彩印有限公司现手册.doc

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1、*彩印有限公司 -QS-2009-01质量手册（依据食品用包装容器工具等制品通则和食品用塑料包装审查细则审查细则要求编制） 批 准:刘志东审 核:刘志东编 制:陈皓主管部门: 办公室发布日期: 2009 年 06月 14日 实施日期: 2009年06月 14日 目 录目 录2一 质量管理文件颁布令5二 岗位结构图6三 岗位职责7四 质量安全管理制度9五 质量考核制度11六 清洁生产制度14七 卫生监控制度18八 技术文件管理制度20九 设备管理制度22十 采购质量管理制度25采购原辅材料检验或验证管理制度29原辅材料进厂检验准则29十一 工艺管理制度35十二 安全生产制度39十三 关键控制点的

2、管理办法和操作控制程序4252非复合膜袋生产工艺流程图：452非复合膜袋关键控制点管控要求467危害分析47十四 检验制度51十五 不合格品管理制度54十六 不合格品召回制度58十七 退货品管理制度61十八 紧急情况和事故应急措施63十九 版辊管理员岗位职责65二十 状态标记管理规程66二十一 质量记录管理规定68二十二 生产计划与物料控制规程70二十三 印刷工序作业指导书71二十四 复合工序作业指导书76二十五 熟化作业指导书83二十六 封切作业指导书85二十七 制袋作业指导书89二十八 包装工序作业指导书96二十九 搬运、贮存、包装、防护和交付制度99三十 产品标识制度100三十一 质量检

3、验制度101三十二 过程(工序)检验制度105三十三 操作工自己检验制度106三十四最终检验控制程序107三十五 质量检验资料的管理规定108三十六 检验或验证不合格品处理规定109三十七 不合格品管理制度110三十八 安全、文明生产制度118三十九 安全生产技术规则120四十 安全生产检查、检修制度121四十一 总经理安全生产职责122四十二生产车间主任安全生产职责123四十三 废弃油墨回收处理制度124四十四 废液的管理制度125四十五 识和可追溯性的办法126四十六 溶剂库管理规定128四十七 职工教育培训管理制度129制订日期：2009.06.14文件编号： DJ-QS2009-ZD-

4、01制订审核批准一 质量管理文件颁布令颁 布 令依据中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例(国务院令第440号)、中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法(国家质量监督检验检疫总局令第80号)等规定，以及食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可证实施细则，结合本公司实际情况，编制了质量安全管理制度第一版，现颁布实施。此文件为公司法规性文件，各部门职工要认真学习，严格遵照执行。 总经理： 年 月 日制订日期：2009.06.14文件编号： DJ-QS2009-ZD-02制订审核批准二 岗位结构图总经理市场部生产部品管部办公室生产车间仓 库检 验 室采 购销 售厂长（质量负责人）制订日期

5、：2009.06.14文件编号： DJ-QS2009-ZD-03制订审核批准三 岗位职责1目的 为了加强安全生产监督管理，防止和减少生产安全事故，保障公司员工生命和公司财产安全，促进公司稳定发展，特制定本管理规定。2适用范围适用于公司产品生产以及相关的各个过程。3术语与定义无4责任与权限职责：4.1 总经理应对产品质量实施全面管理，对产品质量负有不可推卸的责任。4.2 质量负责人对公司的质量管理活动负组织、实施、检查、监控之责任。4.3 品管部4.3.1 负责原辅材料的检验/验证工作。4.3.2 负责生产过程的监控，并在关键工序上作好记录。43.3 负责最终产品的检验工作。4.3.4 负责不合

6、品的处置工作。4.3.5 负责检测器具的管理工作。4.4 生产部4.4.1 负责按工艺要求组织生产。4.4.2 负责生产设备的管理工作。4.4.3 负责产品的防护工作。4.4.4 负责车间的文明生产。4.4.5 负责原料库、辅料库的管理工作。4.4.6 负责产品的包装和贮存4.5 办公室4.5.1 负责文件的管理工作。4.5.2 负责公司卫生管理工作。4.5.3 负责规章制度的制订。4.5.4 负责质量考核工作。4.6 市场部4.6.1 负责采购的管理工作。4.6.2 负责标签标识管理工作。4.6.3负责成品库的管理工作。各部门应确实履行上述职责，为产品质量符合标准的要求，并不断满足客户的需求

