江苏XX国际工程有限公司压力容器质量保证手册(第一版)(DOC 56页).doc

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1、 企 业 标 准 QB质 量 体 系 文 件HY/RQS1-2008 压 力 容 器质 量 保 证 手 册(第一版)2008-08-08发布 2008-09-09实施江苏恒远国际工程有限公司文件号HY/RQS1-2008版次1批准文号2008第5号批准日期2008.08.08受控状态 持 有 人 分发编号 公司地址：江苏省江都市丁伙镇人民南路29#电 话：0514-86348508传 真：0514-86348559邮 编：225266 质保手册标 题文件号修改文号第1页目 录HY/RQS1-2008共1页章节号名 称页 次0.1前 言10.2发 布 令20.3授权声明30.4总 则41管理职责

2、582质量保证体系文件 9103文件和记录控制 11124合同控制135设计控制146工艺控制157材料和零部件控制16178焊接控制18199热处理控制2010无损检测控制212211理化检验2312其它过程控制2413检验与试验控制 252614不合格品项控制2715质量改进与服务282916设备和检验与试验装置控制3017人员培训考核和管理3118执行压力容器制造许可制度32附件1质控图表1-17附件2程序文件目录1-2附件3表卡单样本目录1-8质保手册标 题文件号修改文号第1页第0.1章前 言HY/RQS1-2008共32页前 言江苏恒远国际工程有限公司成立于2006年6月，是在江苏恒

3、远机械制造有限公司基础上迠立的，具有独立法人资格，经济类型为有限责任公司，主产品为压力容器设备、水泥机械设备、起重机械设备等，广泛应用于核电、冶金、电力、石化、水泥等行业。并以优质的服务赢得了良好的信誉，得到了用户的一致好评，企业知名度较高。为了扩大产品市场，争取更大发展空间，今年计划领取A1级压力容器制造许可证，并遵照国务院第373号令特种设备安全监察条例和国家质检总局令2002第22号文锅炉压力容器制造监督管理办法的规定，还依据国质检锅2003194号锅炉压力容器制造许可条件、TSGZ0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求和99版压力容器安全技术监察规程的要求

4、，编制了第一版压力容器质量保证手册（以下简称质保手册），覆盖范围为A1级压力容器制造许可。在今后的生产经营活动中，公司将恪守国家有关压力容器的设计制造的各项法规、标准，切实贯彻执行的质保手册（第一版）规定的各项质量管理要求和质量保证措施，并通过所有员工的岗位质量职责的落实以及各项工作严格按规定的程序和要求实施，保证压力容器质量保证体系有效运行，确保公司质量方针目标的实现，从而最终保证压力容器产品的安全性和可靠性。本质保手册如与国家有关法规标准的规定相抵触时，则以相应法规、标准的规定为准，并及时修改本质保手册的相应条款。本质保手册由质保工程师负责组织修订。本质保手册解释权属质量保证工程师。本质保

5、手册由质量管理办公室负责起草。 编 制：纪学明 审 核：李世明 批 准：徐会龙质保手册标 题文件号修改文号第2页第0.2章发 布 令HY/RQS1-2008共32页江苏恒远国际工程有限公司文件江恒容字2008第 05号发 布 令各部、室、车间及有关部门：压力容器产品是被广泛使用而又具有爆炸危险的特种设备。为了贯彻执行特种设备安全监察条例和锅炉压力容器制造监督管理办法、压力容器安全技术监察规程的有关规定，保证压力容器产品质量安全可靠，保障人民生命财产安全，现按照特种设备安全技术规范TSGZ0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求，结合公司实际情况，编制了第一版压力容器

6、质量保证手册，（以下简称质保手册），文件编号为HY/RQS1-2008。现予批准颁发，自二八年九月九日起实施执行。质保手册是阐述本公司A1级压力容器制造质量方针和目标，以及为此而建立的质量保证体系的纲领性文件，是压力容器制造过程和质量管理活动应遵守的基本行动准则，是公司对顾客的质量承诺。程序文件（压力容器制造质量管理制度）和质量保证体系人员岗位职责，同时生效，务必认真贯彻执行。做到有法必依、执法必严、违法必究。江苏恒远国际工程有限公司 董事长： （章）二八年八月八日质保手册标 题文件号修改文号第3页第0.3章授 权 声 明HY/RQS1-2008共32页授权声明为了保证质保体系的实施和保持，确

