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1、国内重点市场口服药市场分析1.前言糖尿病是一种终身性疾病，且具有发病率高、患者数庞大、需要长期服药等特点，所以糖尿病治疗药物具有广阔的市场潜力，而口服药在国内外一直略高于胰岛素的市场份额。在中国，一项“全国糖尿病流行病学调查”显示我国20岁以上人群发病率已高达9.7 %，患病人数据推算已达9200万，中国已经超过印度成为世界上糖尿病患者最多的国家，由于有着巨大的患者基数，糖尿病药物的市场份额近年来以迅猛速度在增长，国外糖尿病药物巨头企业近几年纷纷增加在中国的投资，扩大生产车间，增加市场投入并投放新产品，国内企业的同类仿制药更是层出不穷，外企专利药及国内企业仿制药争相竞争的局面愈演愈烈。2 国内
2、口服降糖药及市场情况2.1 口服降糖药分类及厂家表1 口服药分类汇总表分类通用名商品名厂家价格（元）同类产品中所占市场份额2008 年2009 年增长率双胍类biguanides二甲双胍格华止上海施贵宝45.673.10%76.10%27.28%二甲双胍肠溶片北京利龄恒泰24.511.44%8.35%-10.75%泰白正大天晴16.381.74%2.21%55.27%a-糖苷酶抑制剂AGI阿卡波糖拜唐苹拜耳医药80.783.94%84.10%15.41%卡博平中美华东63.415.11%14.79%12.72%贝唐欣四川宝光49.230.95%1.12%35.73%伏格列波糖倍欣天津武田64.
3、06噻唑烷二酮TZDs罗格列酮文迪雅葛兰素史克83.773.11%72.90%21.15%太罗太极集团9022.55%22.70%22.32%维戈洛上海三维21.321.76%2.10%44.93%吡格列酮艾可拓天津武田57.43瑞彤江苏恒瑞39卡司平中美华东19.31磺脲类SUs格列苯脲优降糖太洋药业等5070家4格列齐特达美康法国施维雅113.0995.03%95.17%10.55%格列吡嗪瑞易宁辉瑞48.0473.93%79.65%12.70%迪沙山东迪沙药业22.77.43%6.54%-7.83%格列喹酮糖适平北京万辉双鹤85.396.26%96.57%-5.06%格列美脲亚莫利赛诺菲
4、安万特10373.11%77.16%39.92%万苏平江苏万邦17.759.41%8.01%12.92%格列奈类瑞格列奈诺和龙诺和诺德81.0189.40%91.25%33.39%孚来迪江苏豪森24.0510.60%8.75%7.89%那格列奈唐力北京诺华38.1797.38%97.40%50.72%唐瑞江苏恒瑞60.651.11%1.62%119.36%DPP-4抑制剂西格列汀捷诺维默沙东702.2 口服降糖药品种简析及市场潜力分析2.2.1二甲双胍在中国，施贵宝的原研药格华止约占二甲双胍市场份额的3/4，格华止是一个上市已有50年时间的口服降糖药，专利过期之后其各种仿制药更是层出不穷，从
5、2002 年开始，该药在糖尿病治疗药物市场的份额一直呈下滑趋势，有分析认为是因为缺少创新，加上利润空间的下降。2.2.2 a-糖苷酶抑制剂-糖苷酶抑制剂是国内口服降糖药销售金额领先的大类品种，占据了糖尿病口服用药市场份额的30%以上，拜耳的阿卡波糖（拜糖苹）独占了83.94%的份额 ，2009年中国销售额约15亿元，几乎贡献了全球销量的一半，其在国外由于胃肠道反应严重，肝毒性大等副作用，销量并不像国内这么好，拜糖苹在中国的成功依赖于其上市的良好时机及其成功的市场概念推广。目前国内仿制药的生产规模在5-20吨，生产成本约3000元/kg，如能更好降低成本将更有价格优势。伏格列波糖由日本武田公司研
