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1、受控状态 受控 非受控部门编号使用部门持有人XX彩印有限公司质量手册 实施日期：2003年1月20日 MH-A-01质量手册版 本：A0页 数：34编 制： 审 核： 批 准： XX彩印有限公司质 量 手 册发行日期：2003-01-20生效日期：2003-01-20修订记录版次：A0第 1页 共 34 页 更改记录版本章节页码日期内 容备 注A0全文2003-01-20新版发行XX彩印有限公司质 量 手 册发行日期：2003-01-20生效日期：2003-01-20目 录版次： A0第 2页 共 34 页修订记录1目录2/3手册发布令 40. 1公司简介50. 2任命书60. 3权责列表70
2、. 4质量手册管理和控制8/91.总则 102.引用标准 103.术语和定义 104.品质管理系统 114.1一般要求 114.2文件化要求124.2.1一般要求124.2.2品质手册124.2.3品管系统文件管制124.2.4品质记录管制135.管理责任 145.1管理者承诺145.2顾客导向 145.3品质政策 14/155.4品质管理系统规划 165.4.1品质目标165.4.2品质系统规划流程165.5责任、职权与沟通17/215.5.3内部沟通235.6管理审查 235.6.1概述 235.6.2审查的输入 235.6.3审查的输出 236.资源管理 246.1资源的供应 246.2
3、人力资源 246.3基础建设 246.4工作环境 247.产品实现 25XX彩印有限公司质 量 手 册发行日期：2003-01-20生效日期：2003-01-20目 录版次:A0第 3 页 共 34页7.1产品实现的策划 257.2顾客相关的过程 257.2.1产品/服务相关要求的确认 257.2.2产品/服务相关要求的审查 257.2.3客户沟通 267.3设计和开发 267.4采购 277.4.1采购过程 277.4.2采购资讯 277.4.3采购物料的质量验证 277.5生产和服务供应 277.5.1生产和服务供应的管制 27/287.5.2生产和服务供应过程的确认 287.5.3鉴别和
4、追溯 287.5.4客户财产 297.5.5产品防护 29/307.6量测和测试仪器的管制 308量测、分析和改善 318.1概述 318.2量测和监控 318.2.1客户满意度 318.2.2内部审核 318.2.3过程的量测和监控328.2.4产品的量测和监控 328.3不合格品的控制 32/338.4资料分析 338.5改善 348.5.1持续改善 348.5.2纠正行动 348.5.3预防行动 34XX彩印有限公司质 量 手 册发行日期：2003-01-20生效日期：2003-01-20手册发布令版次:A0第 4页 共34 页 手册发布令为贯彻本公司的质量方针，完善质量管理体系，XX彩
5、印有限公司根据ISO9001：2000要求，并结合公司实际情况制订“质量手册”，“质量手册”是本公司一切质量管理活动必须遵循的纲领性文件，现批准发布，于2003年1月20日起实施。 XX彩印有限公司总经理：2003年1月20日XX彩印有限公司质 量 手 册发行日期：2003-01-20生效日期：2003-01-20公司简介版次:A0第5 页 共 34 页0. 1公司简介XX彩印有限公司坐落在风景如画的广州市,环境舒适,交通便利,巍峨矗立的厂房，机声轰鸣。公司占地面积近4万平方米，总投资3千万元人民币，拥有德国POLAR切纸机、台湾OPP油性复膜机、德国天马晒版机、德国罗兰双色、四色、六色印刷机
6、、上海全自动磨切压痕机、磨光过油机、台湾全自动裱纸、粘盒机、全自动金银卡纸生产线等全套先进生产设备。专业承印：书刊、出版物、商标、各类精美彩色画册、包装装潢、挂历、台历、喜庆贺卡、宣传单张、电脑打印纸、产品说明书、彩盒、吊牌、礼品盒、手挽袋、各类不干胶标签及其他纸类用品印务。本公司以质量精湛、交货及时、收费合理取信于客户；严谨的专业态度，配合引进一系列先进的高效能的生产技术、设备和检验仪器，令产品在国内同业中处于领先地位，能够满足当今市场最新的殷切需求。在未来的发展计划中，为迎合时代的需求，公司将不断的引进新的技术拓展新的市场，与我们精明的客户携手发展更加美好的事业。XX彩印有限公司质 量 手
