qualitymaual电子质量手册.doc

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1、质量手册Quality Manual目 录 章节号 标题 页次 0.1手册修订记录表4 0.2管理者承诺5 1.0概述 61.1目的 61.2适用范围61.3参考文件61.4 质量手册的批准、分发和控制过程61.5质量方针和目标81.6公司简介92.0质量体系要素102.1管理职责102.2质量体系242.3文件控制262.4质量记录 282.5以顾客为中心282.6管理者代表292.7内部沟通292.8管理评审292.9人力资源302.10顾客有关的过程31目 录 章节号 标题 页次2.11设计控制 本公司暂无此要素2.12采购 322.13工序控制342.14产品的标识和可追溯性352.1

2、5顾客财产362.16 产品防护372.17 监控测量装置控制382.18 内部审核 392.19 顾客满意度的测量和分析 402.20 产品的测量和监控412.21 不合格品的控制 432.22 纠正措施 442.23 预防措施 452.24 数据分析 45附件一 质量体系管理接口 47 0.1 手册修订记录表序号更改说明拟制日期批准日期0 适应ISO9001:2000要求,并将版本归零0.2 管理者承诺在东莞新进电子有限公司，服务享有第一优先权。我们希望本公司以服务第一的宗旨得到工业界认可。我们知道,质量并不仅仅意味着服务，实际上质量是服务赖以生存的基础。没有质量内涵，服务就失去了意义。对

3、我们来说，质量不是一个固定的目标，一旦达到一个新的水平，我们将把眼光放在更高的目标上。在本手册中，你将会发现东莞新进电子有限公司的质量内涵及提供给顾客零缺陷产品和服务的准则。公司的每一位员工在工作中致力于持续不断的质量改进，因此，我确信我们将达到我们的服务目标，保証使顾客满意。我个人作出承诺：本手册的内容是本公司的作业准则，声明的目标是东莞新进电子有限公司每位员工的目标。 签名： 东莞新进电子有限公司厂务总经理1. 概述1.1 目的本手册的目的是描述东莞新进电子有限公司的质量体系,作为公司内部质量管理、内部质量审核和第三方质量审核的依据;作为公司培训所有员工的依据;作为公司在所有质量活动中保持

4、一致性的原则。1.2 适用范围本手册适用于东莞新进电子有限公司与质量相关的各部门和人员。本手册规定的质量体系适用于采用表面安装技术的印刷线路板及其整机产品、RF调频器制作和软盘驱动器的制作。1.3 参考文件ISO 9000 质量管理体系基本原理和基本术语ISO 9001 质量管理体系要素ISO 9004 质量管理体系指南1.4 质量手册的批准、发布和控制过程1.4.1 最终评审和批准 手册发布前,由总经理对其进行最后的审查,以保証清晰、准确、适用和结构合理。董事主席对手册进行批准。 1.4.2 手册的发放手册的发放分两种形式:作为公司内部使用的“管制副本”和作为公司外部使用的“非管制副本”。只

5、有“管制副本”在手册修改时才予以更改或更换, “非管制副本”在手册修改时不予更改或更换。“管制副本”不允许复制。本手册用中文编写,其它文字译本与中文具有同等效力。“管制副本”持有者如下:董事主席总经理厂务总经理市场部经理人事部经理事业部部长财务部经理设备工程部经理电子工程部经理质量规划部经理船务部经理 1.4.3 发行和更改控制当手册需要修改时,原则上由手册原编制人员或其授权人员进行修改。修改后的手册或手册的修改部份应得到董事主席批准之后才能交给质量规划部发放,发放的同时收回作废的手册或手册中作废的部分,并且在修订记录表中予以记录。1.5 质量方针和目标質量方針顧客第一,質量保証,全員參與,持

6、續改進質量目標滿足顧客要求,產品零缺點公司全体参与是公司开展质量方针的重要基石,公司采用积极的质量教育训练,编制质量小组活动,及时有效提供改进建议,来落实公司的质量要求。公司管理阶层致力于贯彻质量方针,务必使公司所生产的产品符合顾客最高质量要求。为达成公司质量目标公司每年将有具体量化的年度质量目标公司的全体员工将为年度质量目标而奋斗每达成一个目标此目标将作为新的目标迈向另一个目标直至向产品零缺点迈进。 总经理(签名): 日期:董事主席(签名): 日期:1.6 公司简介东莞新进电子有限公司是香港新进科技集团的子公司,座落于中国广东省东莞市大岭山镇矮岭勘管理区,工厂占地面积为30000m2,公司现