7、保压力容器产品质量符合法规、标准的要求，我授权质量保证工程师主持日常质量管理保证工作，全权负责压力容器制造质量的仲裁和产品质量问题处理的具体工作，在处理质量问题时，有高于其他部门的权力，特殊问题由我组织协调。质量保证工程师有权对违反本质保手册规定要求的作业活动，有权发布停止生产制造的命令，且不受成本和进度的约束，有权对产品质量问题进行调查，主持召开事故分析会，行使质量否决权。质保工程师应定期向我报告质保体系运行情况、存在问题和应采取的纠正措施。根据中华人民共和国产品质量法和工业产品质量责任条例，我对公司压力容器产品的质量负全责。各责任工程师、负责人负责各质控系统和各部门的质量控制工作，本人予以

8、充分的授权并支持他们的工作，确保压力容器制造质量保证体系的建立、实施和保持。特此声明。董事长： （章）二八年八月八日质保手册标 题文件号修改文号第4页第04章总 则HY/RQS1-2008共32页1、范围本质量保证手册规定了公司压力容器制造质量方针、目标、质量保证体系、质量控制基本要素和保证产品制造质量的要求。 公司制造许可证级别为A1级。其范围包括：第一类压力容器；第二类低、中压压力容器；第三类低、中压压力容器。品种范围包括：反应容器、换热容器、分离容器、贮存容器、低温容器、碳钢、不锈钢产品。低温容器。2、 引用标准TSGZ0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要

9、求GB150-1998 钢制压力容器GB151-1999 管壳式换热器JB4708-2000 钢制压力容器焊接工艺评定JB4709-2000 钢制压力容器焊接规程JB4744-2000 钢制压力容器产品焊接试板的力学性能检验JB/T4730-2005 承压设备无损检测国务院第373号令 特种设备安全监察条例 （简称条例）质技监局锅发1999154号 压力容器安全技术监察规程 （简称容规）国家质检总局令2002第22号锅炉压力容器制造监督管理办法 （简称办法） 国质检锅2003194号 锅炉压力容器制造许可条件 （简称条件）国质检锅2003194号 锅炉压力容器制造许可工作程序 （简称程序）国质

10、检锅2003194号 锅炉压力容器产品安全性能监督检验规则 （简称监规）国质检锅2002109号 锅炉压力容器压力管道焊工考试与管理规则（简称焊考规）国质检锅2003248号 特种设备无损检测人员考核与监督管理规则（简称无考规）上列标准、法规所包含条文，通过引用构成本质保手册的条文。如已被修订，则应按最新版本使用。3、术语和定义质量一组固有特性满足要求的程度。质保手册规定组织质量管理体系的文件。质量方针由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。质量管理在质量方面指挥和控制组织的协调活动。检验通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。验证通过提供客观证据，对规定要求已得

11、到满足的认定。确认通过提供客观证据，对待定的预期用途或应用要求已得到满足的认可。记录阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。缺陷未满足与预期或规定用途有关的要求。返工为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。返修为使不合格产品满足预期用途而所采取的措施。合格满足要求。不合格未满足要求。停止点相应文件规定的某点，未经指定组织或授权批准，不能超过该点继续活动。纠正措施为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。4、代号4.1 管理文件代号：按HY/Q101文件编号方法的规定执行。4.2 控制点代号：H停止点； E检验点； R审核点；W见证点；G控制环节、控制点。4.3 监检类别代