7、作贡献。制订日期：2009.06.14文件编号： DJ-QS2009-ZD-04制订审核批准四 质量安全管理制度1目的 为了加强安全生产监督管理，防止和减少生产安全事故，保障公司员工生命和公司财产安全，促进公司稳定发展，特制定本管理规定。2适用范围适用于公司产品生产以及相关的各个过程。3术语与定义无4责任与权限4.1总经理对公司安全生产负全责；4.2副总经理对所分管的部门安全生产负全责；4.3各部的主管对各部的生产安全负全责；4.4各科室、车间主任对所管单位的生产安全负全责；4.5班组长对本班组的生产安全负全责；4.6每位员工对自已岗位的生产安全负全责。5控制程序5.1公司实行安全生产事故责任

8、追究制度，依照本公司所有有关安全生产的规章制度和安全操作规程，追究生产安全事故责任人员及有关人员的民事和法律责任。5.2 公司应经常对员工进行安全生产教育，加强安全生产意识。各单位新补充员工，上岗前应进行安全生产和所分配岗位的安全操作规程的学习和培训，安全操作规程掌握后方可上岗。5.3 公司应经常组织有关人员对各部门的安全生产工作进行检查评比，表扬先进，批评落后，限期整改。5.4公司应加强对使用明火的场所、设备、电器的安全状况和线路进行定期检查，及时排除隐患。5.5公司的设备、电器的安装和线路的架设应由公司的电工或外聘的专业电工实施。任何人未经允许不得私自安装使用电器和架设线路，违者严惩。5.

9、6公司实行全员投保工伤事故险，对相关的岗位发给劳保用品，确保员工的生命安全。制订日期：2009.06.14文件编号： QS2009-ZD-05制订审核批准五 质量考核制度1. 目的为了加强企业内部质量管理，促进企业发展壮大，保证生产有序进行，质量和工艺得到保障，提高员工工作效率和质量意识，根据国家有关法律、法规，特制定本制度。2. 适用范围适用于公司生产过程的生产、质量、工艺的管理。3术语与定义无4 工作程序：4.1 员工必须树立“质量第一”的思想，提高自身质量意识，保证产品质量和工作质量，杜绝不符合质量的事件发生。4.2 对于关键工序的控制点，员工必须严格按人、机、料、法、环进行控制，使之处

10、于受控状态。4.3 员工必须贯彻本手册的各项规定，保证质量安全管理体系的有效运行。4.4 员工必须遵守有关规定，注意生产场所卫生，产品卫生和个人卫生。4.5 员工必须遵守操作规程，不得违反操作，认真做好每项工作。4.6 员工必须严格执行工艺标准，不得随意篡改工艺，保证工艺标准的严肃性。4.7 员工必须遵守国家的有关法律、法规，严禁违法乱纪，扰乱社会治安。4.8 员工应树立良好的工作作风，提高工作效率，反对办事拖拉和不负责任的工作态度，努力做好本职工作。4.9 员工必须遵守各项考勤制度，不得迟到、早退、旷工、串岗，有事必须办理请假手续。4.10 上班时必须坚守岗位，遵守劳动纪律，不得擅自离开工作

11、场所。4.11 严禁在工公司内饮酒、赌博、打架、斗欧、无理取闹，破坏工公司正常的生产秩序。4.12 上班时应聚精会神，紧张严肃。不得闲聊、瞌睡、嬉戏、粗言秽语、聚众泡茶、搭讪攀座。4.13 爱护公物，不得私自出借或拿取公司内任何产品、材料、工具及其它物品。4.14 员工应提倡厉行节约，反对铺张浪费，努力降低成本及各种消耗，节约开支，提高经济效益。4.15 员工在工作时应注意生产安全，消除不安全的隐患，保证生产安全和人身安全。4.16 员工必须树立团队精神，团结友爱，协调工作，服从分配，听从上级领导的指挥。4.17 员工必须提高自身的文化素质和水平，发挥个人积极性和创造性，提高技术、管理和经营水

