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1、肚GMP认证文件总目录 中国制药技术联盟 管理标准组织机构定岗定员规程SMP-RW-01-001员工档案管理规程SMP-RW-01-002人员培训管理规程SMP-RW-01-003人员健康管理规程SMP-RW-01-004人员考核、聘用管理规程SMP-RW-01-005上岗证、聘书管理规程SMP-RW-01-006岗位职责编制规程SMP-RW-01-007职责总经理职务条例SMP-RY-01-008销售副总经理职务条例SMP-RY-01-009生产副总经理职务条例SMP-RY-01-010总经理行政助理职务条例SMP-RY-01-011总经理助理职务条例SMP-RY-01-012办公室职责SM
2、P-RY-01-013办公室主任岗位职责SMP-RY-01-014办公室秘书岗位职责SMP-RY-01-015行政后勤岗位职责SMP-RY-01-016驾驶员岗位职责SMP-RY-01-017安全保卫岗位职责SMP-RY-01-018质量管理部职责SMP-RY-01-019质量管理部经理岗位职责SMP-RY-01-020质量管理部QA主任岗位职责SMP-RY-01-021质量管理部QA审核人员岗位职责SMP-RY-01-022车间生产现场质量监控员岗位职责SMP-RY-01-023仓库质量监控员岗位职责SMP-RY-01-024质量管理部QC主任岗位职责SMP-RY-01-025质量管理部仪器
3、维护管理人员岗位职责SMP-RY-01-026理化检验人员岗位职责SMP-RY-01-027标定人员岗位职责SMP-RY-01-028药品微生物限度检查人员岗位职责SMP-RY-01-029留样观察岗位职责SMP-RY-01-030剧毒试剂保管员岗位职责SMP-RY-01-031软水岗位职责SMP-RY-01-032生产部职责SMP-RY-01-033生产部经理岗位职责SMP-RY-01-034生产部生产调度岗位职责SMP-RY-01-035生产车间岗位职责SMP-RY-01-036生产车间主任岗位职责SMP-RY-01-037生产车间工艺员岗位职责SMP-RY-01-038生产车间班组长岗位
4、职责SMP-RY-01-039生产车间工人岗位职责SMP-RY-01-040原料粗选岗位职责SMP-RY-01-041原料干燥岗位职责SMP-RY-01-042原料精选总混岗位职责SMP-RY-01-043原料内包装岗位职责SMP-RY-01-044原料外包装岗位职责SMP-RY-01-045固体制剂车间配料岗位职责SMP-RY-01-046固体制剂车间混合岗位职责SMP-RY-01-047固体制剂车间内包装岗位职责SMP-RY-01-048固体制剂车间外包装岗位职责SMP-RY-01-049中间站岗位职责SMP-RY-01-050洗衣房岗位职责SMP-RY-01-051水处理岗位职责SMP-
5、RY-01-052工程部职责SMP-RY-01-053工程部经理岗位职责SMP-RY-01-054工程部维修工岗位职责SMP-RY-01-055工程部电工岗位职责SMP-RY-01-056净化机房岗位职责SMP-RY-01-057工程部锅炉水质检验员岗位职责SMP-RY-01-058工程部锅炉班班长岗位职责SMP-RY-01-059工程部司炉工岗位职责SMP-RY-01-060仓储部职责SMP-RY-01-061仓储部主任岗位职责SMP-RY-01-062仓储部原辅料保管员岗位职责SMP-RY-01-063仓储部包装材料保管员岗位职责SMP-RY-01-064仓储部成品保管员职责SMP-RY-
6、01-065危险品仓库保管员岗位职责SMP-RY-01-066仓储部统计员岗位职责SMP-RY-01-067供应部职责SMP-RY-01-068供应部经理岗位职责SMP-RY-01-069供应部采购员岗位职责SMP-RY-01-070销售部职责SMP-RY-01-071销售部经理岗位职责SMP-RY-01-072销售部销售人员岗位职责SMP-RY-01-073销售部销售内勤岗位职责SMP-RY-01-074财务部职责SMP-RY-01-075财务部经理岗位职责SMP-RY-01-076财务部会计岗位职责SMP-RY-01-077财务部出纳岗位职责SMP-RY-01-078二、厂房与设施管理标准
