质量管理体系全套表格课件.pptx

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1、学 海 无 涯 文件发放、回收记录,编号：JL/YC 4.2.3-01,序号：,学 海 无 涯 文件借阅、复制记录表,编号：JL/YC 4.2.3-02,序号：,学 海 无 涯 部门受控文件清单,编号：JL/YC 4.2.3-03,序号：,学 海 无 涯 文件更改申请,编号：JL/YC 4.2.3-04,序号：,学 海 无 涯 文件销毁申请,编号：JL/YC 4.2.3-05,序号：,学 海 无 涯 外来文件清单,编号：JL/YC 4.2.3-06,序号：,学 海 无 涯 文件发放审批表,编号：JL/YC 4.2.3-06,序号：,质量记录清单,编号：JL/YC 4.2.4-01,序号：,学

2、海 无 涯,学 海 无 涯 质量目标分解表,编号：JL/YC 5.4.1-01,序号：,学 海 无 涯 管理评审计划,编号：JL/YC 5.6-01,序号：,学 海 无 涯 管理评审通知单,编号：JL/YC 5.6-02,序号：,学 海 无 涯 管理评审报告,编号：JL/YC 5.6-03,序号：,学 海 无 涯 _ 年度培训计划,编号：JL/YC 6.2-01,序号：,学 海 无 涯 培训记录表,编号：JL/YC 6.2-02,序号：,学 海 无 涯 培训申请单,编号：JL/YC 6.2-03,序号：,学 海 无 涯 岗位技能、业绩考评表,编号：JL/YC 6.2-04,序号：,学 海 无

3、涯 员工培训档案,编号：JL/YC 6.2-05,序号：,学 海 无 涯 设施配置申请单,编号：JL/YC 6.3-01,序号：,学 海 无 涯,设施一览表,编号：JL/YC 6.3-03,序号：,学 海 无 涯 设施日常保养项目表,编号：JL/YC 6.3-04,序号：,注:保养后,用“V”表示日保，“”为周保、“X”表示有异常情况，应在“异常情况记录”栏予以记录。,执行部门：,学 海 无 涯 设施检修计划编号：JL/YC 6.3-05,序号：,学 海 无 涯 设施检修单编号:JL/YC 6.3-06,设施使用部门:,序号:,学 海 无 涯 设施报废单编号:JL/YC 6.3-07,使用部门

4、:,序号:,学 海 无 涯 工作环境检查记录表,编制:,日期:,批准:,日期:,学 海 无 涯 风险分析预期用途/目的的特征表,公司名称：产品名称：,学 海 无 涯 风险分析已知或可预见的危害表编号：JL/YC 6.4-01序号：,学 海 无 涯 产品要求评审表编号JL/YC 7.2-01初次评审 修订(原评审号:)序号:,学 海 无 涯 顾客电话记录,编号：JL/YC 7.2-02,序号：,定单确认表,编号：JL/YC 7.2-03,序号：,学 海 无 涯 销售计划通知单,编号：JL/YC 7.2-04,序号：,学 海 无 涯,销 售 合 同 样 本,(编号：JL/YC 7.2-05),学

5、海 无 涯,医疗器械销售合同,合同编号：,签订地点：签订时间：采购人（甲方）：供应商（乙方）：根据中华人民共和国政府采购法、中华人民共和国合同法及 项目（项目编号：SCTC-XXXX-007 的招标文件、乙方的投标文件及第 4包中标通知书），甲、乙双方同意签订本合同。详细技术说明及其化有关合同 的特定信息由合同附件予以说明，合同附件及本项目的招标文件、投标文件、中 标通知书等均为本合同不可分割的部分。双方同意共同遵守如下条款：一、合同货物,二、合同总价 合同总价为人民币大写：，即 RMB￥万元；该合同总价已包 括货物设计、材料、制造、运输、安装、调试、培训、验收合格交付使用之前及 保修期内保修

