《国家基本药物处方集》解读课件.ppt

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1、国家基本药物处方集解读,江西省人民医院 刘立民,概述总论、各论详述附录、索引简介,概 述,国家基本药物基本药物是指适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。,国家基本药物处方集阐述各类基本药物的药理作用、适应症、禁忌症、不良反应和注意事项等内容，指导临床实践。,国家基本药物处方集 合理用药指导性文件 重要技术指南 有助形成科学规范的用药观念 有效地服务患者 引导患者建立良好的用药习惯,国家基本药物处方集基层部分：依据：国家基本药物目录2009版基层部分1.用于指导和

2、规范基层医疗卫生机构医务人员合理使用基本药物治疗基层常见病、多发病2.也可供其他医疗机构医务人员使用时参考,国家基本药物处方集,1 前言2 使用说明3 总论4 各论5 附录6 索引,合理使用药物的概述，包括药物作用、不 良反应、药物应用原则关于开具处方的一些管理规定,总 论,针对各类药物或个别药物品种在作用或应用方面的共性和特性，并结合与该类药有关疾病关系密切的选药、用药、不良反应等问题进行叙述【通用名称（中、英文）】【药理学】【适应症】【禁忌症】【不良反应】【注意事项】【药物相互作用】【用法和用量】【制剂和规格】,各 论,附录处方管理办法处方常用拉丁文缩写药物的妊娠安全性分类表儿童药物剂量计

3、算抗菌药物在特殊人群中的应用药代动力学符号注释部分医学、分子生物学相关名词英文缩写,索引药品中文通用名称索引药品英文通用名称索引,总论、各论详述,总 论,合理使用药物概述关于开具处方的一些管理规定,合理使用药物概述,1、药物的作用2、药物的剂量、效价强度以及治疗指数和安全指数3、药物的治疗作用和副作用以及不良反应监测4、药物的体内过程和药动学参数5、影响药物作用的因素6、药物治疗的依从性7、特殊人群的用药,药物的作用,生理生化功能水平增强（兴奋作用）或降低（抑制作用）作用的选择性：某种剂量时，只选择性地影响某一个或几个器官组织的功能,药物的剂量、效价强度以及治疗指数和安全指数,药物的剂量：治疗

4、量：即“常用量”，符合大多数患者的用量；最大治疗量（极量），超过这一用量可能出现中毒反应；中毒量：引起中毒的极量即“中毒量”致死量：引起死亡的剂量药物的效价强度：药物的作用达到一定强度时所需的药物剂量治疗指数(TI)=LD50/ED50安全指数（SI）=LD5/ED95 半数有效剂量（ED50）半数致死量（LD50）,药物的治疗作用和副作用,药物的治疗作用和副作用药物的治疗作用 副作用,药物不良反应,药物的不良反应：合格的药品在正常的使用方法和用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的反应等副作用：在治疗量时出现的与治疗无关的不适反应，一般较轻微、可逆。毒性反应：用药剂量过大或用药时间过长而引起

5、的不良反应。变态反应：机体受药物刺激发生异常的免疫反应，而引起生理功能障碍或 组织损伤。后遗效应：停药后血药浓度虽已降至最低有效浓度以下，但仍残存的生物效应。继发反应：由于药物治疗作用引起的不良后果，又称治疗矛盾致畸：有些药物能影响胚胎的正常发育而引起畸胎致突变致癌作用,药物不良反应监测,全国、省级药物不良反应监测网ADR与ADE的区别ADR五条评定准则 时间方面的联系、过往史、混杂因素、撤药后的结果、再次用药的结果ADR五条分级标准 按因果关系的确实程度：肯定、很可能、可能、可疑、不可能,根据不良反应与药物剂量有无关系分类,药物的不良反应,与药物剂量有关(A型反应)与药物剂量无关(B型反应)

