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1、 运城市金鼎医疗器械 有限公司质量管理文件二0一三年十二月（一）质量管理制度目 录质量方针、目标管理制度（1）文件管理制度（2）首营企业、首营品种审核制度（5）质量验收管理制度（6）诊断试剂仓储保管出库复核管理制度（7）诊断试剂养护管理制度（8）不合格品管理制度（9）诊断试剂退货管理制度（10）诊断试剂质量否决制度（11）质量内审管理制度（12）质量事故报告处理制度（13）人员健康状况与卫生管理制度（15）诊断试剂效期的管理制度（16）质量信息管理制度（17）用户访问、质量查询及质量投诉的管理制度（18）有关记录和凭证的管理制度（20）购进、销售管理制度（22）质量跟踪与产品不良反应报告的制度
2、（23）产品质量标准管理制度（25）企业质量管理制度的检查、考核、奖惩规定（26）质量教育、培训及考核的管理制度（27）产品售后服务制度（28）诊断试剂搬运、运输管理制度（30）仪器、设施设备管理制度（31）计算机信息管理制度（32）（二）质量管理职责目 录总经理职责（1）质量领导小组质量职责（1）质量管理部的质量管理职责（2）财务部质量职责（2）办公室质量管理职责（3）业务部工作职责（3）销售部工作职责（3）储运部工作职责（4）质量管理员工作职责（4）养护员工作职责（5）验收员职责（6）仓库保管员职责（6）采购员质量职责（7）销售员质量职责（7）运输员质量职责（7）（三）质量管理程序目 录质量文件的管理程序（1）诊断试剂购进管理程序（5）首营企业、首营品种审批程序（7）诊断试剂检查验收程序（8）诊断试剂入库储存程序（10）诊断试剂在库养护程序（11）诊断试剂出库复核管理程序（14）诊断试剂销售及售后服务管理程序（15）诊断试剂退货处理程序（17）不合格诊断试剂确认处理程序（19）诊断试剂拆零和拼装发货程序（21）诊断试剂运输管理程序（22）证照资料的收集审核存档的程序（23）质量事故上报处理程序（24）
