产品质量先期策划程序.doc

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1、产品质量先期策划程序1 目的：本程序规定了进行产品质量先期策划和控制计划以及过程策划的工作程序和职责。2 适用范围 公司的每一个新产品或更改产品，都要使用本程序进行产品质量先期策划，并制定控制计划。通过过程FMEA，确定产品的风险因素。3 职责和权限3.1 技术部长负责确定APQP小组组长。3.2 APQP小组负责组织产品质量先期策划工作。4 程序4.1 成立APQP小组（横向协调小组）：4.1.1 由组长确定与产品质量有关的人员组成APQP小组，并报技术部长批准；4.1.2 APQP小组负责各部门之间的协调工作。APQP小组成员可根据产品质量先期策划阶段的不同而增减，必要时可以吸收顾客及分供

2、方的有关人员参加小组会议并听取他们的意见和要求；4.1.3 由APQP小组组长安排专人，对小组成员进行新产品项目的技术标准及质量要求的培训，使小组成员充分了解新产品的项目技术要求；4.1.4 由APQP小组组长利用例会的形式，确定小组成员所代表的部门在每一阶段的作用和职责。新的项目，必须通过对参加项目人员作出相应规定，确保数据资料的机密、安全得到妥善保护。必要时，供应商亦包括在内。4.2 计划和确定项目阶段： 本阶段的输入有：顾客的呼声（市场调研、保修记录和质量信息、小组经验）；业务计划/营销策略；产品/过程指标；产品/过程设想；产品可靠性研究；顾客输入。 本阶段的输出有：设计目标；可靠性和质

3、量目标；初始材料清单；初始过程流程图；特殊产品和过程特性的初始名细表；产品保证计划；管理者支持。4.2.1 制定产品质量先期策划进度计划 APQP小组在了解、掌握顾客的需要和期望之后，由组长从以阶 段制定产品质量先期策划进度计划，并明确职责及时间： 计划和确定项目； 产品设计和开发； 过程设计和开发； 产品与过程确认； 反馈和评定并制定纠正措施。 组长将产品质量先期策划进度计划送交生产技术部部长批准后，下发到各相关职能部门，由组长监督计划的实施情况，定期向技术部长汇报，随时取得支持。4.2.2 设计目标 设计目标就是将顾客的呼声转化为具体的设计任务。设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失在随

4、后的设计活动中。4.2.3 可靠性和质量目标 可靠性目标是在顾客需要和期望、项目目标及可靠性基准的基础上制定的。4.2.4 初始材料清单 小组在产品/过程设想的基础上制定一份初始材料清单，并包括早期分承包方。4.2.5 初始过程流程图 预期的制造过程应用从初始材料清单和产品/过程设想发展而来的过程流程图来描述。4.2.6 产品和过程特殊特性的初始明细表 除了由供方根据产品和过程经验中选择外，特殊的产品和过程特性均由顾客决定。4.2.7 产品保证计划 产品保证计划将设计目标转化为设计要求。APQP小组在充分理解顾客的需要、期望、要求的情况下，编制产品保证计划。4.2.8 APQP小组的功能目标就

5、是通过表明已满足所有的策划要求和/或关注问题已写入文件并列入解决的目标来保持管理者的支持。4.3 产品设计和开发阶段 在本阶段，产品质量先期策划过程用来保证对技术要求和其他有关技术资料进行全面地、严格地评审和初始可行性分析，以评定在制造过程中可能发生的潜在问题。本阶段的输出有：新设备、工装和设施要求；特殊产品和过程特性；量具/有关试验装备要求；小组有关可行性承诺和管理者支持。4.3.1 设计失效模式和后果分析 APQP小组在APQP参考手册和FMEA参考手册的指导下，负责组织进行设计潜在失效模式和后果分析（DFMEA），按照附录A-1设计FMEA检查清单进行评审。4.3.2 可制造性和装配设计

6、 APQP小组要使用可制造性和装配设计这种同步技术过程来优化设计功能、可制造性和易于装配之间的关系。至少要考虑以下项目：设计、概念、功能和对制造变差的敏感性；制造和/或装配过程；尺寸公差；性能要求；部件数；过程调整；材料搬运。4.3.3设计验证 设计验证检验产品设计是否满足顾客要求。4.3.4设计评审 设计评审是以供方设计技术活动为主并且应包括其他被影响领域的定期安排的会议。为了防止问题和误解的有效方法，而且还是监测进展及向管理者报告的途径。不只是技术检验，而是一系列的验证活动。至少评审以下方面：设计/功能要求的考虑；正式的可靠性和置信度目标；部件/子系统/系统工作循环；计算机模拟和台架试验结