12、号：AA类监检； BB类监检。4.4 无损检测代号：NDE无损检测；RT射线检测；UT超声波检测；MT磁粉检测；PT渗透着色检测。4.5 焊接工艺评定代号：WPQ焊接工艺指导书；PQR焊接工艺评定报告。4.6 质控人员代号：A总经理；B技术总负责人；C质保工程师；D设计责任人；G工艺责任人；W焊接责任人；M材料责任人；H热处理责任人；T理化责任人；N无损检测责任人；E最终检验责任人；L其他过程控制责任人；S设备管理负责人；J计量管理负责人。质保手册标 题文 件 号修改文号第5页第1章管 理 职 责HY/RQS1-2008共32页1、总则1.1目的明确质量方针目标的控制及贯彻执行的要求，明确质量

13、保证体系组织及责任人员的职责和权限。1.2范围适用于A1级压力容器产品、常压容器可参照执行。1.3职责由公司最高管理者制定企业质量方针、质量目标，并批准发布。2、质量方针、目标2.1 质量方针：质量第一、安全至上、质量是安全的屏障；质量是信誉的根本；质量是效益的基础；质量是发展的保证。2.2 质量目标：产品出厂合格率100，焊缝探伤一次探伤合格率95%，顾客满意率98，顾客投诉处理率100%。2.3 质量方针贯彻质量方针是公司的质量宗旨和方向，是一切质量活动的准则，应向全体职工宣讲、教育确保每一个人都熟悉、理解并坚持贯彻执行。质量目标是实施质量方针的一个具体手段，由各部门按季度进行考核统计，由

14、质管办负责收集汇总各部门统计报表。通过开展质量方针目标的管理和内部质量审核活动，加以采取必要的考核奖惩措施，抵制和消除一切违背质量方针的行为，确保公司质量方针的贯彻实施。2.4 质量目标分解由质管办负责每年将质量目标进行量化具体分解到各相关部门，并由公司形成正式文件批准后颁发通知。定期对质量目标进行统计、考核，对影响质量目标实现的原因及时采取改进措施。2.5 总经理承诺通过质量方针目标的贯彻、理解和执行，建立、健全质量保证体系，定期进行管理评审，并通过有效实施和持续改进、不断完善，确保质量保证体系的适应性、有效性和充分性。并为每项质量活动提供充分的资源。3、机构设置3.1 公司组织机构 现设董

15、事长室、公司办公室、质保室（质管办）、生产部、技术部、质检部、供应部、营销部、财务部。详见图1-1组织机构图，总经理为最高管理者，副总经理协助总经理开展工作。3.2 质量保证体系组织 质保机构以公司组织机构为基础，按质量保证体系的要求，以质管办为质量管理的中心机构，以及各质量控制系统责任人员、责任部门负责人的配置，形成机构完善的有机整体。详见图1-2质量保证机构体系图。任命设计工艺、材料、焊接、热处理、理化、无损检测、检验与试验、其他过程控制等质控系统责任人，明确其职责和权限、相互间工作接口及与职能部门的关系。3.3管理职责 质量保证体系组织与公司组织机构是统一的整体。在企业行政管理、工作任务

16、安排、业务业绩考核由职能部门负责人负责，但在质量问题上，由质控系统责任人员全权负责，不得受到行政干扰，部门负责人应服从于质控系统责任人，并负有确保产品质量的责任。详见 表1-1主要质量职能分配一览表。质保工程师负责对各项质量活动之间的接口进行控制和协调并采取相应的措施。4、职责和权限4.1 总经理（1）认真贯彻执行国家法规、标准。对压力容器产品质量负全责。审批内审计划并负责管理评审。（2）负责组织制定公司质量方针、目标，拟定经营策略、技改项目、发展计划。建立质保体系及各项管理规定。（3）不断提高职工素质，检查督促安全文明生产，改善职工劳动条件和保护环境。（4）批准颁发质保手册，任命并授权质保工

17、程师开展工作，及时任免质控系统责任人员，确保质保体系有效运行。（5）负责审批发展规划、技改项目和设备购置计划，批准人员培训计划和进行人力资源配置。质保手册标 题文件号修改文号第6页第1章管 理 职 责HY/RQS1-2008共32页4.2 技术总负责人（1）在总经理的领导下，努力贯彻实施本公司质保手册等质保体系文件的执行，参与质量管理评审工作。（2）负责本公司技术全面工作，负责技术开发和技术改造，组织贯彻执行国家有关技术方面的方针、政策、法规、标准。（3）负责技术管理工作和人员技术培训教育。处理和仲裁决策有关的技术问题。（4）负责批准技术和检验文件、焊接工艺评定文件和两次以上的返修，批准产品试

