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1、壹、问答题:1、审核员的职责。答:内审员的职责是按照审核组的分工,依据9001标准和企业的体系文件(质量手册、程序文件、作业文件)编制检查表,按照所编制的检查表的条款进行现场审核,发现受审核部门存在的不符合项,将不符合项提交给审核组长,判定哪些可以做为不符合项提出,要求受审核部门在规定的期限内整改,并在整改后进行验证。2、ISO9001:2008标准,要求的内部质量审核依据有哪些?答:(1)组织质量管理体系文件(2)组织顾客要求(3)ISO9001:2008标准(4)法律法规3、编制 审核检查表 用5W1H 方法为思考出路,何谓5W1H?答: Why為什麼作這件事?(目的) What怎麼回事?
2、(對象) Where在什麼地方執行?(地點) When什麼時間執行?完成?(時間) Who由誰執行?(人員)How怎樣執行?採取那些有效措施(方法 )4、说明PDCA可分别对应 ISO9001:2008 标准条款哪几章。答: P:第四章:质量管理体系、第五章:管理职责、第六章:资源管理D:第七章:产品实现C、A:第八章:测量分析和改进5、质量审核方有外部审核、内部审核,有何不同?答:(1)外部审核,区分为第二方审核:由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核:由外部独立的组织进行这类组织提供符合要求的认证或注册。(2)内部审核,又称 第一方审核,用于内部目的,由组织自己
3、或以组织的名义进行,可作自我合格声明的基础6、如果是您审公司人力资源,请写出“6.2.2”审核思路。答:(1)是否确定了各岗位人员的能力和基本要求? (2)在岗的员工是否达到了相关的要求?(3)是否制订了培训计划和采取其他措施满足要求?(4)是否对培训的有效性进行评价?(5)员工的质量意识如何?7、ISO9001:2008的八项质量管理员原则。答:(1)以顾客为关注焦点 (2)领导作用(3)全员参与 (4)过程方法(5)管理的系统方法 (6)持续改进(7)基于事实的决策方法 (8)与供方互利的关系7、我们公司ISO质量体系文件有分一阶、二阶、三阶、四阶,请问各代表哪些文件? 答:(1)一阶文件
4、:质量手册(2)二阶文件:程序文件(3)三阶文件:作业指导书、作业标准书、规格表、检验规范等(4)四阶文件:表单8、本公司的 质量方针 和质量目标 分别是什么?答:(1)本公司的 质量方针:符合客户质量要求 按期顺利交给客户(2)本公司的 质量目标:生产订单达成率 95%9、请完整写出审核基本流程。答:10、列舉十項您部門常見的5S不良點(每“S”列舉2點,並逐點寫出改善對策(含長期)。贰、选择题( ):( E )1、ISO质量体系管理评审是为了确保质量管理体系的A. 适宜性 B. 有效性 C. 充分性 D. A+C E. A+B+C( ABCD )2、ISO质量管理体系文件包括A. 质量手册
5、和标准要求的程序文件B. 组织为确保其过程有效策划、运作、和控制所需的文件C. 形成文件的质量方针和质量目标D. 标准所要求的记录 E. 以上皆非( ABCD )3、ISO质量管理体系内部审核用以证实质量管理体系A.符合策划的安排 B.符合标准的要求 C.符合组织质量管理体系文件的要求D.得到有效实施和保持 E.员工工作符合规范( D )4、对 ISO质量管理体系最高管理者的描述,正确的有A.最高管理者就是总经或总裁 B.最高管理者只能是一个人C.最高管理者就是指在最高层次上指导和控制组织的个人或群体D.最高管理者在质量管理体系中的任务描述充分反映八项质量管理原则中的领导作用E.管理者代表也可
6、由最高管理者兼任( BCD )5、质量目标应是A.国际最先进水平的 B.可以测量的 C.应与质量方针保持一致D.在相关职能和层次上建立 E.当地质量技术监督局同意的( ABC )6、ISO质量管理体系内部审核的依据有A.ISO9001:2000标准 B.组织的质量管理体系文件 C.适用的法规标准D.审核员的审核经验 E.以上皆是(ABCD)7、当产品处于下列哪些情况时,应执行不合格品控制程序?A.不满足合同要求 B.不符合工艺要求 C.不符合法规要求D.不符合有关策划 E.不满足管理人员要求(ABCDE)8、持续改进可以通过以下活动来执行A.质量方针和质量目标 B.审核结果 C.数据分析 D.