6、,A型不良反应（量变型异常）,B型不良反应（质变型异常）,分为药物异常性和与病人异常性两种。药物的过敏反应、致畸、致癌作用也属于B型不良反应，其特点是发生率较低，但死亡率高、难以预测药物异常性包括药物有效成分的降解产物、杂质、添加剂、赋形剂等所引起的异常作用。病人异常性包括高敏性体质、特异性遗传体质、如红细胞葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏所致的溶血性贫血等。,药物不良反应实例,环丙沙星为第三代喹诺酮类抗菌药物，用于感染性疾病的治疗。截止到2003年第一季度，在国家药品不良反应监测中心数据库中，有关环丙沙星注射液的不良反应病例报告共780例。其中，皮肤损害426例（占55%），静脉炎164例（占21

7、%），消化系统症状62例（占8%），呼吸困难7例，白细胞减少5例，过敏性休克5例。此外还有神经、精神异常11例，包括躁狂1例，焦虑3例，癫痫发作2例，意识障碍1例，幻觉1例，失眠3例。典型病例如下：,一女性患者，28岁，原患有癫痫，使用药物后症状得到控制。因感染给予环丙沙星注射液0.4g，静脉滴注。当天下午癫痫发作1次，次日开始，癫痫频繁发作。一男性患者，66岁，因左腹股沟淋巴结炎给予环丙沙星注射液100ml，每日二次，静脉滴注。用药第三天，患者出现幻听、幻视。停药后，患者幻听、幻视症状逐渐消失。,典型病例,药物的体内过程和药动学参数,药物的吸收：药物从用药部位进入血液循环，影响因素包括药物理

8、化性质、给药途径、剂型、吸收部位的血流状况等药物的分布：药物进入血液后向不同部位转运；表观分布容积；与血浆蛋白的结合可影响分布药物的代谢（生物转化）：大多数药物经代谢失活；首关代谢；肝中大多被肝药酶代谢药物的排泄：原形药或其代谢产物经排泄器官或分泌器官排出体外；肾、胆汁排泄,药物的体内过程和药动学参数,药动学参数：c,k,T1/2,AUC,V代谢酶酶抑制剂、酶诱导剂有些药物可增强或抑制肝药酶活性。能增强肝药酶活性的药物成为肝药酶诱导剂或酶促剂，苯巴比妥、苯妥英钠、利福平等能抑制肝药酶活性的药物称药酶抑制剂，如咪唑类抗真菌药、大环内酯类抗生素、异烟肼、西咪替丁等,影响药物作用的因素,机体方面的因

9、素 生理状态、病理状态、耐受性、个体差异药物方面的因素 药物剂型和给药途径、药物相互作用和 联合用药,药物相互作用,同时或间隔一定时间先后使用两种或两种以上的药物时，由于药物之间或药物-机体-药物之间的反应，改变了药物原来的体内过程、组织对药物的感受性或药物的理化性质，而产生单种药物所没有的药理作用或不良反应，称为药物相互作用，或药物交互作用。,协同青霉素+丙磺舒；TMP+SMZ；吗啡+阿托品；双氢氯噻嗪+各类降压药拮抗生理性：作用相反：吗啡-尼可刹米(呼吸中枢)药理性：受体阻滞：乙酰胆碱-阿托品生化性：药代动力学影响：肝药酶诱导与抑制；血浆蛋白高结合率化学性：鱼精蛋白(阳电荷)-肝素(阴电荷

10、),药物相互作用,药物相互作用,普洛萘尔(受体阻断剂)+地高辛(强心苷类),普洛萘尔降低心肌收缩力降低心输出量降低心肌耗氧量减慢窦房结自律性减慢房室传导,强心苷加强心肌收缩力增加心输出量降低心肌耗氧量减慢窦房结自律性减慢房室传导,合用对心衰具有良好的治疗作用,有潜在洋地黄中毒的病人，对普萘洛尔更敏感，合用易导致严重心动过缓和房室阻滞,药物治疗的依从性,药物治疗的依从性是指患者对医生开具的药物应用的服从程度，是药物发挥疗效的重要保证，不好的药物依从性会导致疾病的急剧恶化甚至死亡影响因素：患者因素、药物因素、医护因素,特殊人群的用药,儿童用药：新生儿期、婴幼儿期、儿童期3个阶段，不同阶段生理生化功

