全面领导公司的日常工作，向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。5.2 组织贯彻执行上级质量方针、政策、法规和指令。5.3 主持制定本公司质量方针、质量目标、规划和计划，建立健全质量责任制，并首先在领导层落实。5.4 建立

3、质量体系，保证其持续有效地运行，主持质量体系的管理评审。5.5 提供质量负责人履行其职责所需的必要权力和资源（如人力资源和设施设备等），以保证质量体系正常有效运行，满足药品管理法及其实施条例和GSP及其附录的有关要求。5.6 合理设置并领导质量管理组织机构，保证其独立、客观地行使质量管理权等；支持其合理意见和要求，提供并保证必要的质量活动经费。5.7 重视质量教育工作，对中层以上管理人员进行质量意识的考核。5.8 正确处理质量与数量、进度的关系，在经营与奖惩中落实质量负责人质量否决权。5.9 重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。5.10 主持季、年度质

4、量分析会和全员质量管理工作例会。5.11 主持本公司质量管理工作的检查与考核。文件名称企业质量负责人岗位职责文件编号GW-002编制人日期文件类别质量职责审核人日期版次号B/O批准人日期生效日期分发部门全体部门一 目的：制定企业质量负责人的岗位职责，保证药品经营质量。二 依据：中华人民共和国药品法及药品经营质量管理规范。三 范围：企业质量负责人的岗位职责。四责任：企业质量负责人对本制度实施负责。五. 正文：5.1 组织贯彻执行国家有关质量管理的法律、法规、政策。5.2 确保质量体系得到建立和保持，对质量体系的运行进行有效测量、分析和改进。5.3 根据公司的质量方针和质量目标，负责组织编制、审定

5、企业药品质量管理体系文件。5.4 领导本公司内部审核，向总经理报告质量体系的业绩，包括改进的需求。5.5 负责重大药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。当经营管理或质量管理需改善时，提出和采取必要的纠正、预防措施。5.6 监控公司作业流程和管理技术的改进。5.7 开展质量管理的教育或培训，并负责质量管理工作的咨询。5.8 指导完善公司的质量体系运行。5.9 负责首营企业和首营品种的审批。5.10 与质量管理有关事宜的外部联络。文件名称质量机构负责人岗位职责文件编号GW-003编制人日期文件类别质量职责审核人日期版次号B/O批准人日期生效日期分发部门全体部门一目的：制订一个质管部经理岗位职责

6、，保证本公司经营过程的药品质量。二依据：中华人民共和国药品管理法及药品经营质量管理规范。三范围：质管部经理的岗位职责。四责任：质管部经理对本标准的实施负责。五正文：5.1 协助总经理认真贯彻执行上级质量方针、政策、法规和有关质量决议、决定、指示等，在总经理的直接领导下全面负责公司管理质量工作，对总经理负责。5.2 根据本公司质量方针、目标，编制质量工作规划和计划，在总经理批准后负责组织实施，进行产品决策和安排长期经营计划、规划时，对产品规划的质量保证措施负责。5.3 主持本公司质量体系的策划设计与建设，确定质量环节，选择质量体系要素，进行质量职能分配，推进质量体系运行，实施质量改进，组织质量体

7、系内部评审。5.4 组织起草和修订完善公司管理制度、工作程序和工作记录表格，并负责指导、督促制度的实施并检查监督。5.5 负责质量系统的工作，监督实施质量指标、质量计划。5.6 主持质量分析和质量问题的处理工作。5.7 协助行政部落实药品质量方面的教育培训工作。5.8 协助信息管理部落实计算机系统软件权限设置、各部门操作指导。文件名称质管部岗位职责文件编号 SOR-004编制人日期文件类别质量职责审核人日期版次号B/O批准人日期生效日期分发部门全体部门一. 目的：制订本标准的目的是建立质管部的岗位职责，保证所经营药品的质量。二. 依据：中华人民共和国药品法及药品经营质量管理规范。三. 范围：本

8、标准适用于质管部的岗位职责。四. 责任：质管部对本标准的实施负责。五. 正文：5.1 贯彻执行国家有关药品质量管理的有关法律、法规和行政规章。5.2 负责制定公司质量体系文件，并指导、督促执行。5.3 保证公司质量体系有效运行。5.4 定期组织质量体系的内部审核，并对质量体系进行风险评估，实施质量体系的持续改进。5.5 在公司总经理和质量管理工作领导小组的领导下行使质量管理职能，负责药品质量监督管理工作，督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及GSP要求。5.6 负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变