6、服务与备用物件等所有其他有关各项的含税费用。本合同执行期间 合同总价不变，甲方无须另向乙方支付本合同规定之外的其他任何费用。三、质量要求 1、乙方须提供全新的货物（含零部件、配件等），表面无划伤、无碰撞痕迹，,学 海 无 涯 且权属清楚，不得侵害他人的知识产权。2、货物必须符合或优于国家（行业）出厂新标准，以及本项目招标文件的 质量要求和技术指标与出厂标准。3、乙方必须在本合同签订之日起 3 日内送交货物成品样品给甲方确认，在 甲方出具样品确认书并封存样品外观尺寸后，乙方才能按样品生产，并以此样品 作为验收样品；每台货物上均有产品质量检验合格标志。4、货物制造质量出现问题，乙方应负责三包（包修

7、、包换、包退），费用由 乙方负担，甲方有权到乙方生产场地检查货物质量和生产进度。5、货到现场后由于甲方保管不当造成的质量问题，乙方也应负责修理，但 费用由甲方负担。四、交货及验收 1、乙方交货期限为合同签订生效后的 日内，在合同签订生效之日起 天 内交货到甲方指定地点，随即在 日内全部完成安装调试验收合格交付使用，并且最迟应在 年 月 日前全部完成安装调试验收合格交付使用（如由 于采购人的原因造成合同延迟签订或验收的，时间顺延）。交货验收时需要提供 产品质检部门从同类产品中检查合同的检测报告。2、验收由甲方组织，乙方配合进行：货物在乙方通知安装调试完毕后 3 日内初步验收。初步验收合格后，进入

8、 天试用期；试用期间发生重大质量问题，修复后试用相应顺延；试用期 结束后 日内完成最终验收；验收标准：按国家有关规定以及甲方招标文件的质量要求和技术指标、乙方的投标文件及承诺与合同约定标准进行验收；甲乙双方如对质量要求和技 术指标的约定标准有相互抵触或异议的事项，由甲方在招标文件中按质量要求和 技术指标比较优胜的原则确定该项的约定标准进行验收；验收时如发现所交付的货物有短装、次品、损坏或其它不符合标准及 本合同规定之情形者，验收方应做出详尽的现场记录，或由双方签署备忘录，此 现延误与有关费用由乙方承担，验收期限相应顺延；如质量验收合格，双方签署质量验收报告。,学 海 无 涯 3、货物安装完成后

9、 日内，各使用单位无故不进行验收工作并已使用货 物的，视同已安装调试完成并验收合格。4、乙方应将所提供货物的装箱清单、配伯、随机工具、用户使用手册、原 石保修卡等资料交付给甲方；乙方不能完整交付货物及本款规不定期的单证和工 具的，必须负责补齐，否则视为未按合同约定交货。5、如货物经乙方 次维修仍不能达到合同约定的质量标准，甲方有权退货，并视作乙方不能交付货物而须支付违约赔偿金给甲方，甲方还可以依法追究乙方 的违约责任。6、其他未尽事宜应严格按照省财政厅关于加强政府采购项目履约验收工 作的通知（川财采（XXXX）30 号）的要求进行。五、付款方式 1、甲方在本合同签订生效之日起接到乙方通知和票据

10、凭证治疗及乙方交给 甲方的合同履约保证金（按合同总价的百分之/计算款额￥/元，人民币大写/元整）后的/日内，支付合同金额百分之/的价款。2、全部货物经安装调试完毕并检验合格之日起，甲方接到乙方通知与票据 凭证资料以后的 日内，并由其乙方核拨合同总价的百分之三十款项：￥万元，人民币大写，三个月后付合同金额的百分之六十款项：￥万元，人民币大写，留百分之十作为质保金，无重大质量 问题，满一年后支付全部余款￥万元，人民币大写。3、合同履约保证金：在货物验收合格满 天后，甲方财务部门接到乙方通知和支付凭证资料文件，以及由甲方确认本合同货物质量与服务等约定事项已经 履行完毕的正式书面文件后的 日内，递交结

