宁夏药品批发企业现场检查表.doc

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宁夏药品批发企业现场检查表被检查单位全称 地址 项目类别检查内容检查情况1许可事项药品经营许可证及GSP证照到期是否及时换证是否未经批准或备案擅自变更许可事项是否超范围、超方式经营是否存在挂靠、走票、出租转让证照等违法行为2管理职责与制度是否建立完善了各项质量管理制度,并得到有效执行是否按照药品经营质量管理规范等相关规定,定期对企业实施情况进行内部评审质量负责人、执业药师是否在职在岗是否对员工开展继续教育,并建立培训档案从业人员是否定期进行健康检查并建档3药品储存、养护药品库房是否干净整洁,是否做到“防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防火”要求药品、非药品的分类、分区储存、摆放是否统一规范药品储存养护设施设备是否正常运行,并定期检查、维修、保养需阴凉、冷藏存放的药品是否按温、湿度要求储存,温、湿度是否记录,是否真实药品是否定期养护并做好记录,养护记录是否真实完整4购销管理是否从非法渠道购进药品是否对供货方和销售人员按照规定进行合法资质的审核,并建立档案是否建立真实完整的药品购进记录,出库药品是否复核 是否建立购货、销售台账,票、账、货是否相符药品批发、零售连锁企业是否向不符合法定客户销售药品是否严格执行药品电子监管码入网、上传规定,做到不瞒报、漏报,预警信息是否得到及时处理现场检查人员签名被检查单位负责人签名 检查日期:2013年 月 日

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