18、板以批代台，负责相关部门之间的相互沟通和协调。4.3 质量保证工程师（1）在总经理领导与授权下，对保证压力容器产品质量负责。协助法人制定质量方针、目标，建立健全质量保证体系。建立健全质量信息、反馈和处理系统。（2）负责组织编制质保体系文件如质保手册、程序文件和管理规定、明确质保体系人员管理职责和权限。组织编制管理标准、质量记录表式，法规标准目录、企业资源概况综合资料等。（3）负责质保体系文件审核和组织修订质保体系文件，领导质控系统责任人员的工作并有权建议任免，对质保体系人员组织教育培训，组织贯彻执行压力容器有关法规、标准和技术规定。（4）保障和支持质保体系人员的工作，接受责任人员的工作报告，按

19、照质保手册的规定对各系统工作进行监督检查。并负责指导他们正常行使职责权，对造成质量失控的人员下达限期整改的指令。确保质保体系有效运行。（5）负责组织内部质量审核、质量分析并制定纠正措施。负责产品质量问题及质量事故的处理，进行不合格品控制、质量信息反馈处理控制，审签产品质量证明书。仲裁生产过程中有关质量方面的争议。坚持“质量第一”原则，行使质量否决权。且有越级向上级主管部门、安全监察机构反映质量问题的权力和义务。4.4职能部门负责人（1）在总经理和分管副总经理的领导下，努力贯彻实施本公司质保手册等质保体系文件的执行。（2）负责本部门的质量管理工作，对本部门质量活动有效实施负责。（3）负责本部门的

20、人员培训和质量教育，支持本部门的质控系统责任工程师开展工作，对本部门工作人员的工作质量负责。（4）负责处理本部门的质量问题以及和相关部门的沟通。4.5 设计质控系统责任工程师（1）负责设计质量管理控制，保证符合国家法规、标准的要求，参与制定并严格执行质保手册和各项管理规定。建立健全设计质量控制系统并对本系统人员进行培训教育。参加内部质量审核和管理评审工作。（2）负责组织设计审图、填写记录并审核签字。做好用户服务和质量信息反馈处理、管理。对有争议的问题有权做出处理，定期组织设计质量分析及时向质保工程师报告工作并提出改进措施。（3）负责组织办理主要受压元件设计更改证明文件，对设计更改单、材料代用单

21、、技术标准目录等负责审核签字，向检验部门提供产品竣工图并盖有设计资格印章。严格不一致项和不合格品的控制，坚持“质量第一”原则。（4）负责进行设计图样、文件归档、发放、回收等管理。4.6 工艺质控系统责任工程师（1）负责工艺管理质量控制，保证符合国家法规、标准要求，参与制定并严格执行质保手册、程序文件和各项管理规定。建立健全工艺质控系统，组织工艺人员业务培训。参加内审和管评。（2）负责组织工艺性审图并审核签字，组织工装图纸设计、工装验证及验证资料编号、登记并审核签字。（3）负责对受压元件材料追踪明细表、工艺卡、工艺流程卡、通用工艺规程及工艺守则等工艺文件及工艺更改单等审核签字，材料代用单会签。对

22、发生的工艺质量问题有权做出决定，并负责向质保工程师报告工作，提出改进措施。（4）组织工艺纪律检查（每季度至少一次），进行记录、处理、建台帐，负责工艺文件资料存档。质保手册标 题文件号修改文号第7页第1章管 理 职 责HY/RQS1-2008共32页4.7 材料质控系统责任工程师（1）负责材料采购与管理质量控制，保证符合国家法规、标准的要求，参与制定并严格执行质保手册、程序文件和各项管理规定。参加内审和管评工作。对本系统人员进行培训教育。（2）负责对原材料、焊接材料、外购、外协件的采购、验收、代用、保管、发放和标记移植等环节进行管理控制。主持合格供方评审工作。（3）负责对材料到货验收结果（包括板

