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1、中国卫生法制建设三十年回顾（上）：中国卫生法制杂志社中国卫生法制建设三十年回顾(上)?29?中国卫生法制建设三十年回顾(上)中国卫生法制杂志社中国改革开放30年来,我国整个社会始终处于深刻转型和快速发展之中,不仅基本实现了从计戈经济向社会主义市场经济的经济转型,而且逐步实现了政府管理从人治向法治的转型,确立了依法治国,建设社会主义法治国家的治国方略.卫生法制建设是社会主义法制建设的重要组成部分.中国改革开放的三十年,是卫生法制初步形成和不断完善的三十年.卫生法制建设的发展既是社会主义市场经济发展的要求,更是卫生事业改革发展的重要制度保证.1卫生法制建设概况一九八二年宪法第二十一条规定:国家发展
2、医疗卫生事业,发展现代医药和我国传统医药,鼓励和支持农村集体经济组织,国家企业事业组织和街道组织举办各种医疗卫生设施,开展群众性的卫生活动,保护人民健康.第四十五条规定:中华人民共和国公民在年老,疾病或者丧失劳动能力的情况下,有从国家和社会获得物质帮助的权利.国家发展为公民享受这些权利所需要的社会保险,社会救济和医疗卫生事业.新宪法为新时期卫生法制建设指明了方向.30年来,全国人大及其常委会制定颁布了食品卫生法,传染病防治法,国境卫生检疫法,药品管理法,母婴保健法,献血法,执业医师法,职业病防治法,人口与计划生育法,红十字会法等l0部法律;国务院制定了医疗机构管理条例,医疗事故处理条例,中医药
3、条例,突发公共卫生事件应急条例等35件行政法规;卫生部制定了200多件部门规章,我国的卫生领域基本上做到了有法可依,卫生事业走上了法制化的轨道.以公共卫生,医疗服务,健康相关产品管理,医疗保障等法律制度组成的卫生法律体系初步建成,为保障公民身体健康和生命安全,为医学科学和卫生事业的发展提供了有力的法律保障.2卫生法律制度主要内容2规范公共卫生和预防保健方面的法律制度为了加强预防保健工作,维护广大人民群众的身体健康,制定了传染病防治法及其实施办法,母婴保健法及其实施办法,职业病防治法,国境卫生检疫法及其实施细则,国内交通卫生检疫条例,突发公共卫生事件应急条例,艾滋病监测管理的若干规定,使用有毒物
4、品作业场所劳动保护条例,尘肺病防治条例,放射性同位素与射线装置放射防护条例,公共场所卫生管理条例,学校卫生工作条例等.这些法律,行政法规,在预防保健方面主要确立了以下法律制度:(1)传染病预防控制制度.主要包括五个方面的内容:一是,开展预防传染病的健康教育,消除传染病传播危害,建设和改造公共卫生设施,设立传染病预防,控制和疫情管理的组织或者专业人员,设立传染病医院或者指定医院设立传染病门诊和传染病病房等;二是,实行有计划的预防接种制度;三是,传染病疫情的报告,通报和公布制度;四是,对传染病病人,疑似传染病病人以及与传染病病人密切接触者采取隔离治疗,医学观察等控制措施;五是,国内交通卫生检疫制度
5、,国境口岸传染病检疫,监测和卫生监督制度;等等.(2)突发公共卫生事件应急制度.主要包括五个方面的内容:一是,规定中央与地方的应急管理体制与职责;二是,建立全国和省两级突发公共卫生事件应急预案的制定和启动制度;三是,突发公共卫生事件的监测与预警制度;四是,突发公共卫生事件的报告与信息公布制度;五是,突发公共卫生事件的应急处理措施.(3)职业病防治制度.根据对职业病预防重于治疗,防治结合的特点,主要规定了以下制度:一是,建设项目预评价制度,职业病危害项目申报制度;二是,建设项目的职业病防护设施与主体工程同时设计,同时施工,同时投入生产和使用审查制度;三是,劳动过程中对职业病的防护与管理制度,用人