12、平。4.18 员工应自觉维护工公司的形象，严禁公司内任何部门、车间和个人损害工公司利益或破坏工公司的发展。5 考核、处罚规定5.1 每月对生产车间进行一次质量管理的考核评价，并对表现好的员工进行奖励，对较差的员工进行处罚。511对下列人员将予以奖励1） 认真执行岗位职责和生产操作规程经考核从未发生工作差错者；2） 勇于创新，在提合理化建议、改进生产工艺，提高产品质量方面有突出贡献者。以上考核以月为一个考核单元，月底由办公室汇总报负责人批准。5.12 对于违反生产过程质量管理制度的员工，车间有权进行处罚。1）惩罚分为口头警告、严重警告处分、记过处分、辞退等。2）初次违反生产过程质量管理制度的任一

13、条规定者口头警告处分：重犯者严重警告处分，并处罚款20元；一个月内有三次以上违反者记过处分，并处罚款50元。3）屡次违反质量管理制度者、违反质量管理制度特别严重者、违反制度造成企业一定经济损失者，触犯法律法规者，均给予辞退处理。52发现有下列情况者视情节轻重予以扣发工资2050元。1） 工作敷衍塞责，不按规范要求进行操作，不服从现场主管指挥；2） 上班时没有穿戴好工作鞋、工作服、帽子、口罩或在车间抽烟、吃零食、乱扔杂物随地吐痰；3） 上、下班不认真搞好岗位卫生、工作鞋、工作服、帽、口罩及原材料、成品等不按规定地点存放；4） 没有定期对设备维护，而影响生产及产品质量的；5） 印刷作业中，出现质量

14、问题的6） 分切作业中，出现质量问题的53因工作失误，造成产品质量事故。或因顾客投诉造成恶劣影响的将扣除30%50%的工资直至辞退。5.4办公室每半年组织一次，对公司各岗位按照质量管理制度进行完整考核，并作好记录。5.5办公室组织对某部门考核时，应提前通知被考核部门和相关参加考核的部门。5.6考核办法由办公室根据各岗位具体职责权限制定，由总经理批准。5.7每个人/岗位的考核总分数为100分，及格为70分，可连续使用，90分为优秀，100分可报总经理嘉奖。5.8考核结果由评委按照细则打分，防止走过场，对有特殊贡献者，可适当考虑加1020分。5.9考核期限内出现重大质量或安全事故者一票否决，不参加

15、打分，直接记入0分。5.10考核期限内涉及到安全和质量事故者，总分数不应超过80分。6.1考核办法如下：6.1.1职责权限的执行和落实情况：是否有效承担本职工作，热爱本职工作，勤奋敬业，尽心尽力努力完成任务 (15分)6.1.2质量和安全：重视质量管理，安全管理，本岗位无安全和质量事故 (20分)6.1.3技术和管理水平：是否精通技术和管理基本知识，岗位业务熟练 (15分)6.1.4学习能力：有较强的学习能力，并且善于沟通。 (10分)6.1.5工作业绩：是否优质、高效地完成工作，成绩突出，或有哪些突出表现（15分)6.1.6团队精神：是否有较强的团队精神，善于团队协作。 (10分)6.1.7

16、责任感：即能自我改进，也能敢于向别人提出意见 (10分)6.1.8其它内容 (5分) 相关记录: 考核记录制订日期：2009.06.14文件编号： QS2009-ZD-06制订审核批准六 清洁生产制度1 目的建立生产设备清洁管理制度，保证生产设备符合工艺卫生要求。2 范围车间一般生产区、洁净区设备。3 责任3.1 车间各班长负责组织实施，各工序生产操作人员有责任按本制度执行。3.2厂长负责监督、检查。4 工作程序41生产人员的管理4.11 生产部实行卫生保洁制度，与生产无关人员不得进入生产部。若因特殊原因需要进入车间，需要穿上参观服，并且进行清洗消毒后通过风淋室方可进入车间；7：50-8：00

17、为男工更衣时间，8：05-8：15为女工更衣时间，员工遵守工作时间，不得在非更衣时间进入更衣室；4.12每次上下班前，各岗位应把所属范围内的场所进行一次卫生清理，并随时搞好全日制卫生保洁工作。每周六下午进行一次卫生大清理。上班前，车间检验人员将消毒水配比好，将烘手机的插头插上电；打开洗手更衣室紫外线灯，对工作服进行消毒半小时，并将开启与关闭时间，如实记录下来。4.13生产人员进入车间清洁程序：A、准备a、 在工人进车间前，打扫好消毒间的卫生，消毒洗手盆内放入50ppm的消毒液。b、 插上干手器的电源插头。c、 将更衣柜紫外线灯开启，消毒半小时；将记录记在工作服清洗消毒记录中。当开启紫外线灯时，