23、材、管材、焊接材料、外购外协件）、材质证明书和主要受压元件使用材料一览表审核签字、材料代用会签，检查督促材料场地和焊材一级库管理、工艺流程卡签转。（4）有权对发生的质量问题进行处置，对失控环节发生不合格品项的有关人员下达限期改正的指令，及时向质保工程师报告工作并提出改进措施。4.8 焊接质控系统责任工程师（1）负责焊接质量管理控制，保证符合国家法规、标准的要求，参与制定并严格执行质保手册、程序文件和各项管理规定。建立健全焊接质量控制系统并对本系统人员进行培训教育。（2）负责焊工管理、焊工考试取证、换证，建立焊工档案，编制焊工合格项目一览表。负责焊材正确使用管理、焊材二级库和焊试室管理。（3）负

24、责组织焊接工艺评定，审核焊接工艺评定文件、焊接工艺及规程、返修工艺并签字，编制焊接工艺评定项目一览表。批准一、二次返修。进行工艺性审图和材料代用会签，参加内审和管评。审批焊材代用。（4）检查督促焊接质量保证情况，对发生的焊接技术问题及时指导解决，并向质保工程师报告工作，提出改进意见和提高焊接质量的措施。4.9热处理质控系统责任工程师（1）负责热处理质量控制，参与制定并贯彻执行质保手册、程序文件和各项管理规定，保证符合国家法规、标准要求。对本系统人员进行培训、教育，并指导热处理工艺实施。参加内审和管评。（2）负责审核热处理工艺文件、热处理记录、报告并签字，审核热处理设备订货技术条件。（3）负责热

25、处理外协分包单位的审核和评价，负责热处理分包管理质量控制。（4）负责检查热处理工艺执行情况，确认热处理效果、审核热处理竣工资料，对有争议的质量问题做出仲裁，及时向质保工程师报告工作，提出改进措施、提高热处理质量。4.10 理化质控系统责任工程师（1）负责理化质量控制，保证符合国家法规、标准的要求，参与制定并严格执行质保手册、程序文件和各项管理规定，建立健全理化质控系统并对本系统人员进行教育培训。参加内部质量审核和管理评审工作。（2）负责编制试验规程。审核理化试验报告和数据信息处理管理，对试验所采用的方法、标准和试验结果的正确性负责，确保试验数据正确。（3）对有争议的问题做出裁决，正确处理质量和

26、技术问题，定期组织理化工作质量分析，及时向质保工程师报告工作并提出改进措施。（4）负责组织对理化试验外协分包单位评审和评价。负责分包管理和质量控制。4.11 无损检测质控系统责任工程师（1）负责无损检测质量控制和管理工作，保证符合国家法规、标准的要求，参与制定并严格执行质保手册、程序文件和各项管理规定，建立健全无损检测质控系统并对本系统人员进行培训教育。参加内部质量审核和管理评审工作。（2）负责组织编制无损检测操作规程、通用工艺规程、专用工艺卡，进行审核并实施。（3）负责无损检测工作安排和人员管理、安全防护，保持工作环境整洁、保养维护仪器设备和组织维修。（4）负责无损检测评片记录、报告审核签字

27、，资料汇总和底片档案管理。对发生的技术质量问题进行处理，进行焊接质量分析并报告质保工程师，提出改进意见和措施。（5）负责组织对无损检测外协分包单位评审和评价，负责分包管理和质量控制。4.12 其它过程质控系统责任工程师（1）负责其它过程质量控制，参与制定并严格执行质保手册、程序文件和有关管理规定，保证符合国家法规、标准要求，建立健全其它过程质控系统并对本系统人员进行业务技术培训教育。（2）负责审核其它过程工艺规程、工艺卡并实施。负责与监检人员第三方检验企业联系到场监视事宜。（3）对其它过程控制进行监督、确认、签证。审核签发试验检验报告。（4）对发生的问题进行处置，随时向质保工程师报告工作，提出