7、纠正措施和预防措施E.管理评审( B )9、为纠正现存的不合格或其他不希望的情况再发生,对其产生的原因所采取的消除措施是指: A.纠正 B.纠正措施 C.预防措施 D.偏离许可( A )10、ISO9001:2008该标准的名称是A 质量管理体系要求 B 基本原理和术语 C 业绩改进指南 D 审核指南( ACDE )11、对从事影响产品质量工作的人员的能力是否胜任应从几个方面去评估?A 所受教育 B职位的高低 C所需技能 D工作经历 E所需培训(ABCDE )12、持续改善(进)可以通过以下哪些活动来执行?A质量方针和质量目标 B审核结果 C数据分析 D纠正措施和预防措施 E管理评审( C )
8、13、以下各项活动中,哪一项必须由与现行工作无直接责任者来进行?A合同评审 B管理评审 C内部审核 D供方选择与评价 E不合格产品处置( BCE )14、培训教材中所谓的推动 PDCA 三种意识是指:A法规意识 B管理意识 C问题意识 D职位意识 E改善意识( BCDE )15、我们公司的ISO质量审核判定有几种:A轻微不合格(N) B不适用(N) C一般不符合项(B)D 符合(A) E严重不符合(C)叁、判断题(对的 请打、错的 请打X):( )1、5S執行的原則是:PDCA全员参与。( )2、5S指:整理、整顿、清扫、清洁、素养(纪律)。( )3、整顿中的“3定”是指:定位、定物、定量。(
9、 X )4、区分工作场所内的物品为要和不要,是5S中的 整理,主要是排除时间浪费。( )5、物品乱摆放,属于5S中的 整顿,主要是排除时间浪费。( )6、消除脏污,属于5S中的5S中的 清扫。( )7、5S中对人的品质的提升是素养,也是5S活动的最终目的。( X )8、5S活动是应对客户验厂用的,全体员工都有责任。( X )9、行走中抽烟 或 烟蒂任意丢弃,是5S中的 整顿。( )10、公司要求上班时间内定时定点抽烟,是属於5S 中的素养(纪律)。( X )11、工厂需要做 5S 管理的,就是生产现场 及 指定的区域。( )12、5S中最重要、理想的目标,是人人有素养(纪律)。( )13、5S
10、管理活动和产品质量的关系,就是 改善品质。( )14、5S的實施方式,一般有:目视管理(看板管理)、红标作战、颜色管理、摄影作战。( )15、对待5S检查和批评意见,应抱着立即纠正、心存感激的心态来执行。( )16、5S管理活动三原则:自我管理原则、勤俭办厂原则、持之以恒原则。( X )17、我自己负责仓库,清楚物品在哪就行了,不作标识也没什么关系。( )18、5S是一切改善活动的基础,素养 是基础中的基础。( )19、生产过程中对待不良品按顺序应为 不接收、不制造、不放过。( )20、5S活动注重全员参与,但更重要的是从我做起,自我检查,以诚恳之心检查自己的个人形象、工作空间、工作习惯,以认
11、真的态度加以改进。( )21、各类不合格品、报废品必须及时清理、处置。( )22、所有员工上班必须按规定穿工作服,不允许带早餐、零食进车间;上班时间不可以做与工作无关的事情。( X )23、要求物品摆放定位管理太耽误时间,没有过去取放方便、省时。( X )24、我们公司对过程产品的标识标签有区分颜色,经顾客同意 特采 的产品,也就是良品,所以也是用 良品 的绿色标签。( X )25、车间主管认为重新进厂员工,过去已有 CNC操机经验,不需要再做上岗前培训。( X )26、我们公司往年也没有做 ISO,去年的营收与获利仍然是各厂间最高的,实在没必要搞 ISO,增加作业又浪费时间,没有意义。( )
12、27、我们公司现阶段推行的质量管理体系是 ISO9000系统中的 ISO9001:2008。( X )28、老板说,我是总经理,内审不需审总经理。( )29、ISO 的核心就是 持续改善,重视过程管理模式,以PDCA管理循环为方法。( )30、 ISO质量管理体系要求 文件控制,各部门(单位)有关各阶文件的 制定修订废止 及 发行与回收,都必须经过 文控中心。 肆、案例判断:请判断以下各题是否符合ISO 9001:2008标准,若不符合,为哪一条款? 并说明理由。1. 审核车床课查看车间现场,发现代号为09120的卡尺没有合格标签,操机员说有每月校验。答:不符合 7.6.c 监视和测量设备的控
13、制具有标识,以确定其校准状态。2. 审核铣床课查看车间现场,发现机台张贴的作业指导书与规格表是不一样的产品,且文件上没有 发行日期 与 受控文件 表达。审核员问操作员机台贴的文件是不是正在做的产品的文件,操机员回答不知道。答:不符合 4.2.3 d文件控制确保在使用处可获得适用文件的有关版本。3. 在成品仓发现有一些产品判定为不合格,审核员问这批产品现在何处,品检人员说该批产品已经重新返工,所以未检验已出厂了。答:不符合8.3不合格品控制。不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证,以证实符合要求。4. 某公司的目标是“拼搏、奋斗,以一流产品使顾客满意”。当审核询问总经理时,总经理说:“我们的目标
14、体现了使顾客满意并与方针保持一致。答:不符合5.4.1 质量目标质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。5. 在成品仓中,发现多张产品报废单,下方的生产栏位,有的有签名有的没签名。答:不符合4.2.4 记录控制组织应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制。6、审核采购时发现,供方有十家,且经主管批准,但只有对其中6家的评价记录。采购负责人说:有两家是老板指定的供应商,其他的都很少往来,就没有评价记录。答:不符合7.4.1 采购过程组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记