6、制，曾在世界畅销药排行榜上排150位，但在中国的发展不及阿卡波糖。2.2.3 噻唑烷二酮类此类药物是比较新的口服降糖药，罗格列酮由于其安全性问题，目前在美国和欧盟这两大市场遭限和遭退后，SFDA和卫生部联合发表声明限制罗格列酮的使用，在遭遇安全危机以前，文迪雅一度是全球排名第三的糖尿病畅销药物。有分析认为另一胰岛素增敏剂吡格列酮将因罗格列酮的受限获得市场份额的快速增长。2.2.4磺脲类磺酰脲类胰岛素促泌剂市场份额逐年走低，2008年在口服糖尿病用药市场中降至 23%， 表现较好的产品为格列齐特与格列美脲，但近 5年的销售趋势格列齐特一路下滑，格列美脲一路上扬，2008年二者的市场金额份额都为
7、6.8%， 但格列美脲数量份额较低。2.2.5格列奈类非磺脲类胰岛素促泌剂市场份额逐年增大， 成为带动糖尿病用药市场一路攀升的重要品种。 常用药物为瑞格列奈与那格列奈， 其中瑞格列奈是我国抗糖尿病新药市场上增长较快的品种，在整个口服糖尿病用药市场占到10%的份额，排在第四位。进口品种有诺和龙，国产品种只有江苏豪森的“孚来迪”。2.2.6 DPP-4抑制剂DPP-IV抑制剂是2006年10月在美国正式上市的口服药。预计今年美国市场销售额将接近20亿美元。美国专业机构预测，2015年全球DPP-IV抑制剂类产品的市场将超过70亿美元。默克、诺华、百时美施贵宝、阿斯利康、勃林格殷格翰等全球制药业巨头
8、，纷纷开始生产DPP-4抑制剂，仅在过去3年内，便有磷酸西他列汀、维格列汀、沙格列汀三种药物在美国上市，第四种利拉利汀也即将通过审批。而与以往在欧美上市相当长一段时间才进入亚洲市场的其他药物不同，几大公司也几乎从一开始就将亚洲作为DPP-4抑制剂类新药的主要战场。2.3 21个城市及3个重点地区的OADs IMS数据分析表2 21个城市及3个重点地区的OADs IMS数据分析药品2008年2009年2010年前8月增长率增长排名销售额（千元）市场份额销售额（千元）市场份额销售额（千元）市场份额拜糖苹（阿卡波糖）59992129.21%75214528.59%59961829.35%0.27%9
9、其它426047 20.75%557643 21.20%420101 20.57%-0.40%7诺和龙（瑞格列奈）21952010.69%30250511.50%26087512.77%9.32%3其它磺脲类1811898.82%2071997.88%1404146.87%-11.73%12格华止（二甲双胍）1677518.17%2174718.27%1755428.59%2.58%5达美康（格列齐特）1311846.39%1612636.13%1128075.52%-6.97%11文迪雅（罗格列酮）1014614.94%1263714.80%961954.71%-2.37%10亚莫利（格列美
10、脲）821664.00%1241474.72%1021315.00%11.95%2糖适平（格列喹酮）820884.00%856373.26%622183.05%-12.50%13唐力（那格列奈）456152.22%719522.74%531892.60%9.17%4倍欣（伏格列波糖）143510.70%197260.75%147710.72%1.87%6艾可拓（吡格列酮）24220.12%44220.17%41060.20%31.06%1捷诺维（西格列汀）00.00%00.00%8010.04%0.00%8总销售额2053713 100.00%2630482 100.00%2042768 10
11、0.00%图1 21个重点城市及3个重点省区口服药销售份额增长图分析：1、格列奈类口服药增长势头迅猛表中销售额增长速度最快的是瑞格列奈类短效胰岛素促泌剂“诺和龙”，在2009年销售额已达3个亿，由于它是控制餐后血糖的口服药，且比传统磺脲类促泌剂低血糖发生少，因此在中国的市场份额增长迅速。同时另一类格列奈类促泌剂诺华公司的“唐力”增长也非常明显，2009年销售额达到700万以上。2、拜糖苹业绩保持稳定2008-2010年拜糖苹的市场份额稳定保持在36%以上，2009年全国实现15个亿的销售，使拜耳成为国内OADs口服药份额最大的企业，并遥遥领先于其它企业。拜糖苹的成功依赖于其上市的良好时机及其成
