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1、第六章 系统评价,Sachett教授的调查：一周内读文献时间 内科医师90min 高年住院医师15%40%未阅读多数喜阅读医学文献综述SR可为某一领域、专业提供大量新信息和新知识,SR的出现是临床医学发展史上重要的里程碑,系统评价（(systematic review,SR),概述,概念,系统评价是一种严格评价文献方法，即针对某一具体临床问题，采用临床流行病学减少偏倚和随机误差的原则和方法，系统、全面地收集已发表或未发表临床研究结果，筛选出符合质标准的文献，并进行定性分析或定量合成，获得较为可靠结论。,科学性、时效性、针对性,Cochrane协作网,目的：通过制作、保存、传播和不断更新医疗卫生
2、各领域防治措施系统评价结果，帮助人们制定证据的医疗决策。性质：国际性非赢利民间学术团体，旨在总结各地随机分组、有对照临床试验所有结果，并使其实现电子化，其评论文章摘要在全球网页上可以查到。网址：http:/www.cochrane.orghttp:/,迄今为止进行SR最大的国际性合作组织,Cochrane系统评价是指Cochrane协作网成员在Cochrane协作网统一工作手册指导下，在相应的Cochrane评价组编辑部指导和帮助下所做的系统评价。Cochrane系统评价具有严格的、系统的、统一的研究方法，有着严格的质量控制措施，因而国际公认Cochrane系统评价的质量比普通的系统评价的质量
3、更高。具有严格、明确的方法并不断更新是Cochrane系统评价的特点。,Cochrane协作网,（1）有完善的原始研究资料库提供资料（2）对原始研究质量进行了严格评价，有纳入和排除标准（3）有不断更新的统一工作手册（4）各专业评价组编辑部结合专业实际制定特定的方法学（5）有完善的系统评价培训体系（6）有健全的审稿和编辑系统进行质量把关（7）由权威统计学、流行病学和临床专家领导方法学研究（8）有发表后评价和反馈机制，要求作者对评论和意见作出及时反应（9）不断更新，新证据发表后及时再版,Cochrane 系统评价是EBM中最高质量的证据,SR和传统文献综述比较,二、系统评价基本方法,基本步骤：,提
4、出要解决问题制定研究计划检索原始文献选择文献评价文献质量收集数据分析数据和报告结果解释系统评价结果更新系统评价,有对照临床试验研究系统评价,科学性、临床意义，符合FINER标准F:可行性（feasible)I:有趣（interesting)N:新颖（novel)E:符合伦理（ethical)R:有意义（relevant)问题的构成要素：简明、准确、具体研究对象(P)干预类型(I)对照措施(C)评价的结局(O),步骤1、提出“焦点”问题,步骤1、提出“焦点”问题,“在中度哮喘的成年病人中，与中等剂量的类固醇喷雾治疗比较，salmeterol喷雾治疗对控制症状和预防远期肺损害的效果如何?,步骤2:
5、制定研究计划,1.题目,2.背景,需要解决的问题所选题目临床意义，重要性以往系统评价、是否存有争议,检索相关原始研究选择合格原始研究（纳入标准）收集原始研究数据统计分析,3.方法,步骤3:检索原始文献,制定检索策略,检索方法数据库主题词研究类型,1.全面、系统检索2.重复结果,包括所有可能资源(不仅限于标准期刊还有未发表资料)所有语言-而不仅仅是英文尽可能获取全文,策略应用,从一个信息量最丰富数据库入手电子数据库手工检索(参考文献,会议资料)个人交流,步骤4:选择文献,研究设计方案 研究对象 干预措施或暴露因素主要研究结果 对照 随机化盲法 样本量 随诊率 随诊时间研究年代 研究多次发表,筛选
6、步骤：,纳入、排除标准：,初筛 阅读全文 与作者联系,选择文献的基本步骤,步骤5:评价文献质量,文献质量：,内部真实性该研究结果是否真实可靠？外部的真实性是否有推广价值，能否应用于临床病人？,内部的真实性,研究方法的科学性临床试验中的误差：随机误差、系统误差系统误差即是偏倚选择偏倚测量偏倚混杂偏倚随访偏倚,偏倚来源,选择性偏倚,研究对象选择与分配,干预组,对照组,接受干预措施,接受对照措施,随访偏倚,实施偏倚,随访研究对象,测量研究结果,报告研究结果,测量偏倚,报告偏倚,临 床 试 验 流 程,随机化分配,标准化和盲法,统计处理和意向性治疗分析,盲法,外部真实性,实用价值:研究结果在多大程度上
7、可应用于其他环境取决于纳入试验研究对象的特征、研究背景、试验的治疗方案以及评估的结局质量评估应包括试验的外部真实性如果内部真实性有问题，评价外部真实性就毫无意义,步骤5:评价文献质量,偏倚种类和来源研究质量随机化盲法（双盲、单盲、开放性）均衡性随访：病例是否完整分析方法质量评分量表、清单,运用质量评价量表进行评估（Jadad量表）,分值越高，文献质量越高，在SR中权重越大,Cochrane协作网风险偏倚评价工具,1、随机分配方法2、分配方案隐藏3、盲法4、结果数据完整性5、选择性报告研究结果6、其他偏倚来源,详细描述产生随机分配序列的方法，以助于评估能否产生组间可比性详细描述隐藏随机分配序列的
8、方法，以助于判断干预措施分配情况是否可以预知描述对受试者或实验人员实施盲法的方法，以防止他们知道受试者接受的干预措施。提供判断盲法是否成功的相关信息。报告每个主要结局指标的数据完整性，包括失访和退出的数据。明确是否报告失访/退出、每组人数、失访/退出原因。描述选择性报告结果的可能性及情况。除以上5各方面，是否存在其他引起偏倚的因素？有无响应控制方法。,随机分配序列的产生是否正确分配方案隐藏是否完善盲法是否完善结果数据是否完整研究报告是否提示无选择性报告结果研究是否存在引起高度偏倚风险的其他因素。,评价条目 评价内容描述 作者判断,对文献质量进行评价的意义：,可作为是否纳入研究的标准；用于解释研
9、究结果间的差异性(异质性)；用于敏感性分析；作为研究结果统计学分析时赋予权重的根据，即结果越精确(可信期间越窄)或质量高的赋予较大权重,步骤5:评价文献质量,步骤6:收集数据,制定表格,一般资料入选标准、重要临床特征、方 法、结果,可靠性：两人以上评价、一致性检验,步骤7:分析数据和报告结果,定性分析:采用描述的方法，将每个临床研究的特征按研究对象、干预措施、研究结果、研究质量和设计方法等进行总结并列成表格，以便浏览纳入的研究情况、研究方法的严格性和不同研究间的差异，计划定量合成和结果解释。,论证强度实用性经济学意义未来医学研究意义局限性,步骤8：解释系统评价结果,步骤9:更新系统评价,在系统评价制作过程中以及制作完成后，随时查阅有无新的相关原始研究文献的发表，若有，应及时把新的研究证据纳入到系统评价体系中，重新制作系统评价，以保证系统评价的时效性。,三、评价系统评价的基本原则,真实 重要 适用于患者,四、系统评价的应用,临床实践科研工作学科发展医学教育卫生决策,