7、有员工近3500人,其中管理人员有400名。公司于1993年5月在东莞注册,于1993年8月正式投产,主要产品采用表面安装技术的印刷线路板及其整机和RF调频器制作、软盘驱动器之制作。产品主要销往欧州、美国、日本、香港和中国大陆。公司的管理者十分注重产品的质量,为了生产高质量的产品,管理者已制定了质量方针和目标,在接受顾客订单之前,公司将保証产品的制造能够满足顾客的要求,质量体系能够满足生产高质量产品的要求。公司地址如下:中国广东省东莞市大岭山镇矮岭勘管理区东莞新进电子有限公司邮政编码: 523833电话: 001-86-769-3352846 001-86-769-3354321 001-86

8、-769-3356252传真: 001-86-769-3352844 001-86-769-33562512.0 质量体系要素2.1 管理职责2.1.1 质量方针 , 参见本手册第1.5节2.1.2 组织机构和职责 本公司的组织机构图如下:董事主席總經理香港采購部香港市場部廠務總經理市 場 部船 務 部財 務 部設備工程部電子工程部品質規劃部事 業 部人 事 部P E 部物 料 部品 質 部生 產 部2.1.2.1 董事主席董事主席制定公司的方针和目标,对公司的资源具有完全支配权。通过总经理、东莞新进电子有限公司的厂务总经理和部门经理,他控制着东莞新进电子有限公司的工程、市场、采购和材料控制、

9、制造和质量保証的资源。通过他在新进科技集团公司的经理,他控制着东莞新进电子有限公司的行政、人事、财务和会计。2.1.2.2 总经理总经理负责向董事主席报告,他代理董事主席掌管香港新进科技有限公司和东莞新进电子有限公司的日常运作。总经理对涉及质量、工程、市场、采购、材料控制、生产工程和制造方面的事宜全权负责,通过东莞新进电子有限公司的厂务总经理来完成东莞新进电子有限公司与质量体系相关的所有活动,如:合同评审、采购和供方的评估、生产和工序控制、产品检验、体系审核和人员培训等,以保証公司的质量方针得以贯彻、顾客的要求得以满足。2.1.2.3 厂务总经理厂务总经理负责向总经理报告,他代理总经理掌管东莞

10、新进电子有限公司的日常运作。厂务总经理对涉及东莞新进电子有限公司的质量、工程、大陆市场、在大陆的采购、材料控制、生产工程和制造方面的事宜全权负责,通过各部门经理来完成与质量体系相关的所有活动,如:合同评审、采购和供方的评估、生产和工序控制、检验仪器和设备的校准、产品检验、体系审核和人员培训等,以保証公司的质量方针得以贯彻、顾客的要求得以满足。2.1.2.4 市场部 -部门职责(含香港市场部) - 受审客户订单 - 传达客户的要求 - 协调各事业部顺利完成生产任务 - 按客户要求安排相关之事业部出货 - 参与处理客户投诉 -开发新的客户 -组织产品评审。 -经理职责市场部经理负责向厂务总经理报告

11、,他对承担公司在大陆销售和市场运作的市场部负责,负责计划、组织和实施销售计划及把产品推向市场,同时收集顾客的信息反馈。在完成市场业务的过程中,他协调公司内的合同评审活动, 了解合同的执行情况,与其它部门一起工作去满足顾客的要求,他也负责与顾客联络和协助处理顾客的抱怨。 -主管/助理职责 -开拓产品市场 -跟据客户要求安排出货 -跟催客户物料问题 -协助处理客户投诉-及时传达客户要求.2.1.2.5 人事部 -部门职责 -公司人事行政制度的建立、颁布和修改 -人员的招聘及导入培训 -人事档案的管理 -员工的考勤计算 -人员离职之手续的办理。 -经理职责 人事部经理负责向厂务总经理报告, 他负责公

