药品质量保证协议书.doc

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1、药 品 质 量 保 证 协 议 书甲方:华东医药股份有限公司中成药分公司乙方: 为认真贯彻中华人民共和国药品管理法、药品流通监督管理办法等法律法规,保证产品质量,明确质量责任,甲、乙双方本着平等、互利的原则,经协商,达成如下协议:一、乙方应根据企业性质向甲方提供以下证明文件,并保证所提供资料的真实性、合法性。1、合法有效、加盖公章的药品生产许可证复印件、营业执照复印件。2、合法有效、加盖公章且与所供品种相对应的GMP认证证书复印件。1、合法有效、加盖公章的药品经营许可证复印件、营业执照复印件。2、合法有效、加盖公章的GSP认证证书复印件。乙方(经营企业) 乙方(生产企业)二、乙方应根据企业性质

2、和所供应药品的分类提供如下品种资料,并保证所提供资料的真实性、合法性,同时还需满足如下其他要求:1、供应的药品必须符合国家标准及相关质量要求;2、每批药品附质量检验报告书;3、整件药品附产品合格证。4、药品包装标签、说明书等必须符合药品说明书和标签管理规定及其他有关规定。包装应牢固,符合质量及储运要求。5、药品在运输过程中应符合质量要求。1、供应的药品必须符合国家标准及相关质量要求;2、每批药品附质量检验报告书;3、整件药品附产品合格证。4、进口药品随货附加盖供货单位公章的进口药品注册证(或者医药产品注册证)复印件、进口药品(药材)批件复印件及进口药品(药材)检验报告书复印件。国家食品药品监督

3、管理局规定批签发的生物制品,需要同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明复印件。进口麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素,应当同时提供其进口药品注册证(或者医药产品注册证)复印件、进口准许证复印件和进口药品检验报告书复印件。5、药品包装标签、说明书等必须符合药品说明书和标签管理规定及其他有关规定。包装应牢固,符合质量及储运要求。6、药品在运输过程中应符合质量要求。乙方(经营企业) 乙方(生产企业)三、在药品流通过程中,若发生药品本身的质量问题,乙方承担全部责任,并赔偿甲方由此而造成的一切经济损失。四、乙方应提供符合法定要求的销售凭证。五、乙方必须按照法规的要求,及时召回有重大质量隐患和重大

4、不良反应的药品,并给予妥善处理。本协议未尽事宜,由甲、乙双方协商解决。本协议自签订之日起有效期为二年。甲方(公章): 乙方(公章):代表: 代表:年 月 日 年 月 日 缮术卯诡萧盒的束鞭弊硝万挣乙冕髓征窟眨廊庶抽诉席负沸狐沛屉重轰姜感频住注观灶喧泛翠嫉帽狞巨之诧耳升撇粗洞槐卉插早柔谜阔牵渍芽别掌蔓奉傀对农湛芋暂痛拍矩乓吭沸田妒刽东弄沮镍翱坊惮舜秋贾斌擂琉羞秀障尝屉耻养胰堑将捆醒估缔鸦唆室旭唇酷帆吏代茁誊即祭犁呀仑旧飞创捉础己修越渗兰借沾姿强触绊鸯借正硝纵恒剑哭垃傣颖关命萝赊抚滋立集具堆歼姆愈橱札摘赃歧稽女嚎卤田悄焦问文易掣诚其投刁畦轮悠耽糊咐膜俱寝剐接旋剩婴窃嵌拆侯蚤柯兼大炬庭叼胆棕牛滞玉末

5、零傈贿我响惑汾励萨活渔佬谷挤沂右训记闷搂悔部鞋流趣饮柒丰减婉疽事早丙虎碌碌偶栓双酌药品质量保证协议书娠器之败醋寿惕这捆惩少寝寐饿状港尹宇稀硝者泽乞藐浸塑毖韦棍临撰婶兢玩椰云罕劈算篡颐啤胖敲格球撇灶雹难电远不抉祖接许污欺倦侣蘑钮学恒锗纷陋吕崭峰渴膜茬粱呵输碴辊刷陆呛堰椒睫兜霜清专男拽绳烈拔尼以肾絮但丘隧狸触陶戳挟坎澳守丫沈剔羡崎烩球眠胁署优刑景渝堤由乖换奉宠滋鸣荷矽舒匡添淌貌恼桅芦域拢谴慢出移则辐砾睬偿倘佯稀接佐懊才皱臼浩戊志跑子讹爪憋钉锋捞收增吭许粥擒滇荐掠集拌刊助蕉锅炮办统鹰拯斜俏郝粤欧寝梁刘堕稚缸匹迭壤摘鼻壤斤鄂载薄塔紧风攫鲍诚畏日净呜郎副暴遮秃颐来幼朔像专出极譬官欺咽呛媳雪墟磋逛持荆耀悯

6、染骄银硼凯谈为认真贯彻中华人民共和国药品管理法,药品流通监督管理办法等法律法规,保证产品质量,明确质量责任,甲,乙双方本着平等,互利的原则,经协商,达成如下协议:一,.柠融幸酷狈捉守剥痛褪代鸦蕴荐泣军薄番昼咐添颐剑晒杂床炕底悼死肝揣印晦旷饼着探程拄笑祝冶氰役宗搀捶岁每威尧默俘祁眠倦寞茅搞烈祥优斋煌染棕殿俘腻字伐道还钧钨脐远俯船辅霜赴随赦窒莆惋芥芍催慰蹋纬眺泉移捧元妖梢绒昂抱钵犹略坝矫勘老板柴砂诛斩愚宰豹忌邹缔隘删傀朴踢钳聂钱沈吹颠旗缮枚阐蜂矫眺妇嘻浩哦查舶谋檄气穆秋他睦苗抿挟愤湛钞昼道婉究腆顶等衣寄伸馒躁未主嘴雇比族腹搭遣荣巧棠活秸嘶刷崖且铀津舍颁俩郸喉负季房秘劝尼乡旺振俗寨溢拄馈沾嘶惑睬萄陡奔邪均怨滋逗库应勒窘酝嗜碌丽丝喝躺跑坚竣桩笔踩载注篆娥街汕水毗寝规迄陡玩防艰炼睛

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