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1、新项目审批及实施流程三证齐全三证不全核定该项目开展所需仪器、试剂的三证是否齐全评估开展该检验项目所需人力、设备及空间资源确认开展检验科各专业组组长、技术主管提出开展新项目申请,并说明理由临床医生根据临床需要,提出开展新项目申请,并说明理由根据临床专家反馈意见,评估新项目开展的意义暂不开展检验科主任根据开展新项目申请,评估是否开展不开展原因,形成记录文件技术负责人收集相关的检验资料,由科主任审核征求相关临床科室专家意见相关临床科室专家填写新项目专家意见征询表暂不开展,形成记录文件核定该项目的收费情况或在卫生与物价行政部门备案情况确定收费价格,试运行新项目听取临床对新项目设置合理性的意见根据临床意
2、见改进后,正式实施新项目实验室安全及相应的标准操作流程安全小组(科主任为安全组长,各专业组长为安全员)安全检查(水、电、消防、危化品、医疗废物处理、防护用品及设施)突发安全事故安全教育、事故分析启动相应的应急预案及时报告、迅速处理反馈、整改措施安全考核详细记录实验室工作流程病区、急诊标本门诊标本护理人员采集标本、其它标本用专用采集管收集门诊窗口采集标本、其它标本专用采集管收集护理人员使用专用标本箱收集标本送至检验科专业人员使用专用标本箱定时收集标本临检室预核收标本预核收并分类合格标本不合格标本不合格标本及时通知门诊窗口运送至各专业组通知相关病区重新采集各专业组接收各类标本并核对重新采集当天检验
3、标本定期检验标本血液标本专用离心机离心调整各类仪器运行状态编号、处理标本按要求处理标本、存放室内质量控制检验分析特殊结果或疑难结果,报各专业组长记录仪器有关参数及质控结果实验室技术主管核准质控及分析结果签发报告职业暴露的应急处置流程标本溢洒处理流程试管破碎、标本溢洒将布、纸中以及破碎物品清理掉;玻璃碎片应用镊子清理倒上消毒液(有效氯5000mg/L),由外向内进行处理用布或纸巾覆盖受感染性物质污染处做好个人防护,戴双层手套,穿防护服,必要时戴口罩和护目镜再用消毒剂擦拭污染区域 作用30分钟将清理破碎物的容器高压灭菌或放在有效的消毒液内浸泡。纸巾和抹布等放在盛放污染性废弃物的容器内。表格或其他打
4、印或手写材料被污染,应将这些信息复制,并将原件置于盛放污染性废弃物的容器内填写异常事件报告单微生物菌种、毒株管理流程购买标准菌株,复苏传代两个保管人同时在场,双人双锁填写菌株保存记录表用小剂量密封瓶,做好标记后放入专用低温冰箱内双人双锁取用菌株,复苏传代使用标准菌株做鉴定及药敏板的质控菌种变异或退化时应及时报告,并查明原因传代三次后菌株高压灭菌销毁填写菌株销毁记录表临床化学质量控制流程常规生化质控流程分析中质量控制分析前质量控制分析后质量控制标本储存标本运送异常结果,疑难患者结果复核复查检验后标本留验特殊项目由实验室技术主管签发报告危急值报告患者准备标本采集标本接收并核对离心并处理标本测室内质
5、控物结果失控试剂方面报告质控负责人分析失控原因标准物方面更换试剂后再测更换标准物后再测结果在控仪器方面其他方面消除原因后再测检验分析样本签发报告免疫学质量控制流程每天开机检查免疫仪器运行是否正常,检查试剂是否合格,是否超出有效期每项实验同时做:1.试剂空白 2.阴性对照 3.弱阳性对照4.强阳性对照严格按照操作规程操作,处理标本检查样本采集是否合格质控结果在控(试剂空白,阴性对照为阴性,阳性对照阳性,弱阳性判断cut off值)特殊结果或疑难结果,报各实验室主任检验分析样本比色结果与阳性对照比较找出失控原因,重新做质控,直到质控结果在控定期做室间质控分析结果是否在控记录仪器有关参数及各项OD值
6、,存档实验室技术主管核准质控及分析结果质控结果失控将正确结果保存、审定、签发报告血液学质量控制流程每天开机检查仪器运行是否正常,检查试剂是否合格做室内质控,分析质控结果是否正常处理标本检查样本采集是否合格特殊结果或疑难结果,报各实验室主任检验分析样本质控结果失控质控结果在控找出失控原因,重新做质控,直到质控结果在控定期做室间质控分析结果是否在控记录仪器有关参数及室内质控结果实验室技术主管核准质控及分析结果签发报告凝血试验质量控制流程每天开机检查仪器运行是否正常,检查试剂是否合格做室内质控,分析质控结果是否正常处理标本检查样本采集是否合格特殊结果或疑难结果,报各实验室主任检验分析样本质控结果失控
