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1、1.目的对医疗设备的申购、采购、验收、建档、使用、校验、维护、保养、维修、更新、报废及召回作出规定使医疗设备管理工作有具体的标准，从而实现建立功能齐全、性能先进、使用方便、维护可靠、运行良好的医院医疗设备的管理体系。2.范围院内范围的所有医疗设备及医疗设备使用和管理人员3.定义医疗设备：指所有院内用于临床（含教学、科研）的专业仪器设备。4.职责设备科负责医疗仪器设备的日常管理工作，负责年度工作计划、年终总结、技术人员培训计划、各种管理制度的制定，组织实施和监督评价工作。5.标准5.1基本原则5.1.1在医院设备与安全环境管理委员会的指导和监督下，依照医院总体医疗功能的规划要求，建立功能齐全、性
2、能先进、使用方便、维护可靠、效益优良的设备管理制度，以确保医院医疗功能的完成和医疗服务品质的实现。5.1.2设备科遵照医疗卫生机构医学装备管理办法、中华人民共和国计量法法律法规及医院的有关规定，做好医疗设备的管理和计量器具的管理工作。5.2医疗设备的申购5.2.1设备的申购必须是使用科室提出，五千元以下填写仪器设备申购单，五千元以上需附加仪器设备论证表。5.2.2审批单经科室主管签名确认后，上报医务部，经分管院领导审批后（单价两千元以上的还需总经理审批），需对设备的配置要求做出详细的说明，后由采购部执行。5.3设备的验收、建档和使用5.3.1 严格执行仪器设备安装验收报告。对新购置的医疗设备，
3、由医院设备科、使用科室委派人员共同验收，设备各参数符合要求后，由厂家派技术人员到院安装调试及使用培训，方可填写医疗设备验收卡，同时进行设备的操作培训，填写医疗设备培训记录表和医疗设备培训考核表5.3.2加强医疗设备管理，建立医疗设备档案，仪器设备的验收记录、使用操作说明、维修手册资料原件，一律收归设备科统一存档。使用科室所需的资料，由设备科提供复印件。5.3.3建立仪器设备使用记录本，对大型仪器开机情况、使用情况、出现的问题进行详细登记。5.3.4对外来设备仪器使用管理详见外来设备仪器使用管理办法5.4设备的维护保养、检定和校准5.4.1 为了保证医院医疗设备完好、安全、运行良好，确保医患人身
4、安全，必须对设备进行维护保养、校验，设备操作人员严格按保养规范完成日常保养工作，详见各仪器维护保养卡。5.4.2根据医疗设备风险评估制度，运用设备风险评估检查评分，制定年度内设备维保计划。5.4.3属于计量器具的医疗设备，设备科需按照国家及西安市有关规定与计量监督检测部门联系，每年开展计量检测工作，并保存好检定证书。5.4.4设备科负责医院所有医疗设备的保养管理，需要委托厂商维护保养的仪器设备，由设备科联系安排。5.4.5临床科室相互借用医疗设备仪器时，需填写医院设备借用单,大型设备应由设备科现场指导执行。5.5设备的报废5.5.1医疗设备的报废按医疗设备报废制度执行，由科室负责人填报仪器设备
5、报废申请单、交设备科、医务部审查并签署意见，报院领导审批后，由财务部销账。5.5.2设备发生人为损坏遗失的，按医疗设备损坏丢失赔偿制度处理。5.6设备召回范围5.6.1 由产品生产厂商主动召回的产品。5.6.2 产品存在严重质量问题的医疗仪器设备。5.6.3在使用过程中发生不良反应事件,经医院确定或国家卫生行政管理部门文件通知的。5.6.4 国家卫生行政管理部门勒令淘汰的医疗仪器设备。5.6.6 已确认报废的设备由设备科汇总材料，呈报医务部、财务部、院领导审核后，报总经理审批。审批后的召回设备交设备科协调解决。5.7突发事故处理5.7.1 医疗仪器设备事故处理按医院规定执行。5.7.2医疗仪器