7、 册发行日期：2003-01-20生效日期：2003-01-20任命书版次:A0第 6页 共 34 页0.2任命书任命书为保证全面贯彻 ISO9001:2000版质量管理体系，严格按照本质量手册完善本公司质量管理体系的管理，现任命公司常务副总经理兼行政经理毕伟钧先生为本公司的质量体系管理者代表。其主要职责是：1、负责建立、维持和维护质量体系。2、负责在公司内部提高满足顾客要求的意识。3、负责质量体系的内部沟通和外部联络。4、向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。 总经理： 2003年1月20日XX彩印有限公司质 量 手 册发行日期：2003-01-20生效日期：2003-01-2
8、0权责列表版次:A0第 7页 共34 页0.3权责列表ISO要素/部门名称 ABCDEFGHI4.1 一般要求4.2 文件化要求4.2.2质量手册4.2.3文件和资料控制4.2.4质量记录控制5.1管理者承诺5.2顾客导向5.3品质政策5.4质量规划5.5权责与沟通5.6管理评审6.1资源的供应6.2人力资源6.3基础建设6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2顾客相关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务供应7.6量测和监控仪器的控制8.1量测分析和改善概述8.2量测和监控8.2.1顾客满意度8.2.2内部稽查8.2.3过程的量测和监控8.2.4产品的量测和监控8.3不合格品控制8
9、.4资料分析8.5改善：主要权责部门 ：相关部门. A：总经理B：管理者代表C：采购部D：人事部E：印刷部F：加工部 G：品管部H：物料部I：业务部XX彩印有限公司质 量 手 册发行日期：2003-01-20生效日期：2003-01-20质量手册的管理和控制版次:A0第 8 页 共34页0.4质量手册的管理和控制1.0格式 1.1现用的封面页及内容的表格为固定格式，一直沿用，如果变更，视作修订。 1.2手册全册采用版本管理，而每个章节采用版次管理。2.0编写 本质量手册由管理者代表负责组织相关人员，根据公司质量方针与目标，结合ISO9001标准条文要求而建立，是公司质量体系的纲领文件。3.0审
10、批 3.1本手册由管理者代表会同体系内相关职能部门管理人员共同审核定稿。 3.2本手册经公司最高管理者批准后生效并发布实施。4.0发行 4.1本手册为受控文件，遵守第4章“文件和资料控制”整个运作过程。 4.2本手册作为公司质量体系的纲领，策划并定义了所有的质量活动，需发放至各部门。5.0使用 本手册展示质量要求如何被达成，对外可增强顾客信心，对内可提高经营管理的效能。概述可作为如下用途： 5.1作为公司内部质量运作以及所有质量活动的依据。 5.2作为第二方、第三方质量审核使用。 5.3作为宣传广告使用，向顾客展示质量保证的原理及证据，增强信心。6.0修订 6.1质量手册的修订由管理者代表负责
11、，根据下列情况考查质量体系并适时修订。 6.1.1.符合性：质量体系必须符合ISO9001标准要求，必须体现公司质量方针和目标。 6.1.2有效性：质量体系必须适合于公司实际情况，运作的结果必须是有效的。 6.1.3连续性：持续不断的符合和有效。 6.2被修订的章节的版次依次更新：A0A1A9;章节版次更新至A9后，则手册全册更新一个版本：AB，依次类推。 6.3质量运作程序修订同上述1.0、2.0、3.0、4.0所述。7.0版权本手册版权为XX彩印有限公司专有，并视作公司无形资产，任何未经允许复印、翻译、使用均为侵犯版权。XX彩印有限公司质 量 手 册发行日期：2003-01-20生效日期：
12、2003-01-20质量手册的管理和控制版次A0第 9页 共 34页80质量手册控制发行名单部门发行编号总经理副总经理管理者代表行政经理生产经理生产副经理采购部人事部业务部印刷部版 房加工部品管部物料部0102030405060708091011121314XX彩印有限公司质 量 手 册发行日期：2003-01-20生效日期：2003-01-20体系总则、范围及术语版次:A0第10页 共 34页1. 总则1. 1目的：本手册是为了顺应国际趋势及经贸要求和规范本公司在活动、产品及服务中的品质管理而订定的,本标准用以：1）证实公司有能力稳定的提供符合客户和适用法规要求的印刷产品。2）透过系统的有效