11、算凭证资料给银行并由其向乙方 支付价款￥万元，人民币大写。六、售后服务 1、质保期为验收合格后壹年，质保期内出现质量问题，乙方在接到通知后 2 小时内响应，12 小时内到场完成维修或更换，并承担修理调换的费用；如货物 经乙方 次维修仍不能达到本合同约定的质量标准，甲方有权退货并追究乙方 的违约责任。货到现场后由于甲方保管不当造成的问题，乙方亦应负责修复，但,学 海 无 涯 费用由甲方负担。2、乙方须指派专人负责与甲方联系售后服务事宜。七、违约责任 1、甲方的违约责任 甲方无正当理由拒收货物的，甲方应偿付合同总价 的违约金；甲方逾期支付货款的，除应及时付足货款外，应向乙方偿付欠款总额 万分之/天

12、的违约金；逾期付款超过 天的，乙方权终止合同；甲方偿付的违约金不足以弥补乙方损失的，还应按乙方损失尚未弥补 的部分，支付赔偿金给乙方。2、乙方违约责任 乙方交付的货物质量不符合合同规定的，乙方应向甲方支付合同总价 的百分之 的违约金，并须在合同规定的交货时间内更换合格的货物给甲方，否则，视作乙方不能交付货物而违约，按本条本款下述第“（2）”项规定由乙方 偿付违约赔偿金给甲方。乙方不能交付货物或逾期交付货物而违约的，除应及时交足货物外，应向甲方偿付逾期交货部分货款总额的万分之/天的违约金；逾期交货超过 天，甲方有权终止合同乙方则应按合同总价的百分之 的款额向甲方偿付赔偿金，并须全额退还甲方已经付

13、给乙方的货款及其利息。乙方货物经甲方送交具有法定资格条件的质量技术监督机构检测后，如检测结果认定货物质量不符合本合同规定标准的，则视为乙方没有按时交货而违约，乙方须在 天内无条件更换合格货物，如逾期不能更换合格的货物，甲 方有权终止本合同，乙方应另付合同的百分之 的赔偿金给甲方。乙方保证本合同货物的权利无瑕疵，包括货物所有权及知识产权等权 利无瑕疵。如任何第三方经法院（或仲裁机构）裁决有权对上述货物主张权利或 国家机关依法对货物进行没收查处的，乙方除应向甲方返还已收款项外，还应另 按合同总价的百分之 向甲方支付违约金并赔偿因此给甲方造成的一切损失。乙方偿付的违约金不足以弥补甲方损失的，还应按甲

14、方损失尚未弥补 的部分，支付赔偿金给甲方。,学 海 无 涯 八、争议解决方法 1、因货物的质量问题发生争议，由质量技术监督部门或其指定的质量鉴定 机构进行质量鉴定。货物符合标准，鉴定费由甲方承担；货物不符合质理标准，鉴定费由乙方承担。2、合同履行期间，若双方发生争议，可协商或由有关部门调解解决，协商 或调解不成的，由当事人依法维护其合法权益。九、其他 1、如有未尽事宜，由双方依法订立补充合同。2、本合同一式六份，自双方签章之日起生效。甲方三份，乙方、政府采购 管理部门、采购代理机构各一份。3、本项目设备验收结算书格式详见附件。甲 方：（盖 章）乙 方：法定代表人（授权代表）：法定代表人（授权代

15、表）：地 址：地 址：开 户 银 行：开 户 银 行：账 号：账 号：电 话：电 话：传 真：传 真：签约日期：年 月 日 签约日期：年 月 日,学 海 无 涯 供方调查评价表,编号：JL/YC 7.4-01,序号：,学 海 无 涯,编号：JL/YC 7.4-02,合格供方名录序号：,学 海 无 涯,编号：JL/YC 7.4-03,供方业绩评定表序号：,学 海 无 涯 月采购计划,编号：JL/YC 7.4-01,序号：,编制：,日期：,审核：,日期：,批准：,日期：,学 海 无 涯,采 购 合 同 样 本,（编号：JL/YC 7.4-05）,合同编号：,签订地点：,签订时间：年 月 日,甲方(

