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1、（绩效考核)兽医系统实验室现场考核细则评审说明区域级和省级兽医实验室现场考核评审说明本表基于兽医系统实验室考核办法和兽医系统实验室建设标准中有关条款而制定。条款评审内容评审结果评审说明Y（是）N（不是）壹、实验室设施1.1*兽医实验室是否处于壹个相对独立（建有屏障或缓冲区）或封闭的区域现场查见实验室建筑和建筑平面图1.2实验室面积和功能室设置*省级兽医实验室总建筑面积是否于1500之上现场查见实验室建筑和建筑平面图。总建筑面积包括实验室及专用办公室、档案室、动物房、实验室冷库、试剂材料库等实验室辅助用房，不包括车库*区域级兽医实验室总建筑面积是否于2000之上，其中BSL-3实验室建筑面积不低
2、于400，基础实验室建筑面积不低于1600区域级兽医实验室面积中包括省级实验室面积实验室设置是否有以下功能室，布局是否合理：解剖室#接样室#样品处理室#样品保存室#仪器室档案室#试剂室#血清学检测室#分子生物学检测室#病毒检测室#细菌检测室#寄生虫检测室病理学检测室#洗涤消毒室#标准品制备室实验器材准备室菌（毒）种及样本保藏室高级别生物安全实验室（只对区域级实验室考核）现场查见，均要有。个别（俩个以下）实验室能够挂俩块牌子，不超过俩块。1.3内部环境和设施地面是否平整、防滑，易清洁、不渗水墙面是否光滑平整实验台面是否耐化学品和消毒剂的腐蚀、是否防水现场查见现场查见现场查见门及窗户密闭性是否良好
3、现场查见*分子生物学实验室是否进行了功能分区*分子生物学实验室各工作区域是否有明确的标记现场查见，至少包括核酸提取、反应液配制、PCR扩增、产物检测四个功能区。现场查见是否配备应急照明设备是否有防火设施是否设洗眼设施是否设有自动水开关（或肘动、脚踏开关）现场查见现场查见现场查见现场查见重要实验室是否配备空调现场查见1.4警示标识实验室入口处明显位置是否贴标有危害级别的生物危害标志实验室是否设置可明确辨认的紧急疏散指示标识现场查见现场查见高温高速设备是否设有醒目的警示标识贵重精密仪器是否设有醒目的警示标识现场查见现场查见菌（毒）种和样本保存处是否设有醒目的警示标识有毒有害物品处是否设有醒目的警示
4、标识现场查见现场查见1.5个人防护装备是否按不同级别的防护要求选择了适当的个人防护装备，如防护服、防护帽、防护眼镜、鞋套、口罩、工作服、手套等现场查见二、仪器设备2.1*区域级和省级实验室是否具有以下设备酶标仪自动洗板机微量震荡器真空检测仪普通离心机磁力搅拌器生物显微镜恒温培养箱生化培养箱超声波清洗器酸度计超纯水仪普通冰箱自动高压灭菌器冰柜恒温水浴锅干热灭菌器通风橱电动移液器多道移液器单道移液器紫外灯PCR仪级生物安全柜组织匀浆机电子天平(0.001g)电子天平（0.0001g）涡旋混匀器超声波裂解器梯度PCR仪荧光PCR仪多功能电泳仪恒温振荡摇床细菌过滤器小型冻干机小型孵化器细菌鉴定仪自动组
5、织脱水机石蜡包埋机自动染色机倒置显微镜多功能显微镜二氧化碳培养箱全自动高压灭菌器制冰机超低温冰箱(-86)台式高速冷冻离心机凝胶成像和分析系统对照仪器设备清单，现场查见。所有仪器设备均要有；是手动仍自动，不作要求。2.2重要仪器设备是否有专人管理仪器设备技术规格能否达到检验项目的要求*所有规定的仪器设备是否处于工作状态是否制定仪器作业指导书重要仪器设备是否建立了使用记录对照仪器设备清单核实对照仪器设备清单、承检项目核实现场检查所有仪器，开机可用；查见主要仪器、对检测结果有影响的仪器使用情况的记录为正常、于有效检定或校验期限内查见所有仪器作业指导书查见主要仪器、对检测结果有影响的仪器使用记录是否
6、齐全、填写规范三、工作人员3.1*专业技术人员比例是否达到80%*中级职称之上人员比例是否达到50%实验室专职技术人员不少于10人所有人员是否经过专业技术、标准化、质量管理以及关联法律法规知识培训专业技术人员是指兽医、医学、生物、畜牧等关联专业人员；实验室全体人员是包括实验室主任及以下的全体人员参照公务员管理的实验室人员，具有硕士之上学历人员，按中级职称人员计算；可按参公前职称或主任科员及之上人员按中级职称计算包括实验室主任及以下的所有技术人员查见2年内的培训记录3.2能力和资质*实验室主任：从事本专业工作是否于5年之上是否熟悉检测技术、质量管理和法律法规是否具有高级技术职称查见人员档案理论考