9、化进行动态管理。5.7 负责药品质量的查询、不良反应事件的报告、药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告以及药品的召回管理。 5.8 负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。5.9 负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督。5.10 收集和分析药品质量信息。5.11 协助行政部开展药品质量管理方面的教育或培训，提高公司员工的质量意识，推进质量管理、经营管理的规范化和服务专业化。5.12 协助信息管理部负责指导设定计算机系统质量控制功能。5.13 负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。5.14 负责定期组织校准、验证

10、相关设施设备。5.15 收集由本公司所售出药品的不良反应情况，对药品不良反应情况按规定程序向上报告。5.16 负责组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；5.17 其他与质量管理相关的工作。文件名称储运部岗位职责文件编号GW-005编制人日期文件类别质量职责审核人日期版次号B/O批准人日期生效日期分发部门全体部门二. 目的：制订本标准的目的是建立储运部的岗位职责，保证所储存药品的质量。二. 依据：中华人民共和国药品法及药品经营质量管理规范。三. 范围：本标准适用于储运部的岗位职责。四. 责任：储运部对本标准的实施负责。五. 正文：5.1. 负责实施GSP对仓库管理的要求，执行有关

11、仓库的管理规程。5.2. 严格按照程序要求进行药品入库、请验、保管和发放，根据药品状态设立不同的状态标志。5.3. 负责检查药品台帐登记、药品编码、货位卡的设立等。5.4. 负责检查各种药品的有效期，提供近效期药品的控制管理等情况。5.5. 检查督促仓库人员及时、准确地记录库存药品的变动情况，定期组织仓库盘点，督促仓库人员严格按照标准操作程序制作各种报表，复核并送有关部门。5.6. 负责检查库区的清洁卫生，督促仓库人员定期进行清洁、维护，并对防虫、防鼠、防尘负责。5.7. 负责检查库区的温度、湿度，发现超出标准规定范围立即通知维修人员检查调整。5.8. 负责药品在运输过程中的质量安全保证。文件

12、名称业务部岗位职责文件编号GW-006编制人日期文件类别质量职责审核人日期版次号B/O批准人日期生效日期分发部门全体部门一. 目的：制定本标准的目的是建立一个业务部的岗位职责，保证所经营药品的质量。二. 依据：药品经营质量管理规范及药品流通监督管理办法。三. 范围：本标准适用于业务部的岗位职责。四. 责任：业务部对本标准的实施负责。五. 正文：5.1 贯彻执行药品管理法及其实施条例、药品经营质量管理规范（GSP）等法律、法规和本公司的质量体系文件。依据有关法律、法规和规章的规定，确保药品采购和销售渠道的合法性，不得从非法单位或个人购进药品，或者将药品销售给非法的单位或个人。对药品采购进货和药品

13、销售工作负管理责任和质量责任。5.2 对药品营销进行策划，编制药品购进计划，进行年度药品进货质量情况评审。5.3 索取资料: 向供货单位与购货单位索取GSP及公司制度要求审核的有关资料。5.4 填写首营企业审核表，对供货方的合法资格、质量信誉，提出审核意见，报送质量管理部审核。首营企业审核：对首营企业进行初步审核，药品的合法性和质量可靠性，并提供必须的有关资料，必要时会同质管部对首营企业进行实地考察，按照规定的程序做好呈批工作。5.5 首营品种审批：对首营品种进行初步审核，并提供必须的有关资料，必要时会同质量管理部对供货企业进行实地考察，按照规定的程序做好呈批工作。5.6 填写顾客合法资格审核

14、表，对顾客方的合法资格提出审核意见，报送质量管理部审核。确保药品营销活动的合法性。5.7 购销合同的草拟和受权签订购销合同：负责草拟药品购销合同，合同必须有明确的符合规范的质量条款。5.8 药品的推介和宣传：药品营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律、法规，宣传内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准。销售人员应正确介绍药品，不得虚假夸大和误导用户。5.9 信息收集：负责与所经营药品有关的来自供方、顾客（包括药品经营与药品使用单位）及其他方面的质量信息的收集与传递。5.10 药品质量查询、质量投诉、用户访问：认真做好售后服务工作，对顾客或用户进行访问，收集意见。协同质量管理部对