11、能特点不同；儿科用药并不是成人剂量的简单缩减，应正确选择药物老年人用药：老年人在生理、心理等方面处于衰退状态，应结合老年人药动学和药效学特点正确使用药物,特殊人群的用药,妇女用药：围生期、妊娠期、授乳期妇女；应综合考虑药物对母体和胎儿的影响肝、肾功能不全者用药：肝功能不全者既不能应用可能损害肝脏功能的药物，又要注意使用能被肝代谢的药物，合理选择药物和用量，预防药源性肝损害的发生不同程度的肾脏损害，引起药物排泄的改变不同，应根据个体情况调整或递减药量，避免肾病变加重,关于开具处方的一些管理规定,1、处方权2、处方管理的一般规定3、处方开具4、处方限量5、开具处方时易出现的问题6、处方管理办法,关

12、于开具处方的一些管理规定,处方权的获取与取消,医师处方权的授予：注册执业医师有明确的执业地点有明确的执业类别与执业范围根据个人申请，科主任签署意见，经所在医疗、预防、保健机构中的主管部门批准授予处方权医师需在注册的医疗、预防、保健机构签名留样及专用签章备案后方可开具处方医师被责令暂停执业、被责令离岗培训期间或被注销、吊销执业证书后，其处方权即被取消。,关于开具处方的一些管理规定,处方管理的一般规定处方格式：由省、自治区、直辖市卫生行政部门统一制定处方书写,关于开具处方的一些管理规定,处方开具,医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、

13、不良反应和注意事项等开具处方开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定,关于开具处方的一些管理规定,处方限量,一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，医师应注明理由麻醉药品和精神药品处方,关于开具处方的一些管理规定,开具处方时易出现的问题,处方诊断不规范药品名称不规范联合用药不合理不按规定的用法用量给药医师签署不完整,关于开具处方的一些管理规定,处方管理办法,2002年卫生部组织起草处方管理办法（试行）于2004年8月颁布试行经试用后于2007年2月14日发布了处方管理办法，并于2007年5月1日起施

14、行,医院处方点评管理规范,2010年颁布实施处方管理办法的深化与延伸，促进合理用药一般性点评：门急诊处方、住院医嘱专项点评：抗菌药物、肿瘤药物、激素、免疫调节剂、中草药注射液等,各 论,介绍了“抗微生物药”、“抗寄生虫病药”、“麻醉药”等共计24类药品，详细介绍了各种药物的通用名称、药理学、适应证、禁忌证、不良反应、注意事项、药物相互作用、用法用量、制剂和规格等。,抗微生物药定义：抑制或杀灭有关病原微生物，多用于治疗或预防相关微生物的各种感染分类：青霉素、头孢类、氨基糖苷类、喹诺酮类等。选择抗菌药物的基本原则（1）尽早确立病原学诊断（2）熟悉抗菌药物的作用特点（3）按患者的病理、生理状态合理用

15、药（4）序贯治疗（5）老年人谨慎选药（6）避免不良反应应用抗菌药物的基本原则（1）合理的给药方案（2）给药方法的合理性（3）严格控制联合应用（4）注意肝肾功能减退者的应用（5）综合性治疗措施,举例,举例,喹诺酮类抗菌药合成抗菌药，主要作用于G-菌，对G+菌作用较弱影响细菌DNA的正常形态和功能第三代喹诺酮类：诺氟沙星、环丙沙星、左氧氟沙星长期、大剂量使用可使肝受损，不推荐18岁以下患者,举例,环丙沙星,【药理学】抗菌谱与诺氟沙星相似，对肠杆菌、铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌、军团菌、金黄色葡萄球菌、脆弱拟杆菌的最低抑菌浓度（MIC）为0.082ug/ml，显著优于其他同类药物以及头孢菌素、

