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1、临床研究资料常用统计分析方法,1,统计数据分析是一门综合技术，,也是一门高超的艺术！,?,医学专业知识,?,医学统计学理论知识,?,计算机统计软件技术,2,?,学习了统计学理论知识，并不代表已经有,能力进行统计数据分析。要不断进行实践。,?,实际科研工作中的“原型”资料与教科书上,的,“标准型”例子有一定差距。,?,应用统计软件进行计算分析一定要有正确的,综合的统计理论方法的后台背景指导。,?,不但要注重对统计方法的选择，而且要注重,对分析结果的解释。,3,一、概述,二、原始数据的录入,三、数据处理的几个基本问题,四、统计方法选择的基本思路,五、统计分析结果的表述,4,研究,设计,观察性研究,
2、(,调查,),实验性研究,统计描述,统计推断,医学统,计,学,数据,处理,参数估计,假设检验,5,简单随机,普查,系统,研究目的,概,率,按范围,分层随机,抽样,非概率,整群,调查方法,调查设计,横向,(,现况调查,),按时间,队列研究,调查对象,纵向,病例对照研究,调查指标,调查工具,调查员,nested case,control study,6,实验设计,动物实验,实验分类,临床试验,社区干预试验,处理因素,基本要素,受试对象,实验效应,7,诊断试验,疾病防治,病因,疾病预后,实验设计,原则：,专设、同步、均衡,对,照,平行：,无治疗,安慰剂,随机化、盲法,阳性治疗,不同剂量,?,形式,自
3、身处理前后,基本原则,重,复,(,样本含量,),1-,?,?,、,?,、,?,?,8,统计描述,计数,(,无序分类,),等级,(,有序分类,),统计,定比,(0,表示无，如体重,kg),计量,资料,定距,(0,不表示无，如温度,0,C),类型,数学,连续型,(,计量,),离散型：计数,计量：脉搏次数,/,分,9,统计描述,一张表表达一个中心内容,制表原则,主辞在左、宾辞在右,简单明了,统计表,制表要求,标题,标目,线条,数字,备注,10,统计描述,离散型资料,(,计数、计量,),制图原则,统计图,制图要求,条图、圆图、百分比条图,连续型资料,(,计量,),线图、直方图、散点图,标题,标目,纵轴
4、、横轴,刻度,图例,11,统计描述,中心,位置,正态：,X,、,M,对数正态：,X,G,非正态：,M,正态,量纲相同,：,S,量纲不同,：,CV,计量资料,(,单变量,),统计,指标,计量资料,(,双变量,),离散,程度,个体值,非正态,：,QR,X,样本均数：,S,偏度：,g,1,峰度：,g,2,12,统计描述,计量资料,(,单变量,),统计,指标,计量资料,(,双变量,),r,、,b,离散程度：,S,b,、,S,r,13,统计描述,中心位置：均数向量,统计,指标,计量资料,(,多变量,),离散程度：离均差平方,和矩阵,协方差矩阵,相互关系：相关矩阵,14,统计描述,计数资料,统计,指标,率
5、、构成比、相对比,RR(OR),标准误,离散程度：,等级,资料,双变量：,r,s,秩号、秩和,单变量,离散程度：,秩和的标准误,15,统计描述,正态,参,考,值,范围估计,偏态,双侧：,X,?,u,?,/,2,S,单侧：,X,?,u,?,S,或,X,?,u,?,S,双侧：,p,x,p,100,?,x,单侧：,p,x,或,p,100,?,x,16,统计推断,点估计,参数,估计,X,?,?,、,p,?,?,、,r,?,?,、,b,?,?,S,?,?,、,S,?,?,2,2,S,X,?,?,X,、,S,p,?,?,p,单侧：,X,?,t,?,?,S,X,或,X,?,t,?,?,S,X,区间,双侧：,