15、质量查询和质量投诉认真处理，做到桩桩有答复，件件有落实。对质量查询、投诉所发现的质量问题，要及时采取暂停销售、向质管部报告等控制措施，及时查明原因，分清责任，并做好记录。5.11 药品不良反应的报告：应按照国家有关药品不良反应报告的规定和本公司相关的规章制度，注意收集由本公司售出药品的不良反应情况，若发现不良反应情况，应按规定及时向公司质量管理部报告，以便调查、核实、上报。5.12 对已售出的药品如发现质量问题，应及时向质量管理部报告，并协助顾客方及时追回药品，做好有关记录。5.13 建立药品购销记录：药品购销应有合法票据，并按规定建立药品购进和销售记录，做到票、帐、货相符。文件名称财务部岗位

16、职责文件编号GW-007编制人日期文件类别质量职责审核人日期版次号B/O批准人日期生效日期分发部门全体部门一. 目的：建立一个财务部的岗位职责，保证经营票据规范。二. 依据：药品经营质量管理规范及药品流通监督管理办法。三. 范围：负责公司财务管理工作，开展质量成本管理，积极促进公司质量体系的良好运行。四. 责任：本公司财务部对本标准的实施负责。五. 正文：5.1 树立“质量第一”的思想，正确处理本职业务工作与质量管理的关系，积极促进公司质量体系的良好运行，贯彻落实公司下达的相关质量计划。5.2 应运用价值工程，开展质量成本管理，对财务预算中的质量措施专款专用负责，加强质量报损的控制。5.3 负

17、责依据经验收员验收合格并签名的入库验收凭证与供货单位发票支付货款。5.4 负责对销出药品开具合法票据与货款回收。5.5 对本部门的业务工作质量负责。文件名称行政部岗位职责文件编号GW-008编制人日期文件类别质量职责审核人日期版次号B/O批准人日期生效日期分发部门全体部门一、目的：为保证行政部的岗位职责顺利进行，特制订本标准。二. 依据：药品经营质量管理规范三. 范围：行政部的岗位职责管理四. 责任：行政部对本标准的实施负责。五. 正文：5.1. 质量职能：5.1.1. 树立质量第一的思想，正确处理本职业务工作的质量管理的关系，积极促进企业质量管理的 关系，贯彻落实公司下达的相关质量计划。5.

18、1.2. 负责公司各设施设备的管理与维护保养、检修。5.1.3. 将质量技术措施与安全技术措施紧密结合，经常检查各类经营、储运、养护、检验设施设 备的安全状况，确保其正常运行。5.1.4. 负责公司环境卫生的清洁与维护，搞好过道的清扫、阴阳沟的清理和办公楼、厕所清洗， 保证公司环境符合GSP要求。5.1.5. 负责公司绿化带的管理、养护，搞好草坪的修剪、浇水、施肥、除杂草等工作。5.1.6. 负责定期搞好公司的防鼠、防虫工作，保证公司内无鼠、虫危害。5.1.7. 负责公司垃圾的清理和废旧物资的处理。5.2. 车辆管理：5.2.1. 负责非经营用车辆的管理的调度5.2.2. 负责非经营用车辆证照

19、的办理、年检及其它管理。5.3. 电话管理5.3.1. 负责总机电话的转接和重要电话的转告、登记。5.3.2. 负责保障各内外线电话的畅通和维护。5.3.3. 负责各部门电话机的配备、维修、使用及管理。5.3.4. 负责办理电话费用结算手续。5.4. 接待工作5.4.1. 负责外来客人的登记、接待及组织外来人员参观、学习等工作。5.4.2. 负责接待室、会议室及其设备、物品的管理。5.5. 内保工作5.5.1. 负责公司各区域及重点区域的昼夜巡逻检查，保障公司财产及员工安全。5.5.2. 负责出入公司车辆、物资、人员的登记、检查。保证公司的正常人流、物流、车流的秩序。5.5.3. 负责公司防火