28、改进意见和措施。质保手册标 题文件号修改文号第8页第1章管 理 职 责HY/RQS1-2008共32页4.13检验与试验质控系统责任工程师（1）负责检验质量控制，参与制定并严格执行质保手册、程序文件和各项管理规定，保证符合国家法规、标准的要求，建立健全检验质量控制系统并对本系统人员进行培训教育。（2）负责检验工作安排和人员管理，负责检验文件、规程专用检验工艺的编制、审核和实施。负责从原材料入厂验收到产品竣工出厂的全过程的检验质量控制。（3）对关键工序、不合格品管理进行监督检查，对检验记录、报告等安全质量技术档案资料、出厂文件和不合格品处理资料进行审核签字、归档。（4）对发生的质量问题进行反馈和

29、处理，随时向质保工程师报告工作，提出保证产品质量的措施。（5）对设备故障进行调查分析，提出处理意见，及时向质保工程师报告工作。4.14 计量管理负责人（1）负责计量管理质量控制，参与编制和严格执行质保手册、程序文件和各项管理规定，保证符合国家法规、标准的要求。编制人员培训计划并组织实施。（2）负责编制周期检定计划，组织周检和抽检，检查检定记录。（3）负责建立计量器具台帐，检查督促计量器具维护保养和正确使用，确保量值溯源。随时向质保工程师报告计量管理工作，提出改进意见和措施。4.15 设备管理负责人（1）负责设备管理质量控制，参与编制和严格执行质保手册、程序文件和各项管理规定，保证生产、试验、检

30、测设备完好、质量可靠。（2）制定设备操作维护规程，对设备使用操作人员进行培训考核，定期对设备完好状况进行检查，按计划对设备进行维护保养和检修。实施专管和建档。（3）对设备故障进行调查分析，提出处理意见，及时向质保工程师报告工作。5、质保体系各质控系统、各部门从事与质量活动有关的管理、执行和验证的工作人员，具有独立行使权力的人员的质量职责按HY/RQC.1-1质保体系人员岗位责任制度规定执行。 责任人员因公或因私不在公司时，可委托具有同等资历和能力的人代理，但需办理委托手续。6、管理评审程序6.1管理评审有总经理主持，质管办负责组织控制，制定计划，采用会议的方式，公司管理层、责任人员和各部门负责

31、人、内审员参加。每年进行一次，一般在12月中旬召开。特殊情况随时由总经理决定进行。评审会议记录及有关资料报告由质管办负责临时保管，年终归档。6.2评审输入 质管办负责组织，相关部、室、各有关部门和责任人收集并提交有关文件和数据，输入以下信息：（1）质保体系运行情况的报告，监检所提问题，纠正和预防措施实施情况（2）内部质量审核结果，制造许可评审、监督抽查的结果及其他审核结果（3）确定质量信息反馈，产品质量分析报告，过程的业绩和产品的符合性（4）以往管理评审有关措施实施情况，包括跟踪措施的结果（5）对质量保证体系改进的建议，可能影响质保体系变化的其他因素。6.3评审输出 管理评审输出是评审的结果，

32、由质管办负责汇总评审结果，编制评审报告，作为公司领导层对质量保证体系及经营方针做出决策的依据之一。包括资源需求的措施和质量改进措施。7、程序引用文件HY/HDC.1-12008 质保体系人员岗位责任制度质保手册标 题文件号修改文号第9页第2章质量保证体系文件HY/RQS1-2008共32页1、 总则1.1目的压力容器产品是生产、生活中广泛使用的、具有爆炸危险的承压设备，为实现公司质量方针目标，必须建立健全质量管理保证体系，形成体系文件和文件的程序。编制质保手册、程序文件，制定管理规定，建立质量管理所必需的组织、机构、职责、程序和资源。1.2范围确保A1级范围内的压力容器产品按图样、标准和规定有