16、氨基苷类抗生素，对耐内酰胺类或耐庆大霉素的病菌也常有效。【适应症】适用于敏感菌所致的呼吸道、尿道、消化道、胆道、皮肤和软组织、盆腔、眼、耳、鼻、咽喉等部位的感染。【禁忌症】对喹诺酮类药过敏者、孕妇、哺乳妇女和18岁以下患者。【不良反应】参见诺氟沙星,【注意事项】参见诺氟沙星。注射剂仅用于缓慢静脉滴注，每200mg静脉滴注时间不得少于30分钟。【药物相互作用】（1）严重抑制茶碱的正常代谢，联合应用可引起茶碱的严重不良反应，应监测茶碱的血药浓度。对咖啡因、可能对华法林也有同样影响，应予注意。（2）可与食物同服，但抗酸药抑制本品吸收，应避免同服。,环丙沙星,举例,【用法和用量】（1）口服：成人一次2

17、50mg，一日2次，重症者可加倍。但一日最高量不可超过1500mg。肾功能不良者（肌酐清除率低于30 ml/min）应减少服量。（2）经脉滴注：一次100200mg，一日2次，预先用氯化钠或葡萄糖注射液稀释，滴注时间不少于30分钟。【制剂和规格】（1）盐酸环丙沙星片（胶囊）：0.1g;0.2g;0.25g;0.5g（2）乳酸环丙沙星注射液：100ml:0.1g100ml:0.2g250ml:0.25g,环丙沙星,举例,举例,消化系统用药包括治疗消化系统常见疾病的抗酸药和抗溃疡药、助消化药、胃肠解痉药和胃动力药、泻药和止泻药以及肝胆疾病用药等,举例,抗酸药和抗溃疡药1.抗酸药：降低胃酸或抑制H+

18、的产生和分泌（抑酸药）。复方氢氧化铝2.H2受体拮抗药：抑制H2受体从而减少胃酸分泌。雷尼替丁、法莫替丁3.质子泵抑制药：降低质子泵的活性从而抑制胃酸的生成。奥美拉唑4.胃黏膜保护药：保护胃黏膜免受胃酸的损伤。枸橼酸铋钾,举例,雷尼替丁,【药理学】本品为第二代H2受体拮抗剂，能显著抑制正常人和溃疡患者的基础和夜间胃酸分泌，以及五肽胃泌素、组胺和进餐引起的胃酸分泌，降低胃酸和胃蛋白酶的分泌。静脉注射本品可使胃酸分泌降低90%。【适应证】(1)口服给药：用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓艾综合征及其他高胃酸分泌疾病。(2)注射给药【禁忌证】妊娠期及哺乳期妇女、8岁以下儿童、对本品过敏者

19、。,【不良反应】(1)常见恶心、皮疹、便秘、腹泻、乏力、头痛、头晕等。(2)部分患者于静脉注射后出现面热感、胃刺痛等，10余分钟后自行消失；(3)偶见静脉注射后出现心动过缓。【注意事项】(1)本品可掩盖胃癌症状，用药前首先要排除癌性溃疡，以免延误治疗。(2)对肝脏有一定毒性，但停药后即可恢复。肝、肾功能不全患者慎用，必须使用时应减少剂量和进行血药浓度监测。(3)肝功能不全者及老年患者，偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。,雷尼替丁,举例,【药物相互作用】(1)本品能减少肝血流量，当与某些经肝代谢、受肝血流影响较大的药物伍用时，如华法林可增加上述药物的血浓度，延长其作用时间和强度，有

20、可能增加上述药物的毒性。(2)与香豆素类抗凝血药（如华法林）伍用时，凝血酶原时间可进一步延长，必要时需调整抗凝血药用量。(3)本品与苯妥英钠或其他乙内酰脲类合用，可能使后者的血药浓度增高，导致苯妥英钠中毒。,雷尼替丁,举例,【用法和用量】(1)口服：一次150mg，一日2次，或一次300mg，睡前1次。维持治疗严重肾病患者治疗卓艾综合征，宜用大量，一日600-1200mg。(2)注射给药 1)成人：略 2)小儿：略【制剂和规格】(1)盐酸雷尼替丁片：75mg；150mg。(2)盐酸雷尼替丁胶囊：75mg;l00mg;150mg。(3)盐酸雷尼替丁注射液：2ml：50mg；5ml：50mg。,雷