18、人员不可进入洗手更衣室以免紫外线灯对人体幅射造成伤害；B、车间主管监督、检查工人进出车间d、 检查工人穿好工作服，工作帽必须罩住头发和耳朵，工作服要整洁。e、 监督工人进入车间不能戴手饰、项链、手表等可能掉进产品设备、包装容器的物品，不能化妆。更衣程序：洗手消毒换下便服穿上工作服、工作裤、工作鞋戴上工作帽洗手消毒进入车间；对于印刷与复合、熟化操作工人还需戴手套；f、 监督工人进行消毒，洗手消毒程序：水洗皂液清洗水洗消毒液浸泡（50PPM，30秒）水洗烘干。并将记录记在消毒液配比记录中；每班后将消毒液进行处理一次，每班前按照消毒液配比要求进行配比；g、 工人进卫生间前必须换下工作服、工作帽，进车

19、间再重新消毒。h、 非工作人员进入车间时应该进行清洗消毒。操作程序如下：洗手消毒换下便服穿上参观服戴上参观帽穿上鞋套洗手消毒进入车间；42操作人员的卫生管理：生产部负责生产人员的卫生管理。每班检查生产人员的工作服、鞋、帽的卫生情况，生产人员的工作服、工作帽，由不易起毛、不易脱落的面料制成。手套采用食用级而磨塑胶手套，要求每天使用者班后进行洗涤，晾干后放更衣室指定地点用紫外线消毒半小时，保持卫生。每天生产前车间主管须检查这些用品的卫生状况，发现污损立即更换，并把检查结果记录在卫生检查表内。43品管部化验员每天检测一次生产人员的手消毒情况，并记录于个人卫生检查记录表中。44生产人员班前进入车间时必

20、须更换工作服、帽、鞋，并经洗手消毒后方可进入车间，班中上洗手间、出车间时均须到更衣室换下工作换、帽、鞋、手套后方允许离开生产区。重入车间时应再次换装、洗手消毒。45新招收员工必须先进行卫生培训，使所有员工清楚参加食品生产应如何注意个人卫生、环境卫生、工艺卫生，并建立培训记录。46生产人员每年进行一次健康检查，并建立档案，不招收患有皮肤病及其它有碍食品生产的人员。47检查员工的健康情况，发现工人有患感冒等传染病和有受感染伤口，及时汇报给领导，督促其积极治疗，必要时应离岗。48禁止非生产工作人员及未穿工作服的人员进入车间。49负责灭蝇灯的开或关及卫生清理工作。410监督用完厕所不冲洗及冲洗不干净者

21、，违者一次罚款10元。411监督工人上厕所用报纸或其他非卫生用纸者，违者一次罚款10元。412负责参观人员衣物的准备及安排。413负责更衣室的消毒控制。414负责配制、记录车间内消毒液的浓度及用途。415卫生区域包括男女卫生间及其设施、消毒间(门、窗、玻璃、地面等)、进入车间的两道门和男女更衣室。要求：无发丝、无灰尘、无杂物、无积水等。卫生情况随时打扫，尽量保持地面的干燥。416监督工人养成进出车间随手关门的习惯。417办公室负责监督员工卫生状况：471检查员工工作服的穿戴情况，工作服穿戴不整或不穿工作服者可随时指正，如有不服从者或屡教不改者办公室相关人员有权给予处罚。472对车间内边角和一些

22、暂时不用设备的卫生巡查，遇有不干净的地方，如能打扫干净的，清理后告知班长，由班长通知责任人以后注意打扫不可再犯；如不能打扫则通知班长安排人员及时打扫，在以后的检查中仍未打扫的或是屡教不改者，办公室相关人员有权给予处罚。48原料、成品库481原料、成品库必须通风良好、干燥、清洁，地面平滑无裂缝，应有防火、防潮、防尘、防虫、防鼠、防鸟等设施；482库内应经常清扫(洗)、消毒；49缓冲区清洁消毒制度491上班前先对缓冲区卫生进行检查，并进行清洁打扫492开启风幕，对进出车间的产品进行除尘493产品进出车间时，开启紫外线灯，进行消毒半小时；当缓冲区紫外线灯开启时，人员禁止进入缓冲区；5卫生管理要求5.