33、序的生产制造和开展质量活动。1.3职责由质保工程师负责建立健全质量保证体系，质管办负责组织编制质保手册、程序文件和质量计划。2、质量保证体系2.1 质量保证体系实行三级责任制。公司领导为第一级；各质控系统责任人、各质控部门负责人为第二级；各专业岗位独立行使权力的人员为第三级。在质量保证工程师的组织领导下，各系统责任人员、各部门质控负责人员实行具体分工，各自履行岗位职责、管理权限，实行层层把关、级级负责、相互负责。2.2 总经理对压力容器产品质量负全责。同时授权质保工程师具体负责组织建立质保体系，领导各责任部门和各质控系统责任人，开展质量活动，保证产品制造安全质量。2.3 质管办是压力容器产品制

34、造质量的管理部门，是质量控制管理的中心机构。具体负责组织审核、检查、督促和综合协调各系统质量控制活动的开展，确保质保体系正常运行。2.4 质保体系通过运用管理、组织机构和资源，围绕保证制造质量这一中心目的，使各部门、各系统、各个环节按规定的工作程序、工作内容、工作标准、工作见证进行活动，并明确上下左右、纵横关系，实行自上而下地层层展开、自下而上地层层保证的质量管理体制，对制造过程、质量控制环节、控制点都明确由谁检验确认、审核把关，并要求有记录见证。3、质量保证体系文件3.1 质保体系文件由形成文件的质量方针、质量目标、质保手册、程序文件及质量记录表式组成，分为A.B.C三个层次：A层次：质保手

35、册；B层次：程序文件、质量检验文件、质量计划、工艺规程、检验规程；C层次：工艺过程卡、工艺卡、质量记录表式、作业指导书等。详见图21质保体系文件层次图 质保体系文件包含了压力容器制造质量控制基本要素，是建立质量保证体系和有效运行的法规性文件。3.2 质保手册是质保体系文件的一种表述形式，作为确保产品符合要求的一种手段，应包括或引用质保体系程序，并概述质保体系文件的结构和质量控制基本要素。它是建立质量保证体系的纲领性文件，是压力容器制造过程和质量管理活动应遵守的基本行动准则，是公司对顾客的质量承诺。3.3 程序文件是质量保证手册的支持性文件，是压力容器制造过程和质量管理活动应执行的具体工作依据和

36、指南。程序文件的编制应符合实际要求且与规定的质量方针相一致，具有有效实施质保体系及其形成文件的程序和管理的制度规定。3.4 工艺文件和质量记录是制造过程和质量管理活动的依据和见证，是实现可追溯性的凭证。工艺文件和质量记录表格表式应实行标准化、文件化、规范化管理。表式的内容应满足第一、二、三类低、中压压力容器产品质量控制的要求。具体按程序文件HY/RQC.1-3.0第7条规定执行。3.5 质量计划为确保产品质量，应针对各类产品特性要求，编制质量计划。质量计划中应合理设置质量控制点，包括停止点（H）、检验点（E）、审核点（R）和见证点（W）。一般常规批量产品，其质量计划及质量控制点设置按本质保手册

37、中的规定执行。有特殊要求的应重新编制。质保手册标 题文件号修改文号第10页第2章质量保证体系文件HY/RQS1-2008共32页质量计划内容应包括：产品概况、结构特点、设计参数、主要受压元件材料及尺寸等，制造前准备、工艺准备、材料准备、制造过程主要控制环节，材料复验项目、取样位置及数量尺寸、合格标准的要求，焊接方案、施焊焊工项目表、焊接工艺及焊接工艺评定编号，质量计划内容应尽量详尽，突出要点，具有可操作性。4、质量控制基本要素本质保手册所引用的是： （1）管理职责（2）质量保证体系文件（3）文件和记录控制（4）合同控制（5）设计控制（6）工艺控制（7）材料零部件控制（8）焊接控制（9）热处理控

38、制（10）无损检测控制（11）理化检验（12）其它过程控制（13）检验与试验控制（14）不合格品项控制（15）质量改进与服务（16）设备和检验与试验装置控制（17）人员培训考核管理（18）执行压力容器制造许可制度5、控制程序和质量控制点5.1 为了更直观、更概括地表述质量控制基本要素，控制环节，控制点的设置状况，结构层次和相互关系，质量活动之间的接口特用图表示。详见图22质保体系控制总程序图和图5图15。各质控系统控制程序图。5.2 主要质量控制点的设置详见表21质量控制环节、控制点一览表。质保手册标 题文 件 号修改文号第11页第3章文件和记录控制HY/RQS1-2008共32页1、总则1.

