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1、药品质量保证协议书药品质量保证协议书 为了加强质量管理,根据药物药品管理法、中华人民共和国,产品质量法、药品经营质量管理规范,管理办法进口药品和医药流通监督管理措施 和其他法律、法规的规定,双方真诚合作、平等互利、守信誉的原则,签订此协议。药品质量保证协议书一、甲方责任1甲方,甲方应向乙方提供合法的,在有效期内的药品生产许可证、药品经营许可证的,营业执照,GP或普惠制产地证书复印件,销售人员的法定授权原(授权应载明授权销售的品种、区域、期限,注明销售人员的身份证号码,但是有企业法定代表人密封或签名),身份证复印件,上岗培训文件运行的特殊药物,应当提供符合法律法规要求的文件。2乙方,乙方提供第一
2、个操作,该品种的品种时,应向乙方提供的生产或进口核准文件,GP证书(指国内药物),药品质量标准的法律证明文件的复印件和药品的指导和样品盒。业务流程,药品相关信息(包括生产企业名称、地址、商品的名称、规格、效果、标准转正,包装、标签和说明书等)变化,甲方应提供政府主管部门的批准文件复印件及新手册,最小包装样品由甲方给乙方,没有纪录。为客户提供及时的信息改变证明材料,影响造成的损失,应当由药物规范管理,由甲方承担。药品质量保证协议书3甲方,甲方应符合药品质量标准的法律,如果双方同意,甲方提供高于国家药品标准的药品的协议,甲方应提供药物。甲方对其供应链的标准在有效期内的负责药品质量,毒品问题在内部品
3、质有效期由甲方后效负全部责任,有证据证明是由于这个聚会。如果党除了JiaLie供应,甲方应承担一切的禁毒法律和经济责任,乙方赔偿损失,所以罚款,甲方应向乙方支付全部归还了。4、甲方的药品说明应当符合有关规定,标签,含有兴奋剂药物。属于须注明 运动员慎用 属于国家电子监管应该被打印在药品、包装符合国家规定的条形码;原药品包装证书应重视药物国内药物),整个包裹,包裹药物应相应的标志。甲方应与其药物的供应记录提供给乙方的最小包装样品(包括指令)一致。乙方对甲方提供的药品,应当符合下列要求:(1)甲方供应的药物来交付日期、生产日期不得超过6个月的有效期一年半内、医药、生产日期不得超过3个月。一俟供应在
4、10件应当是相同的批量生产,紫外光件不超过3个生产批号,超过套不得超过4生产批号。药品包装不应配备两个(其中包括两名以上批药物)。如因特殊情况下,甲方同意购买拼箱(指批药物混合的时候),乙方应在药品包装、货物凭证精确地指出LL药品批号及相应的数量。(2)药品包装应该是稳定、打标清楚,符合交通运输部门货物运输条例及有关的质量要求。为在运输途中保温,温度低,需要药物冷库,甲方应严格按照要求采取相应的措施保温,低温或冻结,否则乙方不得接收、验收。由此产生的一切损失,由甲方承担。专门的管理,并根据相关法规要求药品强制。药品质量保证协议书(三)甲方应随同供应商品的凭证和药品检验报告。去抵用券可送货单的发
5、票,货物出库单或同伴之间的联盟。去单位名称时,须注明接收证书,供应单位名称、生产厂家、商品名称、规格、数量、生产批号,并附具突击等内容。如果供应的是进口药品注册证、进口药品或者医药产品注册证和进口药品检验报告 或进口药品通关单的,销售进口精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素药物等等,还应同时提供进口许可证复印件;销售进口生物制品应当提供进口药品生物制品进口药品检验报告 ,属于生物制品批签发管理办法规定范围的血液制品,仍然还须提供生物制品批签发合格证。以上登记证书、检测报告,许可证证书资格证书复印件,甲方应加盖印章或原印刷质量管理机构原密封。(4)甲方供应的药物如简短的、污染、损害(包括包装等),乙
6、方有权拒绝受污染或损坏的药物,而在后7天甲方验收信息反馈药物。乙方质量检验发现甲方供应的药物有5%(根据数量计算)及药物超过不合格品(包括包装不合格),乙方有权拒绝所有的药物的批号。国家实施电子监控的品种,如果没有药品包装符合国家规定,乙方有权拒绝条码。一切相关费用应由败诉方承担发生拒绝甲方。(5)因涉嫌毒品变质或治疗的病人的原因,如后发生的不良反应,乙方需要破坏包装质量检验的药物性质,甲方应赔偿相应金额的药物给乙方不分开。接受的药物,在包装领域的销售过程中,由于一方应检查原因,药物内部的一切不良后果由甲方承担。六、甲方在乙方要求直接发货前,应该注重音调药物乙方质量管理部门办理质量承诺事项,并
7、提供合格产品给乙方乙方验收合格后方可装运单据。药品质量保证协议书7,甲方应在收到乙方查询(电气)在信到达乙方之日起十日内作出明确的答复,逾期回复甲方的后果负责。八、甲方应保证其广告符合国家政策的广告和其他有关规定的要求,如因甲方广告违反药品广告审查发布标准和其他有关法律、法规的规定,乙方造成损失的,由甲方,甲方应充分补偿。9日,甲方应向企业或者药品的资质证明文件须正本复印件密封加盖公章。二、乙方责任1,乙方应向甲方提供合法、有效和建立企业原有印花药品经营许可证的,GSP的营业执照和证书复印件。二、乙方应当按照规定需药房在符合相应的温度和湿度要求的仓库。由于乙方贮存或保养不当,因乙方使用不当造成
8、的损失,药物自行负责。三、乙方有义务来收集和聚会药品质量信息反馈、配合甲方加工质量问题的毒品。三、共同的责任和协商一致的条款1,甲乙双方均有义务为加强质量信息交流,双方关系质量管理机构、快速解决相关质量问题。二、乙方维修或销售过程中发现甲方提供的药品质量问题,乙方质量管理部门有权终止一些或全部的这批药品销售,按规定办理有关事宜。甲方为乙方暂停经营,如品种、又要乙方必须得到供应商质量管理部门审批。3甲方发现乙方药物、供应质量问题或潜在的质量问题,应按照规定需及时收回。乙方应协助甲方履行召回义务,根据回忆甲方提供的检索要求,控制,药品质量保证协议书不安全的药物,药品召回信息的反馈。四、乙方认为必要时,可向甲方质量保证体系在这个上,甲方应予以配合检查。5日,当国家出台新的药物管理法规和政策,根据新的规定和政策。6日,双方都遵守这个协议,另行商定的未尽事宜。协商不成的,按照法律规定解决。本协议条款,所有参与现行法律为准。本协议一式两份,双方各执一份,具有同等法律效力。在本协议有效期内,自双方签字之日起至2016年的12月31日。药品质量保证协议书甲方(标记):乙方(标记):企业湛江有限公司。控股代表:代表:签署日期:签署日期:本文由合肥sese神马友情提供，神马协议书频道致力于提供各种专业的协议书资讯服务。
