《术语和定义课件.ppt》由会员分享，可在线阅读，更多相关《术语和定义课件.ppt（21页珍藏版）》请在三一办公上搜索。
1、第二章,相关的术语和定义,1.质量 2.特性 3.要求 4.产品 5.相关方 6.评审 7.合格 8.不合格 9.缺陷,术语和定义,10.质量管理11.数据12.监视13.测量14.验证15.确认16.策划17.战略18.其他请关注的,1.质量 quality 3.1.1一组固有特性满足要求的程度。注1:术语“质量”可使用形容词，如:差、好或优秀来修饰。注2:“固有的”(其反义是“赋予的”)是指本来就有的，尤其是那种永久的特性。2.特性（characteristic）3.5.1：可区分的特征。注1：特性可以是固有的或赋予的。,3.术语和定义,术语和定义,注2：特性可以是定性的或定量的。注3：各
2、种类别的特性，如 物理的(如：机械的、电的、化学的或生物学的特性)；感官的(如；嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉)；行为的(如：礼貌、诚实、正直)；时间的(如：准时性、可靠性、可用性)；人因工效的(如：生理的特性或有关人身安,全的特性)；功能的(如：飞机的最高速度)。,术语和定义,3.要求 requirement 3.1.2 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望 注1：“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。注2：特定要求可使用限定词表示，如产品要求、质量管理要求、顾客要求。甚至包括过程、有效性,、效率或可追溯性、资源的利用和保护。注3：规定要求
3、是经明示的要求，如在文件中阐明。注4：要求可由不同的相关方提出，他们出于自己需要提出要求，往往不尽相同。产品要求可由顾客规定，或由组织通过预测顾客的要求规定，或由法规规定。要求会随着时间、地点、风俗、习惯的不同而不同。质量是相对于要求而言的，要求不同，质量亦可不同，因此可以用修饰词来表示，即优劣、好坏、等级来区分。,术语和定义,4.产品product 3.4.2 过程的结果 过程是将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。(见GB/T 19000的3.4.1)注1：有下列四种通用的产品类别：服务（如运输）；软件（如计算机程序、字典）；硬件（如发动机机械零件）；流程性材料（如润滑油）。,术
4、语和定义,注2：服务通常是无形的，且是在供方和顾客接触面上至少需完成一项活动的结果。服务的提供可涉及，例如：,术语和定义,许多产品是由分属于不同类别的成份构成，其属性是服务、软件、硬件或流程性材料取决于产品的主导成份。例如：产品“汽车”是由硬件(如轮胎)、流程性材料(如燃料、冷却液)、软件(如发动机控制软件、驾驶员手册)和服务(如销售人员所做的操作说明)所组成,术语和定义,在顾客提供的有形产品(如需要维修的汽车)上所完成的活动；在顾客提供的无形产品(如为准备纳税申 报单所需的损益表)上所完成的活动;无形产品的交付(如知识传授方面的信息提供)；为顾客创造氛围(如在宾馆和饭店).软件由信息组成，通
5、常是无形产品，并可以方法、报告或程序(3.4.5)的形式存在。,硬件通常是有形产品，其量具有计数的特性(3.5.1)。流程性材料通常是有形产品，其量具有连续的特性。硬件和流程性材料经常被称之为货物。,术语和定义,5.相关方 interested party 3.3.7 与组织的业绩或成就有利益关系的人或团体 示例：顾客、所有者、员工、供方、银行、工会、合作伙伴或社会。不同的相关方，其需求与期望也不尽相同。,6.评审review 3.8.7 确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。示例：管理评审、设计和开发评审、顾客要求评审和不合格评审。Review 再看；再检查；审查；观
6、察；回顾 7.合格（符合）conformity 3.6.1 满足要求8.不合格（不符合）nonconformity 3.6.2,术语和定义,未满足要求 9.缺陷 defect 3.6.3 未满足与预期或规定用途有关的要求 注1：区分缺陷与不合格的概念是重要的，这是因为其中有法律内涵，特别是与产品责任问题有关的方面。因此，术语“缺陷”应慎用。不合格(不符合)是“未满足要求”，它是多方面的。而缺陷是“未满足与预期或规定用途有关的要求”。显然，有缺陷的产品也是不合格品。,术语和定义,不合格的产品不一定不能使用，因有些缺陷可能会给人们带来危害，不能使用。如现行有效的技术规范已包括了所有已知的“未满足与
7、预期或规定用途有关的要求”，则合格产品是无缺陷的产品。如没有包括，则合格产品中可能带有缺陷。有些产品所存在的缺陷在短期内能被发现，随着科技的发展逐步被发现.对此有的是无条件赔偿，如召回；有的是。,术语和定义,注2：顾客希望的预期用途可能受供方信息的性质影响，如所提供的操作或维护说明。10.质量管理 quality management 3.2.8在质量方面指挥和控制组织的协调的活动 注：在质量方面的指挥和控制活动通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。,术语和定义,见19000的3.2.9，3.2.10，3.2.11，3.2.12。它们分别涉及方法和技术；证据
8、；增强能力,11.数据 data N526R2解释为；供参考或分析用的事实和/或统计数字；基于事实的信息。(N400)解释为：用于参考或分析的事实 12.监视monitor N526R解释为：观察、监督、处于检查中；定期测量或试验，特别是为了法规或控制的目的 N400解释为：在一定的时期内进行观察和检查；,术语和定义,保持定期对监视对象的密切观察。13.测量 measure N400解释为：通过与标准单位或已知大小的对象进行比较，以确定某物的大小、数量或性能。14.验证 verification通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定认定可包括下述活动，如：变换方法进行计算；将新设计规范与已
9、证实的类似设计规范进行比,术语和定义,较；进行试验和演示；文件发布前进行评审。15.确认validation通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定确认所使用的条件可以是实际的或模拟的。上述两个术语都要求提供客观证据(即支持事物存在或其真实性的数据)。,术语和定义,但有区别，前者是对“规定要求”，后者是“对特定的预期用途或应用要求”。客观证据可通过观察、测量、试验或其他手段获得16.策划 planingN400解释为：事先就做出决定和安排。17.战略 9001为strategic形容词战略(上)的，至关重要的 9004为strategy名词,术语和定义,N526R2解释为：一套详细描述和系统的行动计划。N400解释为：为达到一个目的的系统的行动计划 ISO9004:2009的5.2解释为：“战略”是指为实现目标(尤其是长期目标)所制定的具有逻辑结构的计划或方法。,术语和定义,3.2.1 体系(系统)3.2.2 管理体系3.2.3 质量管理体系 3.2.6 管理3.2.9 质量策划,术语和定义,3.2.10 质量控制3.2.11 质量保证3.2.12 质量改进3.8.2 检验3.8.3 试验,18.其他需要关注的术语和定义,谢谢！,