39、1目的通过对文件和记录的控制管理，确保使用有效版本和处于受控状态，使公司质量保证体系能有效运行。1.2 范围适用于公司质保体系有效运转的所有文件和记录，包括外来文件，如法规、标准、外来图纸等。都应进行有效的控制管理。1.3 职责文件和记录归口质管办负责控制管理，技术、质检各相关部门负责配合，质量记录由档案室负责保管。具体按程序文件HY/RQC.13的规定执行。1.4 控制环节和控制点 文件和记录控制主要有文件控制、外来文件控制和记录控制三个控制环节。 控制点有文件的编制、会签、审批，文件的标识、发放和保管，外来文件的采购、收集和接收，记录表式的编制，记录的填写、确认、归档和贮存以及文件记录档案

40、管理。2、文件记录分类文件记录分受控文件和非受控类。质量保证体系实施的相关部门、人员及场所使用的受控文件和记录表格应为最新有效版本。3、受控文件类别范围3.1 质保体系文件。包括质保手册、程序文件、如管理制度和岗位职责、质量记录表式、质量计划、管理办法等。3.2 技术性文件。包括产品图纸、工艺文件、检验文件等，以及通用工艺规程、通用检验规程、操作规程等。3.3 外来文件。包括法律、法规、安全技术规范、标准、顾客提供的图纸、技术条件，设计文件资料、型式试验报告、监检报告、分供方产品质量证明文件及资格证明文件等。3.4 管理性文件。包括企业资源概况、文件编号方法、设备完好标准及维护橾作规程等。3.

41、5 这些文件可以以任何媒体形式存在。3.6 各部门应编制受控文件清单，以明确本部门控制管理的文件，并有“受控”标记。4、文件的编制、会签、审批、标识和发放保管4.1 质保体系文件由质管办负责组织编制，质保手册由质管负责人负责编制，质保工程师审核、法人或总经理批准。程序文件由质管办组织起草，各责任人、部门负责人参加编制，质管负责人负责汇总，质保工程师审核定稿，法人或总经理批准。4.2 技术文件资料由技术部门负责编制，组织会签相关的责任人员审核，需要时由技术总负责人批准。4.3 检验文件由质检部负责编制，组织会签相关责任人审核，必要时质保工程师批准。4.4 文件应归档交档案资料室保管，按范围发放，

42、并登记签字。受控文件应编写发放号，盖“受控”标记。以确保各相关部门场所和人员使用最新有效版本。发放后领用人负责保管使用，不得随意丢失。4.5 文件保存期限不得低于七年，必要时长期保存。5、文件资料的修改、回收与作废5.1 文件资料需要修改时，应由原文件编制人员负责对原文件进行修改，注明修改文号、修改处数，并填写修改通知单，保证全公司都得到统一有效版本。文件更新再版时应得到再次批准。5.2 质保体系文件的修订由各责任人或部门负责人提出修订意见，或由监定评审、质量抽查时提出的修改意见，由质管负责人汇总，质量保证工程师审定。5.3 修订方法有划改、换页和改版。划改或换页时需下发修改通知单，按通知单内容与要求划改，换页时应在原页上盖“作废”印记。5.4在发放修改后的文件时，应收回作废文件，并进行登记。技术部门每月应定期回收发放的生产用图和技术文件，进行登记注明回收日期。5.5 对过期或作废的文件档案资料进行标识，由保管人员加盖“作废”印章，文件资料作废时应经批准方可处理。6、外来文件的控制程序6.1 对外来文件，如法律、法规、安全技术规范、标准和顾客提供的图样、设计文件、型式试验报告、监检报告、监定报告、分供方产品