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1、1,低温灭菌,第1页/共35页,环氧乙烷(EO),50年代起开始用于医院灭菌 用于对热和湿汽敏感的物品 目前是最主要的低温灭菌方法今后仍将是最主要的低温灭菌 手段,第2页/共30页,第2页/共35页,沸点：C蒸汽压：1094 mmHg最低燃烧浓度：3%（30,000 ppm)蒸汽密度：1.94(空气=1）可嗅浓度：500700 ppm,EO环氧乙烷的物理特性,第3页/共30页,第3页/共35页,环氧乙烷 灭菌器,包装袋,控制湿度,浓度等难,落后,1.塑料或尼龙袋 2.不能控制参数,1.参数可控制 2.通气功能,容器消毒法,落后,消毒器,先进,第4页/共30页,第4页/共35页,环氧乙烷(EO)
2、,保证灭菌效果 不损坏物品 可以包裹 完善监测手段 价格合理 几乎可用以所有医疗用品的灭菌,第5页/共30页,第5页/共35页,EO 灭菌过程的四大要素,EO 气体浓度,%R.H.湿度,温度,时间,To,P,3:22,湿润物品,第6页/共30页,第6页/共35页,EO环氧乙烷,它的最大特点是穿透性强需延长通风时间以去除残余EO,第7页/共30页,第7页/共35页,8 小时 60 生物监测-生物指示剂50年代起开始用于医院灭菌AORN,AAMI,AHA提出麻醉设备，人工肾，透热设备，电线，暴露过程:负压/正压过程物理监测-温度 湿度 时间与塑料复合体,可通透性玻璃纸,通气型硬容器1/1/96 禁
3、止生产,硬式和软式窥镜：关节镜，气管镜，膀胱镜，胃镜，肠镜 纵隔镜，眼底镜，耳镜，咽镜，直肠 前列腺切除器，胸腔镜，尿道镜。,常用EO灭菌的医疗用品,第8页/共30页,第8页/共35页,设备：麻醉设备，人工肾，透热设备，电线，表头，心肺机，呼吸治疗设备，血透,常用EO灭菌的医疗用品,第9页/共30页,第9页/共35页,器械：电钻，电烧笔，电刀笔，牙钻，显微手 术器械，神经刺激器，压力计，外科手 术器械，骨钻，针头，人工关节,常用EO灭菌的医疗用品,第10页/共30页,第10页/共35页,橡胶制品：导管，扩张器，气管内插管，外科手套，被单塑料制品：气道插管，扩张器，气管内插管，手套，起搏器，心瓣
4、膜，喷雾器，培养皿，注射器,常用EO灭菌的医疗用品,第11页/共30页,第11页/共35页,其它：书，玩具，线形探条，探条，温度计，缝线 等,常用EO灭菌的医疗用品,第12页/共30页,第12页/共35页,灭菌物品的通风,灭菌物吸收了EO通风是去除 EO的过程-用水清洗不能去除残余 EO-建议用机械式通风-生产厂商必须提供通风的方法,第13页/共30页,第13页/共35页,通风规范,8 小时 60 12 小时 50 32-36 小时 38,根据 PVC 的通风 AORN,AAMI,AHA提出,第14页/共30页,第14页/共35页,不同温度下最低通风时间(小时)-材料 室内空气()机械(50)
5、通风柜(60)-金属和玻璃 不包裹 可立即使用 包裹 2 2 2 外用橡胶*24 8 5 外用聚乙烯和聚丙烯*48 12 8 塑料除外聚氯乙烯*96(4天)12 8 聚氯乙烯 168(7天)12 8 塑料*168(7天)12 8 内置起搏器 504(21天)32 24-*不用塑料包装*用塑料包装或接触人体组织,第15页/共30页,第15页/共35页,可穿透性 封口紧密 对灭菌剂吸收低,EO 包装要求,CH2 CH2,O,第16页/共30页,第16页/共35页,可接受材料-纸,Tyvek(纤维),布,无纺布,纸或Tyvek 与塑料复合体,可通透性玻璃纸,通气型硬容器 勉强接受材料-聚乙烯 不接受
