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1、1,艾滋病感染实验室检测及结果解释,2,全国艾滋病检测技术规范,3,1.临床诊断2.安全输血（献血员）3.流行病学调查、高危人群监测4.自愿咨询检测（VCT）5.抗病毒治疗后效果检测6.抗病毒治疗耐药性检测7.免疫功能测定,HIV实验室检测意义,4,HIV感染的实验室检测,HIV抗体,筛查试验,确证试验,HIV核酸,病毒分离,HIV-1抗原,疗效、病程监测耐药性检测、科研,CD4检测,诊断,辅助诊断,5,HIV实验室检测种类,筛查实验室：设置：疾控中心、医疗机构、采供血机构等。必须取得HIV抗体筛查资格。职能：1、HIV抗体筛查检测。2、可发放“HIV抗体阴性”、“HIV抗体待复查”报告。,确
2、证实验室：设置：直辖市级以上疾控中心。职能：1、对自愿咨询者进行HIV抗体筛查、确证检测。2、对筛查实验室上送样品进行HIV抗体复检、确证检测。3、CD4、HIV-1抗原、HIV核酸检测。4、可发放“HIV抗体阴性”、“HIV抗体不确定”、婴幼儿“HIV抗体待复查”、“HIV-1抗体阳性”报告。,6,酶联免疫吸附法（ELISA）：第三代试剂：检测抗体(目前普遍采用）第四代试剂：检测抗体和HIV-1 p24抗原快速方法：金标法化学发光法,蛋白免疫印迹试验（WB）,筛查试验,确证试验,HIV抗体检测方法,7,HIV检测“窗口期”,太好了，我没有感染！,现在还不能下结论，等过了窗口期再来检查.,8,
3、“窗口期”带来的,我到底有没有得艾滋病？,困惑？,9,什么是艾滋病窗口期？,艾滋病 病毒进入人体后，需要经过一段时间人体才会产生艾滋病毒抗体，或 人体已产生艾滋病毒抗体，但血液中抗体量少尚无法测出。在此期间抗体检测呈阴性，这段时间即为“窗口期”。,如何计算窗口期？应从高危行为之时或是接受输血之时起，至最初HIV抗体检测呈阳性的时间,10,哪些因素影响HIV“窗口期”时间？,人体对艾滋病毒的免疫应答：一般5天至9天，或1周至2周机体可产生抗体。,检测方法和试剂：灵敏度越高，窗口期越短,11,检测线,=窗口期,ELISA试剂与HIV“窗口期”,2周,3周,12周,目前普遍采用的第三代酶免试剂HIV
4、窗口期一般不超过6周,12,缩短1周,其他检测方法和试剂,化学发光法,核酸检测,延长1周,缩短数天,13,HIV抗体检测程序,样品,初筛试验,筛查试剂,阳性反应,阴性反应,复检试验,均阳性反应,一阴一阳,均阴性反应,确证试验,报告阴性,原有试剂+另一不同原理或厂家初筛试剂,HIV抗体阴 性,HIV抗体阳 性,HIV抗体不确定,筛查实验室,确证实验室,14,HIV抗体的检测结果,筛查试验：阴性（）筛查试验：阳性（）确证试验：阴性（）确证试验：阳性（）确证试验：不确定,15,筛查试验呈阴性反应，可直接出具HIV抗体阴性报告,HIV初筛检测结果的报告和处理,筛查试验阴性（）,16,筛查试验呈阳性反应
5、，可出具“HIV抗体待复查”报告，不能出阳性报告。并进行以下处理,筛查试验阳性（+）,（1）核对身份，补充个人信息（如姓名，身份证号码，住址和联系方式等）。（2）尽可能重新采集受检者的血样。（3）上报疫情管理部门，保留血样待送当地艾滋病确认实验室确认。,住院病人和门诊病人的处理方式,HIV初筛检测结果的报告和处理,17,18,没有流行病学接触史，可认为没有感染HIV；核实最后一次高危行为已过“窗口期”，可以认为没有感染HIV；如果没有渡过“窗口期”，不能排除HIV感染的可能，应在“窗口期”过后再进行复查。,阴 性 结 果,筛查试验结果的解释,19,阳 性 结 果,感染HIV引起的阳性反应；生物