6、p,?,u,?,/,2,S,p,?,估计,p,?,u,S,p,?,u,S,或,?,p,单侧：,?,p,g,1,?,?,1,、,g,2,?,?,2,双侧：,X,?,t,?,/,2,?,S,X,?,?,RR(OR),：,RR,(,OR,),2,1,?,u,?,/,2,?,MH,?,17,统计推断,1.,进行检验假设,假设样本来自某一特定总体,2.,确定检验水准,确定最大允许误差,3.,选定检验方法计算检验统计量,计算样本与总体的偏离程度,4.,根据某一特定分布计算与检验统,计量对应的,P,值,5.,作出结论,根据小概率反证法思想作出推断,假设,检验,步骤,18,统计推断,比较差别：,?,2,、,t
7、,、,F,、,q,、,log-rank,、,秩和检验等,联系：相关、回归分析,分类：回归分析、判别分析,推测：回归分析,筛选影响因素：回归分析,综合变量信息：主成分分析,寻找潜在支配因素：因子分析,19,假设,检验,方法,统计分析软件,?,SPSS,(,有人称“鼠标软件”,),?,SAS,(Statistical Analysis System),?,Stata,?,R,(,方法新、提供源程序、免费,),20,?,SPSS,软件,S,tatistical,P,ackage for,S,ocial,S,cience,(,社会科学统计软件包,),后改名为,:,S,tatistical,P,rodu
8、ct and,S,ervice,S,olutions,(,统计产品与服务解决方案,),?,现改名为,PASW,P,redictive,A,nalytics,S,oft,w,are,预测分析软件,21,一、概述,二、原始数据的录入,三、数据处理的几个基本问题,四、统计方法选择的基本思路,五、统计分析结果的表述,22,原始数据的记录形式,肾衰病人预后研究的临床资料记录,病人编,号,病案号,性,别,年,龄,生理评,分,肾毒,性,黄,疸,昏,迷,肌酐,胆固,醇,肾功能预,后,1,2,3,4,274,004757,男,26,007950,女,31,011093,男,55,017555,男,25,14,1
9、3,17,9,15,无,无,无,无,有,有,无,无,无,无,无,520,523,209,4.5,3.3,治愈,治愈,治愈,治愈,丧失,无,无,1303,4.1,无,无,331,6.1,279183,女,88,行：观察单位,列：变量,23,肾衰病人预后研究的临床资料记录,病人,编号,生理,病案号,性别,年龄,评分,肾毒,性,黄疸,昏迷,肌酐,胆固,醇,肾功能,预后,1,2,3,4,274,004757,007950,011093,017555,279183,男,女,男,男,女,26,31,55,25,88,14,13,17,9,15,无,无,无,无,有,有,无,无,无,无,无,无,无,无,无,5
10、20,523,209,1303,331,4.5,3.3,4.1,6.1,治愈,治愈,治愈,治愈,丧失,标识变量,分析变量,24,肾衰病人预后研究的临床资料记录,病人,编号,病案号,性别,年龄,生理,评分,肾毒,性,黄疸,昏迷,肌酐,胆固,醇,肾功能,预后,1,2,3,4,274,004757,007950,011093,017555,279183,男,女,男,男,女,26,31,55,25,88,14,13,17,9,15,无,无,无,无,有,有,无,无,无,无,无,无,无,无,无,520,523,209,1303,331,4.5,3.3,4.1,6.1,治愈,治愈,治愈,治愈,丧失,自变量,
11、(,解释变量,),反应变量,25,标识变量,分析变量,原始数据的录入,文件类型：,数据库文件：,EpiData,Excel,文件：,Excel,统计软件数据文件：,SPSS(PASW),、,SAS,、,Stata,变量名及标签：,变量值及标签：,名义变量值的量化：,有序、无序分类资料,26,高血压患者治疗前后的舒张压,(mmHg),顺序号,1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,处理组,治疗前,130,124,136,128,122,118,116,138,126,124,治疗后,114,110,126,116,102,100,98,122,108,106,顺序号,11,12,13,14,1