7、厂房设计管理规程SMP-CF-01-001厂房施工管理规程SMP-CF-01-002厂房验收管理规程SMP-CF-01-003厂房保养维修管理规程SMP-CF-01-004洁净厂房和净化空调管理规程SMP-CF-01-005应急灯和照明灯管理规程SMP-CF-01-006生产供电管理规程SMP-CF-01-007紫外灯的管理规程SMP-CF-01-008生产用蒸汽管理规程SMP-CF-01-009安全防火管理规程SMP-CF-01-010液体物料输送管理规程SMP-CF-01-011生产区人流物流管理规程SMP-CF-01-012车间排水系统管理规程SMP-CF-01-013啮齿动物、昆虫的防
8、治管理规程SMP-CF-01-014三、设 备设备管理标准规程SMP-SB-01-001设备编号标准管理规程SMP-SB-01-002设备的选型购置标准规程SMP-SB-01-003设备的开箱验收标准规程SMP-SB-01-004设备的安装与调试标准规程SMP-SB-01-005设备的使用维修保养标准管理规程SMP-SB-01-006设备的润滑管理规程SMP-SB-01-007设备检修安全管理SMP-SB-01-008设备日常巡检查管理规程SMP-SB-01-009设备事故的管理SMP-SB-01-010设备的备件管理SMP-SB-01-011封存设备与闲置设备的管理规程SMP-SB-01-0
9、12设备的更新改造与报废管理规程SMP-SB-01-013设备的档案管理规程SMP-SB-01-014计量设备器具标准管理规程SMP-SB-01-015纯化水循环管路灭菌管理规程SMP-SB-01-016锅炉巡回检查管理SMP-SB-01-017电器维修管理规程SMP-SB-01-018配变电室管理规程SMP-SB-01-019操作标准净化空调机组使用维护保养规程SOP-SB-01-001制冷机组使用维护保养规程SOP-SB-01-002纯化水系统使用维护保养规程SOP-SB-01-003DZL型锅炉使用维护保养规程SOP-SB-01-004 锅炉软化水系统使用维护保养规程SOP-SB-01-
10、005搅拌贮罐标准使用维护保养规程SOP-SB-01-006电动葫芦使用维护保养规程SOP-SB-01-007GSDF-150A2型超细分级机使用维护保养规程SOP-SB-01-008GLP-150型高速离心喷雾干燥塔使用维护保养规程SOP-SB-01-009 旋涡式振荡筛使用维护保养规规程SOP-SB-01-010V型混合机使用维护保养操作规程SOP-SB-01-011 DXDF60C型自动包装机使用维护保养规程SOP-SB-01-012 全自动干手器使用维护保养规程SOP-SB-01-013感应式手消毒器使用维护保养规程SOP-SB-01-014离心泵使用维护保养规程SOP-SB-01-0
11、15磅秤使用维护保养规程SOP-SB-01-016托盘天平使用维护保养规程SOP-SB-01-017除尘机使用维护保养规程SOP-SB-01-018XZS-400型旋振筛设备操作规程SOP-SB-01-019 电子计重秤维护保养规程SOP-SB-01-020打码机使用维护保养规程SOP-SB-01-021远红外热收缩包装机使用维护保养规程SOP-SB-01-022蚊蝇诱杀器使用维护保养规程SOP-SB-01-023真空吸尘器使-维护保养规程SOP-SB-01-024高压清洗机使用维护保养规程SOP-SB-01-025洗衣机使用维护保养操作规程SOP-SB-01-026电动葫芦检修规程SOP-S