15、录应予保持。7、规定NG率不能超过0.5%,审核员在车间发现前20天的记录在0.25-0.35%之间,而最近5天的分别为0.47%、0.48%、0.48%、0.49%、0.49%,审核员问车间主管采取了什么措施没有,车间主管解释说,这几天大部分都是新员工,所以NG率就上去了,但仍然在合格范围内,过几天新员工有熟练了,NG率就会降下来。答:不符合8.4c 数据分析过程和产品的特性及趋势,包括采取预防措施的机会。8、在原料仓库中发现标有“客户来料”字样,仓库主管解释说,这是客户送来的一批特殊钢材,指定材料加工,审核员问对客户提供的材料是否经过验证?仓库主管说:“这些材料是客户自己提供,质量当然由客
16、户他们负责,我们不用验证,再说,这种特殊材料,我们根本就无法检验。”答:不符合7.5.4顾客财产。组织应验证顾客财产。9、在仓库巡视过程中,发现仓库的屋顶破了一个大洞,阳光从洞中直接照射在成品上,询问仓管员, 仓管员解释说:由于叉车司机不小心,上周一捅破了一个洞,这几天天气太热,还没有来得及维修,不过还好一直没有下雨。答:不符合7.5.5 产品防护组织应对产品提供防护,以保持符合要求。10、审核行政部人事时,未能提供操机员张三、品检员李武的相关培训记录。答:不符合6.2.2 能力、培训和意识。6.2.2a 确定从事影响产品要求符合性工作的人员所需的能力。6.2.2e 保持教育、培训、技能和经验
17、的适当记录。11、我们工厂为广胜公司提供品牌Ping多种部件,产品图纸及主要工艺都由该品牌提供。半年后,广胜公司生产发展,将其中某些部件转包给另一专业工厂生产,但未经该品牌Ping公司的许可,将图纸和工艺也全部转交给该专业工厂。答:不符合7.5.4 顾客财产组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。如果顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时,组织应报告顾客,并保持记录(见4.2.4)。注:顾客财产可包括知识产权和个人信息。12、铣床课加工 MAVERICK 四齿角插棒,按要求进行100%检验,成品检验时发现有两个不合格,经判
18、定可以返修,返修后直接送到成品出货。答:不符合8.3 不合格品控制在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证,以证实符合要求。13、在生管课,审核员抽查订单记录,发现有许多修改的记录。生管主管说:“由于客户根据市场销售情况,经常要调整送货量,因关系较好,一般电话联系”;审核员抽取了1月20日修改记录,要求TROGON DR TI管部套筒74290160-HO-03(5花瓣)#1-9送货量从5000 pcs减少到3000 pcs,审核员核对发货记录时,发现实际发货量仍是5000 pcs。生管主管说:这是老客户了,这次多送一些,下次少送些就可以了,客户不会有意见的。答:不符合7.2.2 与产品有关的
19、要求的评审若顾客没有提供形成文件的要求,组织在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认。若产品要求发生变更,组织应确保相关文件得到修改,并确保相关人员知道已变更的要求。14、审核员问客服主管,公司的质量目标完成情况及顾客满意情况,客服主管回答说:质量目标完成情况品保课每月有统计,我不清楚。关于顾客满意情况,我们有“顾客满意度调查表”,由我保管,不公开发布,到年末管理评审时再汇总上报。答:不符合5.5.3 内部沟通最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。15、正在出一批F6E46-1固定帽盖装车发货。审核员要求查看该批产品的出货检验记录,生管人员解释说:“客户
20、要得急,先发货,检验记录正在做,一个小时就可以做好”答:不符合8.2.4 产品的监视和测量组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排(见7.1)在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。16、在铣床车间,第10号机后靠墙处放着一盘F6D18-GT杆套,审核员问这是否是合格品,操机员回答:“这不是我的班,可能是夜班的,是否合格我也不知道。”在场的班长解释说:“可能是昨天送剩下的,等会我就拿走。”询问当班品检员,品检员回答说:“这盘产品有些问题要等经理回来处理。”答:不符合7.5.3 标识和可追溯性适当时,组织应在产品实现的全过程中使
21、用适宜的方法识别产品。组织应在产品实现的全过程中,针对监视和测量要求识别产品的状态。在有可追溯性要求的场合,组织应控制产品的唯一性标识,并保持记录(见4.2.4)。17、在仓库审核时了解到,近期从A厂采购了大批切削液。审核员问对A厂是如何评价的,采购员说:“A厂是公司指定的,我们了解到A厂的价格比其他厂便宜,产品质量也行,他们的产品若有问题时也能给换货,所以我们决定今后就用这家了。”答:不符合7.4.1 采购过程组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。18、清洗F6E46-3可换杆螺丝的烘烤温度,规定是120、持续一小时,审核员看到现场的自动温度仪显示为100。操作工人解释说,120高温耗电量太大,100可以烤乾了。答:不符合7.5.1 生产和服务提供的控制组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。