药品GMP认证对质检部门与化验室的要求课件.ppt

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1、药品GMP认证对质检部门与化验室的要求,药品GMP认证对质检部门与化验室的要求药品GMP认证对质检部门与化验室的要求GMP认证对质检部门及化验室的要求质量保证体系是药品生产中的重要一环,是企业所生产的药品是否符合规定、是否可以出厂销售重要审核部门。其工作的如何,是否规范标准,将直接影响对产品质量的最终判定。以下几方面的情况应在质量控制及检验工作中给与关注:,新课改强调学生的素质教育,通过美术教学提升学生的学科素养、促进其综合发展成为美术教育的重心。广大美术教师越来越重视审美教学,然而,重视并不等于有效。有些教师没有把握好美术审美教育的理念和策略,教学过程看上去“精彩”,却没有达到预期的教学效果

2、。一、小学美术审美教学的问题 1.教师不会教 审美教学与技能教学不同。技能是可感知的,教师可以通过示范,让学生直观地学,还可通过作业来判断学生的掌握程度。而审美是思想意识层面的,学生听懂了没有?审美能力提升了没有?师生间没有可考证的渠道。教师习惯于直观的技能教学,而不善于捕捉学生的思想,不知道怎样将“美”的理念迁移到学生的意识中,缺乏思维引导能力。2.价值引导缺失 教师卖力地教学生审美,但缺少对审美价值的有效引导。学生不知道“审美”有什么用,不知道为什么要学习审美。因而,就会缺少学习动机,缺少学习的兴趣。没有心理基础的教育,是很难达成目标的。3.教学形式单一 教师简单地认为审美就是思想意识的教

3、育。所以,在教学中单一地通过视觉向学生灌输理念,而缺少对学生听觉、触觉、味觉的综合调动,学生对“美”没有立体多元的感知,学习效率低,且不能形成审美理念系统。二、小学美术审美教学的实践策略 基于以上分析,小学美术教师应加强自身教学能力的进修,特别是加强对学生思维引导技巧方面的学习。在教学实践中,应依据审美教育的特质和小学生的认知特征创造性地开展教学活动。1.打造创作性审美教学 不能简单地将审美教学和技能教学割裂开来。对学生进行美术技能训练的过程也是审美教学的过程。而且,学生美术技能的提升也会同时提升其审美能力。因而,教师可以通过引导学生使用美术技能进行创作来实现审美教育。如,船(苏教版,下同)一

4、课。教师通过向学生展示各种船的造型及船形的事物来进行审美教学。过程中,教师可以安排学生通过自己的想象来绘制出各种富有创意的“船”。学生在创作中,自然会想办法让自己的“船”看起来“美”。这个过程就是促进学生审美意识和理念形成的过程。2.打造开放性审美课堂 审美活动是思想的活动,每一个学生个体都会有不同的思想,并产生不同的审美理解。因而,教师不能将学生的审美意识固定在狭小的空间里,而应给他们放飞思想的空间,让他们在开放的想象中对“美”进行再创造,从而实现审美的内化。如,教师在黑板上画一个方形。然后引导学生想象:生活中,什么事物是方形的?学生可能会联想到房子、游泳池、操场等等。这时候,教师就可以让学

5、生自由发言或分组讨论:什么样的方形是“美”的?鼓励他们把自己认为美的方形画出来,让同学评价。这时,学生的思维空间就打开了。有的喜欢长方形,有的认为正方形好看,有的认为细框的美,有的认为宽边的美学生通过发散性思维使审美能力得到了训练。3.拓展学生的审美空间 审美对象是相当丰富的,如果教师只带领学生在教材有限的空间里开展审美学习,那么,对学生审美素质的培养显然是不足的。因而,教师应该突破教材,带领学生到更宽广的领域中去感受、认知美。如,教师利用信息技术,通过从网络上搜集大量的审美素材,并进行整理分类。在课堂上,通过多媒体向学生展示,引导学生对这些素材进行美学思考,从而开阔学生的审美视野。再如,教师

6、带领学生到大自然、到生活中去寻找美和感知美。首先,大自然的美是与人工设计的美不同的,那种浑然天成和鬼斧神工的美,有时是人的美术表现能力所不能达到的。其二,让学生认识到,生活中处处有美的存在,美,不仅仅是由人来创造的,更多是来自于自然天成。4.强调审美的社会属性 此外,美术的美育不仅仅是针对造型艺术的,而且还应照应到人的心灵,即人的精神美、思想美。特别是,审美具有社会属性和意识形态属性,教师在教学中要特别注意引导学生学会明辨是非,培养他们建立喜爱“真、善、美”,反对“假、恶、丑”的健康审美理念。如,带领学生鉴赏油画拾穗者。教师应引导学生建立尊重劳动者、欣赏劳动美的意识。而对某些学生“劳动是辛苦的