12、B-01-027制冷机组检修规程SOP-SB-01-028V型混合机检修规程SOP-SB-01-029 锅炉软化水系统检修规程SOP-SB-01-030DZL型锅炉检修规程SOP-SB-01-031 反渗透装置检修规程SOP-SB-01-032高速离心式喷雾干燥机检修规程SOP-SB-01-033旋涡式振荡筛检修规程SOP-SB-01-034净化机组检修规程SOP-SB-01-035DXDF60C型自动包装机检修规程SOP-SB-01-036 除尘机检修规程SOP-SB-01-037感应式消毒器检修规程SOP-SB-01-038超细分级机检修规程SOP-SB-01-039搅拌贮罐检修规程SOP
13、-SB-01-040四孔恒温水浴锅操作规程SOP-SB-01-041BCD-220型电冰箱操作规程SOP-SB-01-042 HHS21?6型电子恒温水浴锅操作规程SOP-SB-01-043HX?G2-550A型电热干燥箱操作规程SOP-SB-01-044 PHS-3C精密PH计操作规程SOP-SB-01-045PYX-DHS-400500电热恒温培养箱操作规程SOP-SB-01-046 SW-CJ-1C型洁净工作台使用操作规程SOP-SB-01-047SX-4-13高温电阻炉操作规程SOP-SB-01-048 TDL-40B离心机操作规程SOP-SB-01-049 TG-328A型分析天平操
14、作规程SOP-SB-01-050 UV-9200紫外分光光度计操作规程SOP-SB-01-051 WFX-1C原子吸收分光光度计操作规程SOP-SB-01-052YXQG-02型电热式蒸汽灭菌器操作规程SOP-SB-01-053 超声波清洗器检验操作规程SOP-SB-01-054磁力搅拌器操作规程SOP-SB-01-055AM-4202数显风速仪器操作规程SOP-SB-01-056 霉菌培养箱操作规程SOP-SB-01-057扭力天平操作规程SOP-SB-01-058ZHJ-B型尘埃粒子计数器操作规程SOP-SB-01-059 AY120电子分析天平的操作规程SOP-SB-01-060 BP2
15、11D电子天平的操作规程SOP-SB-01-061LX-101型数字式光度表SOP-SB-01-062101型电热干燥箱操作规程SOP-SB-01-063 记录厂房建筑、设施大修计划表REC-CF-01-001厂房建筑检查、维修记录REC-CF-01-002风管漏风检查记录REC-CF-01-003管道系统吹洗（脱指）记录REC-CF-01-004管道压力试验记录REC-CF-01-005管线隐蔽工程系统封闭记录REC-CF-01-006过滤器检测、清洗、更换记录REC-CF-01-007净化空调系统运行记录REC-CF-01-008竣工验收单REC-CF-01-009竣工验收检测调整记录RE
16、C-CF-01-010施工检查记录REC-CF-01-011施工用主要材料、设备检验记录REC-CF-01-012土建隐蔽工程记录REC-CF-01-013设备单机试运转记录REC-CF-01-014系统联合试运转记录REC-CF-01-015设备登记表REC-SB-01-001设备管理指标统计表REC-SB-01-002设备档案目录REC-SB-01-003设备年度检修计划表REC-SB-01-004设备购置申请表REC-SB-01-005设备开箱验收单REC-SB-01-006设备安装验收单REC-SB-01-007设备启封申请单REC-SB-01-008设备封存申请单REC-SB-01-
17、009设备报废申请表REC-SB-01-010设备员巡检记录REC-SB-01-011设备运行记录REC-SB-01-012设备润滑记录REC-SB-01-013设备事故记录REC-SB-01-014计量器具台帐REC-SB-01-015维修工巡检记录REC-SB-01-016设备交接班记录REC-SB-01-017设备检修记录REC-SB-01-018设备履历卡REC-SB-01-019年度设备基本情况统计表REC-SB-01-020设备润滑卡片REC-SB-01-021计量器具校验计划REC-SB-01-022检验设备保养记录REC-SB-01-023计量设备报废申请表REC-SB-01-