13、运用，包括系统的持续改进过程和保证符合顾客和适用的法规的要求，以达到提高顾客满意度的目的。1. 2适用范围 本手册策划的质量管理体系适用于本公司印刷产品。2. 引用标准本手册根据ISO9001：2000标准制定3. 术语和定义本手册采用ISO9001 :2000版的术语和定义3.1持续改进：增强满足要求的能力的循环活动，目的是根据组织的质量方针，改进整体质量体系有效性。3.2质量管理体系：全部管理体系的一个组成部分，包括为制定、实施、实现、评审和保持质量方针所需要的组织结构、规划活动、职责、惯例、程序、过程和资源。3.3管理体系审核：客观的获取证据并进行评价，以判断一个组织的质量管理体系是否符
14、合该组织所规定的标准，并形成文件化的过程，并将这一结果呈报给管理者。3.4质量目标：一个组织依据质量方针规定自己所要实现的总体可以量化质量目的。3.5相关方：关注组织的质量或受质量影响的个人或团体。3.6组织：具有自身职能和行政管理的公司、有限公司、商业、企业、行政机构或事业单位，或是上述单位的部分或结合体，无论是合法法人团体、公营或私营。3.7产品：活动或制程的结果3.8质量方针：一个组织对其全部质量宗旨、意图与原则的陈述。XX彩印有限公司质 量 手 册发行日期：2003-01-20生效日期：2003-01-20品质管理系统版次：A0第11页 共 34 页4.品质管理系统4.1一般要求，公司
15、运用质量管理体系所需要的过程及相互关系表质量体系环节质量控制功能条款职责部门相关部门客户要求顾客导向、顾客财产产品相关要求 订单评审5.2 7.5.47.2.1 7.2.2业务部品管部、生产部门客户投诉及退货处理7.2.3业务部品管部、生产部门顾客沟通、客户服务7.2.3业务部客户满意度调查8.2.1业务部文件管理文件管理质量记录管理423424人事部各部门采购质量要求供应商资格鉴定及评估7.4.1采购部品管部、生产部门采购管理运作程序7.4.2采购部各部门进料检验与管制7.4.3品管部采购部、物料部物料运作要求物料鉴别及追溯7.5.3生产部品管部、物料部搬运、贮存、包装、防护和交付运作7.5
16、.5物料部生产部门生产过程要求生产计划、安排与控制/发外加工7.5.1 4.1生产经理特殊过程控制、制程检验与管制7.5.2 8.2.4品管部生产部门过程的量测和监控8.2.3生产部各部门不合格品控制8.3品管部生产部门质量异常纠正及预防处理8.5品管部各部门生产设备及环境管理7.5.1品管部生产部门统计过程控制8.4品管部各部门出货质量要求出货检验8.2.4品管部生产部门可靠性测试及量测仪器7.6品管部生产部门系统运作改善职责权限及沟通/管理评审运作5.5 5.6总经理管理者代表资源提供质量方针目标承诺5.1 5.3总经理管理者代表内部质量审核运作程序8.2.2管理者代表教育培训实施基础建设
17、工作环境6.2 6.3 6.4人事部各部门XX彩印有限公司质 量 手 册发行日期：2003-01-20生效日期：2003-01-20品质管理系统版次：A0第12页 共 34页4.2 文件化要求质量管理手册4.2.1 一般要求：本公司质量体系文件结构如右图所示 运作程序4.2.1.1 质量管理手册(Quality Manual 简称QM, 编号 MH-A-01)既涵盖ISO9001：2000版标准要求以体现公司质量方针，它策划作业指导书、记录、表格质量体系内所有的质量活动，是质量体系的纲领性文件，各项质量活动在程序手册中定义，或因需要作为“控制程序”列出参考。4.2.1.2控制程序详细定义出质量
18、活动的程序，而对于印刷、装订、检测等质量保证活动的作业指示，定义于相应的操作规程中，并作为参考文件列出。4.2.1.3操作规程作为各项质量保证作业的指示。4.2.1.4质量记录：质量体系内所有质量管理及质量保证活动的过程及结果记录。4.2.2品质手册即品质策划之规定相互过程与描述范围。4. 2.3品质系统文件管制4.2.3.1范围 质量体系内的各类文件：质量手册（MH-A-01）、公司运作程序（QP-）、胶片、样品确认书、工艺流程、操作规程、内部检验标准等。4.2.3.2人事部负责文件控制的运作。相关部门负责及时地制订各类文件并经批准后交由人事部控制和处理。使用部门负责正确使用及保管文件。4.