12、功的市场推广。3、新药DPP-4抑制剂-捷诺维市场前景广阔。4、磺脲类市场份额逐年下降磺脲类1956年上市以来不断有新的品种出现，但是随着新型口服药的不断涌现，其不可避免的低血糖风险及引起体重增加的不良反应使其优势减少，销售份额逐年下降，再加之格列奈类的迅速增长，也对磺脲类市场产生了一定冲击。2.4 2005-2009 年市场份额前 20 位糖尿病治疗药物医院市场份额表3 2005-2009 年市场份额前 20 位糖尿病治疗药物医院市场份额排名药品名称20052006200720082009变化趋势1胰岛素制剂30.91%31.37%33.61%34.78%35.46%2阿卡波糖28.87%2
13、6.12%23.90%23.85%22.55%3二甲双胍10.36%9.35%8.48%8.23%8.25%4瑞格列奈3.70%5.43%6.50%7.01%7.52%5罗格列酮3.58%6.06%5.93%5.23%5.21%6格列美脲2.14%3.51%4.02%4.53%4.93%7格列齐特5.38%4.33%4.61%4.31%3.90%8吡格列酮0.90%1.84%2.58%2.64%2.75%9那格列奈0.38%0.89%1.39%1.99%2.47%10格列吡嗪6.06%4.76%3.67%2.84%2.44%11格列喹酮5.70%4.60%3.70%3.06%2.38%12伏格
14、列波糖1.30%1.16%0.87%0.67%0.83%13依帕司他0.00%0.04%0.19%0.30%0.51%14二甲双胍/罗格列酮0.13%0.36%15消渴丸0.25%0.17%0.25%0.20%0.20%16金芪降糖0.40%0.33%0.29%0.19%0.16%17米格列醇0.00%0.03%18降糖舒0.01%0.01%0.01%0.01%0.01%19二甲双胍/格列齐特0.00%0.01%20艾塞那肽0.00%图2 2005-2009 年市场份额前 20 位糖尿病治疗药物医院市场份额分析：市场份额前 20 位糖尿病治疗药物医院与几个重点省市的口服药份额情况类似，增长比较
15、快的是格列奈类、格列美脲、吡格列酮。磺脲类下降明显，只有第三代磺脲类格列美脲市场份额有所增长，原因在于三代黄脲类毒副作用相比前2代产品下降，加上厂家的市场推广成功。拜糖苹的市场份额今年有所下降，原因是一些降低餐后的口服药比如格列奈类餐时促泌剂及DPP-4的增长明显。2.5 2008年口服降糖药市场TOP10企业所占市场份额表4 2008年口服降糖药市场TOP10企业所占市场份额市场份额排名厂家所占份额重要产品1拜耳30.2%拜糖苹（阿卡波糖）2其他16.5%3诺和诺德9.4%诺和龙（格列奈类）4施贵宝9.2%格华止（二甲双胍）5中美华东6.6%卡博平（阿卡波糖）6施维雅6.5%达美康（磺脲类）
16、7葛兰素史克5.7%文迪雅（罗格列酮）8赛诺菲安万特5%亚莫利（磺脲类）9万辉双鹤4.8%糖适平（磺脲类）10辉瑞3.3%瑞易宁（磺脲类）11诺华2.9%唐力（格列奈类）图3 2008年口服降糖药市场TOP10企业所占市场份额分析：市场集中在跨国企业手中，全部口服药市场的80%都集中在11家外企手中，而国内众多企业只分享了其中20%的份额，在2008年这部分市场还不足10亿。1、拜糖苹的市场份额遥遥领先，由于拜耳在中国市场取得了空前的成功，有着强大的医生及患者客户群，现在如果上新的阿卡波糖很难抢占拜耳的市场。再加上对IMS数据及前20位的医院份额分析，随着新型药物的出现，拜糖苹的市场份额也有下