6、设备报修与医疗仪器设备维修填写相应表格。5.7.2.1 设备发生故障操作人员不能排除时，首先联系设备科，设备科在接到报修后应及时处理，不能处理需联系厂家维修的，设备科将在显著位置放置“暂停使用”提示牌。5.7.2.2 紧急维修：正在进行医疗工作的设备出现故障导致停机，应由操作人员及时通知设备科，设备人员在10分钟内赶到现场进行抢修处理。5.7.2.3 仪器设备故障后若设备科无法修复时，应联络厂商，执行对外维修。5.8教育培训计划5.8.1 设备的日常维护知识的培训由设备生产厂家、设备科与设备使用科室共同完成，并有培训记录。5.8.2 培训内容医疗设备巡检、保养、维修制度、医疗设备报废制度、医疗
7、设备召回制度、医疗设备维护保养制度、医疗设备培训考核制度。5.8.3使用科室需对操作人员进行培训，同时根据设备使用率、仪器操作难易度的情况与需求可安排继续教育。5.8.4 由设备科举办部门教育培训、对各科室的使用情况进行持续改进。5.9监控和改善管理5.9.1 医疗仪器设备安全风险评估按医院医疗设备风险评估制度执行。5.9.2 设备科制定保养计划表，每个月进行巡视、巡查，并在仪器保养卡上记录。5.9.3 设备科依据设备资产清单每年进行一次医疗仪器设备盘点。若盘点时，数量与资产不符，设备科应配合使用科室与财务部门进行调查处理。5.9.4 设备与环境安全管理委员会监督医院的医疗设备相关制度是否健全
8、、是否及时更新、是否得到落实。 6.流程6.1医疗设备管理流程图6.2设备召回流程7.表单7.1仪器设备申购表7.2仪器设备论证表7.3医疗设备验收报告7.4医疗设备培训记录表7.5医疗设备培训考核表7.6医疗设备维修记录单7.7设备仪器零配件（月计划购物单）7.8医院设备借用单7.9设备报废管理流程表8.相关文件8.1医疗设备监督管理条例8.2西安市计量监督管理条例8.3医疗卫生机构医学装备管理办法8.4中华人民共和国计量法8.5医疗设备验收制度8.6医疗设备管理计划8.7医疗设备报废制度8.8医疗设备损坏、丢失赔偿制度8.9医疗设备事故处理制度8.11医疗设备风险评估制度8.12便携式电器
9、盒电源延长线使用规范8.13病床、轮椅和平车的使用规定8.14医疗设备维护保养制度8.15医疗设备申购制度8.16医疗设备维护保养制度8.17工作计量器具管理制度8.18医疗设备召回制度8.19医疗仪器设备操作培训制度附件一：医疗设备管理流程图使用科室申购设备填写设备申购单仪器设备申购单,其中五千元以上设备仍需填写仪器设备论证表，及设备的配置要求设备科建立设备档案并归档审批单科室主管签名设备科负责设备的保养、维修、计量等管理工作使用科室、供应厂商、设备科共同验收医务部签名需报废、召回，使用科室填写固定资产申请报废单分管院领导审批设备科组织设备的使用操作、维护、保养培训总经理审批（单价一千元以上
10、）设备科、财务科评估、审核 院领导审核设备科协助供应商安装、调试设备科采购设备科处理报废设备不合格设备退货 附件二：设备召回流程待召回仪器设备 由设备科通知设备所在科室设备科汇总材料设备科、医务部、财务部、院领导审核总经理审批设备科跟进处理附件三：仪器设备申购表仪器设备申购表申购部门申购日期申购设备名称规格型号申购数量参考价格1234申购理由和用途：申请科室主管意见： 签名：日期： 年 月 日医务部主任意见： 签名：日期： 年 月 日分管院领导审批意见： 签名：日期： 年 月 日总经理审批意见：（单价两千元以上） 签名： 日期： 年 月 日备注：1.此申购表单若申购成功则由物管中心执行，并做好