12、5,16,17,18,19,20,对照组,治疗前,118,132,134,114,118,128,118,132,120,134,治疗后,124,122,132,96,124,118,116,122,124,128,27,标题栏,菜单栏,工具按钮栏,数据单元格显示,数据文件建立原则,一个观测占一行,一个变量占一列,数据编辑窗口,数据窗,27,28,变,量,名,变,量,类,型,变,量,宽,度,保,留,小,数,位,数,变,量,名,标,签,变,量,值,标,签,缺,失,值,显,示,数,据,列,宽,数,据,对,齐,方,式,变,量,度,量,类,型,数据编辑窗口,变量窗,28,29,定量变量,Scale,等
13、级变量,Ordinal,名义变量,Nominal,29,30,标准数值型,逗号数值型,圆点数值型,科学记数法,日,期,自,定,字,符,型,义,型,带美元符号数值型,31,30,名义变量的哑变量化,原资料,姓名,性别,年龄,X,1,X,2,疗法,X,3,疗,法,西,医,中西医,中,医,X,31,1,0,0,X,32,0,1,0,张三,李四,1,1,50,20,中西医,西医,哑变量化,姓名,张三,李四,X,1,1,1,X,2,50,20,X,31,0,1,X,32,1,0,王五,刘六,赵七,孙八,0,0,1,0,18,70,35,29,中医,中医,中西医,西医,王五,刘六,赵七,孙八,0,0,1,
14、0,18,70,35,29,0,0,0,1,0,0,1,0,32,一、概述,二、原始数据的录入,三、数据处理的几个基本问题,四、统计方法选择的基本思路,五、统计分析结果的表述,33,数据的净化,逻辑检查,计算检查,离群数据的处理,离群值,(outliner),与,P,25,或,P,75,的距离为“,四分位数间距”的,1.53.0,倍。,极端值,(extreme value),与,P,25,或,P,75,的距离,为“四分位数间距”的,3.0,倍以上。,剔除离群或极端值要予以合理解释。,34,数据质量有问题，,使用的统计方法越高级，,欺骗性越大,!,35,一、概述,二、原始数据的录入,三、数据处理
15、的几个基本问题,四、统计方法选择的基本思路,五、统计分析结果的表述,36,设计类型：,完全随机、随机区组、拉丁方、,交叉、析因、正交、嵌套、裂区设计,处理因素：,单因素、双因素、多因素,水平：,单水平、两水平、多水平,处理效应：,单变量、双变量、多变量,资料类型：,计量、无序分类、有序分类,数据情况：,完全数据、不完全数据、,重复测量数据、层次结构数据,假设检验方法前提条件：,重要,独立、方差齐性、正态分布,37,A,与,B,药联用产妇分娩镇痛时间,(min),A,药物剂量,1.0mg,2.5mg,5.0mg,5g,105,80,65,75,115,80,85,120,125,B,药物剂量,1
16、5g,115,105,80,125,130,90,65,120,100,30g,75,95,85,135,120,150,180,190,160,二个处理因素，观测指标为单变量。,38,三组慢性胃炎儿童外周血,T,细胞百分比,(,),编,治疗组,T,4,编,治疗组,T,4,编,对照组,T,4,T,8,号,T,3,T,8,号,T,3,T,8,号,T,3,1,63.6,30.2,31.2,1,53.4,22.5,25.0,1,72.4,42.5,29.9,2,60.0,30.0,33.4,2,46.5,20.0,14.6,2,75.0,49.5,29.3,3,63.2,35.3,27.9,3,38
17、.1,25.9,18.1,3,75.9,30.0,40.0,4,32.1,12.1,11.8,4,70.0,32.0,36.4,5,72.8,36.7,33.1,39,一个处理因素，观测指标为三个变量。,(,一,),单变量计量资料,1.,样本均数与总体均数比较,单因素,服从正态分布,单样本,t,检验,可信区间法,不服从正态分布,单个样本中位数与总体中位数比较,40,(,一,),单变量计量资料,2.,两个相关样本均数的比较,单因素,配对设计或自身前后对照设计,差值服从正态分布,(1-,),可信区间不,成对,t,检验,包括,d,=0,P,可信区间法,差值不服从正态分布,Wilcoxon,符号秩检验