18、024检验设备保养记录REC-SB-01-025中央空调运行记录REC-SB-01-026计量器具保养记录REC-SB-01-027检验设备维修记录REC-SB-01-028计量器具使用记录REC-SB-01-029变电变压器运行记录REC-SB-01-030多介质过滤器清洁记录REC-SB-01-031锅炉软化水水箱清洁记录REC-SB-01-032高效过滤器更换记录REC-SB-01-033RO装置运行记录REC-SB-01-034电工日巡检记录REC-SB-01-035纯化水罐呼吸器过滤网更换记录REC-SB-01-036初效过滤器清洁记录REC-SB-01-037锅炉交接班记录REC-
19、SB-01-038设备保养记录REC-SB-01-039设备检修记录REC-SB-01-040蒸汽锅炉运行日志REC-SB-01-041紫外灯使用记录REC-SB-01-042再生盐水配制记录REC-SB-01-043设备供应商审计记录REC-SB-01-044四、物 料管理标准物料采购管理规程SMP-WL-01-001包装材料到货验收管理规程SMP-WL-01-002原、辅料到货验收管理规程SMP-WL-01-003包装破损物料管理规程SMP-WL-01-004物料代码及进厂编号管理规程SMP-WL-01-005物料贮存管理规程SMP-WL-01-006仓储状态标记管理规程SMP-WL-01
20、-007物料发放管理规程SMP-WL-01-008标签、说明书领发、退库管理规程SMP-WL-01-009退料管理规程SMP-WL-01-010物料贮存期管理规程SMP-WL-01-011物料复验管理规程SMP-WL-01-012危险品库安全管理规程SMP-WL-01-013易燃、易爆、剧毒品的管理规程SMP-WL-01-014成品入库验收管理规程SMP-WL-01-015成品管理规程SMP-WL-01-016成品在库储存养护管理规程SMP-WL-01-017效期成品管理规程SMP-WL-01-018在库成品申请复检管理规程SMP-WL-01-019成品出库验发管理规程SMP-WL-01-02
21、0不合格品管理规程SMP-WL-01-021在库设备设施、器具定置管理规程SMP-WL-01-022仓库卫生管理规程SMP-WL-01-023仓库安全管理规程SMP-WL-01-024操作标准包装材料入库标准规程SOP-WL-01-001仓储管理规程SOP-WL-01-002原辅料入库标准操作规程SOP-WL-01-003不合格包装材料处理操作规程SOP-WL-01-004不合格原辅料处理操作规程SOP-WL-01-005原辅料称量标准操作规程SOP-WL-01-006物料超额发放标准操作规程SOP-WL-01-007物料接收入库管理规程SOP-WL-01-008标签、说明书等管理规程SOP-
22、WL-01-009物料拒收管理规程SOP-WL-01-010物料养护管理规程SOP-WL-01-011成品在库储存养护管理规程SOP-WL-01-012仓库温、湿度管理规程SOP-WL-01-013排风扇的使用管理规程SOP-WL-01-014物料记录物料到货、验收记录REC-WL-01-001物料请验单REC-WL-01-002包装破损物料更换记录REC-WL-01-003货位卡REC-WL-01-004物料入库单REC-WL-01-005物料入库台帐REC-WL-01-006领料单REC-WL-01-007退货单REC-WL-01-008退货记录REC-WL-01-009发放记录REC-W
23、L-01-010物料出入库总帐REC-WL-01-011退料单REC-WL-01-012退料记录REC-WL-01-013销毁申请单REC-WL-01-014不合格物料台帐REC-WL-01-015复验申请单REC-WL-01-016销毁记录REC-WL-01-017成品入库验收记录REC-WL-01-018成品入库台帐REC-WL-01-019退货产品接收记录REC-WL-01-020不合格品汇总表REC-WL-01-021药品养护记录REC-WL-01-022成品巡回检查记录REC-WL-01-023库区清洁记录REC-WL-01-024成品销毁申请单REC-WL-01-025成品货位卡R