6、单位在职业病防治中的责任制度;四是,国务院卫生行政部门应当制定并公布防治职业病的国家职业卫生标准,建立和完善职业卫生标准体系;五是,劳动者享有获得职业卫生教育,培训,保护,职业病诊疗,康复等职业卫生保护的权利;六是,对职业病病人,疑似职业病病人的救治和保障制度.(4)公共场所和学校卫生管理制度.主要包括以下内容:一是,建立公共场所的卫生管理,卫生责任制度,公共场所直接为顾客服务的人员必须持有健康合格证,对经营单位实行卫生许可证制度,公共场所危害健康事故的报告制度;二是,对学生健康进行监测和健康教育的制度,培养学生良好的卫生习惯,改善学校卫生环境和教学卫生条件,加强对传染病,学生常见病的预防和治
7、疗制度等.(5)妇女儿童健康权益和公民生殖健康权益保障制度.主要包括以下内容:一是,为了保障母亲和婴儿健康,提高出生人口素质,国家提供必要条件和物质帮助,使母亲和婴儿获得医疗保健服务,实行婚前保健服务制度,育龄妇女和孕产妇的孕产期保健制度以及婴儿保健制度;二是,为了维护女职工的合法权益,对女职工实行特殊劳动保护制度,明确规定,不得在女职工怀孕期,产期,哺乳期降低基本工资或者解除劳动合同,禁止安排女职工从事特定项目和其他女职工禁忌从事的劳动;三是,为了加强对计划生育技术服务工作的管理,提高计划生育技术服务水平,保障公民的生殖健康权利,规定国家保障公民获得适宜的计划生育技术服务的权利,免费向农村的
8、?30?中国卫生法制2008年11月第16卷第6期(总第97期)育龄夫妻提供避孕,节育技术服务.22规范医疗机构,人员以及医疗救治行为方面的法律制度为了规范医疗机构的医疗行为,提高医务人员的职业道德与业务素质,促进医学技术的发展,提高医疗救治技术,降低病死率,制定了执业医师法,乡村医生从业管理条例,护士条例医疗机构管理条例,医疗废物管理条例,医疗事故处理条例,人体器官移植条例等.这些法律,行政法规主要确立了以下法律制度:(1)规范医疗机构执业许可制度.主要包括以下内容:一是,建立医疗机构设置审批制度,医疗机构设置必须符合医疗机构设置规划;二是,建立医疗机构执业许可证制度,医疗机构从事的诊疗科目
9、进行登记.(2)规范卫生技术人员管理的制度.主要包括三方面的内容:一是,为了加强医师队伍的建设,提高医师的职业道德和业务素质,保障医师的合法权益,实行执业医师资格考试制度和医师执业注册制度;二是,为了保障农民获得初级卫生保健,稳定乡村医生队伍和提高乡村医生的业务素质,建立乡村医生注册,培训和考核制度;三是,为了维护护士的合法权益,规范护理行为,促进护理事业发展,实行执业注册制度.(3)规范医疗活动管理的制度.主要包括以下内容:一是,规范医疗机构的执业活动,医疗机构必须承担相应的预防保健义务,在特殊情况下医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣;二是,对医疗废物的收集,
10、运送,贮存等活动依法实施严格管理,并建立医疗废物无害化处置制度;三是,规范医疗机构执业行为,建立医疗技术准入制度,对人体器官移植,辅助生殖技术等特殊医疗技术实行技术管理;四是,规范医疗机构血液管理制度;五是,建立医疗事故处理法律制度,为保证医疗事故技术鉴定的科学性,公正性,实行由医学会负责对医疗事故进行技术鉴定的制度;建立医疗事故赔偿标准23规范与人体健康相关的食品,药品,化妆品和医疗器械管理方面的法律制度为了加强对食品,药品,化妆品,医疗器械等与人体健康相关产品的监督管理,保证其产品质量,保障公民身体健康,制定了食品卫生法,食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例,药品管理法及其实施条例,药品行政保护
