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1、保密 保护 品种 基药独家 中药公司护城河原文地址：保密(保护)品种+基药独家=中药公司护城河作者：有亦无中药公司主要有传统中药、现代中药和中药保健三类。无论传统还是现代中药都以治病为主，对这类公司来说，疗效是根本。只有产品疗效独特、显著的企业才会成长为优秀的企业。那么如何判断中药公司产品疗效是否好，公司是否优秀呢?我们不是专家，即使是专家也不可能了解医药行业的方方面面。感谢国家为中药企业设置了一个个门槛，那些越过了这一个又一个门槛，大浪淘沙，置身顶层的少数公司才是被国家法定保护，并给予一定专营的优秀企业。因此，我们要将目光聚集在那些跨过这一个个门槛的不凡公司身上。首先，寻找国家秘密保护和一级
2、中药保护的公司。要知道在数千家企业中为数极少的公司才能享受这种殊荣，能被国家最高层级法定保护，说明公司的产品和疗效是无人能及的，这是我们投资的首选。如果寻找没能如愿，可以在国家中药二级保护和国家发明专利品种中继续进行；万幸的话，我们在其中寻找到了这样的公司。接下来，我们要看看这个公司产品是不是独家。要知道一个独家生产而又被法定保护的品种，就意味着保护期内在这个产品的周边划上了粗大的红线；争食者非请莫入。它将独享商业繁荣。基本药物目录的实施，使普通大众的医疗服务得到了保障，也使这些基本药物产品长驱直入，进入乡镇、社区和基层医疗机构(基本药物目录品种自然成为国家医保、新农合的甲类品种，全部报销)。
3、那些被你挑选中的公司如果又是基本药物目录中的独家品种，则意味着这个公司的主产品不仅受到了国家的法定保护，外人不得生产，同时还借助医改的实施独享着国家的政策专营。这些中药保密(保护)品种，又是基本药物独家品种，是不是构成一定的护城河了呢?！然而，经营是个极为复杂的活动，加上医药行业细分领域众多，你选择到了保护加独家药公司，仍不一定能获得高额收益。这涉及到这个药品在公司销售毛利中占的比重大小(中恒的血栓通就占了公司毛利的60%)，涉及到这个药品所处的疾病领域是否有足够大的市场空间(精华制药的季德胜蛇药片需求缩小，期待新的治疗领域；痔疮只有8亿市场规模，马应龙只得不断向皮肤、妇科、医院、药妆领域突围
4、以掘取更高收益)，涉及到这个药品是否覆盖了高、中、低各个用药领域(天士力的丹参滴丸已具有极高的市场覆盖率，只能寄望它的海外拓展和药品新的适应症)，涉及到这个药品的替代用药和其他治疗方法是否不断扩大并逐步被人们接受(降压的药品不断增多给双鹤降压0带来的绝不是福音),涉及到.因此，对中药公司的寻找不能刻舟求剑，必须综合分析、应时变化，才能乘上真正的成长列车！我国中药研究成果的保护形式主要有：国家保密保护、商标保护、中药品种保护、专利保护、商业秘密保护、原产地域产品保护及新药保护等。国家中药保密品种：中药保密品种是目前国内对中药的最高级别保护，是根据中华人民共和国保守国家秘密法、科学技术保密规定等有
5、关规定，对已列入国家秘密技术项目的中药品种，其处方、剂量、制法等内容进行保密。保密级别划分为：绝密级(长期保密)、机密级(一般保密期限不少于20年)和秘密级(一般保密期限不少于5年)。绝密级保护指我国特有的、一旦泄密会使国家遭受严重危害和重大损失的保密项目，分为两种：一是绝密级的中药制剂，如云南白药；二是稀有贵细中药材人工制成品的配方、工艺，如人工合成麝香、牛黄等。这些产品在中药产品中堪称国宝。可以长久保有自己的配方，不用公开，因此在同类产品中销量一直居于全国前列。机密级保护分三种：传统中成药的特殊生产工艺和中药饮片炮制的关键技术，如中药饮片的炮、润、焖、蒸、炒、炙、煅、水飞等炮制关键技术及有
6、毒药品加工；具有重要经济价值的药用动植物饲养、栽培及防治病虫害的关键技术；国家级和部级中医药重点科学技术研究项目的关键技术。秘密级保护分两种：获国家和省、部级科技成果奖励的中药项目中的关键技术或药物配方；全国和省、自治区、直辖市野生药材资源蕴藏量及分布资料。国家中药保护品种：国家中药保护品种是指国家为提高中药品种质量，保护中药生产企业合法利益，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行的分级保护。获得国家中药保护品种的条件可以简述为对特定疾病有显著疗效并且是从天然药物中提取有效物质及特殊制剂。目前国家中药保护品种一共有两千多种。由国家食品药品监督管理局认定，分一级和二级两个等级。各等级品种保护期满前六
7、个月，可以申请延续保护期。一级保护期限在10、20、30年，授予极少；二级保护一般为7年，即我们常说的中药保护品种。药品专利保护：医药领域专利分发明、实用新型及外观设计三类。医药发明专利分为两大类：产品发明，如新化合物、药物组合物、微生物及其代谢物、医疗器械等；方法发明，如生产工艺、工作方法和用途发明。实用新型专利是对产品形状、构造或其结合所提出的适于实用的新技术方案，如制剂方面某些与功能相关的药物剂型、形状、机构的改变等。外观设计专利是指在医药领域中，药品包装容器外观等。发明专利权的期限为20年，实用新型和外观设计专利权期限为10年，均自申请日起计算。专利权终止后，其发明创造就成为公共财富，