7、”“要好好学习,将来不做农民、工人”“这些劳动者没文化”等不正确的价值观进行纠正。总之,美术的美育教学目标,决不是简单给学生展示几张图片就能实现的。教师应该纠正自己对美育的错误认识,把握美育的本质特征和目标要求,通过有效的教学策略,真正促进学生美学素养的发展。随着科技的发展,人们对英语的需求越来越明显,英语在学科中也占有了相当重要的地位。但是,农村的教学由于条件的限制,还没有达到英语新课程标准的要求。所以,我们针对这一现象分析了农村初中英语教学中的问题,并就此提出了一些解决的措施。一、农村初中英语教学中存在的问题目前,英语在农村的教学质量并不是十分乐观,这其中存在着诸多因素,阻碍着农村英语的发

8、展,我们对此展开调查,据调查结果显示,农村初中英语教学的质量不高的原因主要有以下几点:1.农村远离大城市,对英语的需求不高,在人们的观念中,英语没有得到足够的重视。他们认为学校语文、数学这些能够锻炼人的说话能力以及日常生活能力的科目更加有实用性。这在无形中就影响了学生学习的激情,打击了学生学习的积极性。2.农村教学条件差,无法配备学习的一些设备。英语注重的学生听、说、读、写的各项能力,在农村的英语教学中,语音室的缺少或者对于设备的过于保护,让学生很难接触到语音室,但是语音室是作为听、说这两项的教学的重要设备,这使初中英语教学受到了极大的限制。3.教师自身的素质不够,水平参差不齐。由于城市与农村

9、的差距,让许多青年教师不愿意到农村从事教学,而老教师又面临着退休与英语教学跟不上时代发展的困境,这造成了农村英语教师青黄不接的局面。同时由于农村的交通、信息的闭塞,让许多教师难以学到新的知识;而且有些农村学校为了面对各种检查而疲惫不堪,这些教师没有过多的精力与心思去提高教学水平与专业业务,从而让农村的教学质量难以提高。4.在英语教学的过程中,农村的学生没有养成良好的学习习惯。在农村普遍存在这样一种现象,学生无论是刚接触英语的还是已经学了几年的,还需要教师领读英语单词、需要教师逐句地翻译课文。所以当学生面对与课文相等难度的阅读资料的时候,不是看不懂就是不会读,这在无形中就让学生的阅读能力降低了。

10、学生生硬的背诵过多的句型与语法规则,但是在实际的应用中却不会灵活变通,让学生学习的效率大大降低,这些不好的习惯都是造成农村英语教学困境的原因之一。二、应对农村初中英语教学困境的办法1.提高教师的专业知识水平与职业素质。教师在教学中要具备的素质有:健康的思想道德素质、较高的专业知识水平、较高的驾驭教学的能力。这些条件都关系着一个教师教学水平的高低。农村教师要转变自己的思想,不要认为自己处在农村就放低对自己的要求。一个教师无论处在何种环境下,都要有着对教育事业的奉献精神,做到爱岗、敬业。还有就是一名初中教师,除了要你具备高水平的听、说、读、写的能力以外,还要能够针对学生的学习情况,利用自己所有的知

11、识,对教材进行适当的调整,让学生更易接受、消化所学知识。并且作为一个素质较高的教师,要有充分的备课能力,结合教材,为英语的学习创设一个良好的学习环境,让学生在轻松、愉悦的环境下学习。同时充分利用能利用的教学设备,教会学生利用生活中的英语学习资源。2.转变教学观念,在农村树立科学的教学理念,让人们了解多学习英语的重要性。随着北京奥运会与上海世博会的成功举办,国际化的交流日益平凡,在这两个世界盛举中英语的重要性突显出来。在教学中,教师可以设计一些有趣的情境教学来让学生了解英语的重要性。3.注重培养学生良好的学习习惯。好的习惯是成功的保障,同样的在英语的学习中,好的学习习惯同样很重要。教师在培养学生

12、良好学习习惯的时候要注意,首先要让学生积极主动的学习,敢于开口读出英语。英语是一门语言课,它的主要功能就是解决交流困难,如果学生不敢开口大声读英语,这样的英语教学是没有效果的。其次,教师在课堂教学的过程中,会贯穿很多指令性的动作、语言,这时候这些指令性的语言就多用英语来说,让这些动作、语言对学生形成一种习惯,让学生对词汇有更深的敏感性,如教师需要表达让学生“安静”的指令时,就可以做出这一动作,让学生大声的读出“Listen,quiet,please”。这样的教学方法,不但能够吸引学生的注意力,让学生学到知识,还可以维持课堂的秩序,让学生有一个良好的学习环境。再来,就是学生写的能力的培养,对于语

13、言的学习,总是离不开听、说、读、写,在初中阶段培养“写”的能力,主要就是让学生学会多练习,让学生的书写能够工整、整洁,并且让学生习惯英语的书写方法。教师在评价他们的练习的时候多给予鼓励,并展示获得“Good”的练习,让学生们从心理产生一种成就感,促使学生越学越好。最后,就是利用学习小组的模式,让学生学会互帮互助,不但是让成绩好的帮助成绩一般的,还要学会让学生能够在小组中指出小组成员的错误,在“挑错”的过程中,加深对知识的理解,也避免这样的错误在自己的身上发生。不断改正错误的习惯也是良好的学习习惯的一部分。在农村的英语教学中存在着一系列的问题,但是这些并不是不能通过教师、学生而改变的,在本文中,