16、需方)：乙方(供方)：,根据中华人民共和国合同法及相关法律法规，本着平等自愿、等价有偿、诚实信用的原则，经双方协商一致，订立本合同。第一条标的名称、商标、型号、数量、金额、供货时间及数量,学 海 无 涯,币种：人民币 是否含增值税：税率：%（备注：1.内容多时，此表可做附件；2.质量标准可填写为：（1）国家标准、行业标准或企业标准的代号、编号和标准名 称；（2）按双方商定的技术条件、技术合同或技术要求执行；（3）按封存样品质量标准。）第二条 对质量负责的条件及期限 1.质保期按 执行。（1）质保期为 月。（2）执行生产厂家的质保期。（3）其 他 约 定：。2.乙方对货物的质量负责。若乙方明知或

17、应知所出卖货物存在质量缺陷，所承担质量 保证的期限不受前款质量负责期限的约束。第三条 交（提）货地点、方式 1.交（提）货 地 点：。2.交（提）货方法：按 执行。乙方送货。乙方代运。甲方自提自运。第三条 运输费用的承担，按 执行 1.运费已包含在本合同价款内。2.运费另行支付，运输费用共计：。第四条 合理损耗及计算方法 以双方共同确定的法定计量为准，合理损耗为。乙方向甲方实际所交付的产品 数量在本合同约定的误差范围内，乙方不承担违约责任，甲乙双方也不互补差价。第五条 包装标准、包装物的供应与回收 1.包装标准：2.包装物由 回收，费用由 承担。,学 海 无 涯 第六条 检验方法、地点、期限及

18、质量争议的解决方式 1.验收方法：按 执行。乙方送货及代办托运的，甲方在交付后 小时内（验收期），对货物的数量和质量进行验收，如甲方对货物质量和/或数量有异议，应按规定提取货物样品，并立即通知 乙方。甲方自行提货的，在乙方交付货物时，双方按规定提取货物样品，共同封存样品，以备检验。甲方如有异议，应在交付后的 个工作日内书面提出。乙方送货到甲方指定地点，甲方现场对货物数量和外观进行验收，如甲方对货物 数量有异议或包装有破损、毁坏的，应立即通知乙方。数量不符合要求的，乙方负责补充或 回收，对破损、毁坏的货物进行调换。（4）其 他 方 法：。2.如双方对货物的质量有争议的，由共同确认的检验机构对封存

19、的样品进行检验，并以该检验机构的检验结果作为确认货物质量的依据。如检验结果不符合合同约定的质量标准，检验费由乙方承担；符合质量标准的，检验费由甲方承担。第七条 结算方式及期限，按 执行 1.一次性支付：甲方应在软件交付并验收合格后 个工作日内，以（）存兑汇票、（）转账、（）现金支付、（）电汇、（）信汇、（）其他的方式向乙方支付。2.分期支付 预付款为合同总价的%，在本合同生效后的 个工作日内乙方向甲方开具 上述款项的收据，甲方收到收据后立即向乙方支付。软件经甲方验收合格后，甲方将合同总价款的%（即 元 人民币），支付给乙方。甲方在收到乙方开具的发票后，立即支付该款项。质保金为合同总价的（即 元

20、人民币），甲方在质保期 个月）期满后 个工作日内付清。第八条 所有权和风险 所有权自交付之时转移，毁损灭失风险自乙方完成交货、双方验收合格后转移给甲方 第九条 合同的变更和解除 本合同经甲乙双方协商一致可以变更，但变更协议应采用书面形式。有下列情形之一的，可以解除合同：因不可抗力致使不能实现合同目的。双方协商一致解除合同。未经对方书面同意，将合同部分或全部权利义务转让给第三方。因一方违约致使合同无法继续履行，另一方可以解除合同。（5）。,学 海 无 涯 第十条 违约责任 1 乙方逾期交货每逾期一天向甲方支付合同总额 的违约金违约金累计总额不超 过合同总额的%逾期交货超过 天视为交货不能甲方有权