23、1清洗、消毒每天工作结束后，必须彻底清洗生产场地的地面、墙壁、操作机台，进行清洗、消毒。设备、工器具、更衣室、办公场地等应时常保持清洁。工作服每日进行清洗消毒6废弃物处理651公司工作场地的废弃物必须随时清除、并及时处理，废弃物容器、临时存放场应及时清洗、消毒；公司内垃圾应做到“日产日清”，不得将杂物乱堆放，保持排污沟的畅通。6.2除虫灭害6.5.3公司周围应定期或在必要时进行除虫灭害，防止害虫孽生。6.5.4公司内禁止饲养家畜、家禽。6.6个人卫生要求6.6.1公司应建立职工健康档案、严禁有传染病等严重疾病人员参加工作；6.6.2生产人员在工作时，必须按特定的工艺生产岗位要求，穿戴洁净的工作

24、服、保持良好的个人卫生习惯；6.6.3生产人员不得将与生产无关的个人用品、杂物带入生产车间；严禁一切人员在车间内吸烟和随地涕吐。制订日期：2009.06.14文件编号： QS2009-ZD-07制订审核批准七 卫生监控制度1目的 确保与车间员工的卫生状况得到控制，从而在一定程度上保证产品质量安全。2、范围 适用于所有进入车间进行生产的员工。3、术语与定义无4、责任与权限4.1 车间主管负责监督、检查工人进出车间。4.2 办公室负责监督员工卫生状况。4.3 所有生产员工需严格遵照此制度执行。5、控制程序B. 准备a、 在工人进车间前，打扫好消毒间的卫生，消毒洗手盆内放入50ppm的消毒液。b、

25、插上干手器的电源插头。c、 清扫男女卫生间、更衣室紫外线灯开启半小时进行消毒，保证整洁无异味。C. 车间主管监督、检查工人进出车间a、 检查工人穿好工作服，工作帽必须罩住头发和耳朵，工作服要整洁。b、 监督工人进入车间不能戴手饰、项链、手表等可能掉进产品设备、包装容器的物品，不能化妆。c、 监督工人进行消毒，洗手消毒程序：水洗皂液清洗水洗消毒液浸泡（50PPM，30秒）水洗烘干。d、 工人进卫生间前必须换下工作服、工作帽，进车间再重新消毒。e、 记录好工人进出车间时间、事由等，做好记录。f、 检查员工的健康情况，发现工人有患感冒等传染病和有受感染伤口，及时汇报给领导，督促其积极治疗，必要时应离

26、岗。g、 禁止非生产工作人员及未穿工作服的人员进入车间。h、 负责灭蝇灯的开或关及卫生清理工作。i、 监督用完厕所不冲洗及冲洗不干净者，违者一次罚款10元。j、 监督工人上厕所用报纸或其他非卫生用纸者，违者一次罚款10元。k、 负责参观人员衣物的准备及安排。l、 负责更衣室的消毒控制。m、 负责配制、记录车间内消毒液的浓度及用途。n、 卫生区域包括男女卫生间及其设施、消毒间(门、窗、玻璃、地面等)、进入车间的两道门和男女更衣室。要求：无发丝、无灰尘、无杂物、无积水等。卫生情况随时打扫，尽量保持地面的干燥。o、 监督工人养成进出车间随手关门的习惯。D. 办公室负责监督员工卫生状况：a、 检查员工

27、工作服的穿戴情况，工作服穿戴不整或不穿工作服者可随时指正，如有不服从者或屡教不改者办公室相关人员有权给予处罚。b、 对车间内边角和一些暂时不用设备的卫生巡查，遇有不干净的地方，如能打扫干净的，清理后告知班长，由班长通知责任人以后注意打扫不可再犯；如不能打扫则通知班长安排人员及时打扫，在以后的检查中仍未打扫的或是屡教不改者，办公室相关人员有权给予处罚。制订日期：2009.06.14文件编号： QS2009-ZD-08制订审核批准八 技术文件管理制度1 目的加强与质量活动有关的文件进行控制，确保对质量管理体系有效运行起作用的各个场所使用的文件均为适用的有效版本。2 适用范围适用于公司对质量管理活动