20、管理及防火设施配备。定期进行安全防火检查。5.6. 内务工作：5.6.1. 负责公司工作例会的召集及编制会议纪要。5.6.2. 负责公司大型活动场地安排及物资供应。5.6.3. 负责公司内外业务关系的协调。5.6.4. 负责办公用品、办公设备的管理和调配。5.6.5. 负责公司证照印信典章的管理、年检、更换等事宜。5.6.6. 负责公司的档案管理工作及图书、报刊的管理、借阅和归档工作。5.6.7. 负责采购后勤物资、办公用品并制定实施采购计划。文件名称质量管理员岗位职责文件编号GW-009编制人日期文件类别质量职责审核人日期版次号B/O批准人日期生效日期分发部门全体部门一目的：建立一个质量管理

21、员岗位职责，以保证所经营药品的质量。二依据：药品经营质量管理规范三范围：质量管理员岗位职责。四责任：质量管理员对本标准的实施负责。五正文：5.1. 树立质量第一的思想，协助企业有关部门做好质量管理及质量教育工作。5.2. 认真学习与药品质量相关的法律和法规及专业知识，对企业药品质量进行严格的监督管理。5.3. 参加企业的质量管理组织机构，配合有关部门做好质量制度的检查考核工作。5.4. 做好药品的季检工作，对检查中发现的问题及时与有关部门联系。5.5. 管好本部门的质量、资料、档案，监督各类台帐按规范要求登记。5.6. 负责质量信息的管理工作，经常收集各种商品质量信息及质量意见及建议，组织传递

22、反馈，并做好分析、上报工作。5.7. 负责计量管理工作，对使用的计量器具建立帐卡，定期送检。5.8指导信息管理部门进行计算机系统软件的设置与权限划分。文件名称药品采购员岗位职责文件编号GW-010编制人日期文件类别质量职责审核人日期版次号B/O批准人日期生效日期分发部门全体部门一. 目的：建立一个采购人员的岗位职责，保证所采购药品的质量。二. 依据：药品经营质量管理规范三. 范围：药品采购过程的岗位职责。四. 责任：本公司药品采购人员对本标准的实施负责。 五. 正文：5.1 从合法的企业购进合格的药品，不与非法经营单位发生业务往来。5.2 严格按规定进行首营企业、首营品种的审批。5.3 在本公

23、司批准的质量评审合格的供应商、药品采购计划范围内采购。购货合同中必须按规定明确必要的质量条款或与供货单位签订质量保证协议。购进药品有合法票据。5.4 分析销售情况，合理调整库存，优化药品结构，为保证在库药品质量打好基础。根据库存与销售情况及时与供货方联系沟通，保证货源满足市场需求。5.5 落实药品的退、换货工作。5.6 配合质管部搞好首次经营品种的审核工作，向供货单位索取必要的资格合法性证明材料、药品批准证明文件、药品质量标准、出厂检验报告书和首批样品等。5.7 掌握购销过程的质量动态，积极向质管部反馈信息。每年定期会同质量管理部进行药品、供应商质量评审。服从质量负责人的质量否决。文件名称药品

24、验收员岗位职责文件编号GW-011编制人日期文件类别质量职责审核人日期版次号B/O批准人日期生效日期分发部门全体部门一. 目的：制订药品验收员岗位职责，保证其关于质量的责任顺利进行。二. 依据：药品经营质量管理规范三. 范围：本公司药品质量验收员的岗位职责。四. 责任：本公司药品质量验收员对本标准的实施负责。五. 正文：5.1. 药品质量验收员应有地市级以上药品监督管理部门发放的上岗证。5.2. 负责本企业所经营药品的验收工作，保证本公司所经营的药品每批是从合法单位购进，药品质量符合法定的标准。5.3. 对入库药品按照法定的质量标准及合同规定的质量条款，对进货药品逐批验收，做到当日及时检查并详

25、细记录。5.4.对验收工作中遇到的货与单不符，质量异常包装不牢或破损标志模糊等情况，有权拒收并报告质量管理组处理。5.5.负责退回药品每批的质量验收工作，保证退回合格药品再次销售，不合格药品按不合格药品处理。并做好记录。5.6.验收合格后，应在相应记录上签字，对该批药品负具体的质量验收责任。5.7.发现质量问题要及时联系处理，并做好处理记录，记录保存五年，积累资料充实商品质量档案。5.8.进口药品的验收：要按照药品验收程序中有关进口药品的内容进行验收，发现破箱、破碎、短缺、药品实物不符或有违禁的印刷品和其他物品，要保持原状，二人在场做好记录逐级上报，并通知主办进货部门迅速联系处理。文件名称药品