19、2.3.3运作4.2.3. 3.1生产部门、品管部等部门应根据需要及时、正确地制订各类文件。质量手册、公司运作程序经管理者代表审核、总经理批准，其它文件经管理者代表或其直属上司审批后即由人事部发放，以确保质量体系有效运作。 4.2.3.3.2人事部需制订一份受控文件清单，作为日常工作使用。 4.2.3.3.3收到的外部文件，记录于文件总清单内。 4.2.3.3.4在收到生产部门等部门制订的文件时，需查看格式、审批等是否齐全，正确后方可受理。4.2.3.3.5人事部必须建立受控文件总目录，用以识别所有受控文件的最新版本状态。XX彩印有限公司质 量 手 册发行日期：2003-01-20生效日期：2
20、003-01-20品质管理系统版次：AO第13 页 共34 页4.2.3.3.6 人事部按照文件制订部门要求进行复印，在复印件每一页上均盖上“受控章”以作标识然后分发。在分发新文件时必须收回相应的旧文件，文件原稿则保存于人事部并记录。收回的旧版文件予以销毁并保留文件原稿盖上“作废章”以达到追溯。4.2.3.3.7各部门根据工作需要正确使用并妥善保管。受控文件不得私自复印，如有丢失、损坏或其他需求时，须提出书面申请，经管理者代表批准后由人事部办理。生产部等部门应根据工作需要及时正确地制订各类文件，经管理者代表经理审批后由人事部发放，以确保质量体系有效运作。4.2.3.3.8文件修订需由原文件制订
21、部门予以修订并经审批后按上述运作。 4.2.3.3.9详细参考文件和资料控制程序。4.2.4品质记录管制4.2.4.1各质量记录责任部门负责执行对质量记录的收集、识别、归档、储存、处理。人事部负责监督。4.2.4.2定义 质量记录，所有质量活动及结果的书面证明。4.2.4.3质量记录的作用4.2.4.3.1作为质量体系有效运作以及质量符合规定要求的证据。4.2.4.3.2作为质量分析、改善提升的重要资料。4.2.4.4运作4.2.4.4.1各部门按照质量体系要求运作并记录质量活动及其结果。记录要清晰完整。4.2.4.4.2各部门按照运作程序的规定负责保存相应的质量记录，具体如下。 4.2.4.
22、4.2.1持续不断地收集并按一定的方法分类、归档、标识，保证查找时易于找到。 4.2.4.4.2.2采用妥善的保存方法，在储存的同时良好地保管，防止丢失、毁坏。要保存至相应运作程序要求的期限。4.2.4.4.2.3对于逾期的质量记录，在没有特殊要求的情况下可以销毁。当因特殊要求而要延期保存时，按照上述所述另行分开保存。4.2.4.5 参考文件质量记录控制程序XX彩印有限公司质 量 手 册发行日期：2003-01-20生效日期：2003-01-20管理责任版次：A0第14页 共34 页5.管理责任5.1管理者承诺总经理须藉下列活动，发展和实施品质管理系统及持续改善其有效性的承诺提供依据。5.1.