28、相关的文件的控制。3 职责办公室负责公司所有的技术文件统一管理、发放与保管。4 工作程序41使企业质量管理工作标准化、规范化、编制管理各种技术文件并进行有效控制，确保使用现场得到有效文件、防止使用作废文件，特制定本管理制度。4 2公司技术文件包括各项质量手册、工作手册(包括标准文件、设计文件、工艺文件、检验文件、包装、贮存文件、操作规程、作业指导书、质量记录)等。43文件的编写是根据质量管理要求并结合企业实际情况而进行。44文件的起草及修改公司共同使用或关系两个以上部门的文件由总经办组织起草拟稿和修改拟稿45、各车间、部门负责本部门的作业指导性文件的起草拟稿或修改拟稿。46、原始记录表格按上级

29、有关规定要求和使用情况由各部门自行设计，经公司领导批准使用。47、文件的编写一定要考虑与有关标准、法规、企业质量方针、质量目标的符合性，密切结合企业实际，有利于稳定和提高企业管理水平，促进企业生产经营活动。48、所有的文件都必须经总经理或有关部门负责人组织相关人员对文件进行讨论确定批准实施。49、文件的修改由批准人批准。410、内部管理文件经批准后由总经办负责印刷、发放，发放文件时要填写文件发放清单，并由领用人签名领取。411、有关部门收到的外来质量文件一律交总经办进行登记，使用部门办理领用手续，方可使用。412、未经总经理或部门领导许可，文件使用者、管理者不准私自复制，更不得外借，如出现破损

30、，可申新重领，破损文件收回处理。413、作废的文件由总经办收回，按相应规定进行处理，因工作变动离开原工作岗位时，应到总经办办理变更或归还手续。414、作废或失效文件由总经办负责销毁并做好登记。415、文件的修改或补充，应由文件原起草拟稿部门或使用者提出需修改的内容，修改或补充内容应由总经办审核，修改或补充后的文件由原批准者批准。416、原文件的收回及修改或补充后文件的发放由总经办负责。417、各部门必须认真保存使用文件，按时交总经办统一存档、存盘。相关记录: 文件发放/回收记录制订日期：2009.06.14文件编号QS2009-ZD-09制订审核批准九 设备管理制度1 目的为了保证产品检验和产

31、品发货工作的准确性，杜绝因检验和计量误差带来的产品质量问题，必须加强对检测设备的管理。2 适用范围适用于本公司检测设备的管理。3 职责质管部负责检测设备的维护、保养和管理。4 工作程序4.1生产设备4.1.1设备的采购1) 企业根据产品生产需要和现有资源状况，由生产部提出拟增添的设备名称、型号规格、数量的建议；组织有关人员研究确认并呈报总经理批准后由采购部办理，向质量好、价格合理的公司采购设备。2) 采购设备到达企业安装现场时，由设备管理员组织相关人员进行开箱验收。41.2设备管理1) 设备台账设备管理员应建立包括与生产提供有关的所有设备的台账，和包括设备名称、型号、投用时间等内容的设备明细表

32、。2) 设备档案设备管理员应对主要和关键设备逐台建立设备档案。4.1.3设备的使用和操作a) 操作人员应爱护设备，开展“三好”（用好、管好、修好）和“四会”（会使用、会保养、会检查、会排除故障）活动。b) 操作人员应做好日常清扫、擦拭、润滑工作，使设备经常保持整洁、清洁、润滑、安全四项要求。c) 操作人员在上岗前应接受培训，掌握设备操作方法、设备性能、维护知识。d) 操作人员必须依据设备操作规程进行规范操作、合理使用设备，保证设备正常运转。e) 每天生产前，必须对设备的状态进行检查，确认生产设备完好方可开机。若设备出现故障，必须进行及时的维修正常后，才能进行生产。f) 设备操作过程中出现故障时