18、,41,(,一,),单变量计量资料,3.,两个独立样本的比较,单因素、完全随机设计,服从正态分布且方差齐性,两样本均数比较,t,检验,两样本均数的差数可信区间法,不服从正态分布或方差不齐性,两独立样本,Wilcoxon,秩和检验,反应变量为生存时间且含有截尾数据,log-rank,检验,(,时序检验,),42,(,一,),单变量计量资料,4.,多个样本均数的比较,(1),一个处理因素,完全随机设计,服从正态分布、方差齐性,完全随机设计方差分析,两两比较：,SNK-q,、,Dunnett-t,检验,不服从正态分布或方差不齐性,多个独立样本比较,Kruskal-Wallis H,检验,两两比较：,
19、Nemenyi,检验,43,(,一,),单变量计量资料,4.,多个样本均数的比较,(2),一个处理因素、一个控制因素,随机区组设计,(,对数据服从正态分布、方差齐性不作要求,),随机区组设计方差分析,处理因素各组均数间两两比较：,SNK-q,、,Dunnett-t,检验,44,(,一,),单变量计量资料,4.,多个样本均数的比较,(3),一个处理因素、二个控制因素,(,行、列,),拉丁方设计,(,对数据服从正态分布、方差齐性不作要求,),拉丁方设计方差分析,处理因素各组均数间两两比较：,SNK-q,、,Dunnett-t,检验,45,(,一,),单变量计量资料,4.,多个样本均数的比较,(4)
20、,一个处理因素、二个控制因素,(,阶段、受试者,),二阶段交叉设计,服从正态分布、方差齐性,前一阶段处理效应不持续作用到下一阶段,二阶段交叉设计方差分析,46,(,一,),单变量计量资料,4.,多个样本均数的比较,(5),处理因素,2,、每个因素的水平数,2,完全随机分组析因设计,服从正态分布,分析各因素主效应与交互作用,完全随机分组析因设计方差分析,47,A,与,B,药联用产妇分娩镇痛时间,(min),A,药物剂量,1.0mg,2.5mg,5.0mg,5g,105,80,65,75,115,80,85,120,125,B,药物剂量,15g,115,105,80,125,130,90,65,1
21、20,100,30g,75,95,85,135,120,150,180,190,160,48,(,一,),单变量计量资料,4.,多个样本均数的比较,(6),处理因素,2,、每个因素的水平数,2,正交设计,分析各因素主效应与主要因素一阶交互作用,正交设计直接分析、方差分析,49,(,一,),单变量计量资料,4.,多个样本均数的比较,(7),处理因素,2,，每个因素的水平数,2,处理因素中有一个为重复测量因素,满足“球对称”,(,组间、组内方差齐性,),假,设,分析各因素主效应与交互作用,重复测量设计的方差分析,50,重复测量设计,(,两因素,),不同麻醉诱导方法在各时相的患者收缩压,(mmHg)
22、,诱导,方法,A,A,A,A,A,B,B,B,B,B,C,C,C,C,C,患者,序号,1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,麻醉诱导时相,T,0,120,118,119,121,127,121,122,128,117,118,131,129,123,123,125,T,1,108,109,112,112,121,120,121,129,115,114,119,128,123,121,124,T,2,112,115,119,119,127,118,119,126,111,116,118,121,120,116,118,T,3,120,126,124,126,13