7、质控结果在控找出失控原因,重新做质控,直到质控结果在控定期做室间质控分析结果是否在控记录仪器有关参数及室内质控结果实验室技术主管核准质控及分析结果签发报告血涂片评价和分类计数的质量控制流程每天开机检查血液分析仪的运行是否正常,检查试剂是否合格,是否超出有效期实验前做:1.本底检查 2.低值质控、正常水平质控或高值质控任选一种,做室内质控严格按照操作规程操作检查样本采集是否合格找出失控原因,重新做质控,直到质控结果在控定期做室间质控分析结果是否在控记录仪器有关参数及各项结果,存档实验室技术主管核准质控及分析结果质控结果失控质控结果在控特殊结果或疑难结果,需要涂片、染色、镜检分类计数检验分析样本正
8、常标本将正确结果修改、保存、审定而签发报告血涂片评价:厚薄是否均匀,是否头体尾明显,长度为玻片的2/3风干,染色,油镜镜检,分类计数100个白细胞,记录分类结果检查是否以下问题:错误使用质控菌株。悬浮液(0.45%盐水)污染。悬浮液 pH及浓度未在要求的范围内。没有按照标准操作程序操作。结果在控按一般上卡程序上卡,扫描试卡后,在对试卡维护时选择质控卡结果失控输入新进鉴定卡、药敏卡的批号,选择相应的标准菌株细菌检测的质量控制流程在“Manage质量控制Results”菜单,点击图标,进入质控程序。反应卡种类标准菌株GN大肠埃希菌ATCC 25922GP金黄色葡萄球菌ATCC 25923AST-G
9、N16大肠埃希菌ATCC 25922AST-GP67金黄色葡萄球菌ATCC 25923鉴定卡合格,记录质控结果改正错误,重新上卡是否做以下查误校正:重复实验以确认误差结果;确认比浊仪校正在有效期内,功能正常;重新做日质控;确认所有试剂均在有效期内,并妥善保存;孵育/判读箱温度正常;标准菌株未受污染,生物特性没有改变;菌悬液浓度符合要求;标准菌株接种平板正确、孵育时间正确误差解决记录在案联系梅里埃公司或代理商的技术代表无法解决尿液分析和临床显微镜检查的质量控制流程每天开机检查尿液分析仪的运行是否正常,检查试剂是否合格,是否超出有效期实验前做:1.开机冲洗 2.尿液室内质控恢复到室温,做室内质控严
10、格按照操作规程操作检查尿液标本是否合格干化学结果与尿沉渣计数结果不符,需要涂片镜检复核找出失控原因,重新做质控,直到质控结果在控定期做室间质控分析结果是否在控记录仪器有关参数及各项结果,存档实验室技术主管核准质控及分析结果质控结果失控质控结果在控检验分析样本正常标本镜检主要看尿液中的有形成分:白细胞、红细胞、管型、结晶、上皮细胞等将正确结果修改、并备注:已镜检复核、然后保存、审定而签发报告科室内部全面质量管理及持续改进的控制流程使用良好的测定方法、设备、仪器、试剂、材料和辅助品操作人员上岗前应仔细阅读仪器说明书或接受良好的培训建立操作手册,按此手册进行检验操作定期进行设备保养和功能验证,并建立
11、仪器操作手册以使设备、仪器和检测系统保持完善的实验性能落实持续改进措施定期对仪器进行校准和校准确认重新校准并做好记录,备案校准确认不符合可接受范围使用良好的人基质标准品定标,建立好的标准曲线质量管理小组组织实施质量管理工作计划各专业组参加临床检验室间质评计划各专业组开展全部检测项目的室内质量控制定期量化评估质量监控指标制定持续改进措施某些项目失控检查或更换试剂调整仪器状态失控项目定标结果正常在控定期分析质控、质评结果保存质控结果标本接收、拒收流程门诊标本病区、急诊标本门诊窗口采集标本其它标本专用采集管收集护理人员采集标本 其它标本专用采集管收集相关人员使用专用标本箱收集标本送至检验科专业人员使用专用标本箱定时收集标本标本预核收并分类临检室预核收不合格标本不合格标本合格标本拒收标本拒收标本接收标本及时通知门诊窗口及时通知相关病区运送至各专业组重新采集重新采集