12、司的人事行政规定、规章的建立、修改的审核以及对公司员工的考勤和执行工卡管理的审核。根据公司的发展,负责对招聘新员工,以及实施新进入员工的公司导入培训和工作技能培训的监督,并负责安排将员工培训初始档案交使用部门。 -主管职责 -员工的招聘 -新员工的导入培训和考核 -换岗工人的工作培训 -人事制度的制定和修改 -人事档案的建立。2.1.2.6 船务部 -部门职责 -材料的采购 -供应商的评审 -机器设备及材料的报关 -开发新的供应商。 -经理职责 船务部经理负责向厂务总经理报告,他根据客户订单和电子工程部列出的产品详细用料清单负责采购所需生产材料,协调与供方的关系,负责对来料短缺和退货处理的审核

13、,同时负责新进电子有限公司的报关和香港货运段的工作。 -主管职责 -根据用料计划采购生产材料 -参与供应商的评审 -根据需要选择新供应商 -机器及材料报关。2.1.2.7 设备工程部 -部门职责 -机器设备及零部件的采购 -机器设备的验收 -设备的维修和管理。 -经理职责 设备工程部经理负责向厂务总经理报告,他负责与香港公司工程部及顾客联络,负责生产设备的管理和维护的监督。 -主管/工程师职责 -设备零部件的采购 -机器设备的验收 -维护和保养的确认 -操作指引和保养的确认。 -技术员职责 -设备的维修 -设备保养和维护 -制作操作和保养指引.2.1.2.8 电子工程部 -部门职责 -测试软件

14、的调校和版本升级 -负责制造所需的测试程序 -负责制造所需的BOM、ECN、图纸等 -对新生产设备的确认 -必要时,对不良品进行分析 -提供制造所需的工装、夹具 -对其他部门提供技术援助。 -经理职责 电子工程部经理负责向厂务总经理报告,他负责与香港公司工程部及顾客联络, 负责为制造协调和安排生产设施,制定、评审和批准生产工艺,列出生产所需的 物料清单(BOM)、放料图及测试所需的测试仪器及测试标准,同时负责审核公司各种生产实验所需的ECN和制造所需的工装、夹具,对其它部门提供技术支持。 -主管/工程师职责 -测试软件的调校确认和版本升级 -负责制造所需的测试程序 -负责制造所需的BOM、EC

15、N、图纸等 -对新生产设备的确认 -必要时,对不良品进行分析 -对工装、夹具进行确认。 -技术员职责 -测试软件的调校、维护和管理 -测试工装、夹具的制作 -协助PE分析不良品及不良现象 -测试程序的安装调试 -ICT、FCT等机器的维护保养 -标准样本的制作。2.1.2.9 质量规划部 -部门职责 -拟定公司年度培训计划 -协助并参与公司有关质量活动的推广 -督导质量管理体系文件的有效落实 -建立年度审核计划并组织内部审核和协助管理评审 -文件的分发、回收和过期文件的处理 -产品可靠性的验証和仪器的校准。 -经理职责 质量规划部经理向厂务总经理报告,他负责文件管制运作,保証对影响产品质量的所

16、有文件进行监督和控制,同时负责督导年度质量体系审核计划及执行内部质量审核的执行,维护系统的有效性和适切性。负责审核公司的年度培训计划、检验测量和试验设备的校准、产品的可靠度测试。 -主管/工程师职责 -制定处度培训计划和安排公司年度教育培训 -维护文件管制的正常运作, 督导质量管理体系文件的有效落实 -组织质量管理体系审核和协助管理评审 -负责产品可靠度测试和分析及制定测量、试验设备的校准计划,并负责计划 批准后的执行工作。 -技术员职责 -制定产品可靠性验証和分析标准 -建立校验标准及校验作业指导书 -负责产品可靠性和校准环境的控制和记录 -负责校验的相关工作 -负责设备的维护和保养。 -文