23、 1产品符合顾客及法令法规要求的重要性，沟通至各个阶层。表现在：-产品符合法令法规要求的评审-产品符合品质技术要求的评审-产品符合使用及交期的评审详情参考业务合同评审控制程序5.1.2制定品质政策5.1.3订定品质目标、承诺5.1.4实施管理审查5.1.5确保资源的可用性。5.2顾客导向公司要确保客户要求被满足且最大程度的了解客户满意度。业务部每半年对客户实施满意度调查，对调查结果进行分析。调查内容为：-服务满意度-品质技术满意度-交期满意度-价格满意度5.3品质政策。 概述 质量方针和目标定义了质量管理的政策和质量活动的大方向，体现出市场的需求及顾客的期望，共分为“质量方针”、“质量目标”两
24、个方面。 质量方针和目标由公司最高管理层决策制订并经最高管理者批准并书面发行。 经批准的质量方针和目标按以下方式在公司内广泛地宣导，以确保各阶层的理解和彻底地贯彻执行。 制成标语等形式在会议室、车间等场所张贴、悬挂。 通过教育培训方式宣导，以保证全员理解、贯彻执行。 透过量化目标管理及管理评审以保证有效实施。XX彩印有限公司质 量 手 册发行日期：2003-01-20生效日期：2003-01-20管理责任版次：A0第 15页 共34页质量方针本公司质量方针充分体现了对产品质量的追求及在产品质量与服务方面对顾客所做出的承诺。本公司开展的各项质量活动均将围绕着质量方针的有效实施而进行。本公司质量方
25、针为：客户至上，质量第一，精益求精，持续改进。质量承诺 遵纪守法、持续改进、以人为本、严格管理、全员参与，追求生产要素的最佳组合、生产效能的最佳发挥，精益求精，以最优质的服务，为客户提供满意的产品。质量目标 每月成品合格率 98% 每月不准时交货率4次 每月客户投诉不超过5次 客户满意度 80分（满分100分）批 准： _ （总经理）XX彩印有限公司质 量 手 册发行日期：2003-01-20生效日期：2003-01-20管理责任版次：A0第16页 共 34页5.4品质管理系统规划5.4.1品质目标（见 5.3）5.4.2品质系统规划流程品质管理系统规划和实施变更时，必需保证本品质系统在规划和
26、实施变更时的完整性。 系统规划图：业务部/市场订单生产部/计划外发加工采购来料检验退供应商/加工商让步接收拒收 否 MRB 接 是 收仓库 不 合 格返工（修理）生产 不合格 合 合 格成品检验格 拒收 接 收仓库仓库(交货)服务XX彩印有限公司质 量 手 册发行日期：2003-01-20生效日期：2003-01-20管理责任版次：A0第17页 共34页5.5.1职责与权限5.5.1.1目的5.5.1.1.1确保质量体系及各项质量活动具有足够的人力资源作为保证。5.5.1.1.2明确清晰的职能分工、责任与权力的划分，全面保证体系良好顺畅地运作，保证高的工作效率和产品质量。5.5.1.2公司组织
27、架构 5.5.1.2.1公司组织结构图规划了质量体系功能部门划分，在日常运作中，各部门据此和所述的工作职责制订各部门组织结构与相应的工作职责及质量目标。 5.5.1.2.2.各部门的组织结构与工作职责需经相应上司批准，以确保获得足够的人力资源。总经理副总经理管理者代表品管部品管经理业务经理业务部财务部物料部财务经理行政经理采购部人事部生产经理生产副经理维修部加工部版 房印刷部注：财务部不纳入认证范围XX彩印有限公司质 量 手 册发行日期：2003-01-20生效日期：2003-01-20管理责任版次：A0第18页 共 34页5.5.1.3. 职责、权限总经理 监督协调公司内各个部门的运作，以保