17、滑趋势。2市场份额基本与前面分析的数据类似，市场份额比较大的药物品种是：阿卡波糖、格列奈类促泌剂、二甲双胍、部分磺脲类。2.6 国内口服降糖药物市场潜力从 2002 年到 2008 年，糖尿病用药市场规模一直处于稳定增长态势，由 2002 年的 41.87 亿元上升到 2008 年的 85.2 亿元，2006 年糖尿病用药市场规模增速略有放缓，到了 2007 年突然发力，市场规模增长 20.98%。2008 年继续增长了 13.68%，规模达到 85.2 亿元。2009 年规模近百亿，达到了 98.06亿元，同比增长了 15.09%。图4 2002-2009年全球糖尿病药物市场规模国内口服药市
18、场销售额一直略高于胰岛素。2008年约45亿人民币，2009年预计55亿人民币，增长率22.2%。图5 08年国内糖尿病市场口服药比例2.7分析口服药市场总量大，但是基本集中在跨国企业手中，国内厂家之间竞争激烈，据统计，截止2009年底口服药不同规格品种药品数已有350个左右，通过“图3 2008年口服降糖药市场TOP10企业所占市场份额”分析，其中83.5%的市场集中在11个主要的厂家，而仅有16.5%的市场被其余国内厂家分享。而在2008年这部分市场额只有7.425亿元。糖尿病治疗比较常用联合治疗，因此甘李可以在口服药品种中挑选几种适合联合多种其它口服药使用，并能搭配甘李胰岛素产品的口服药
19、。3 医生观点3.1医生对药物评价3.1 .1 DPP-4抑制剂 疗效良好，价格适中，利于在患者中推广武汉协和陈璐璐推崇DPP-4抑制剂3.1.2 阿卡波糖 药物效果一般，只是市场推广活动做得比较成功。3.2 医生比较喜欢的市场推广形式1、小区域临观：有些在小范围内有影响力的主任对全国性的临观项目不感兴趣，他们希望的是短期快速的区域性临观，比如23家医院的，不需要提供药品，不需要经过医院，3个月出结果之后出文章，这种形式的市场活动能刺激小市场的医生开始用药。2、多种形式的会议：二线城市的医生由于各厂家的会太多，已经对参加传统的学术会议不感兴趣，需要以一些新的形式进行，比如讲课比赛、病例研讨会、
20、旅游形式会议等，也可以利用区域临观，组织23家医院的医生开中期总结会。3、基层医生教育会：有部分省级知名专家希望能去基层教育医生，我们可以利用这个万名医生培训会的形式，由省级专家向基层医生传递糖尿病及药物的最新知识，并宣传甘精胰岛素及其使用。4、学分会议：很多医生对提供学分的会议感兴趣，因此我们可以找些渠道，与当地学会组织合作，参与赞助一些有学会学分的会议。5、患者教育：医生注重他在患者心中的形象，也关注药品的正确安全使用，因此对患教会比较感兴趣。4. 分析及总结4.1 适合长秀霖的口服药品种4.1.1 a-糖苷酶抑制剂优势：搭配长秀霖一针一药患者顺应性好，利于推广，市场潜力大。劣势：进口产品
21、有成功的市场推广经验，产品已经深入人心。4.1.2 格列奈类优势：主要降低餐后血糖，较磺脲类低血糖少，搭配长秀霖一针一药患者顺应性好，利于推广，近几年销售额都在稳步提高，复合增长率超过绝大部分口服药达到80%。劣势：诺和龙占据80%左右市场份额，新产品市场份额增长阻力较大。4.1.3 DPP-4抑制剂优势：药理机制是葡萄糖依赖性刺激胰腺分泌胰岛素，因此主要降低餐后血糖，并且一天只需服用一次，患者顺应性好，搭配长秀霖推广优势明显，专家反应疗效显著。劣势：上市时间短，仍存有胰腺炎风险的担心；进口产品价格低廉，国产药价格优势不太明显。4.2 总结通过以上分析，目前口服药的市场增长空间还很大，而在中国，由于企业的市场宣传加上中国人注重饮食，医生及患者比较看重降低餐后血糖的口服药。从口服药的市场排名及增长情况来看，降低餐后的口服药增长率及排名都比较靠前，比如阿卡波糖、格列奈类短效促泌剂、DPP-4抑制剂。另外餐时口服药搭配长秀霖患者医生的接受度高，市场推广效果更好。