33、，必须停机检查，修复后方可继续操作，不能带病使用设备。g) 发现重大机器故障时，应及时报请维修人员或领导查明原因，进行有效处理。4.1.4设备的维护与保养A. 本公司设备维修保养主要包括以下二个方面：1）设备日常故障处理、维护、保养及清理。2）有计划、针对性对设备的定期维护保养。B. 设备的日常故障处理、维护保养1）设备正常维护以操作工或维修工为主，每天进行一次对设备清理、清洁。2）设备还要进行预防性维修主要根据设备运行情况确定，由维修工为主，操作工配合进行。3）设备在运行过程中若发生故障时，要停机进行检查进行抢修，事故维修由维修人员为主，操作工配合进行。4）要求设备维护保养人员必须经常巡视设

34、备的运转情况，发现异常及及时处理，保证设备处于正常状态。C. 设备有计划定期维修1）生产部每半年安排一次主要设备维修工作，并制订维修保养计划；维修保养计划包括：时间、人员、设备、保养项目等（见生产设备年度保养计划）；并做好维修记录（见设备检修记录单）。2）设备计划定期维修确定设备的维修等级，进行大、中、小修理检查，更换磨损零配件等。4.2检测设备4.2.1检测设备的配置 根据工艺要求和检验、试验测量的要求，选择并提供具有满足使用精度要求的检测设备。4.2.2测设备的确认、管理1）检测设备的管理 化验室负责唯一性编号，并建立检测设备台帐和周期校准、检定计划表。2）检测设备的确认A) 对新购置的检

35、测设备，在使用前由化验室负责送到具有资格的计量检定部门进行确认。B) 化验室负责按周期检定计划表中规定的周期，结合检测仪器、设备的特点。C) 检修后的监视和测量设备经重新校准、检定后方可使用。3）检定、校准状态的标识 化验室保存好检定合格证书和校准记录。校准、检定合格的检测设备，由化验室在显著位置贴上绿色“合格标签”并注明下次检定或校准时间；部分功能或量值校准合格，由化验室贴上“限用标签”，在标签上注明可使用的范围；校准不合格的，由校准人员贴上“不合格标签”。4）使用部门发现在用检测设备失准时应及时报化验室，由化验室负责安排对该检测设备进行重新检定或校准，同时组织对其所检测的产品进行抽样复检，

36、评估其有效性及范围，明确采取相应措施。4.2.3 检测设备的使用1）检测设备使用前要进行复查，确认符合使用要求后方可使用。2）使用者严格按照说明书的规定使用检测设备，防止因调整不当而使其失准。4.2.4 检测设备的处理1）因损坏无法修复，不合格或淘汰等原因而报废和停用时，由使用部门填写“设备报废单”，经生产部审核，总经理批准后进行处理。2）对停用和报废的检测设备做好隔离工作并标识。 制订日期：2009.06.14文件编号： QS2009-ZD-10制订审核批准十 采购质量管理制度1目的对采购过程及供方进行控制，确保所采购的产品符合规定要求。2、范围适用于本公司生产中所需物资的采购；并对供方进行

37、选择、评价和控制。3、术语与定义无4、责任与权限4.1采购负责组织对供方进行评价，编制合格供方名录，执行采购作业；4.2采购负责编制采购物质质量要求和采购物质分类明细表。4.3质量检测部负责对采购物质进货检验或验证。5、控制程序51采购过程511采购过程的控制控制采购过程，以确保采购产品符合要求。控制的方式和程度取决于对随后的实现过程及其输出的影响。主要控制包括：a） 识别采购产品对随后实现过程及其产品的影响程度；b） 对采购物质进行分类管理；c） 采购产品的质量要求。原材料必须符合以下要求才能作为合格产品进行使用：原材料属于QS发证范围的产品，供方需提供有效期限内的QS证复印件。原材料不属于

38、QS发证范围的产品，供方需提供符合国家相关卫生标准的合格报告。如对方未能提供合格报告，也可以自行送检，取得合格检验报告后方可列入合格供方。原材料自检合格。d） 订购产品并试用；e） 对供方定期进行评价；f） 确定采购文件；g） 对采购产品进行验证；h） 对不合格的采购产品进行控制。52供方评价和选择根据采购控制程序规定要求，对供方提供产品的能力进行评价和选择：a） 对供方的相关经验进行评价；b） 对其质量管理体系进行审核，对其按计划提供所需产品的能力进行评价；c） 对供方产品质量、价格、交付情况及处理问题的能力进行评审；d） 相关方对供方满意程度、财务、服务、支持和后勤保障能力的评价；e） 评