28、证公司具有高的效率和效能。 收集各个方面的资讯，制订公司各个阶段的决策。 制订质量方针，认可质量体系、批准相关文件，给予足够的力度与支持。提供质量体系所需资源。 定期主持管理评审，以保证质量体系持续性、适宜性和有效性。 领导市场经营。 监督协调公司财务部、生产部与各个部门的运作，以保证各个部门具有高的效率和效能。 组织管理市场预测，以保证市场信息的有效性。 组织对供应商的选择。 采购资料的批准。副总经理 监督协调公司内各部门运作，建立健全质量体系，保证质量体系的持续性、适宜性和有效性。 执行总经理决议，协助总经理抓好全面工作，主持全面工作，保证各项指标任务的实现。 熟悉和掌握公司情况，及时向总
29、经理反应、提出建议和意见。 负责实施公司ISO质量管理体系的组织实施和检查评估、考核工作。 协调各部门之间的工作关系，保证各部门统一、协调有序地工作。 组织指挥公司的日常生产、工艺、技术、经营等方面工作，在总经理委托权限内，签署有关协议合同、合约和处理相关事宜。 决定组织体制和人事编制，协助总经理决定各职能部门和下属各级职员的任免、薪金、奖惩，建立健全、统一、高效的组织体系和工作体系。 协助总经理决定对成绩显著的员工予以奖励、调薪和晋升，对违纪员工的处分、辞退。 完成总经理交办的其他事务。管理者代表 根据公司政策及ISO9001国际标准要求建立质量体系。 监督并协调质量体系的运作，协调制订在公
30、司总目标基础上制订部门层级目标。XX彩印有限公司质 量 手 册发行日期：2003-01-20生效日期：2003-01-20管理责任版次：A0第19页 共34页 组织内部质量审核并向总经理报告。 组织管理评审工作。 外部相关机构的沟通与联络。 负责在组织内部提升满足客户要求的意识。生产经理 全面主持生产部门、维修部的工作。 负责生产、检验过程中的工艺技术问题。 负责生产部门设备管理、维护与保养。 负责组织客户投诉的处理、客户满意度调查。 负责组织新工艺、新技术的应用。生产副经理 在生产经理的领导下，协助安排公司的生产计划、合同及项目的组织实施。 负责改善全公司的品质管理工作。 负责监督品质保证制
31、度的制定及质量计划的实施。 负责产品的开发，设备、计量检测设备的检验。 负责公司有关技术培训的实施。 负责ISO质量管理体系的推行、维护和实施的具体工作。 负责组织相关部门人员对新产品、新工艺、新技术等进行产前协调研究工 作。 完成公司领导交办的其他事务工作。 协助生产经理定期召开产销会议，解决存在的问题。行政经理 领导人事部和采购部工作。 负责公司组织架构各项人事管理事宜。 负责公司行政事务管理，理顺公司内部关系。 审批采购资料。业务经理 制定部门月、季度、年度销售计划目标。 正确传达上级指示。 领导下级开发客户、巩固客户与公司之间客情关系。 负责应收货款的正常回笼。 监督检查部门员工工作、
32、按公司制度和程序对下级进行绩效考核和评估。 全面管理部门日常事务，完成上级交付的任务。XX彩印有限公司质 量 手 册发行日期：2003-01-20生效日期：2003-01-20管理责任版次：A0第 20页 共34 页品管经理 负责督导制程检验、成品检验工作。 制定仪器校正计划及仪器台帐。 严格按标准检测仪器，认真填写记录，如实标识结果。 负责出货质量检验与保证。 对生产的监督，制程质量控制，确保制程质量的稳定。 负责统计技术的应用控制。 负责客户投诉的处理、分析。 负责年度质量目标的考核。 负责质量异常的改善和跟踪。 负责检验、测量和实验设备得当管理和控制。 严格按标准检测原材料，认真填写记录，如实标识结果。 负责生产设备的管理、机械加工和公共设备的维护。 负责客户沟通和客户满意度调查。采购部 领导采购部的全面工作。 负责对公司年度物资供应的计划。 做好供应商的评估工作。 负责对物料价格的监控。 负责公司内物料运作的监控。 组织对供应商的调查、选择，建立合格供应商名册。 采购资料的准备。 交货付运的协调管理。 负责公司采购物料的采购和退换。 根据各部门下达、总经理批准的采购计划，及时购进所需物料。 了解市场行情，做好物料市