23、3,131,129,135,123,123,135,148,143,145,142,T,4,117,123,118,120,126,137,133,142,131,133,129,132,136,126,130,51,(,一,),单变量计量资料,SPSS(PASW),软件分析：,General Linear Model,以析因设计方差分析为例,X,?,?,?,A,?,B,?,AB,?,e,MS,MS,MS,A,B,AB,F,?,F,?,F,?,MS,MS,MS,误,差,误,差,误,差,52,A,与,B,药联用产妇分娩镇痛时间,(min),A,药物剂量,1.0mg,2.5mg,5.0mg,5g,
24、105,80,65,75,115,80,85,120,125,B,药物剂量,15g,115,105,80,125,130,90,65,120,100,30g,75,95,85,135,120,150,180,190,160,53,(,二,),计数资料,1.,一个样本率与总体率比较,基于二项分布的直接概率法,正态近似法,u,检验,p,?,?,0,u,?,?,0,(,1,?,?,0,),/,n,54,(,二,),计数资料,2.,两样本率比较,Logistic,回归分析,(1),两组完全随机设计,N,?,40,且,T,?,5,Pearson,?,2,检验,2,N,?,40,但,5 T,?,1,Pea
25、rson,?,检验,(Yates,校正公式,),N40,或,T 1,Fisher,确切概率法,(2),配对设计,2,McNemar,?,检验,55,两种疗法降低颅内压有效率的比较,组,别,试验组,对照组,合,计,有,效,无,效,合,计,有效率（,%,）,104,96,200,95.20,78.13,87.00,99,（,90.48,）,5,（,13.52,）,75,（,83.52,）,21,（,12.48,）,174,26,Y(,疗效,)=,1,有效,1,新疗法,0,无效,X,1,(,疗法,)=,0,传统疗法,数据输,入格式,组别,疗效,频数,1 1 99,1 0 5,0 1 75,0 0 2
26、1,56,(,二,),计数资料,3.,病例对照研究成组资料分层分析,饮酒与食道癌关系的病例对照研究,(,按吸烟分层,),饮酒史,饮,酒,不饮酒,合,计,吸烟组,病例,对照,69,9,78,191,257,448,合计,病例,260,266,526,102,20,122,不吸烟组,对照,190,138,328,合计,292,158,450,57,(1),检验病例组与对照组有暴露史,(,饮酒,),的比例,2,是否有差异,:,分层,Pearson,?,检验,(2),剔除混杂因素,(,吸烟,),影响后分析饮酒与食管,癌关联,:,Mantel-Haenszel,?,2,检验,(3),计算暴露与疾病的关联
27、强度,?,病例组暴露于危险因素,比不暴露的优,a,/,b,OR,?,?,对照组暴露于危险因素,比不暴露的优,c,/,d,分层,OR,值计算,;,分层,OR,值一致性检验,;,如一致，计算,Mantel-Haenszel,公共,OR,值。,58,(,二,),计数资料,4.R,?,C,列联表,相关、相差,(1),双向有序,备择假设：行变量与列变量为非零相关,2,Cochran-Mantel-Haenszel,?,检验,有序分组资料的线性趋势检验,?,2,回归,59,双向有序的,R,C,表资料,278,例死亡尸解患者年龄与冠状动脉硬化的关系,年龄,(,岁,),（,X),20,30,40,50,合计,
28、70,27,16,9,122,冠状动脉硬化等级,(Y),+,22,24,23,20,89,合计,+,2,3,7,14,26,98,63,59,58,278,60,+,4,9,13,15,41,(,二,),计数资料,4.R,?,C,列联表,相关、相差,(2),单向,(,反应变量,),有序,分组变量无序,备择假设：行平均得分不同,2,Cochran-Mantel-Haenszel,?,检验,Wilcoxon,秩和检验,61,单向有序,(,仅指反应变量,),的,R,C,表资料,两组受检者晶体混浊程度的比较,比,较,组,接触射线组,对,照,组,合,计,晶,体,混,浊,程,度,9,9,18,+,50,3
