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1、程序文件室间质量评价管理程序文件编号：页码：版本：生效日期：1 目的 对检验科参加室间质量的全过程，包括室间质评计划的制定、质评项目的确定、质控标本的接收、分发、检测、结果报送、结果回报后质评结果的分析以及不合格项的处理等进行控制，以保证检验结果的可比性和准确性。2 范围 适用于检验科所有参加的质评项目。3 职责3.1 技术负责人负责质评计划的制定和质评项目的确定。3.2 各专业组组长负责组织本专业组质评标本的接收、分发、检测、结果报送和质评报告总结。3.4 质量监督员监督本专业组质评过程。4 工作程序4.1 各专业组组长根据本组工作情况，申请参加室间质评的项目；检验科主任根据各组申请，确定本
2、科参加质评的项目，制定质评计划。检验科参加卫生部质评项目有：常规化学、干化学分析、脂类、特种蛋白、糖化血红蛋白、血气及酸碱分析、内分泌、肿瘤标志物、自身抗体、临床免疫学、心肌标志物、血细胞计数、凝血试验、尿液化学分析、显微镜形态学、临床微生物学、PCR（病毒学）、PCR（非病毒，如结核分枝杆菌、衣原体等）。检验科参加省质评项目有：常规化学、血细胞计数、临床免疫学、尿液化学分析、临床细菌学等。4.2 各专业组组长协助检测人员按常规标本完成室间质评项目的检测，填写报告并签名。然后，交专业组组长审核，送报结果。原始结果由各专业组负责保存。4.3 室间质评结果回报后由检测人员分析原因，总结经验，编写室
3、间质评小结、质控报告，以及制定不合格项目处理措施一并交签字确认后交文档管理员存档，并在归档记录控制清单上记录。4.4 质量监督员监督本专业组质评标本的接收、分发、检测、结果报送、质评报告总结、整改等过程。5 支持性文件样本采集与运输管理程序纠正措施管理程序预防措施管理程序6 质量记录室间质评总结报告表室间质评原始记录程序文件室间质量评价管理程序文件编号：页码：版本：生效日期：室间质评总结报告表总结部门： 表格编号：质评部门 卫生部临检中心 省临检中心项 目 组 名次 别第 次测 定 日 期 年 月 日 测定人：测定项目共 项，合格共 项，不合格共 项。不合格项名称测定结果允许范围可能的原因及纠正措施填表人： 填表日期： 年 月 日审核意见： 审核人： 日 期： 年 月 日
