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1、0808年年品品质质投投诉诉不不良良统统计计1.1.累累计计投投诉诉汇汇总总表表:名稱1月份2月份3月份4月份5月份6月份7月份8月份9月份10月份11月份12月份台湾投诉件数42件13件26件27件63件54件45件37件48件48件36件21件客户投诉件数2件0件3件0件2件1件1件1件6件5件0件1件出货台湾批数254件161件286件279件346件303件411件352件311件279件239315件出货总批数432件205件349件649件431件598件620件338件295件498件405件647件台湾投诉率16.5%8.1%9.1%9.7%18.2%17.8%10.9%10.
2、5%15.4%17.2%15.1%6.7%客户投诉率0.5%0.0%0.9%0.0%0.5%0.2%0.2%0.3%2.0%1.0%0.0%0.2%2.2.品品质质投投诉诉趋趋势势图图:A、出货台湾情况B、出货客户情况42件13件26件27件63件54件45件37件48件48件36件21件16.5%8.1%9.1%9.7%18.2%17.8%10.9%10.5%15.4%17.2%15.1%6.7%1月份2月份3月份4月份5月份6月份7月份8月份9月份 10月份 11月份 12月份0件10件20件30件40件50件60件70件0.0%2.0%4.0%6.0%8.0%10.0%12.0%14.0
3、%16.0%18.0%20.0%台湾投诉件数台湾投诉率2件0件3件0件2件1件1件1件6件5件0件1件0.5%0.0%0.9%0.0%0.5%0.2%0.2%0.3%2.0%1.0%0.0%0.2%1月份2月份3月份4月份5月份6月份7月份8月份9月份10月份11月份12月份0件1件2件3件4件5件6件7件0.0%0.5%1.0%1.5%2.0%2.5%客户投诉件数客户投诉率3.3.台台湾湾投投诉诉异异常常再再发发分分布布情情况况再发件数：155件不良项目不良件数测试不良50件成型不良37件组装不良33件作业不良13件包裝不良8件本体污染6件本体不良5件配件不良3件合计155件再发问题点的改善
4、分析：序号料号发生时间不良件数占再发异常不良问题原因分析改善措施改善效果1HD-1743/4-P36月份10件6.45%熔接不良中衬熔接不均匀调整机台熔接参数，增粗熔接线验证中2053-0161810月份10件6.45%缺胶、移位、錐度過大氣囊充气不饱和，粘合有间隙；锥度检测用手压标准不一外观标准与台湾建立限度样,设立终检员全检外观；锥度专人全检，上限不超过0.5nn改善中3KM-3031-P/KM-3202-P/3702-KM-P/KM-3201-P1/2/4/7/12月9件5.81%18ID錐度過小运输后缩变形作材質驗證（PVC改為K膠）已改善5050件件3737件件3333件件1313件
5、件8 8件件6 6件件5 5件件3 3件件50件40件30件20件10件0件测试不良成型不良组装不良作业不良包裝不良本体污染本体不良配件不良不良件数4021-00215/6/7/11/12月9件5.81%安全閥阻抗不良治具漏气，读数误差重做治具；人员培训已改善5053-0180/1/2/378月份9件5.81%缺胶、剝離上盖与软垫粘合有间隙造成缺胶、剝離设立终检员全检外观，用手在软垫四周掰动检查是否会剝離；生产线点检UV光照改善中6038-0003/4/6/8/9/254/5/6月份9件5.81%接頭與管身膠未補滿、細管中空內部未注入1c.c.的膠、矽膠異物附著现场作业未完全理解SOP作业规定
6、开线作业生产时，宣导员工阅读SOP；建立品质履历，跟踪确认。已改善7025-0004/6-P3/4/5月份7件4.52%阻抗測試偏高弹簧力值偏高；测试阻抗值公差范围偏高对测试流量为3LPM的产品弹簧修剪1圈；将上限公差下调为1cmh2o已改善8PF-37266/9/10月6件3.87%面罩黑点和髒污等外观标准不一致建立限度样；建立线未终检员专检已改善96754/5/6/7/8-P9/10月5件3.23%單管測漏接头合模线粗；检测漏检单管全检测；调整机台，控制合模线已改善10030-00015/6月4件2.58%測漏不良、拉力不足接头内部缩水调整机台参数，射饱和已改善11HD-DNRVND/PD