29、6,86,+,54,14,68,+,14,12,26,+,15,3,18,142,74,216,62,合计,(,二,),计数资料,4.R,?,C,列联表,相关、相差,(3),双向无序,备择假设：行变量与列变量有一般关联,Cochran-Mantel-Haenszel,?,2,检验,Pearson,?,2,检验,63,双向无序的,R,C,表资料,某地,5801,人的血型,MN,血型,ABO,血型,M,O,A,B,AB,合计,431,388,495,137,1451,N,490,410,587,179,1666,MN,902,800,950,32,2684,1823,1598,2032,348,5
30、801,64,合计,(,三,),等级资料,1.,配对设计,Wilcoxon,符号秩检验,2.,两组独立样本,Wilcoxon,两样本秩和检验,3.,完全随机设计多个样本比较,Kruskal-Wallis H,检验,4.,随机区组设计多个样本比较,Friedman M,检验,65,(,四,),双变量计量资料,1.,相关分析,X,1,与,X,2,服从二元正态分布,Pearson,积差相关分析,X,1,与,X,2,不服从二元正态分布,Spearman,秩相关分析,2.,回归分析,Y,与,X,服从二元正态分布,或,Y,服从正态分布而,X,为控制变量,Y,与,X,间呈直线趋势,直线回归分析,66,3.,
31、曲线回归分析（,SPSS,）,1,.,Linear,线性模型,Y,?,b,0,?,b,1,X,2.,Quadratic,二次模型,Y,?,b,0,?,b,1,X,?,b,2,X,3,.,Compound,复合模型,Y,?,b,0,b,4,.,Growth,生长模型,Y,?,e,(b,0,?,b,1,X),X,1,2,5,.,Logarithmi,c,对数模型,Y,?,b,0,?,b,1,ln,X,6,.,Cubic,三次模型,Y,?,b,0,?,b,1,X,?,b,2,X,?,b,3,X,2,3,67,3.,曲线回归分析（,SPSS,）,Y,?,e,S,型模型,7,.,S,(b,0,?,b,1
32、,/,X,),b,1,X,Y,?,b,0,e,指数模型,l,8,.,Exponentia,Y,?,b,0,?,b,1,/,X,逆模型,9,.,Inverse,Y,?,b,0,X,幂模型,10,.,Power,b,1,1,Y,?,模型,Logistic,11,.,Logistic,a,?,bX,1,?,e,68,4.,协方差分析,比较带有协变量,(X,j,),的各组均数,(),Y,j,间的差别,协变量,X,j,对,Y,j,有影响,分为完全随机设计与随机区组设计,三种饲料喂养猪的初始体重,(X,kg),与增重,(Y,kg),n,j,j,),(,X,j,、,Y,A,饲料,X,1,15,13,11,1
33、2,12,16,14,17,8,13.750,Y,1,85,83,65,76,80,91,84,90,8,81.750,X,2,17,16,18,18,21,22,19,18,8,18.625,B,饲料,Y,2,97,90,100,95,103,106,99,94,8,98.000,X,3,22,24,20,23,25,27,30,32,8,C,饲料,Y,3,89,91,83,95,100,102,105,110,8,96.875,25.375,69,(,五,),多变量资料,1.,有应变量的多元分析,有应变量的多元分析数据类型,应变量,case,Y,1,2,3,n,Y,1,Y,2,Y,3,Y,
34、n,X,1,X,11,X,21,X,31,X,n1,X,2,X,12,X,22,X,32,X,n2,X,3,X,13,X,23,X,33,X,n3,X,4,X,14,X,24,X,34,X,n4,X,m,X,1m,X,2m,X,3m,X,nm,70,自,变,量,(,五,),多变量资料,1.,有应变量的多元分析,Y,为计量资料且服从正态分布,自变量服从多元正态分布,多元线性回归或多元逐步回归分析,Y,?,?,?,?,X,?,?,X,?,?,?,?,X,0,1,1,2,2,k,k,?,j,的意义为在其它自变量保持不变时，,X,j,增加或减少一个单位时,Y,的平均变化量。,?,可排除混杂因素影响。,