7、果；设计失效模式及后果分析（DFMEA）；可制造性和装配设计的评审；试验设计（DOE）和装配产生的变差的结果；破坏性试验；设计验证进展。4.3.5 样件制造控制计划 样件控制计划是对样件制造过程中的尺寸测量和功能试验进行描述，APQP小组要确保制定样件控制计划。按照附录A8控制计划检查清单进行评价。4.3.6 工程图样 顾客设计不排除策划小组以如下方式评审技术图样的职责。工程图样可包括应在控制计划上出现的特殊（政府法规和安全性）特性。如没有顾客工程图样，应由策划小组评审控制图样以决定特性影响配合、功能、耐久性和/或政府法规中的安全性要求。 应对工程图样进行评审来确定是否具有足够的数据以对每个零

8、件进行全尺寸检验。应清楚地标识控制或基准平面/定位面，以便能为现行的控制过程设计适当的功能和装备， 评价尺寸以保证可行性和工业制造和测量标准相一致。适当时，小组应保证数学数据和顾客的系统兼容以进行有效的双向交流。4.3.7 工程规范 对控制规范详细的评审和了解将有助于小组识别有关部件或总成的功能、耐久性和外观的要求。4.3.8 材料规范 对于涉及到特殊特性的要评审材料规范，并应包含在控制计划中。4.3.9 图样和规范的更改 当需要更改图样和规范时，APQP小组应确保这些更改能立即通知到所受影响的领域并用适当的书面形式通知这些部门。4.3.10 APQP小组将产品技术项目任务书和设计评审中提出的

9、新设备、工装和新设施的要求，列入采购计划和/或制造计划，并督促有关部门按计划实施，随时掌握进展情况；按照附录A3新设备、工装和试验设备清单进行评价。4.3.11 产品和过程特殊特性 小组应根据特性明细通过评价技术信息在设计特性的评审和设计开发过程中达成一致，并体现在控制计划中。4.3.12 量具/试验设备要求 小组应将这些要求增加到进度表中，并监测进展情况，以确保要求的进度。 4.3.13小组可行性承诺和管理者的支持 APQP小组应确信所提出的设计能按预定时间以顾客可接受的价格付诸实施，小组按照附录A2设计信息检查清单进行评价。该清单还作为附录E“小组可行性承诺”中未决议题的基础。小组对所提出

10、的设计具有可行性的一致意见和所要解决的问题应形成文件并提交总经理，以获得其支持。4.4 过程设计和开发阶段 在本阶段，产品质量先期策划过程用来开发有效的制造系统，使每一个制造系统都能满足顾客的要求和期望。过程设计和开发阶段的输出有:包装标准；产品/过程质量体系评审；过程流程图；场地平面布置图；特性矩阵图；过程失效模式及后果分析（PFMEA）；试生产控制计划；过程指导书；测量系统分析计划；初始过程能力研究计划；包装规范；管理者支持。4.4.1 包装标准 技术部负责编制包装标准，如果顾客提供包装标准，则要将其体现到产品包装规范中。如果顾客没有提供标准，则包装设计应保证产品在使用时的完整性。4.4.

11、2 产品/过程质量体系评审 APQP小组对公司的质量体系手册进行评审，生产产品所需的任何额外的控制和/或程序上的更改都应在质量体系手册中予以体现并且还应包含在制造控制计划中，这成为APQP小组基于顾客输入、小组经验和以往经验对现有质量体系的一个改进机会。按照附录A-4中提供产品/过程质量检查清单进行评价。4.4.3 过程流程图 APQP小组编制过程流程图，按照附录A-6中的过程流程图检查清单进行评价。4.4.4 场地平面布置图 APQP小组为了确定检测点的可接受性、控制图的位置，目视辅具的应用，中间维修站和缺陷材料的贮存区，应制定并评审场地平面布置。所有的材料流程都要和过程流程图和控制计划相协

12、调。按照附录A-5中的场地平面布置图检查清单进行评价。4.4.5 特性矩阵图 特性矩阵图是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系的分 析技术，参考APQP手册附录B中的分析技术。4.4.6 过程潜在失效模式和后果分析（PFMEA） APQP小组负责组织有关职能部门进行过程潜在失效模式和后果分析（PFMEA），PFMEA应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行，PFMEA是一种动态文件，当发现新的失效模式时需要对它进行评审和更新。按照附录A-7中的过程FMEA检查清单进行评价。4.4.7 试生产控制计划 APQP小组负责制定试生产控制计划，对试生产过程中的产品和/或零部件的尺寸测量和功能试验进行