11、表单汇整；2.若此申购表单申请失败，则由相应流程负责人写明原因，并做说明； 附件四：购置单价五千元以上仪器设备论证表购置单价五千元以上仪器设备论证表申购单位（科室）申购者（签名）申请日期科主任（签名）仪器设备名称 推荐规格型号国别厂牌金额（元） 本单位现有同类型仪器设备台数，每台利用情况（使用率、完好率）申购的理由：（该仪器在本单位医疗工作中的作用）申购的仪器设备效益预测：1、 使用年限_ 年2、 每周使用_小时、人次3、 收费标准: _4、 年经济收入_元5、 年维修、消耗费用估计_元计划启用日期：_配套条件：1、 房屋、水电等条件：2.有无零配件、消耗品来源；能否满足要求3.有无排污放射等
12、问题，解决措施：4.有无特殊要求：使用科室人员配套、培训情况，能否保证该仪器设备正常开展业务工作：维修力量的保证或维修途径： 签名： 日期： 年 月 日医务部主任审批意见：签章：日期： 年 月 日 分管院领导审批意见：签章：日期： 年 月 日总经理审批意见：签章：日期： 年 月 日附件五：仪器设备验收报告 仪器设备验收报告填表日期： 年 月 日临床使用部门设备名称规格型号国别供货商价格合同号日期该仪器设备的型号、外观等是否符合要求，有无损坏该仪器设备的性能和各项技术指标是否达到设计要求，技术资料是否齐全房屋水电等设施是否符合该仪器设备的要求，并有无其他问题是否需要索赔及索赔内容验收结果供货商（
13、厂家）意见签名盖章:日期： 年 月 日临床使用部门意见签名盖章：日期： 年 月 日设备科管理人员意见签名盖章： 日期： 年 月 日备注：此表一式三份，使用部门、设备科、财务部各一份附件六：医疗设备培训记录表医疗设备培训记录表使用科室设备名称型号保养周期培训时间公司、厂家名称：培训工程师签名：参加人员签名：培训内容：临床意见： 设备正常 设备存在如下问题：科室负责人签名： 日期： 年 月 日 设备科主任确认： 日期： 年 月 日附件七：医疗设备培训考核表医疗设备培训考核表被考核人姓名考核人姓名考核时间考核方式考核主体考核内容考核意见备注附件八：医疗设备维修记录单 维 修 单 编号：维修科室报修人
14、报修日期维修方式报修（ ）报修时间检修（ ）故障分类医疗设备（）动力设施（）配电照明（）制冷采暖（）家具五金（）给排水（）其他（）故障现象故障原因分析操作不当（ ）配件质量（ ）正常老化（ ）保养不到位（ ）上次维修不到位（ ）说明：故障解决方法更换零配件型号/数量/金额维修责任人完成日期科室确认主管审核完成时间备 注附件九：周计划购物单周计划购物单 年 月 日 计划科室：使用科室货物名称型号规格单位数量金额科室主管签字： 日期： 年 月 日分管院长签字：日期： 年 月 日附件十：医院设备借用单 医用设备借用单 日期： 年 月 日借用科室借用人借用设备设备编号借用原由：拟借用时间起止：借出科室
15、意见经办人设备科意见确认人实际归还日期借出科室负责人确认附件十一：设备报废管理流程表设备报废管理流程表报废设备名称及型号规格使用部门报废设备资产编号购买时间原值（万元）设备报废符合条件之一超过规定使用年限，无法修复或无修复改造价值。意外事故或天灾造成设备严重损坏，无法修复或无修复改造价值。技术性技能落实、耗能高、效率低、经济效益差。未到使用年限，但因质量问题，经修复仍达不到最低的性能，但不如更新经济。预计残值（万元）具体构成：设备报废申请科室：主任签名：日期： 年 月 日设备科意见：负责人签名：日期： 年 月 日医务部意见：主任签名：日期： 年 月 日财务部意见：负责人签名：日期： 年 月 日总经理意见：（单价2000元以上需要总经理审批）签名：日期： 年 月 日
