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1、托烷司琼市场分析报告汕头市聚信医药科技有限公司1.概述5-HT3 受体拮抗剂是最近几年发展起来的用于治疗肿瘤病人化疗引起的恶心、呕吐的一种有效药物。托烷司琼，英文名Tropisetron，被认为是新型5-HT3受体拮抗剂，为外周神经元和中枢神经系统内5-HT3 受体的高选择性抑制剂，具有外周性和中枢性的双重强效抗吐作用。在同类药品中，只有托烷司琼的主环结构与 5-HT 主环结构完全相同，几乎不与其它受体发生作用，故安全性好，副作用甚少，是选择性更高、亲和力更强的止吐药。托烷司琼目前在临床主要用于预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐以及外科手术后恶心和呕吐。其常见的不良反应有头痛、头昏、便秘、眩晕
2、、疲劳和胃肠功能紊乱如腹痛和腹泻等；极少数病人可能出现一过性血压改变或过敏反应等。2 托烷司琼国内形势一路走高托烷司琼是由瑞士Sandoz（三道士）公司研制开发，是继昂丹司琼和格拉司琼之后上市的第三个5-HT3 受体拮抗剂。1996 年3 月7 日，瑞士两大化学/生命科学巨头山德士公司（Sandoz）和汽巴-嘉基公司（Ciba-Geigy）合并为现在的诺华（Novartis）。托烷司琼带来的利益，自然由诺华接手享有。1992 年盐酸托烷司琼首次在荷兰上市，接着在英国（1993 年）、西班牙（1994 年）、德国（1994 年）、澳大利亚（1995 年）、法国91996 年）、日本（1998 年
3、）等国家上市。我国于 1993 年进口盐酸托烷司琼，行政保护期已于2001 年9 月到期。国内司琼类药物市场上，近几年托烷司琼的销售增幅有所波动，但整体性的销售形势还是毋庸置疑的一路走高，市场份额也在不断攀升。2005 年-2008 年其医院购药推总金额年平均增长率为 %，市场份额年平均增长率达到%。2005 年，对于托烷司琼来说是一个具有转折意义的一年，该年经国家药监局批准生产托烷司琼的新增企业数量也是最多。此后，托烷司琼的销售有了质的飞跃，市场的整体面貌都焕然一新。3 托烷司琼赶超对手同为5-HT3 受体拮抗剂的昂丹司琼和格拉司琼一直是托烷司琼的主要竞争对手，而托烷司琼的开发又晚于前两者，
4、所以在前期市场占有率和市场份额上并不占优势。但是，托烷司琼却是后来者居上，2007 年在市场份额上反超两者。4 托烷司琼的两种形式目前托烷司琼在国内有两种形式已获批准生产：盐酸托烷司琼和甲磺酸托烷司琼。托烷司琼枸椽酸盐虽已早有生产企业提出报批申请，但至今尚未上市。在托烷司琼市场上，盐酸托烷司琼研制要远早于甲磺酸托烷司琼，因此在市场认知度等方面占得先机。2005 年-2008 年其在托烷司琼市场的份额平均为%，2008 年市场份额也是占到%。托烷司琼近几年的市场增长，也主要依赖盐酸托烷司琼的拉动。5 盐酸托烷司琼 品种规格多样至今，盐酸托烷司琼开发的品种较多，主要分口服剂和注射剂两大类。经药监局
5、批准生产的制剂及相应规格具体有：在盐酸托烷司琼的众多品种中，口服剂上市较晚，注射剂始终占据绝对的领导地位。根据抽样医院采购用药数据统计，其市场份额占到盐酸托烷司琼总市场的%以上，留给口服剂的空间少之又少，而2008 年盐酸托烷司琼胶囊在统计中没有数据。盐酸托烷司琼片于2005 年4 月首次批准制剂生产，盐酸托烷司琼口服溶液则在2008 年9 月才予以批准，这两个品种始终在统计中没有相关数据记录。 生产厂家众多盐酸托烷司琼最初在国内，只有瑞士诺华的进口品种（盐酸托烷司琼注射液，商品名“欧必亭”）。近几年，盐酸托烷司琼的国内生产非常活跃，生产厂家众多，每年获得药监局生产批准的企业不在少数，最近的一
6、次是2009 年1 月太极集团四川太极制药有限公司的原料药及制剂生产申请获得批准。有的剂型虽然目前在市场上表现不是很出色，但获准生产的企业数量却也不少。伴随着盐酸托烷司琼生产企业的不断增多，市场竞争的日益加剧，市场企业格局也相应的发生着变化。这种变化在诺华的市场表现上体现得尤其明显，特别是近几年。2004 年诺华的市场份额还达到%，而2005 年其市场份额锐减至%，虽然进口药品的价格要高出国产品种很多，但此后其市场份额一再下滑，到2008 年，已不足1%了。目前，在盐酸托烷司琼市场上占据榜首位置的是西南药业股份有限公司，其市场份额在2008 年达到%，紧随其后的是哈尔滨三联药业有限公司和山东齐鲁制药有限公司，两者08 年市场份额分别为 %和%。 销售地区分散2001 年-2004 年盐酸托烷司琼的销售地区中北京和天津是两大最主要的市场，两者的合计市场份额占到盐酸托烷司琼市场的50%左右，但从2005 年开始，两地市场份额快速萎缩，当年两地的市场份额分别为%和%。应当指出，在盐酸托烷司琼市场急剧膨胀的大背景下，销售略有下滑或是上升微弱，都会导致其市场份额的快速下降。随后的几年，北京地区市场形势略有缓和，市场份额逐渐上扬；而天津的形势则在低迷中徘徊。目前，国内盐酸托烷司琼的地区市场格局比较分散，北京还是排名第一位的地区，2008 年的市场份额在%，其余各地市场份额再没有超过15%的。