6、假阳性，体内存在与HIV蛋白产生交叉反应的其它蛋白引起；技术假阳性，由于试剂质量或人为操作不当引起。,筛查阳性结果不能判定对方已被HIV感染，只可解释为标本待复检或待确认，须进一步做确证试验方能下最终判断。,筛查试验结果的解释,小于18M的婴儿，抗体可能来自于母亲，建议其十八个月后再进行检测。,20,抗病毒治疗后效果检测如随访期间出现阳性反应则报告阳性；重要提示：结果告知时，必须询问受检者是否有过高危行为。HIV早期或晚期感染；设置：疾控中心、医疗机构、采供血机构等。筛查阳性结果不能判定对方已被HIV感染，只可解释为标本待复检或待确认，须进一步做确证试验方能下最终判断。重要提示：结果告知时，必
7、须询问受检者是否有过高危行为。HIV初筛检测结果的报告和处理抗病毒治疗后效果检测不要将阴性结果看成是高危行为不会感染艾滋病病毒的“证据”，需要强调可能为窗口期，未来的危险行为仍可导致感染，建议减少自身的危险行为。,没有流行病学接触史，可认为没有感染HIV；核实最后一次高危行为已过“窗口期”，可以认为没有感染HIV；如果没有渡过“窗口期”，不能排除HIV感染的可能，应在“窗口期”过后再进行复查。不要将阴性结果看成是高危行为不会感染艾滋病病毒的“证据”，需要强调可能为窗口期，未来的危险行为仍可导致感染，建议减少自身的危险行为。,阴 性 结 果,确认试验结果的解释,21,表示已感染HIV，具有传染性
8、。只表示已经感染，但不能确定感染发生的时间和传播途径。感染者与病人的区别。监测疾病进展。重要提示：结果告知时，必须询问受检者是否有过高危行为。,确认试验结果的解释,阳 性 结 果,22,不 确 定 结 果,HIV早期或晚期感染；非特异性反应，是由各人体质差异或试剂制作技术等引起。,结合流行病学史。结合临床症状。结合其他实验检测结果；建议其4周后复查。,确认试验结果的解释,23,4、可发放“HIV抗体阴性”、“HIV抗体不确定”、婴幼儿“HIV抗体待复查”、“HIV-1抗体阳性”报告。非特异性反应（假阳性，交叉反应）：HIV抗体检测呈不确定，无高危行为史，载量低于检测限，随访无进展。在此期间抗体
9、检测呈阴性，这段时间即为“窗口期”。原有试剂+另一不同原理非特异性反应（假阳性，交叉反应）：HIV抗体检测呈不确定，无高危行为史，载量低于检测限，随访无进展。1、HIV抗体筛查检测。必须取得HIV抗体筛查资格。建议其4周后复查。筛查阳性结果不能判定对方已被HIV感染，只可解释为标本待复检或待确认，须进一步做确证试验方能下最终判断。人体对艾滋病毒的免疫应答：筛查试验呈阴性反应，可直接出具HIV抗体阴性报告蛋白免疫印迹试验（WB）艾滋病 病毒进入人体后，需要经过一段时间人体才会产生艾滋病毒抗体，或 人体已产生艾滋病毒抗体，但血液中抗体量少尚无法测出。现在还不能下结论，等过了只表示已经感染，但不能确
10、定感染发生的时间和传播途径。如随访期间出现阳性反应则报告阳性；HIV早期或晚期感染；流行病学调查、高危人群监测,随访 确认检测 4周随访检测，如果带型没有进展或者呈阴性，则报告阴性；如随访期间出现阳性反应则报告阳性；如果随访期间带型有进展，但不满足阳性标准，继续随访到8周。如果带型没有进展或者呈阴性，则报告阴性；如随访期间出现阳性反应则报告阳性；如果随访期间带型有进展，但不满足阳性标准，视具体情况决定是否继续随访。必要时可做HIV-1P24抗原或HIV核酸测定，但检测结果只能作为辅助诊断依据，确认报告要依据血清学随访结果。近期心理调整与咨询,不确定者的处理,24,非特异性反应（假阳性，交叉反应）：HIV抗体检测呈不确定，无高危行为史，载量低于检测限，随访无进展。晚期病例（假阴性）：HIV抗体检测呈不确定，随访无进展，载量高，有临床表现。感染早期：HIV抗体检测呈不确定，有高危行为史，期间进展为阳性。孕产妇：容易出现不确定结果，随访的特殊性,不确定结果的几种情况,