8、任何人都可利用。专利被授予后，除法律另有规定的以外，任何单位和个人未经专利权人许可，不得为生产经营目的制造、使用、销售其专利产品或者使用专利方法以及使用、销售依照该专利方法直接获得的产品。由于中药专利保护的不成熟以及中药保密保护的不精细，专利与技术秘密交叉保护是中药保护的优选方法。品种秘密保护中药保护基本药物行业独家毛利占比%其他云南白药：云南白药系列绝密一级独家独家50国家驰名商标保护片仔癀：片仔癀绝密一级独家原产地标记保护金糖宁片胶囊独家国内唯一有明确降糖机理中药雷允上药业：六神丸绝密一级国家级非物质文化遗产中新药业：速效救心丸机密二级独家独家32千金药业：妇科千金(片胶囊)秘密二级独家独
9、家69沃华药业：脑血疏秘密独家我国唯一批准脑出血药物心可舒二级独家和黄药业：麝香保心丸秘密独家独家武汉健民：龙牡壮骨颗粒一级体外培育牛黄独家东阿阿胶：阿胶国家级非物质文化遗产天士力：复方丹参滴丸二级独家独家72中恒集团：血栓通注射剂二级独家独家51龟苓膏(饮料)老中华产品马应龙：麝香痔疮膏独家独家48国家驰名商标保护广州药业：消渴丸、华佗再造丸独家独家36三九医药：三九胃泰颗粒独家独家正天丸(及胶囊)独家独家共16康恩贝：牛黄上清胶囊独家独家汉森制药：缩泉胶囊独家独家金陵药业：脉络宁注射液独家独家29美罗药业：伤科接骨片独家独家精华制药：季德胜蛇药片绝密独家独家王氏保赤丸秘密二级独家太龙药业：
10、双黄连合剂独家独家人福科技：芬太尼独家独家15双鹤药业：降压0号独家独家31上海凯宝痰热清注射液独家09年国家医保目录乙类康缘药业：热毒宁注射液独家09年国家医保目录乙类昆明制药：血塞通冻干粉针2家生产进入国家基本药物目录太安堂：消炎癣湿药膏独家核心产品没进医保目录解毒烧伤膏独家麒麟丸二级独家祛痹舒肩丸二级(未完。正在整理更新中)附：国家药监局对国家保密中药品种实施保护对已取得国家秘密技术项目证书的中药品种，SFDA按保密品种管理。在其保密期限内，停止受理和审批该品种的已有国家标准药品注册申请、改变剂型或改变给药途径的注册申请。对涉及到泄密的单位和个人，国家将依据刑法和保密法进行追究。中药品种
11、保护条例第二章中药保护品种等级的划分和审批受保护的中药品种分为一、二级。第六条符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护：(一)对特定疾病有特殊疗效的；(二)相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；(三)用于预防和治疗特殊疾病的。第七条符合下列条件之一的中药品种，可以申请二级保护：(一)符合本条例第六条规定的品种或者已经解除一级保护的品种；(二)对特定疾病有显著疗效的；(三)从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。第八条国务院卫生行政部门批准的新药，按照国务院卫生行政部门规定的保护期给予保护；其中，符合本条例第六条、第七条规定的，在国务院卫生行政部门批准的保护期限届满前六个月，可以重新依照
12、本条例的规定申请保护。第三章中药保护品种的保护第十二条中药保护品种的保护期限：中药一级保护品种分别为三十年、二十年、十年。中药二级保护品种为七年。第十三条中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，在保护期限内由获得中药保护品种证书的生产企业和有关的药品生产经营主管部门、卫生行政部门及有关单位和个人负责保密，不得公开。负有保密责任的有关部门、企业和单位应当按照国家有关规定，建立必要的保密制度。第十四条向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法的，应当按照国家有关保密的规定办理。第十五条中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的，由生产企业在该品种保护期满前六个月，依照本条例第九条规定的程序申报
13、。延长的保护期限由国务院卫生行政部门根据国家中药品种保护审评委员会的审评结果确定；但是，每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限。第十六条中药二级保护品种在保护期满后可以延长七年。申请延长保护期的中药二级保护品种，应当在保护期满前六个月，由生产企业依照本条例第九条规定的程序申报。第十七条被批准保护的中药品种，在保护期内限于由获得中药保护品种证书的企业生产；但是，本条例第十九条另有规定的除外。第四章罚则第二十二条违反本条例第十三条的规定，造成泄密的责任人员，由其所在单位或者上级机关给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第二十三条违反本条例第十七条的规定，擅自仿制中药保护品种的，由县级以上卫生行政部门以生产假药依法论处。伪造中药品种保护证书及有关证明文件进行生产、销售的，由县级以上卫生行政部门没收其全部有关药品及违法所得，并可以处以有关药品正品价格三倍以下罚款。上述行为构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