26、养护员岗位职责文件编号GW-012编制人日期文件类别质量职责审核人日期版次号B/O批准人日期生效日期分发部门全体部门一、目的：建立药品养护员岗位职责，保证药品按时进行养护，确保药品质量。二. 依据：药品经营质管理规范三. 范围：药品养护员四. 责任：药品养护员对本标准实施负责。五. 正文：5.1 指导保管人员按照药品理化性质和储存条件的规定，结合库房实际情况，正确分库、分区、分类堆垛存放药品，实行色标管理。检查并纠正药品存放中的违规行为。5.2 检查在库药品的储存条件，配合保管人员做好库房温、湿度的监测和管理。温、湿度超出规定范围时，应及时采取调控措施，并予以记录。根据气候环境变化，采取相应的

27、养护措施。及时采取防鼠、防虫、防霉、防火等相应的措施，保证在安全合理的条件下储存药品。5.3 坚持预防为主的原则，根据计算机系统自动生成的养护计划，对库存药品进行循环质量检查，根据药品的特性，采取正确的方法进行科学养护。5.4 养护检查中发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停发货，并及时通知质量管理员复查。根据质量复查结果和处理要求，及时采取相应措施。5.5 做好在库药品的有效期管理工作，对近效期药品应悬挂“近效期药品标志牌”并做好控制上报。5.6 定期进行养护情况的统计分析，提供养护分析报告。每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。为药品质量评审和供货企业评审提供切实可

28、靠的依据。5.7 正确使用养护仪器设备、温湿度监控仪器、计量仪器及器具，并负责定期检查维护等管理工作，确保养护设施设备和监控仪器正常运行。5.8 负责计量管理工作；保证公司所用计量器具的准确性。5.9 做好养护实验工作，摸索库存条件对药品质量影响或变化的规律，为药品储存养护提供科学依据。文件名称仓库管理员岗位职责文件编号GW-013编制人日期文件类别质量职责审核人日期版次号B/O批准人日期生效日期分发部门全体部门一、 目的：制定一个仓库管理员岗位职责，保证在库药品的质量。二. 依据：药品经营质量管理规范三. 范围：仓库管理员的岗位职责四. 责任：仓库管理员对本标准的实施负责。五. 正文：5.1

29、 按照药品的类别、理化性质和储存要求做好分库、分区、分类储存，对因储存保管不当而发生的质量问题负责。5.2 按安全、方便、节约的原则，整齐、牢固堆垛、五距规范，合理利用仓容，并按规定做好货位编号、层批数量清楚、色标明显。5.3 设立药品货位卡，按批次正确记载药品进、销、存动态，保证帐货、帐卡、帐帐相符。坚持动态复核，日记月清，月对季盘，并及时分析、反馈药品库存结构及进销情况。5.4 做好在库药品的有效期管理工作，严格按“先产先出，近期先出”，按批号发货的原则办理出库。5.5 自觉学习药品仓储保管业务知识，提高保管工作技能。文件名称运输员岗位职责文件编号GW-014编制人日期文件类别质量职责审核

30、人日期版次号B/O批准人日期生效日期分发部门全体部门三. 目的：制订本标准的目的是建立运输员的岗位职责，保证所储存药品的质量。二. 依据：中华人民共和国药品法及药品经营质量管理规范。三. 范围：本标准适用于运输员的岗位职责。四. 责任：运输员对本标准的实施负责。五. 正文：5.1 运输员按指定的运输工具和运输线路做好药品的运输准备工作。5.2 运输员依据销售凭证，当场核实所需运输药品的交货单位、药品件数等内容，并检查药品包装及标注情况，准确无误后方可装货。5.3 搬运、装卸药品应轻拿轻放，严格按照外包装图示标志要求堆放，不得将药品倒置、重压。5.4 药品装车应堆码整齐、捆扎牢固，并采取相应防护

31、措施，防止药品撞击、倾倒、污染、水湿和破损，保证药品的运输安全。5.5 应针对运送药品的包装条件和道路状况，采取相应措施，如塑料泡沫等，防止药品破损和混淆； 5.6 车辆运输药品过程中，运载车辆必须保持密闭，禁止敞棚运输。5.7 司机须谨慎驾驶，避免易使药品损坏的不安全因素。5.8 运输员应与托运部门或收货单位相关人员及时清点药品，办理托运、交货手续，货、单相符后，在托运、交货的凭证上盖章、签名确认。并妥善保管凭证。5.9 运输员应与本公司财务部办理药品运输后交接手续。5.10 对在运输过程中发现药品有质量问题时，应中止该药品的发货，及时上报质量管理部门处理，并做好相应记录。不得自行整理后继续