21、尼替丁,举例,附录,处方常用拉丁文缩写,b.i.d 一日2次co.复方的i.h.皮下注射i.m.肌内注射i.v.静脉注射In d.每日Inj.注射剂p.o.口服q.d.每天q.h.每1小时tab.片剂,附录,药物的妊娠安全性分类表,药物的妊娠安全性分类是根据药物对胎儿的危险性而进行危害等级（即A、B、C、D、X级，便于孕妇用药时查阅）A级：在有对照组的研究中，在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿危害的迹象（并且也没有对其后6个月的危害性的证据），可能对胎儿的影响甚微。,B级：在动物繁殖性研究中（并未进行孕妇的对照研究），未见到对胎儿的影响，在动物繁殖性研究中表现有副作用，这些副作用并未在妊娠3个月的

22、妇女得到证实（也没有对其后6个月的危害性的证据）。,药物的妊娠安全性分类表,附录,附录,药物的妊娠安全性分类表,A级药物包括：药物 类别甲状腺素 激素及影响内分泌药氯化钾 调节水、电解质及酸碱平衡药维生素B2、C、D、E 维生素、矿物质类药(剂量不超过每日推荐剂量)叶酸（剂量不超过0.8mg/d）血液系统用药-抗贫血药 制霉素 抗微生物药-抗真菌药,附录,药物的妊娠安全性分类表,B级药物包括：药物 类别（抗微生物药）阿莫西林、哌拉西林、氨苄西林 青霉素类阿莫西林/克拉维酸钾、头孢氨苄、头孢曲松、头孢唑林、头孢呋辛 头孢菌素类阿奇霉素、红霉素 大环内酯类克拉维酸-内酰胺酶抑制剂呋喃妥因 硝基呋喃

23、类克林霉素 其他阿昔洛韦 抗病毒药甲硝唑 妇产科用药、抗寄生虫病药（阿米巴病、滴虫病）吡喹酮 抗寄生虫病药-抗血吸虫病,附录,药物的妊娠安全性分类表,B级药物包括：药物 类别 苯海拉明、氯苯那敏、赛庚啶 抗变态反应药 对乙酰氨基酚 解热镇痛、抗炎、抗风湿药 吲哚美辛（除持续使用超过48小时，或在妊娠34周以后用药）双氯芬酸（除用于妊娠晚期或临分娩时用药）多巴酚丁胺 心血管系统用药-抗休克药 硫酸镁 心血管系统用药-抗高血压药 吲达帕胺（除用于妊娠高血压）二甲双胍 激素及影响内分泌药-口服降血糖药 法莫替丁、雷尼替丁 消化系统用药-抗溃疡药,附录,药物的妊娠安全性分类表,B级药物包括：药物 类别

24、 氯胺酮 麻醉药-全身麻醉药 利多卡因 麻醉药-局部麻醉药 纳洛酮 解毒药-阿片类中毒解毒药 哌替啶（除在临分娩时长期、大量使用）镇痛药 双嘧达莫 血液系统用药-抗血小板药 胰岛素 激素及影响内分泌药 熊去氧胆酸 消化系统用药-肝胆疾病用药 氢氯噻嗪（除用于妊娠高血压）泌尿系统用药-利尿药 乙胺丁醇 抗微生物药-抗结核药,附录,儿童药物剂量计算,一、按年龄折算二、按体重折算三、按体表面积折算,附录,抗菌药物在特殊人群中的应用,1、肾功能不全2、肝功能不全3、妊娠期的使用 热病学手册,附录,药代动力学符号注释,AUC 血浆药物浓度-时间曲线下面 积，它代表一次用 药后的吸收总量，反映药物的吸收程度C 在t时的血药浓度CL 血浆药物总清除率CLR 药物肾清除率Cmax 一次给药后的最大血药浓度EC50 产生1/2最大效应的浓度F 药物生物利用度（无单位）t1/2,t0.5 半衰期（h）V 建立在血浆浓度基础上的表观分布容积，即在一 室模型药物的表观分布容积（L）,附录,部分医学、分子生物学及相关名词英文缩写,ADR 药物不良反应Ag 抗原GCP Good Clinical Practice 药物临床实验管理规范flu 流行性感冒HB 乙型肝炎MTD 最大耐受量TNF 肿瘤坏死因子,谢 谢！,