35、71,(,五,),多变量资料,1.,有应变量的多元分析,Y,为二分类或多分类变量,以分析影响,Y,的危险因素为主要目的,Logistic,回归分析,?,P,?,ln,?,?,?,?,X,?,?,X,?,?,?,?,X,?,?,0,1,1,2,2,k,k,1,?,P,?,?,OR,j,?,e,?,j,72,(,五,),多变量资料,1.,有应变量的多元分析,Y,为生存时间且含有截尾数据,以分析影响,Y,的危险因素为主要目的,Cox,比例风险回归分析,?,?,h,(,t,X,),?,?,ln,?,?,X,?,?,X,?,?,?,?,X,1,1,2,2,k,k,?,h,?,(,t,),?,0,?,73
36、,10,年间,346,例大肠癌患者手术后的生存时间记录,患者,性,年,确诊到,手术开,编号,别,龄,手术时,始时间,(,岁,),间,(,月,),1,2,3,4,?,男,女,女,男,?,32,48,26,55,?,58,10,12,6,3,?,8,终止随,访时间,结局,生存,时间,(,月,),11,10,37,25,?,9,74,+,+,+,94.01.23,94.12.24,死亡,98.02.14,99.01.01,失访,92.03.04,95.04.12,死亡,99.08.20,01.09.21,死于其他疾病,?,?,?,346,女,01.03.10,01.12.31,存活,开始观察时间,:
37、1992.01.01,终止随访时间,:2001.12.31,(,五,),多变量资料,1.,有应变量的多元分析,Y,为二分类或多分类变量,根据判别对象若干个指标的观测值判定其,应属于哪一类为主要目的,Bayes,判别分析,Y,?,?,?,X,?,X,?,?,?,1,?,10,11,1,?,12,2,?,1,k,X,k,Y,?,?,?,X,?,X,?,?,?,2,?,20,21,1,?,22,2,?,2,k,X,k,?,Y,?,?,X,?,X,?,?,?,X,i,?,i,0,?,i,1,1,?,i,2,2,?,i,k,k,75,(,五,),多变量资料,2.,无应变量的多元分析,无应变量的多元分析数
38、据类型,变,量,case,X,1,1,2,3,n,X,11,X,21,X,31,X,n1,X,2,X,12,X,22,X,32,X,n2,X,3,X,13,X,23,X,33,X,n3,X,4,X,14,X,24,X,34,X,n4,X,5,X,15,X,25,X,35,X,n5,X,m,X,1m,X,2m,X,3m,X,nm,76,(,五,),多变量资料,2.,无应变量的多元分析,?,主成分分析,将所有变量化为少数几个互不相关的综合,变量,?,因子分析,从所有变量中找出有限个不可观测的潜在,因素,?,典型相关分析,分析两组集团变量之间的相关关系,77,一、概述,二、原始数据的录入,三、数据处
39、理的几个基本问题,四、统计方法选择的基本思路,五、统计分析结果的表述,78,(,一,),统计分析结果的表述与理解,1.,统计分析结果的正确表述,?,在报告结论时，最好列出检验统计量的,值，尽量写出具体,P,值，而不简单写成,P,0.05,，以便读者与同类研究进行比较,或进行循证医学时采用,Meta,分析。,?,经常遇到,PASW,软件计算结果中,P=0.000,的,情况，这是由于,P,值小于,0.0005,或更小，因,保留,3,位小数四舍五入所致，在论文中可,写为,P,0.0005,。,79,(,一,),统计分析结果的表述与理解,1.,统计分析结果的正确表述,?,统计结论,P,?,，按,?,检