21、解除合同并要求乙方支付合同金额的%违约金 2.因乙方逾期交货及产品质量原因给甲方造成的所有损失均由乙方承担。甲方逾期付款每逾期一天向乙方支付应付款项 的违约金违约金累计总额不超 过应付款项的%甲方验收不合格甲方有权拒收货物，由此造成的损失由乙方自行承担。第十一条 合同争议的解决方式：按 执行 向 仲裁委员会申请仲裁。向 人民法院提起诉讼。第十二条 其他 本合同自双方法定代表人或授权代表签字并加盖合同专用章之日起生效。本合同未尽事宜，双方协商签订补充协议。本合同的附件及补充协议是本合同组成部分，与本合同具有同等法律效力。保密：本合同的各项条款属于双方经营活动内容,任何一方未经对方当事人书面允许

22、不得对外泄露。5.本合同一式 份，乙方执 份，甲方执 份。需方（甲方）（盖章）供方（乙方）（盖章）单位地址：单位地址：法定代表人（负责人）：法定代表人（负责人）：签约代表：签约代表：联系电话：联系电话：开户银行：开户银行：账 号:账 号：邮政编码：邮政编码：,学 海 无 涯,学 海 无 涯,销 售 计 划,（编号：JL/YC 7.5-01）,学 海 无 涯 顾客财产问题反馈表,编号：JL/YC 7.5-02,序号：,学 海 无 涯,产品入库验收记录,编号：JL/YC 7.5.5-01,序号：,产品出库复核记录,学 海 无 涯,编号：JL/YC 7.5.5-02,序号：,学 海 无 涯,编号：J

23、L/YC 7.6-01,监视和测量装置周期校准计划 序号：,编 制 人：日 期：审 核 人：日 期：,学 海 无 涯 监视和测量设备一览表,编号：JL/YC 7.5-02,序号：,学 海 无 涯 顾客反馈调查表,编号：JL/YC 8.2.1-01,序号：,编制：,时间：,审核：,时间：,学 海 无 涯,编号：JL/YC 8.2.1-02,顾客档案 序号：,学 海 无 涯 年度内部审核计划,编号：JL/YC 8.2.2-01,序号：,编制：,时间：,审核：,时间：,批准：,时间：,学 海 无 涯 内部审核实施计划,审核组组长：,组员,年,月,日第,页共,页,审核目的：审核依据：GB/T19001

24、-XXXX idt ISO9001：XXXXYY/T0287-XXXX idt ISO13485：XXXX本公司质量手册第一版及质量管理体系其他文件审核覆盖产品：审核时间：年月日 至年月日 首次会议时间：月日时分 首次会议时间：月日时分现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动：首、末次会议：最高管理者或其代表及与审核有关的管理要员参加。审核活动：按审核日程安排，被审核方有关人员在本岗位。审核安排：,学 海 无 涯 内部审核检查表,共,页,第页,编号：:JL/YC 8.2.2-03审核员：,学 海 无 涯 不符合项报告,编号：JL/YC 8.2.2-04,序号：,学 海 无 涯 内审首（末）会

25、议签到表,编号：JL/YC 8.2.2-05,序号：,学 海 无 涯 不合格项分布表,编号：JL/YC 8.2.2-06,序号：,编制：,日期：,审核：,日期：,学 海 无 涯 内部质量管理体系审核报告（可另附纸叙述）编号：JL/YC 8.2.2-07序号：,学 海 无 涯 检验记录,编号：JL/YC 8.2.4-01,序号：,学 海 无 涯 紧急（例外）放行申请表,编号：JL/YC 8.2.4-01,序号：,不合格品报告,编号：JL/YC 8.3-02,序号：,学 海 无 涯 不良事件及重大质量事故记录编号：JL/YC 8.5.1-01序号：,学 海 无 涯 纠正和预防措施处理单,编号：JL/YC 8.5-02,序号：,