13、描述，应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品过程控制，如：增加检验次数、增加生产过程的检查和终检次数、统计评价、增加审核；按照附录A-8中的控制计划检查清单进行评价。4.4.8 过程指导书 技术部负责组织有关职能室编制并审批作业指导书，APQP小组负责监督检查，确保所有操作人员都熟悉作业指导书。4.4.9 APQP小组负责制定产品测量所需的测量系统分析（MSA）计划。4.4.10 APQP小组负责制定过程能力研究计划，确定安全特性、特殊特性和过程能力的接受水平。4.4.11 检验规范 技术部负责编制采购材料和外购件的进厂验收规范，以及产品出厂验收规范；4.4.12 管理者支持 APQP小组对

14、过程设计开发阶段的结果和试生产控制计划进行评审，并提交总经理解决任何未决的议题。4.5 产品和过程确认阶段： 通过试生产运行评价过程设计的输出，检查是否遵循控制计划，产品能否满足顾客的要求。本阶段的输出有：试生产；测量系统评价；初始过程能力研究；生产件批准；生产确认试验；包装评价；生产控制计划；质量策划认定和管理者支持。4.5.1 试生产 从生产的试生产开始，采用正式生产工装、设备、环境、设施和生产节拍进行试生产并对制造过程的有效性进行验证。技术部负责组织品生产部、生产班组等部门进行如下工作： 初始过程能力研究；测量系统评价；最终可行性；过程评审；生产确认试验；生产件批准；包装评价；试生产能力

15、；质量策划认定。4.5.2 测量系统评价 在生产试生产当中或之前，应使用规定的测量装置和方法按工程规范，检查控制计划标识的特性，并进行测量系统的评价。4.5.3 初始过程能力研究 应对控制计划中识别的特性进行初始过程能力研究。该研究评价生产过程是否准备就绪。4.5.4 生产件批准 生产件批准的目的是验证由正式生产工装和过程制造出来的产品是否符合技术要求。4.5.5 生产确认试验 生产确认试验是指确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足工程标准的工程试验。4.5.6 包装评价 所有的试装运（可行的情况下）和试验方法都应评价产品免受在正常运输中损伤和在不利环境下受到保护，顾客规定的包装不排除

16、产品质量策划小组对包装方法的评价。4.5.7 生产控制计划 生产控制计划是对控制零件和过程的体系的书面描述。APQP小组制定并评审批量生产控制计划，生产计划是一种动态文件，应根据生产经验来更新控制计划的增减/删减，必要时要包括APQP手册附录J的内容，使用附录A-8。4.5.8 质量策划认定和管理者支持 APQP小组应保证遵循了所有的控制计划和过程流程图。APQP小组进行其评审并做正式认定，在首次产品装运之前需要对以下项目进行评审：- 控制计划： 对于所有受影响的操作，任何时候都应具备可使用的控制计划；- 过程指导书： 验证这些文件包含控制计划中规定的所有特殊特性，并已表达了所有的PFMEA的

17、建议。将过程指导书和过程流程图与控制计划进行比较；- 量具和试验装备 当按控制计划需要特殊量具、检具或试验装备时，要对量具的重复性和再现性和正确用法进行验证。 在质量策划认定之前需要管理者支持。小组应能表明满足所有的策划要求或关注问题已经文件化，并且安排一次管理评审。评审的目的将项目的状况通知给高层管理者以取得他们的承诺以在未决议题中得到其帮助。APQP小组使用附录F。4.6 反馈和评定并制定纠正措施阶段 本阶段的输出有减少变差；顾客满意；交付和服务。 业务部销售科负责跟踪产品交付后顾客使用过程中的满意程度，收集顾客的呼声，向技术部反馈，由生产部与技术部门组织进行持续改进工作。4.7 文件的相容性 APQP小组负责组织各职能部门确定从生产、安装、服务到检验、试验的程序和有关文件的相容性，并确定和准备质量记录。4.8 产品质量先期策划管理中形成的记录由生产技术部按照质量记录控制程序的要求保管。5 记录：A-1 设计FMEA检查清单A-2 设计信息检查清单 A-3 新设备、工装和试验设备检查表 A-4 产品/过程质量检查清单 A-5 场地平面布置图检查清单 A-6 过程流程图检查清单 A-7 过程FMEA检查清单 A-8 控制计划检查清单 附录 F 小组可行性承诺