32、运送给购货单位。文件名称信息管理部岗位职责文件编号GW-015编制人日期文件类别质量职责审核人日期版次号B/O批准人日期生效日期分发部门全体部门四. 目的：制订本标准的目的是建立信息管理部的岗位职责。二. 依据：中华人民共和国药品法及药品经营质量管理规范。三. 范围：根据公司质量方针与目标，负责公司计算机硬、软件和信息化网络的相关管理工作，提升公司信息化管理水平。四. 责任：信息管理部对本标准的实施负责。五. 正文：5.1 根据公司GSP相关制度和要求，组织编制、修订公司计算机信息化管理的相关制度。5.2 对公司所有电脑设备、应用软件故障及时快速维修与排除。安全有效地做好公司网络系统的维护，改

33、造工作，保证经营业务正常进行，为公司各部门提供方便实用的现代化电脑办公网络技术服务。5.3 利用先进的计算机和网络技术手段，采用“本草纲目”软件系统，将GSP规范贯穿企业的药品经营质量管理过程，培训企业员工合理运用该系统对药品的购进、入库验收、在库养护、销售、出库复核进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录，实现质量管理工作的科学信息化。5.4 配合行政部不定期举行各种形式的经营计算机信息系统知识培训，整体提高员工的计算机及业务操作水平。推进公司信息标准化，组织，协调，指导各部门相关人员信息技术培训工作。5.5 确保公司局域网络安全，控制非公司使用的任何硬盘、U盘、光盘等存储介质在公司

34、网络系统内的机器上使用。5.6 定期进行服务器主机系统的数据备份和数据清理工作，定期对计算机的硬件进行检测，并对其数据、病毒进行检测和清理。5.7 负责按时对我公司经营的国家食品药品监督管理局和广东省食品药品监督管理局公布的电子监管品种（包括生物制品、血液制品、中药注射剂、含磷酸可待因口服溶液制剂、含麻黄碱类复方制剂、复方地芬诺酯片、复方甘草片和“国家基本药物目录”中所含品种）经营数据的上传工作。5.8 负责上传电子监管数据的备份工作。文件名称出库复核员岗位职责文件编号GW-016编制人日期文件类别质量职责审核人日期版次号B/O批准人日期生效日期分发部门全体部门五. 目的：制订本标准的目的是建

35、立出库复核员的岗位职责，保证销售药品的质量。二. 依据：中华人民共和国药品法及药品经营质量管理规范。三. 范围：本标准适用于出库复核员的管理规范。四. 责任：出库复核员对本标准的实施负责。五. 正文：5.1 严格执行药品出库复核管理制度和药品出库复核程序。5.2 对照出库凭证的有关项目，对出库药品实物进行逐项复查核对，做到数量准确，项目齐全，内容无误，质量完好，包装牢固，标志清晰。交接手续完备，把好药品出库关。5.3 认真按批号、数量做好药品出库复核，复核完毕后登陆系统进行确认，如出现质量不符，应于系统处锁定后，报质管部处理。5.4 自觉学习药品业务知识和药品监督管理法规，努力提高复核工作技能

36、。文件名称质量领导小组岗位职责文件编号GW-017编制人日期文件类别质量职责审核人日期版次号B/O批准人日期生效日期分发部门全体部门六. 目的：制订本标准的目的是建立质量领导小组的岗位职责。二. 依据：中华人民共和国药品法及药品经营质量管理规范。三. 范围：本标准适用于质量领导小组责任规范。四. 责任：质量领导小组对本标准的实施负责。五. 正文：5.1 保证公司严格执行国家有关药品管理的法律、法规和行政规章，并指导和监督实施情况。5.2 建立公司的质量体系，保证质量管理人员行使职权。5.3 制定公司质量方针和质量目标，组织并监督实施。5.4 负责公司质量管理部门的设置，确定各部门的质量管理职能。5.5 审定公司质量体系文件。5.6 研究和确定公司质量管理工作的重大问题。5.7 确定公司质量奖惩措施。