39、价的结果和跟踪措施予以记录并控制。53采购信息a） 采购文件包括：采购产品的名称、规格、型号、数量、产品验收标准等。可采用订货合同、验收协议、技术文件等多种形式提出质量要求。可引用的各类标准或提供规范技术文件以及价格、交付。也包括对供方的产品、程序、过程、设备及人员提出有关批准或资格鉴定和适用的质量管理体系的要求；b） 办公室根据生产计划安排和库存情况，编制采购计划报总经理批准并实施采购。对于临时采购的物资由相关部门报请总经理批准实施；c） 采购文件更改时，由办公室提出，经总经理批准下发执行。同时收回原文件或在原文件更改的位置做明显标注，以防误购。54采购产品的验证541验证的方式a） 在供方

40、处与采购同时验证；b） 在公司内接收时验证；c） 如供方无检验报告，我司也可委托检验检疫局验证。542验证的内容验证的内容：外观、标签、净含量、技术要求等543验证的方法检验、测量、观察、验证、提供合格证明文件等。5.5采购过程质量控制5.51公司制定选择、评价和重新评价供方的准则，控制采购过程，选择合格的供方，确保采购的原辅材料符合标准要求。5.52市场部负责对所需A类原辅材料的采购活动进行组织对供方的评价和控制，并建合格供方名册，保存合格供方档案；生产部，品管部在各自的分管范围内对供方的生产能力，技术水平和业绩，产品质量和质量管理体系进行评价并参与控制；总经理负责对合格供方的名单进行审批；

41、生产部根据生产需要提出原料和辅料的申请计划，并提供相应的采购所需的技术资料，品管部负责对购进公司的原辅材料进行检验或验证。5.53原辅材料的分类： A类：对产品性能有重要影响的原辅材料。 B类：对产品性能有定影响的原辅材料。 C类；一般辅助材料。5.54供方评价的内容 供方产品的质量状况或同类产品的情况； 供方质量管理体系按要求提供合格产品的保证能力； 生产能力、技术水平情况； 售后服务情况； 经济实力、商业信誉、产品价格和交付情况； 质量管理体系认证证书或对其质量管理体系进行的考察。 供方质量水平的评价方法 对A类原辅材料采取样品测试、小批量试用或质量保证能力验证 的评价方法； 对B类原辅材

42、料采取样品检验的评价方法； 对C类原辅材料采取购买具寸现场确认的评价方法。 供方质量保证能力的评价方法 根据所采购的原辅材料对产品质量的影响程度，由市场部组织品管部、生产部对供方进行评价和选择，其中包括： 市场部根据市场调查，收集供方有关详细资料，填/学供方评审表，并附上必要的证明材料； 市场部组织相关部门，对供方进行评审，填制相应的供方评审表； 市场部将评审后的竹供方评审表呈报总经理批准； 对批准的合格供方，市场部负责填制合格供方名册，登记备案后发至相关部门和采购人员。 合格供方的控制 市场部组织原评审部门、人员、根据合格供方的供货质量记录，每年进行一次评价考核，决定合格供方的取、舍； 对质

43、量不稳定，造成连续两次以上不合格，在整改期内又无明显改进的供方，提出 申请，报总经理批准后，将其从合格供方名单中删除； 市场部要定期公布合格供方名单，并分发相关部门和采购人员。 市场部建立合格供方档案，保存评价与选择供方、供货记录、采购的原辅材料检验 合格证明或检验报告等资料。5.3采购信息5.3. 1采购文件包括采购计划、原材料质量标准、检验规定和采购合同等。5.3.2采购计划由各专业计划员编制，市场部报总经理审核批准，以确保规定的采购要求是充分与适宜的。5.3.3采购计划包括：物资名称、规格型号、数量、价格、质量要求、交货期限等。5.3.4需要时，分司应与供方签订“采购合同”或“质量保证协议”等。5.3.5急需材料，合格供力不能满足要求时，经总经理批准，可向其他供方采购，但要加强进货时的检验。5.3.6具体的采购作业由采购员按采购文件的要求执行。5.3.7市场部以“合格供方供货质量记录”记录采