24、EC-WL-01-026不合格品处理单REC-WL-01-027退货产品申请单REC-WL-01-028申请退库记录REC-WL-01-029退货产品接收单REC-WL-01-030退货产品处理记录REC-WL-01-031产品发放记录REC-WL-01-032产品催销记录REC-WL-01-033紧急回收药品通知单及紧急收回药品入库记录REC-WL-01-034产品催销单REC-WL-01-035出、入、存月报表REC-WL-01-036退货（收回）记录REC-WL-01-037成品出入库总帐REC-WL-01-038仓库温湿度记录REC-WL-01-039拒收记录REC-WL-01-040
25、拒收单REC-WL-01-041复验记录REC-WL-01-042五、卫 生管理标准卫生标准管理规程SMP-WS-01-001厂区环境卫生管理规程SMP-WS-01-002一般生产区环境卫生管理规程SMP-WS-01-003一般生产区个人卫生管理规程SMP-WS-01-004一般生产区工艺卫生管理规程SMP-WS-01-005洁净区环境卫生管理规程SMP-WS-01-006洁净区个人卫生管理规程SMP-WS-01-007洁净区工艺卫生管理规程SMP-WS-01-008特殊清洁管理规程SMP-WS-01-009生活区卫生管理规程SMP-WS-01-010不同区域工作服材质、式样管理规程SMP-W
26、S-01-011洗衣房标准管理规程SMP-WS-01-012生产、生活废弃物处理管理规程SMP-WS-01-013卫生状态标记管理规程SMP-WS-01-014洁净区空气定期消毒管理规程SMP-WS-01-015消毒剂管理规程SMP-WS-01-016空调机房卫生管理规程SMP-WS-01-017水处理室卫生管理规程SMP-WS-01-018锅炉房卫生管理规程SMP-WS-01-019配电室卫生管理规程SMP-WS-01-020维修班环境卫生管理规程SMP-WS-01-021操作标准人员进出洁净区更衣规程SOP-WS-01-001物品进出洁净区净化规程SOP-WS-01-002洁净区工作服清洁
27、规程SOP-WS-01-003三十万级洁净区清洁规程SOP-WS-01-004洁净区容器具清洁规程SOP-WS-01-005洁净区磅称清洁规程SOP-WS-01-006电子天平清洁规程SOP-WS-01-007架盘天平清洁规程SOP-WS-01-008吸尘器清洁规程SOP-WS-01-009洁净区物料袋清洁规程SOP-WS-01-010V型混合机清洁规程SOP-WS-01-011 XZS-400旋涡式振荡筛清洁规程SOP-WS-01-012 DXDF60C 自动包装机清洗规程SOP-WS-01-013全自动滚筒洗衣机清洁规程SOP-WS-01-014全自动干手器清洁规程SOP-WS-01-01
28、5感应式手消毒器清洁规程SOP-WS-01-016传递窗清洁规程SOP-WS-01-017人员进出一般生产区更衣规程SOP-WS-01-018物品进出一般生产规程SOP-WS-01-019一般生产区工作服清洁规程SOP-WS-01-020一般生产区清洁规程SOP-WS-01-021一般生产区容器具清洁规程SOP-WS-01-022一般生产区L称清洁规程SOP-WS-01-023搅拌贮罐清洁规程SOP-WS-01-024ZS-515旋振筛清洁规程SOP-WS-01-025超细分级机清洁规程SOP-WS-01-026高速离心喷雾干燥机清洁规程SOP-WS-01-027打码机清洁规程SOP-WS-0