17、员职责 -负责文件的分发、登记及主本文件的归档和旧版文件的回收和销毁 -建立管制文件总清单和表格总清单 -负责对ECN编号签发、登记及归档.文件增补的处理 -过期质量记录清单的保管. -对新文件和新表格编号。2.1.2.10 事业部部长 事业部部长负责向厂务总经理报告,他对事业部的质量策划、材料控制、生产、质量等活动全权负责;监督和控制事业部的生产活动的质量运作情况,为事业部协调和安排生产检验设施,核准事业部的生产工艺和内部质量标准。负责与顾客联络,同时收集顾客的信息反馈。 2.1.2.11生产部 -部门职责: -监察工作程序,严格按生产指示生产 -确保所有产品达到质量目标,努力减少报废,降低

18、不合格率 -遇到异常及时开出异常联络,与相关部门检讨应采取的行动 -提供员工足够知识及质量意识,训练其完成其工作目标 -负责对本部门员工进行相关培训 -负责对不合格品的返修或返工。 -经理职责 生产部经理负责向事业部部长报告,他监督和控制生产部的生产活动,负 责为制造生产安排生产资源,通过生产主管及组长,他控制、提拱指导和 协调生产作业.生产部经理也负责制定计划和安排活动去满足质量和交 期要求以及维护生产场所处于良好和安全状态. -主管职责 -了解各组的工程质量状况,向有关部门交涉,要求改善 -把目标正确指示给下级,制定改善计划,自已实行 -了解单位时间的进展情况,防止发生作业慢异常事件等 -

19、对生产异常及时作出暂定对策及联络相关部门处理 -对异常问题反应给工程师及经理 -按生产计划调配生产 -制定内部培训计划。 -组长职责 -确认正确进行作业 -作业员更换时进行指导 -自已造成的不良自已进行对策 -了解生产进展情况,努力避免作业慢的现象 -对不良问题及时开出品质异常报告交其上司联络相关部门处理 -对异常问题反应给主管、工程师或生产经理。 -替位职责 -按照作业指导书进行正确作业 -在规定时间内完成作业 -在规定时间内收集不良状况 -要实时出现异常的问题反映给组长 -想办法改善所代替的工位。 -工人职责 -按照作业指导书进行正确作业 -不把不良品交给下一个工位 -在规定工序时间内完成

20、作业 -在其操作岗位上要反应异常出现的问题给替位或组长 -不堆积在制品 -掉落地上的物料要捡起。 2.1.2.12 质量部 部门职责 -明确客户的质量要求,运用统计方法研究SMT现有能力及水平,制定 质量标准. -对生产产品进行抽样检查,以实现质量评定及管制,对异常不良及早 发现并加以改善 -对生产产品质量的可靠性进行检查,将结果进行分析及总结并将结果 报告予客户 -运用培训等方式,传输质量概念给予各个部属,以提高公司整体的 质量水平 -如应生产产品的质量要求,制定来料检查标准,并严格依照所定立之 标准进行来料检查确保进料为合格部品 -对供应商进行多方面的接确,以及研讨检测的要求及方法,对测试

21、仪 器进行相关性的研究,共同提高供应商产品的质量水平 -对现存生产制程进行评估,检查其是否足以保証产品的质量水平。 -经理职责 质量部经理负责向事业部部长报告,通过他的质量工程师,他维护质量体 系、建立内部质量标准和检验程序、处理顾客抱怨、跟踪纠正措施的实 施结果、效果评价及分析质量难题以及概括质量运作情况供管理评审.品 质部经理负责生产停线的批准.质量部还负责进厂物品的检验和验証、工序 检验和出厂产品的质量审核. -主管/工程师职责 -了解各组的工程质量状况向相关部门交涉,要求改善 -制定内部培训计划及培训检验员 -负责对来料问题与供应商联络和跟进 -把目标正确指示给下级,制定改善计划,自已

22、实行 -防止发生作业慢异常事件等发生 -对异常问题反应给经理 -制定质量改善计划 -处理客户投诉 -制定质量目标。 -技术员职责 -理解质量要求,指导组长和检验员改进作业手法 -对质量状况进行调查及研究对策 -了解生产进展情况,指导组长解决作业慢的问题 -对异常问题反应给上级。 -组长职责 -确认正确进行作业 -对新到作业员进行现场指导 -了解生产进展情况,努力避免作业慢的现象 -对异常问题反应给技术员及工程师 -督促检验员按作业指导书作业。 -替位职责 -对异常问题反映给组长或技术员 -按按照检验标准进行正确作业 -在规定的时间内收集不良状况 -对检验员进行作业指导。 -品管员职责 -熟悉相

