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1、,执业药师考前培训药事管理与法规部分简介,大纲简介,分三部分：药事管理相关知识(六章)“2010年第三部分”改为“第六章”药事管理法规(41个)2010年44个，2011年42个,大纲变化,表格式,简明大单元小单元细目要点取消掌握、熟悉、了解的要求管理知识与法规部分的衔接更加合理每年新法规在考试6个月之前公布是否列入考试范围,第二部分 药事管理法规,2007年增加 10个易制毒化学品管理条例疫苗流通和预防接种管理条例药品说明书和标签管理规定处方管理办法药品流通监督管理办法互联网药品交易服务审批暂行规定医疗机构药事管理暂行规定关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知关于印发中药、天然药物处
2、方药说明书格式内容的通知关于印发非处方药说明书规范细则的通知（2008年取消）,2008年增加 3个药品召回管理办法药品广告审查发布标准药品广告审查办法2008年更新 2个关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）的通知药品注册管理办法2010年更新 3个最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释关于建立国家基本药物制度的实施意见国家基本药物目录管理办法（暂行）,2007年删掉的法规,麻醉药品、精神药品处方管理规定医疗器械监督管理条例医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定药品生产监督管理办法药物临床试验质量管理规范计量法药品包装、标签规范
3、细则药品说明书规范细则,法规变知识,城镇医药卫生体制改革的指导意见行政处罚法行政复议法行政诉讼法GMP,题型说明,一、A型题 40 1 分=40分重要概念、职责、单句：如麻醉药品、精神药品、新药等二、B型题 80 0.5分=40分易混的内容：特殊管理药品、甲乙OTC、各级药品监督管理部门等三、X型题 20 1 分=20分职责、相关重要规定：如执业药师职责三种题型关系：实质都可看作A型题方法：先看题干，后看选项,答题说明,铅笔涂黑，2B+橡皮答题方法：关键词法：A型题排除法：B型题，但注意并非全都一一对应关联思维法：X型题记忆：联想法、口诀法、归类法、特征记忆法学习态度：谦虚、谨慎、严肃、认真细读题干，细读选项,祝愿大家培训期间健康快乐，学有所成！,