29、1-028热收缩包装机清洁规程SOP-WS-01-029空气净化系统的清洁规程SOP-WS-01-030初效过滤器清洁规程SOP-WS-01-031中效过滤器清洁规程SOP-WS-01-032纯水系统储水罐、管道清洁规程SOP-WS-01-033药检筛清洁规程SOP-WS-01-034清洁工具清洁规程SOP-WS-01-035实验用玻璃仪器清洁规程SOP-WS-01-036滴定管、移液管、容量瓶、量筒清洁规程SOP-WS-01-037厂区环境清洁规程SOP-WS-01-038库区清洁规程SOP-WS-01-039仓库货运车清洁规程SOP-WS-01-040垃圾站清洁规程SOP-WS-01-04
30、1取样车清洁规程SOP-WS-01-042六、验 证管理标准验证管理规程SMP-YZ-01-001技术标准纯化水系统验证方案VLP-SB-01-001纯化水系统的验证VLP-SB-01-002纯化水系统清洗及消毒效果的验证VLP-SB-01-003空调净化系统验证方案VLP-SB-01-004空调净化系统验证VLP-SB-01-005洁净区消毒效果验证方案VLP-SB-01-006ZL-515型旋涡式振动筛验证方案VLP-SB-01-007GSDF-150A2超细分级机验证方案VLP-SB-01-008GSDF-150A2超细分级机验证VLP-SB-01-009GLP-150高速离心喷雾干燥机
31、验证方案VLP-SB-01-010 GLP-150高速离心喷雾干燥机验证VLP-SB-01-011 XZS-400型旋涡式振动筛验证方案VLP-SB-01-012 XZS-400型旋涡式振动筛验证VLP-SB-01-013 V型混合机验证方案VLP-SB-01-014 V型混合机验证VLP-SB-01-015 DXDF60C型自动包装机验证方案VLP-SB-01-016 DXDF60C型自动包装机验证VLP-SB-01-017 DXDF60C型自动包装再验证VLP-SB-01-018 GLP-150型高速离心喷雾干燥机再验证VLP-SB-01-019 GSDF-150A2超细分级机再验证VLP
32、-SB-01-020V型混合机再验证VLP-SB-01-021 XZS-400型旋涡式振动筛再验证VLP-SB-01-022 ZS-515型旋涡式振动筛再验证VLP-SB-01-023纯化水系统验证方案VLP-SB-01-024纯化水系统验证VLP-SB-01-025七、文 件文件编制标准规程SMP-WJ-01-001文件分类编码标准规程SMP-WJ-01-002标准文件颁布与回收管理规程SMP-WJ-01-003技术标准文件编制、修订、审核、批准管理规程SMP-WJ-01-004管理标准文件编制、修订、审核、批准管理规程SMP-WJ-01-005操作标准程序(SOP)的编制规程SMP-WJ-
33、01-006 工艺规程编制规程SMP-WJ-01-007主配方编制规程SMP-WJ-01-008生产指令编制规程SMP-WJ-01-009包装指令编制规程SMP-WJ-01-010原料质量标准编制规程SMP-WJ-01-011辅料质量标准编制规程SMP-WJ-01-012包装材料质量标准编制规程SMP-WJ-01-013成品、半成品质量标准编制规程SMP-WJ-01-014批记录管理规程SMP-WJ-01-015状态标记编制规程SMP-WJ-01-016记录的编制规程SMP-WJ-01-017清洁规程编制标准管理规程SMP-WJ-01-018记录文件修订申请单REC-WJ-01-001文件L审
34、单REC-WJ-01-002技术（管理）标准文件发放登记表REC-WJ-01-003技术（管理）标准文件回收登记表REC-WJ-01-004查阅档案登记表REC-WJ-01-005档案复制、摘抄登记表REC-WJ-01-006文件、记录销毁申请表REC-WJ-01-007文件、记录销毁登记表REC-WJ-01-008八、生产管理生产管理规程SMP-SC-01-001生产过程管理规程SMP-SC-01-002生产过程偏差处理管理规程SMP-SC-01-003批号管理规程SMP-SC-01-004物料平衡管理规程SMP-SC-01-005安全生产管理规程SMP-SC-01-006包装管理规程SMP
