天麻粉质量标准.doc

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1、天麻粉本品为兰科植物天麻Gastrodia elata Bl的干燥块茎的加工炮制品。【性状】本品为淡黄白色至淡黄棕色粉末。气特异,味甘。【鉴别】 取本品粉末0.5g,加70甲醇5ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取天麻对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取天麻素对照品,加甲醇制成每lml含lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录B)试验,吸取上述供试品溶液10ul,对照药材及对照品溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(9:1:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10磷钼酸乙醇溶液,在105加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药

2、材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。【检查】 水分 照水分测定法中国药典一部附录(第一法)测定,不得过9.0。总灰分 不得过4.5。【浸出物】 照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法测定,不得少于14.0。【含量测定】 照高效液相色谱法测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05磷酸溶液(3:97)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按天麻素峰计算应不低于5000。对照品溶液的制备 精密称取在80C减压干燥1小时的天麻素对照品适量,加流动相制成每lml含50ug的溶液,即得。供试品溶液的制备 取本品,在80减压干燥,粉碎,取粉末(过四号筛)约0.8

3、g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,称定重量,加热回流提取3小时,放冷再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,滤过,取续滤液lOml,浓缩至近干,残渣加乙腈-水(3:97)混合溶液溶解,转移至lOml量瓶中,并用乙腈-水(3:97)混合溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法 分别精密吸取对照品溶液10u1与供试品溶液510ul,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品按干燥品计算,含天麻素(C13H1807)不得少于0.20。【性味与归经】 甘,平。归肝经。【功能与主治】 平甘息风止痉。用于头痛眩晕,肢体麻木,小儿惊风,癫痫抽搐,破伤风。【用法与用量】 39g【贮藏】 置干燥处,防蛀。来源于:云南省中药饮片标准2005年版

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