11、条例,血液制品管理条例,放射性药品管理办法,精神药品管理办法,麻醉药品管理办法,医疗用毒性药品管理办法,化妆品卫生监督条例,医疗器械监督管理条例等.这些法律,行政法规主要确立了以下法律制度:(1)食品卫生管理制度.主要包括以下内容:一是,食品应当无毒,无害,符合应当有的营养要求,具有相应的色,香,味等感官性状,专供婴幼儿的主,辅食品必须符合国家规定的营养,卫生标准;二是,食品生产经营过程必须符合法定的卫生条件和卫生要求;三是,生产经营和使用食品添加剂,必须符合国家卫生标准和卫生管理办法的规定,凡是不符合规定的食品添加剂,一律不得经营,使用;四是,对食品,食品添加剂,食品容器,包装材料,食品用工
12、具,设备,以及用于清洗食品和食品用工具,设备的洗涤剂,消毒剂,必须按照国家卫生标准,检验规程进行监督管理;五是,对食品生产,经营过程依法进行监督管理;六是,对食品生产经营企业和食品生产人员实行卫生许可证和健康证的制度;七是,在县级以上人民政府卫生行政部门设立食品卫生监督员的制度.(2)药品管理制度.主要包括以下内容:一是,对药品统一实行国家药品标准,对药品生产实行批准文号管理制度;二是,对药品生产,经营企业和医疗机构生产(包括配制),经营药品实行许可证制度;三是,对处方药与非处方药实行分类管理制度;四是,对药品生产企业经营企业,严格按照药品生产质量管理规范(GMP)和药品经营质量管理规范(GS
13、P)实行规范化管理的制度;五是,对放射性药品,精神药品,麻醉药品,医疗用毒性药品实行特殊管理的制度;六是,建立血液制品管理制度,对单采血浆站和血液制品生产单位实行严格的质量管理,预防和控制经血液途径传播的疾病,保证血液制品的质量.(3)化妆品管理制度.主要包括以下内容:一是,对化妆品生产企业实行卫生许可证制度;二是,对直接从事化妆品生产的人员,实行健康检查制度;三是,对生产化妆品所需的原料,辅料以及直接接触化妆品的容器和包装材料,实行卫生标准管理制度;四是,对进口化妆品,特殊用途的化妆品和化妆品新原料进行安全性评审制度.(4)医疗器械管理制度.为了保证医疗器械的安全,有效,对医疗器械实行分类管
14、理和产品生产注册制度,规定了进口医疗器械的注册制度;进一步规范了医疗器械生产,经营和使用的管理,规定了医疗器械生产经营许可证制度;规定了对医疗器械的监督管理制度;对部分第三类医疗器械实行强制性安全认证制度.2.4规范传统医学保护的法律制度为了继承和弘扬传统医学,保持和发扬中医药特色和优势,制定了中医药条例和中药品种保护条例.坚持中西医并重的方针,确立了保护,扶持,发展中医药事业制度;对中医医疗机构和中医从业人员进行规范化管理;规定了对中医药事业的保障,扶持制度,明确规定:县级以上地方人民政府应当根据中医药事业发展的需要以及本地区国民经济和社会发展状况,逐步增加对中医药事业的投入;扶持中医药事业的发展.为了推动我国中药产业的发展,鼓励研制开发临床有效的中药品种,对质量稳定,疗效确切的中药品种实行分级保护制度.2.规范卫生公益事业的法律制度为了促进卫生公益事业的全面发展,发扬人道主义精神,促进和平进步事业,制定了红十字会法,献血法和红十字标志使用办法.确立了中国红十字会的性质,开展工作的方式以及我国公民自愿参加红十字会的制度;确立了健康公民自愿献血的制度;规定了红十字标志使用制度.(未完)