6、材料-箔,尼龙,PVC,赛酪酚,EO 包装,CH2 CH2,O,第17页/共30页,第17页/共35页,EO 毒性,急性-吸入,皮肤接触,眼接触 慢性-可能致癌物-致突变物-生殖毒性,第18页/共30页,第18页/共35页,NIOSH EO 的研究,所调查的的疾病发生率无明显上升,第19页/共30页,第19页/共35页,混合气体系统,CFC 氟利烷 CO2 二氧化碳,第20页/共30页,第20页/共35页,Rumors of my death have been greatly exaggerated-Mark Twain,EO 的现状,EO 未被禁止!,第21页/共30页,第21页/共35页
7、,CFC(氟氯烷)12/88 混合(氟利昂 88)破坏臭氧层 1/1/96 禁止生产 今后 不再供应,EO/CFC 混合气体,第22页/共30页,第22页/共35页,EO/CO2 混合气体,老技术(1950年)两种气体分层,影响灭菌效果聚合作用较高的锅内压力,较易引起物品损伤较长的灭菌过程,第23页/共30页,第23页/共35页,时间(小时),抽真空期,灭菌期,排气期,通风期,EO 混合气体的循环,压力,第24页/共30页,第24页/共35页,100%EO 系统,100%EO(勿需稀释)担心燃烧-专为医院设计的小剂量,一 次性气罐或小型EO钢瓶,第25页/共30页,第25页/共35页,前列腺切
8、除器，胸腔镜，尿道镜。常用EO灭菌的医疗用品EO环氧乙烷的物理特性EO 在大气中的变化过程1/1/96 禁止生产100%EO(勿需稀释)EO/CFC 混合气体Rumors of my death have been greatly几乎可用以所有医疗用品的灭菌钢瓶重65公斤前列腺切除器，胸腔镜，尿道镜。暴露过程:负压/正压过程12/88 混合(氟利昂 88)暴露过程:负压/正压过程1/1/96 禁止生产NIOSH EO 的研究物理监测-温度 湿度 时间,抽真空,暴露期,排气期,通风期,100%EO 循环,时间(小时),压力,第26页/共30页,第26页/共35页,纯气体和混合气体的区别,气罐的大
9、小及重量:气罐200克左右 钢瓶重65公斤气体供应:锅内释放/外面输入暴露过程:负压/正压过程锅内容积:小/大灭菌时间:短/长,第27页/共30页,第27页/共35页,EO 在大气中的变化过程,大气中的EO最终通过水解作用而分解水+二氧化碳,第28页/共30页,第28页/共35页,EO 灭菌的监测,物理监测-温度 湿度 时间化学监测-指示卡 胶带生物监测-生物指示剂,第29页/共30页,第29页/共35页,EO 的末来,EO 多年以后仍将作为一种主要的低温灭菌方法,EO,第30页/共30页,第30页/共35页,EO环氧乙烷,它的最大特点是穿透性强需延长通风时间以去除残余EO,第7页/共30页,
10、第31页/共35页,CFC(氟氯烷)12/88 混合(氟利昂 88)破坏臭氧层 1/1/96 禁止生产 今后 不再供应,EO/CFC 混合气体,第22页/共30页,第32页/共35页,纯气体和混合气体的区别,气罐的大小及重量:气罐200克左右 钢瓶重65公斤气体供应:锅内释放/外面输入暴露过程:负压/正压过程锅内容积:小/大灭菌时间:短/长,第27页/共30页,第33页/共35页,EO 在大气中的变化过程,大气中的EO最终通过水解作用而分解水+二氧化碳,第28页/共30页,第34页/共35页,EO 灭菌的监测,物理监测-温度 湿度 时间化学监测-指示卡 胶带生物监测-生物指示剂,第29页/共30页,第35页/共35页,
