保健食品经营质量管理制度.doc

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1、保健食品经营质量管理制度1.严格贯彻执行中华人民共和国食品安全法、保健食品管理办法等法律法规,依法经营。2.在营业场所的显著位置悬挂保健食品经营企业卫生许可证和营业执照。3.要有良好的职业道德、遵纪守法;熟悉保健食品相关知识,热情为顾客服务。4.从事保健食品质量管理、营业、验收、保管、养护的工作人员需经专业培训,考试合格,持证上岗。5.配备与保健食品经营规模相适应的人员,建立保健食品质量管理组织体系,实施保健食品质量管理。6.具备相适应的营业场所和柜台、货架等设施,布局合理。7.对购进的保健食品要进行逐批验收、登记。质量管理人员要按规定对在库保健食品和柜台保健食品进行检查、养护,确保保健食品质

2、量。8.要有保证保健食品质量安全、有效的储存设施和管理规定。9.设顾客意见薄和公开监督电话,对顾客的意见或问题及时处理。保健食品购进管理制度1.采购人员必须依据中华人民共和国食品安全法、保健食品管理办法等法律、法规和规章,从合法企业购进合法生产或经营的质量可靠的保健食品。2.对首营企业、首营品种应按照首营企业和首营品种审核管理制度进行审核。3.对购进的保健食品,须审核其合法性和质量可靠性:购进的保健食品应具有保健食品批准证书、产品检验合格证和质量标准;购进的进口保健食品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章的进口保健食品批准证书和口岸进口保健食品检验机构的检验合格证复印件;购进的保健

3、食品的包装和标识应符合有关规定和储运要求;4. 采购部门或采购人员应对供货单位销售人员进行合法资格的验证。供货单位的销售人员应提交本单位提供的法人授权委托书、身份证复印件,必要时应与供货单位联系核实。5.购进保健食品,需与供货单位签订有明确质量条款的购货合同,签订质量保证协议书,协议书必须明确有效期:保健食品质量符合质量标准和有关质量要求;保健食品附产品合格证。6.质量管理人员有权拒收不合格保健食品。7.购进保健食品应有合法票据,做到票、帐、货相符。保健食品购进记录应注明保健食品的名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、价格、日期等项内容;8.保健食品购进记录保存至超过保

4、健食品有效期1年,但不得少于3年。保健食品验收管理制度1.验收人员应熟悉保健食品的保健功能及适宜人群,具有独立工作能力,视力在0.9或0.9以上(包括矫正后),无色盲,并经过专业培训后持证上岗。2.验收保健食品均按凭证核对品名、规格、数量、批号、有效期、批准文号、供货单位、生产厂家、保健食品标志、外包装是否完整。3.验收保健食品,应有保健食品批准证书和产品检验合格证。验收进口保健食品,应有符合规定的进口保健食品批准证书和口岸进口保健食品检验机构的检验合格证复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量管理机构原印章。4.验收过程中发现有质量问题的品种不得购进。5.经验收合格的保健食品,做好验收记录,并

5、由经手人、验收人签章。保健食品保管养护管理制度1.公司设有专职保健食品养护员,隶属于质量部管理。2.养护人员负责对保健食品进行养护。指导保管人员对库存保健食品进行保管。3.每日上午九点、下午两点按时测定店堂内、库内温湿度,并做好记录。根据店堂内、库内温湿度情况,通知保管员正确采用通风、防潮、避光、降温、保温等养护措施。4.养护员对养护设施使用完毕,做好使用记录。5.对库存保健食品必须进行循环质量检查,每季度循环检查一次,做好养护记录,对储存时间长、有效期短、易变质的,每月检查一遍。6.建立健全养护档案,将养护发现的问题、采取的措施等内容记录在档案内。养护档案内容包括:保健食品的基本情况:货号、

6、品名、规格、生产厂家、批准文号、每月的检查情况等项目;检查日期、批号、有效期、数量、产品质量情况。首营企业审核制度1.首次与公司有业务往来的企业,业务部要对其合法资格进行审查,必要时,可对企业的生产厂房、设备、生产能力、质量标准或经营状况进行实地考核。2. 对首次供货企业,公司采购部门和质量管理部门要认真审查其法定资格后方可经营:审查供货企业是否具有保健食品生产/经营企业卫生许可证、营业执照;保健食品批准证书、质量标准及市场物价部门的物价批准文件;保健食品说明书和样品及该批号保健食品的质量检验报告书。3.质量部应收集首营企业的保健食品生产企业卫生许可证、营业执照、GMP认证书、首营品种的质量标

7、准、批准证书、生产厂家出厂检验报告书、保健食品说明书、物价批文等,做好首营企业的质量档案。首营品种审核制度1. 首次购进品种,业务部要填写首营企业审批表和首次经营保健食品审批表,报质量部或质管员审核,经审核符合国家有关规定,签署审核意见,经主管经理批准后,方可购进首营品种。2.首次经营品种包括新产品、新规格、新剂型、新包装和公司从未销售过的保健食品。3.对首次经营的品种应履行审批手续:首先由采购部提出申请,由采购部填写首次经营品种审批表,经企业负责人批准后,方可购进销售。对首营品种合法性及质量情况的审核内容应包括:核实保健食品批准证书和产品检验合格证,审核保健食品的包装、标签、说明书等是否符合