35、-SC-01-007包装过程管理规程SMP-SC-01-008工艺查证管理规程SMP-SC-01-009交接班管理规程SMP-SC-01-010生产计划管理规程SMP-SC-01-011生产指令流转管理规程SMP-SC-01-012车间物料管理规程SMP-SC-01-013生产用水管理规程SMP-SC-01-014中间站管理规程SMP-SC-01-015尾料管理规程SMP-SC-01-016进出洁净区管理规程SMP-SC-01-017标签、说明书使用管理规程SMP-SC-01-018车间不合格品管理规程SMP-SC-01-019车间人员管理规程SMP-SC-01-020非生产人员出入生产车间管
36、理规程SMP-SC-01-021工具及工具箱管理规程SMP-SC-01-022洁净容器管理规程SMP-SC-01-023车间退料管理规程SMP-SC-01-024包装材料退库或销毁管理规程SMP-SC-01-025合箱管理规程SMP-SC-01-026联锁传递窗管理规程SMP-SC-01-027操作标准原料粗选岗位操作规程SOP-SC-01-001干燥岗位操作规程SOP-SC-01-002原料精选岗位操作规程SOP-SC-01-003原料内包装标准操作规程SOP-SC-01-004原料外包装标准操作规程SOP-SC-01-005配料岗位标准操作规程SOP-SC-01-006制粒岗位标准操作规程
37、SOP-SC-01-007干燥岗位标准操作规程SOP-SC-01-008混合岗位标准操作规程SOP-SC-01-009内包装岗位标准操作规程SOP-SC-01-010外包装岗位标准操作规程SOP-SC-01-011记录外来人员登记录表REC-SC-01-001备料室台帐REC-SC-01-002外包材台帐REC-SC-01-003销毁记录REC-SC-01-004偏差通知单REC-SC-01-005偏差处理报告REC-SC-01-006内包材室台帐REC-SC-01-007中间站台帐REC-SC-01-008温湿度记录REC-SC-01-009消毒剂配制记录REC-SC-01-010消毒剂使用
38、记录REC-SC-01-011洁净区洗衣记录REC-SC-01-012合箱记录REC-SC-01-013标签说明书领取记录REC-SC-01-014标签说明书销毁记录REC-SC-01-015递交单REC-SC-01-016包装材料退库单REC-SC-01-017一般区洗衣记录REC-SC-01-018限额领料单REC-SC-01-019交接班记录REC-SC-01-020清洁记录REC-SC-01-021九、质量管理质检人员培训管理规程SMP-ZL-01-001取样管理规程SMP-ZL-01-002岗位检品留样管理规程SMP-ZL-01-003成品留样管理规程SMP-ZL-01-004检验仪
39、器设备管理规程SMP-ZL-01-005化学试剂（试液）管理规程SMP-ZL-01-006检验分析标准品、对照品管理规程SMP-ZL-01-007标准溶液（滴定液）管理规程SMP-ZL-01-008微生物检验用培养基的管理规程SMP-ZL-01-009检定菌管理规程SMP-ZL-01-010标签、说明书设计、审核、批准管理规程SMP-ZL-01-011物料审核放行管理规程SMP-ZL-01-012原辅料、包装材料的贮存期及复验管理规程SMP-ZL-01-013半成品递交管理规程SMP-ZL-01-014成品审核放行管理规程SMP-ZL-01-015特殊物料及不合格品处理规程SMP-ZL-01-
40、016不合格品销毁管理规程SMP-ZL-01-017检验报告编号管理规程SMP-ZL-01-018洁净区空气监测管理规程SMP-ZL-01-019检验文件管理规程SMP-ZL-01-020检验与测试管理规程SMP-ZL-01-021检验测试结果管理规程SMP-ZL-01-022检品复验管理规程SMP-ZL-01-023检验记录、报告单管理规程SMP-ZL-01-024微生物限度检测室管理规程SMP-ZL-01-025稳定性试验管理规程SMP-ZL-01-026物料供应商管理规程SMP-ZL-01-027实验室工作人员安全管理规程SMP-ZL-01-028实验室防火安全管理规程SMP-ZL-01