40、验水准，拒绝,H,0,，接受,H,1,差别有统计学意义,the,difference,was,statistically,significant.,We,could,draw,the,conclusion,that,?,专业结论,可以认为,不同，,高于,(,低于,),。,结论较肯定，因知犯第一类错误概率范围。,80,(,一,),统计分析结果的表述与理解,?,统计结论,P,?,，按,?,检验水准，不拒绝,H,0,差别无统计学意义,the,difference,was,not,statistically,significant,.,?,专业结论,还不能认为两总体均数或率不同。,结论不肯定，因不知犯
41、第二类错误概率范,围。不拒绝,H,0,不意味能证实,H,0,是正确的,(,两,总体均数或率相同,),。,81,(,一,),统计分析结果的表述与理解,2.,统计学结论与医学专业结论有分岐时,?,统计结论“有意义”，专业结论“无意义”，,最终结论为无临床意义。,?,统计结论“无意义”，专业结论“有意义”,，,可能原因：样本含量较小；,试验误差较大；,误用统计分析方法。,82,?,统计学上有意义，但无临床意义实例,体重,均数,标准差,最小值,最大值,对照组,疗前,68.91 8.7942 52 99,(111,例,),疗后,68.95 8.7992 51 99,差值,0.0450 0.9666-2
42、3,前后比较,t=0.4905 P=0.6248,试验组,疗前,68.97 7.7875 55 92,(114,例,),疗后,68.72 7.8679 53 95,差值,-0.1930 0.9855-3 4,前后比较,t=2.0921 P=0.0387,两组差值比较,t=1.1372 P=0.2567,83,?,统计学上无意义，但有临床意义实例,?,研究某药物对脑梗塞患者的作用，采用欧洲,脑卒中评分,(ESS),，试验组与对照组各,50,例。,试验组疗后比疗前,ESS,增加,37.90,29.75,；,对照组疗后比疗前,ESS,增加,28.37,27.91,。,?,两组差异无统计学意义,(t=
43、1.652,，,P=0.102),。,试验组,ESS,增加比对照组多,9.35,分，有临床,意义。,?,但目前的检验效能只有,37.9,，要达到,90,的,检验效能，估计各组需,193,例。,84,(,二,),科技论文中试验设计与统计分析表述,以随机对照临床试验为例,?,要定性描述研究的类型,(,探索性、验证性,研究；前瞻性、回顾性、横断面研究,),。,?,清楚陈述研究目的及研究假设,(,优效、非,劣效或等效性检验,),。,?,描述目标人群情况如人口、地理、医院性,质、是否转诊、诊断等。,?,明确诊断标准、入选标准与排除标准。,?,确定样本量及确定理由。,85,(,二,),科技论文中试验设计与
44、统计分析表述,?,确定有临床意义的最小差值或比值。,?,说明抽样或分组的具体方法、,如何进行,“随机分组”。,?,试验的实施与评价是否实行盲法及,如何,“盲”,，试验和对照因素盲法效果的描述,如,外观、剂量、用法、时程等。,?,实施者和实验过程可比性的说明如术者经,验、个体化干预等。,86,(,二,),科技论文中试验设计与统计分析表述,?,研究的单位如人、肿瘤、眼等。,?,各组人口统计学及临床特征的基线水平的,可比性与不同。,?,效果评价的,主要指标,，主要指标的测量方,法与精确度。,?,负性反应或事件的测量范围与方法。,?,数据收集的方法与质量保证措施。,?,个体观察终点与整体研究终点的定义。,87,(,二,),科技论文中试验设计与统计分析表述,?,控制可能偏倚（如混杂变量）的努力。,?,统计学分析使用的统计软件名称及版本。,?,对主要指标拟行比较的统计学方法，对主,要指标拟行单侧还是双侧检验（单侧检验,应说明理由），对主要指标进行检验的,水平。,88,信,?忠实执行科学研究的规则,?忠实执行试验设计方案,?忠实于研究数据,达,?正确的理解统计分析方法,?正确的运用统计分析工具,?正确的表达研究结果,雅,?规范数据管理过程,?规范统计分析过程,?规范统计分析报告,89,Thank you!,90,