23、关的判定标准 -按照检验标准进行正确作业 -质量异常时应反映给组长或技术员 -指导生产线上的员工进行作业 -认真填写各种记录。2.1.2.13 物料部 -部门职责 -控制物料需求和仓存量 -协调各部门顺利完成生产任务 -按客户要求安排出货。 -经理职责 物料部经理负责向事业部部长报告,他承担生产材料控制和贮存、生产控制及生产的日程安排和策划,材料控制部分涉及库存控制、材料需求计划,贮存部分材料、成品的搬运、贮存、接受和发放或交付方面的活动。 -主管职责 -协助上级工作,及时向上级反映工作中的问题 -安排下级工作,协调完成工作任务 -监管部门正常运作 -协调各部门工作,确保及时完成生产指标准时出

24、货 -确保生产计划和物料计划达成一致.。 -计划员职责 -按订单要求合理安排生产计划 -发出工作令 -跟踪生产进度状况,及时调整生产计划 -成品出货跟踪 -合理计划物料需求及物料交货计划 -按生产计划跟踪物料 -控制仓存及在制积压。2.1.2.14 PE部 -部门职责 -分析不良品及异常问题,提出改善行动 -拟定PCN -新机种,新机型导入筹备 -新生产设备的确认 -设备的维护和保养 -制定作业指导书及工艺标准 -用工程技术能力解决质量问题 -制作生产工艺流程。 -经理职责 PE部经理负责向事业部部长报告,他负责为制造而准备的作业指导书和设备维护 操作步骤等文件的批准,同时负责为制造所需的工装

25、、夹具以及生产设备的制作 及维护提供决策。配合生产物料质量部对不良品制定措施和新产品试产导入 工作。 -主管/工程师职责 -对不良品及异常问题提出纠正行动 -拟定PCN,指导生产部返工 -负责新产品的试产和导入 -负责制造所需的工装、夹具 -评审作业指导书和工艺标准 -改进生产工艺,优化作业。 -技术员职责 -协助工程师分析不良品和异常问题 -编制作业指导书和工艺标准 -必要时,对生产部提供操作指导 -负责设备的维护和保养。2.2 质量体系依据ISO9001:2000之要求,东莞新进电子有限公司的质量管理体系文件分为四个层次,它们分别为:第一层为质量手册(QM文件),第二层为标准作业程序(PR

26、文件),第三层为作业指导书(IN文件)、检验标准和规范(SP文件)、流程控制文件(FC文件)、物料清单(BOM)、图纸、ECN、PCN,第四层为质量记录。本公司质量管理体系文件架构如下: 质量手册 标准作业程序 作业指导书、检验标准 质量记录这些文件清楚地标明了公司运作的框架及权力和职责代表以便它能在公司内有效地传递、实施和保持。2.2.1 质量手册 质量手册指明了公司的总体方向,它为公司的质量体系搭起了框架和规定了必须的要素,根据本公司制定的质量方针和ISO 9001:2000标准来描述公司的质量体系。公司的质量体系符合国际标准ISO 9001:2000 质量体系。其适用的对象为公司内部的管

27、理人员和公司的顾客或第三方认証机构。2.2.2 程序文件 程序文件描述实施质量体系要素所涉及的各个职能部门的活动,通过给出详细的方法、程序和满足质量手册要求的准则来支持质量手册。其适用的对象为公司内的各职能部门。2.2.3 作业指导书 作业指导书支持程序文件,进一步详细地描述为取得产品和服务的质量的方法、导则和步骤。其适用的对象为公司内具体操作人员。2.2.4 质量记录 质量记录提供了质量体系得以实施的証据,为判断质量体系是否得以有效运行以及是否能达到规定的质量目标提供了依据,同时,也为进行持续不断的质量改进提供了信息,因此,最终能帮助改进产品质量。2.2.5 质量策划 公司对所有产品、项目或