8、规定,了解保健食品的功能、适宜人群及质量信誉。4.企业不得经营无批准证书、生产批号、过期失效或被淘汰的保健食品。5.保健食品包装和标签必须符合有关规定和储运要求。6.经营进口保健食品,供货单位必须提供口岸保健食品检验机构的检验报告书(或通关证)及进口保健食品批准证书的复印件,并加盖供货单位质检部门的印章。保健食品销售管理制度1.企业必须守法经营,营业人员依法开展经营活动。2.在营业大厅显著位置悬挂保健食品经营企业卫生许可证和营业执照,接受社会监督。3.企业销售人员在销售保健食品时能够正确介绍保健功能、适宜人群、不适宜人群、注意事项,禁止虚假夸大保健功能和误导顾客。4.禁止销售超过有效期和质量不

9、合格的保健食品。5.销售保健食品时开具合法票据,做到票货相符,销售票据按规定保存。6.对质量查询、投诉、抽查、销售过程中发现的质量问题查明原因,分清责任,采取有效措施,并做好记录。效期保健食品管理制度1.保健食品应按有效期长短分开存放,保健食品的保管和调出应按照“先产先出”、“近期先出”的原则出库销售。2近效期的保健食品要标出明显警告标志,距效期1-3个月的效期保健食品用橙黄色标志标出,对已超过有效期的保健食品,查清数量,转入不合格库(区),停止出库和销售。3.在一般情况下,近效期6个月之内的保健食品不再出库。4.每月制作在库“近效期保健食品的催销表”,上报主管经理、有关业务部门。5. 严格执

10、行效期保健食品管理制度,每月对近效期保健食品进行检查。6. 对于近效期一个月的保健食品,营业人员与质管员共同确认后,清点数量,停止销售。质量信息管理制度1.建立健全购、进、存、销、售后等各环节的质量信息网络。质量信息是指质量活动中,各种数据、报表、资料和文件,包括保健食品质量信息和经营服务信息都应及时传递和反馈。2.质量部要把国家食品药品监督管理部门颁布的法规政策、质量文件等质量信息及时反馈到各有关部门、企业。对顾客的意见及仓储过程中发现的质量问题及时进行汇总、反馈、传递。3.定期开展保健食品质量的分析和评价工作,收集用户对保健食品质量的意见,收集国家有关质量法规及信息动态等。4.质量部门为本

11、公司保健食品质量信息中心,负责保健食品质量信息网的建立,承担质量信息的收集、分析、汇总、传递、反馈上报等工作。(附质量传递反馈联系网络图)5.经监管部门抽检不合格的保健食品,由质量管理部门汇总,通知各有关部门。7.各部门应按时检查、核实、处理,并将结果反馈回质量部。附:上级质量主管部门及食品药品监督管理部门经理办公室其它有关部门质量部门生产厂/顾客业务部门仓库质量查询、投诉管理制度1.质量查询是指对供货商的查询。2.质量查询工作应由质量管理部门与采购及顾客投诉的部门共同完成。3.对供货商的查询:质量部门将随时发现的质量问题,及时向采购部门反馈;采购部门应及时就保健食品质量情况与供货商联系,尽快

12、解决问题。4.质量追踪:保障客户的利益;在保健食品经营活动过程中要确保质量情况的完整性、真实性;在经营全过程中要保证保健食品逐个品种、逐个批号的可追踪性;对于有质量问题的品种,或出现异常情况的品种,要作为重点品种;建立“保健食品质量查询记录”。5.对客户的投诉意见做到件件有交待,桩桩有答复,及时采取改进措施,做好答复记录,以便跟踪复查完善。一时无法处理的意见,应认真解释,请客户谅解。6.对保健食品质量有投诉意见的客户,应告知其保健食品监管部门的投诉电话:2187192。经营场所卫生管理制度1.营业场所内保持整洁,无有害气体和污水等严重污染物;2.墙壁、顶棚、地面光洁明亮、平整、坚固。3.地面无

13、积水、无垃圾、无尘土。每天随时进行清扫,保持营业场所内干净整洁。4.营业场所墙壁应平整光滑、不起尖、不脱落、不对保健食品造成污染。5.营业大厅内门窗应关闭紧密、坚固耐用,并防止雨水浸入,同时要符合防火安全的需要。6.灭火器材、消防栓等专人负责,定期检查和维修。平时不能挪作它用。7.营业场所内不准堆放易燃易爆物品,各种电器要有专人负责管理,定期检查、保养,以免出现跑电漏电现象。8.企业设专职或兼职卫生员负责卫生工作。人员健康检查管理制度1.健康要求:凡直接接触保健食品的人员不得患有传染病、隐性传染病、化脓性或渗出性皮肤病以及其它有碍保健食品卫生的疾病。2.体检周期:企业负责人负责制定企业员工的年度体检计划,组织员工每年一次体检。3.体检范围:从事保健品质量管理、验收、养护、保管、运输人员、门店直接接触保健食品的人员体检范围:呼吸系统及X光胸部透视检查;皮肤病检查;肝功能全项检查;其它需要检查的项目。4.健康档案:建立员工健康档案,详细记录员工健康及疾病状况。5.体检后情况处理:体检不合格的,需调离原岗位;员工患病康复后,必须到指定的医院进行复检,复检合格后方可上岗。6.招聘直接接触保健食品的员工时,必须在指定医院进行全面身体检查,体检合格员工方可考虑录用。

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