7、3/8/12月4件2.58%測漏不良HD-10560直接处尺寸偏小造成漏气将HD-10560的D尺寸修到上限：HD-10563-S-V2增加倒角，减小毛产生验证中4.4.客客户户投投诉诉分分布布情情况况不良项目不良件数包裝不良5件组装不良4件混料4件来料不良3件成型不良3件设变异常1件短装1件5 5件件4 4件件4 4件件3 3件件3 3件件1 1件件1 1件件1 1件件5件4件3件2件1件0件包裝不良组装不良混料来料不良成型不良设变异常短装测试不良不良件数测试不良1件合计22件主要不良投诉情况序号料号投诉次数占测试异常不良问题原因分析改善措施改善效果备注1KM-3012/313件13.6%氧
8、气浓度接头混料外协厂混料；生产时操作员由于疏忽或对产品的认知不够模具调回厂内生产；对组立全体员工进行该面罩及接头的宣导，使全员充分了解之间区别已改善 氧气浓度接头面罩组25337-GE1/22件9.1%沾胶不良和表面黑点新员工多，作业手法不熟练；生产周期时间太长,温度过高上岗前培训，考核合格后上岗；组长对机台工艺参数的确认,增加熔胶速度改善中中空产品35337-GE1/22件9.1%说明书版本错误仓库将错误的版本给出货将错误版本的资料给予报废已改善中空产品4DR-MP013392件9.1%出货短装/标签制造日期打错误包装未核对BOM表；委外印刷标签时给错底稿,培训员工对包装单位的理解：员工标签
9、常识培训已改善直接头577134-KO/KO-66932件9.1%接頭15OD过小，实配脱落；漏点UV胶直型接头与KO 客户过滤器规格不相符；制程指示单未明确将此列入点胶作业与过滤器实配的直型接头规格改回ISO15OD，并在SIP 上标明；后续KO产品凡涉及接头与蛇管组合处均给予点胶已改善可旋转Y接头麻醉管路组抛弃式伸缩短管5 5件件4 4件件4 4件件3 3件件3 3件件1 1件件1 1件件1 1件件5件4件3件2件1件0件包裝不良组装不良混料来料不良成型不良设变异常短装测试不良不良件数累計460件22件3536件5467件13.0%0.4%2件0件3件0件2件1件1件1件6件5件0件1件0
10、.5%0.0%0.9%0.0%0.5%0.2%0.2%0.3%2.0%1.0%0.0%0.2%1月份2月份3月份4月份5月份6月份7月份8月份9月份10月份11月份12月份0件1件2件3件4件5件6件7件0.0%0.5%1.0%1.5%2.0%2.5%客户投诉件数客户投诉率备注产品图片3/2日拉力检测表明已改善新式气垫面罩（外套式）002-0234-01ABSINGLE PATIENT USE ONLYNONCONDUCTIVE5050件件3737件件3333件件1313件件8 8件件6 6件件5 5件件3 3件件50件40件30件20件10件0件测试不良成型不良组装不良作业不良包裝不良本体污
11、染本体不良配件不良不良件数单向阀，现正在改善生产效率，修剪弹簧问题air cushion mark硅胶呼吸管路终端正压阀PF面罩加热管路单管可旋式氧气管连接头3/3日漏气检测表明已改善L1520cmH O1021520cmH O5210cmH O25A處A處B處B處蛇管12蛇管39蛇管20母接頭公接頭O-Ring5 5件件4 4件件4 4件件3 3件件3 3件件1 1件件1 1件件1 1件件5件4件3件2件1件0件包裝不良组装不良混料来料不良成型不良设变异常短装测试不良不良件数图片蛇形管 22mmID 72 EVA 藍色蛇形管 22mmID 72 EVA 原色001-0563-11 直型接頭旋轉Y接頭2L楊桃袋75211-B*2 直型接頭氧氣連接管噴霧接頭蛇形管氧氣濃度接頭(藍色)氧氣濃度接頭(黃色)氧氣濃度接頭(白色)氧氣濃度接頭(綠色)氧氣濃度接頭(紅色)氧氣濃度接頭(橘色)面罩接頭鋁質固定片成人噴霧面罩白色鬆緊帶5 5件件4 4件件4 4件件3 3件件3 3件件1 1件件1 1件件1 1件件5件4件3件2件1件0件包裝不良组装不良混料来料不良成型不良设变异常短装测试不良不良件数备注氧气浓度接头面罩组中空产品中空产品直接头可旋转Y接头麻醉管路组抛弃式伸缩短管