41、-029退化管理规程SMP-ZL-01-030产品重新加工管理规程SMP-ZL-01-031用户投诉及不良反应管理规程SMP-ZL-01-032质量分析管理规程SMP-ZL-01-033质量档案管理规程SMP-ZL-01-034用户访问管理规程SMP-ZL-01-035紧急情况产品回收管理规程SMP-ZL-01-036质量事故管理规程SMP-ZL-01-037向药品监督管理部门报告管理规程SMP-ZL-01-038剧毒物品管理规程SMP-ZL-01-039质量否决权管理规程SMP-ZL-01-040超始物料定点采购监控管理规程SMP-ZL-01-041原、辅料监控管理规程SMP-ZL-01-0
42、42内包装材料监控管理规程SMP-ZL-01-043原料车间制造过程现场监控管理规程SMP-ZL-01-044固体制剂车间制造过程现场监控管理规程SMP-ZL-01-045洁净区清洁卫生监控管理规程SMP-ZL-01-046厂区及一般生产区清洁卫生监控管理规程SMP-ZL-01-047成品监控标准管理规程SMP-ZL-01-048工艺用水质量监控管理规程SMP-ZL-01-049检验过程监控管理规程SMP-ZL-01-050质量标准膨润土质量标准TEC-ZL-01-001香草醛质量标准TEC-ZL-01-002葡萄糖质量标准TEC-ZL-01-003糖精钠质量标准TEC-ZL-01-004原料
43、半成品浆液质量标准TEC-ZL-01-005原料成品质量标准TEC-ZL-01-006半成品质量标准TEC-ZL-01-007质量标准TEC-ZL-01-008复合膜质量标准TEC-ZL-01-009纸盒质量标准TEC-ZL-01-010纸箱质量标准TEC-ZL-01-011使用说明书质量标准TEC-ZL-01-012装箱单质量标准TEC-ZL-01-013胶带质量标准TEC-ZL-01-014纯化水质量标准TEC-ZL-01-015低压锅炉水质量标准TEC-ZL-01-016锅炉软化水质量标准TEC-ZL-01-017饮用水质量标准TEC-ZL-01-018洁净区洁净度质量标准TEC-ZL-
44、01-019纸桶质量标准TEC-ZL-01-020热缩膜质量标准TEC-ZL-01-021聚乙烯塑料袋质量标准TEC-ZL-01-022标签质量标准TEC-ZL-01-023自缩扣质量标准TEC-ZL-01-024装箱单质量标准TEC-ZL-01-025操作标准膨润土检验操作规程SOP-ZL-01-001香草醛检验操作规程SOP-ZL-01-002葡萄糖检验操作规程SOP-ZL-01-003糖精钠检验操作规程SOP-ZL-01-004半成品浆液检验操作规程SOP-ZL-01-005检验操作规程SOP-ZL-01-006半成品检验操作规程SOP-ZL-01-007检验操作规程SOP-ZL-01-
45、008包装纸检验操作规程SOP-ZL-01-009纸盒检验操作规程SOP-ZL-01-010纸箱检验操作规程SOP-ZL-01-011使用说明书检验操作规程SOP-ZL-01-012装箱单检验操作规程SOP-ZL-01-013饮用水检验操作规程SOP-ZL-01-014纯化水检验操作规程SOP-ZL-01-015低压锅炉水检验操作规程SOP-ZL-01-016锅炉软化水检验操作规程SOP-ZL-01-017取样操作规程SOP-ZL-01-018胶带检验操作规程SOP-ZL-01-019标签检验操作规程SOP-ZL-01-020热缩膜检验操作规程SOP-ZL-01-021纸桶检验操作规程SOP-ZL-01-022聚乙烯塑料袋检验操作规程SOP-ZL-01-023自缩扣检验操作规程SOP-ZL-01-024制剂通则SOP-ZL-01-025PH值测定试验操作规程SOP-ZL-01-026炽灼残渣检查操作规程SOP-ZL-01-027滴定液配制操作规程SOP-ZL-01-028缓冲液配制操作规程