28、合同应进行质量策划工作。a) 一般产品、项目或合同按公司质量手册和程序文件要求进行质量策划工作。b) 对特定的产品、项目或合同除按公司的质量手册和程序文件要求的外还应编制质量计划,规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件,对质量手册和程序文件在特定情况下予于补充。质量策划应对如下内容作出规定:(1) 该产品、项目或合同要达到的质量目标;(2) 该项目各阶段中职责、权限和资源的具体分配;(3) 应采用的特定程序和作业指导书;(4) 有关阶段适用的试验、检验、检查和审核大纲;(5) 随项目的进展而修改和完善质量计划的文件化程序;(6) 与该项目有关的特定人员培训计划。2.2.6 质量体系文件所涉及

29、到的管理人员、职能部门和具体操作人员应主动地、严格地执行质量体系文件,积极地参与质量体系改进。2.2.7 支持文件 无2.3 文件控制 2.3.1 目的 文件管制的职能是保証对影响产品质量的所有文件进行监控,它提供了一套系统的方法以保証在所有使用的场所能得到质量体系有效运行所需的相关版本文件,且从所有发布和使用的场所撤走作废的文件。2.3.2 职责 质量规划部负责对文件进行管制。2.3.3 工作程序 2.3.3.1 文件的批准和发布 质量手册在正式发布前,由总经理对其进行最后的审查,由董事主席进行批准。 程序文件在正式发布前,由相关的部门经理对其进行最后的审查,由事业部长级(含)以上人员进行批

30、准。 作业指导书在正式发布前,由相关的主管或工程师对其进行最后的审查,由相关的部门经理或授权人仕进行批准。 质量规划部经理监管质量规划部和文件管制者完成文件管制作业,对所有管制文件,文件管制者将在原本的每一页盖上红色的“管制文件”印章,在管制发放本的每一页盖上红色的“管制副本”印章,在发放到外部人员作为参考的文件每一页盖上“非管制副本”蓝色印章,所有非管制文件不允许在公司内使用。所有管制文件应在管制文件登记表上进行登记,并给定唯一的文件编号,文件管制者在发放管制文件时应在管制文件分发记录表中予以记录。管制文件的发放应能保持在质量体系有效运行的所有场所都能得到适用文件的现行版本。2.3.3.2

31、文件的更改 如果没有特别的规定,对文件的任何更改应由原文件评审和批准部门进行评审和批准。文件的更改应在管制文件登记表中予以记录,以标明现行版本的状态。更改后文件的发放应保証原文件持有者交回过期的文件,防止使用过期的文件。在所有过期文件每一页盖上“作废文件”的蓝色印章并保存在质量规划部。2.3.4 支持文件SMD PR C001 文件控制程序2.4 质量记录2.4.1 目的为了对所有质量记录进行标识、收集、编目、归档、贮存和维护。2.4.2 职责公司质量规划部负责,相关部门配合。2.4.3 工作程序质量规划部负责编制和维护公司质量记录总表,该表包括质量记录的名称、保存期限,这些内容已在相应的程序

32、文件中加以规定。各相关部门应对相应的质量记录进行标识、编目、归档、贮存和维护,质量记录应字迹清楚,编目和保存方式应利于检索,保存设施应能提供适宜的环境,以便把变质或损坏减至最小,并能防止丢失。当合同要求时,在商定期内质量记录可提供给顾客或其代表评价时查阅。2.4.4 支持文件 SMD PR C003 质量记录控制程序2.5 以顾客为中心本公司采用以顾客为中心和以顾客满意为宗旨的经营战略,通过以下活动确保顾客的需求予以满足。(1) 全员参与,将满足顾客的需求作为自已的工作职责(2) 采用系统的管理方法,达到从各方面令顾客满意(3) 通过有效的过程和保証过程质量来满足顾客的需求和法律、法规的要求(4) 持续改进,不断了解和满足顾客的新需求,并以实现顾客的需求和期望作为自 已努力的方向。 2.6 管理者代表 2.6.1 厂务总经理林锦荣作为管理者代表,不管他在其它方面的职责如何,他对东莞新进电子有限公司按ISO 9001:2000标准建立起来的质量管理体系全权负责,其权责如下: (1) 负责质量管理体系正常运行与维持和质量改善活动的推广 (2) 代表总经理定期实施管理审查作业