14、我们就根据农村初中英语中存在的一些问题,提出了一些解决办法,希望能有助于提高农村英语的教学质量。,GMP认证对质检部门及化验室的要求,质量保证体系是药品生产中的重要一环,是企业所生产的药品是否符合规定、是否可以出厂销售重要审核部门。其工作的如何,是否规范标准,将直接影响对产品质量的最终判定。以下几方面的情况应在质量控制及检验工作中给与关注:,检验中存在的问题原辅料不能全检,只作部分检验成品不能全检,缺少设备,缺少标准品(对照品)试剂等。中药材质量不容乐观假劣、掺伪量非药用部位、以替彼药材等。如光皮木瓜代替木瓜,香加皮代替五加检验的方式方法存在问题理论塔板数及分离度不够,样品分离的不好、基线不稳

15、有漂移等。薄层鉴别重现性不好。斑点的位置、颜色、深浅等与标准化验人员技术水平和能力不能满足检验需要。有些没有经过专业培训。实验操作有误出现偏,看不懂图谱,计算错,取样取样必须有代性。取样是否具有代表性将影响检验结果的最终判定,因此必须保证取样的代表性取样应留有痕迹取样证、合格证。物料入库时间、取样时间、发放合格证时间应待合逻輯。取样的數量取样单元数量的确定,每个取样单元内取样数量的确定。为保证取样的代表性不能一京取样。应在不同部位分别取样。取样的方式要随机不能随意。取样应采取随杋取样的方式进行。抽莶、掷骰子、发随机数。,取样取样的方法中药材取样根茎类、花果类、叶类等应娩何取样圻用取样器具是什么

16、。化学药原辅料的取样用什么工具取样、怎样打开包裝、如何称量、如何对称量后的包裝进行密封。液体原辅料取样取样器具、方法。上中下取样如何保证。非均质性样品如何保证取样时的均一性口最终灭菌的无茵药品成品无茵检查应按更菌柜次取样检查。取样按液按挑取样检验。内包材的取样做卫生学检查时妣何取样、如何威放样品、如何制做成检体包裝盒及说明书取样如何入库验收,是否采取,检样的制备取的样品如何制成最终检体、每个取样单元取数量、总取样数量。用什么器具盛放样品、如何混合、怎样保证样品能够混均怎样送到化验室、送样过程中怎样保护样品被污染。特别是化学原料及直接接触药品的内包材样品最终应分成两份一份检验,一份留样复验。对上

17、述情况取样的SOP应该有详细的规定,检验检验仪器设备是否能够正常使用有些企业虽然按要求配备了必要的检验设备,但有些设备根本就不能正常使用,有甚至没有使用电源。有些化验员不会操作大型设备。有些检验仪器设备已损坏的不能正常使用成了摆设检查中应注重些细节来判断这些设备在检验中是否能使用。仪器使用是否及时登记,相关的仪器使用矛盾,是否符合逻辑,能否看出其相关联性,检验盛放试剂的容器选择是否得当。配制的化学试剂应存放于合适的容器中,如果存放不当试剂会发生变化,或会对容器产生腐蚀等影响,使其不能使用。如果使用将影响检验结果的判定应定期检查所配制的试剂是否有混浊、沉淀或有可见异物产生弱碱性的试剂(包括缓冲溶

18、液)应注意其对玻璃J腐蚀性,不宜长期存放于玻璃器皿中。可以现用现配。试剂的有效期可根据其化学性质确定,不一定为6个应定期对所配试剂进行检查,检验要注意对检验结果可能产生影响的操作细节。药品检验操作细节可能直接影响检验结果如检验中不注薏将影响检验结果如炽灼残渣检查中马福炉及坩埚的使用等,干燥箱马福炉等检验的清洁。在炽灼和干燥时是否有异物掉入。影响称量结果。多液管、滴定管使用是否标准规范都对实验结果有很大影响。天平称量快慢对检查水份、装量差异等结果是有用分液漏斗提取振摇是否充分、提取是否完全容量分析滴定终点判定是否准确高氯酸滴定、相对密度检查应注意温度的影响。,检验称量天干选择是否合适,如何选者。

19、应根据称量重量选择多大感量的天干。玻璃仪器的选择是否合适口玻璃仪器的选取对实验也有很大影响。口从移液笞、滴定管、容量瓶等选取既要满足实验的需要又要考虑误差的要求。温度计的分度值要与生产检验要求一致,要与实验要求相匹配,否则将给检验结果带来很大误差什么实验选择什么器具,如鉴别反应一般用试管等。如有些企业制水的在线检测用烧杯做鉴别试验,谢谢你的阅读,知识就是财富丰富你的人生,71、既然我已经踏上这条道路,那么,任何东西都不应妨碍我沿着这条路走下去。康德72、家庭成为快乐的种子在外也不致成为障碍物但在旅行之际却是夜间的伴侣。西塞罗73、坚持意志伟大的事业需要始终不渝的精神。伏尔泰74、路漫漫其修道远,吾将上下而求索。屈原75、内外相应,言行相称。韩非,

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