7、试必须合格参照公务员管理的实验室另行规定（参公前的职称）技术负责人、质量负责人：是否具有5年之上的实验室管理及工作经验是否取得关联专业高级职称是否熟悉各种实验的操作及实验仪器的使用能否对实验数据进行分析，得出正确结果能够由实验室主任兼任；技术负责人和质量负责人要分开参照公务员管理的实验室另行规定采用口头提问形式，做好记录；或抽查主要仪器操作针对检测方案，采用口头提问形式，做好记录。可和7.2项同时进行各分室负责人：是否具有丰富的分管实验室的管理及工作经验是否取得关联专业中级职称是否熟悉分管实验室的实验操作及所用实验仪器的使用能否对实验数据进行分析，得出正确结果是否能对实验过程中出现的问题进行分
8、析，找出解决办法查见人员档案参照公务员管理的实验室另行规定和7.2项同时进行针对试验数据，采用口头提问形式，做好记录；可和7.2项同时进行采用口头提问形式，做好记录；可和7.2项同时进行实验员：是否所有的实验员均达到兽医专业或关联专业专科之上水平是否能掌握所于实验室的各种实验，且能熟练使用本室的实验仪器能否对实验数据进行分析，得出正确结果各分室实验员是否达到2人之上(可兼职)经过关联部门的培训，且取得兽医实验室检验员证或取得兽医关联专业中级之上技术职称者抽取实验员，抽查本室主要设备的操作。可和7.2项同时进行采用口头提问形式，做好记录；可和7.2项同时进行查见人员名单、机构设置图查见上岗证，能
9、够由本实验室考核、颁发3.3*培训和考核是否制定了实验室所有关联人员包括运输和清洁员工等工作人员的培训计划计划是否实施计划是否包括对新员工的指导以及对有经验员工的周期性再培训培训内容是否包括：法律法规、实验室技术规范、作业指导书、生物安全防护知识和实际操作技能等查见培训计划（每年至少1次培训）查见培训记录查见培训计划查见培训记录实验室的设立单位或上级单位是否定期对所有实验室人员就实验室技术规范、作业指导书、生物安全防护知识和实际操作技能等方面进行考核每年是否有培训、考核的记录和档案查见考核记录查见培训、考核记录归档情况四、实验室管理4.1是否建立了和检测工作相适应的质量管理体系且能正常运行是否
10、建立了生物安全管理体系且能正常运行近2年内是否完成上级主管部门规定的检测任务近2年内是否发生质量事故或生物安全事故查见质量管理体系文件（章、法人）、质量管理工作记录查见生物安全管理体系文件（章、法人）、生物安全管理工作记录对照查见检测任务下达文件、检测方案和工作总结是否发生质量事故或生物安全事故，以行政通报为准4.2标准化的管理文件：是否建立兽医实验室质量管理手册是否建立了实验作业指导书是否建立以下管理制度，且摆放于明显位置：实验室岗位责任制实验室档案资料管理制度仪器设备使用管理制度药品试剂管理制度病料采集、保存及运输制度实验室卫生安全制度实验室生物安全管理制度实验室安全操作规定实验记录、检验
11、方案审核制度实验室样品管理制度菌（毒）种管理制度实验室剧毒药品管理领取使用制度实验室废弃物及污染物的无害化处理制度检查质量手册制定和发布情况检查实验作业指导书（作业指导书）制定和发布情况张贴上墙，或摆放于明显位置，能够方便地取阅4.3是否有专人定期对检测技术标准进行查新查见人员职责4.4是否制定必要的停电、停水、防火等特殊情况应急安全措施化学试剂、高压气瓶等易燃易爆物品存放是否有安全防护措施剧毒、危险物品和器材等是否有专人管理，使用是否有监督措施查见文件规定现场查见查见人员职责4.5是否对实验废弃物进行了无害化处理查见无害化处理规定，处理合同，处理记录五、检测工作5.1*是否有保障实验室工作正
12、常开展的经费投入查见预算批复等经费下达文件5.2工作程序：是否制定了科学、合理的实验室检验工作流程是否制定了严格的样品接收程序，且实行微机管理查见和分析检验工作流程图样品基本信息用微机登记，微机专用、涉密管理对样品的流向及检验进度是否进行监控监控内容是否包括以下几个方面：样品的接收和登记，是否有样品的唯壹标识任务的制定和下达样品的处理是否有样品备份实验结果记录检验方案的审核和出具检验样品的销毁和处理唯壹标识：能有效区分每份样品；样品备份：对于样品量不足以备份，而又要求检测的，应当注明且向送样人说明是否对每个环节制定了相应的工作制度和操作程序是否按标准、规范等开展相应的实验室检验检测工作所有的交
13、接环节是否有关联人员签字或经电脑确认查见工作制度查见实际操作和检测记录查见实际操作和检测记录5.3对上级下达的指令性检测和监测任务，是否制订了实施方案是否保质保量按时完成对照查见检测任务下达文件、实施方案对照查见检测任务下达文件、检测记录、检测方案和总结方案5.4*记录：使用的实验室记录是否规范统壹，是否符合质量管理要求原始记录所包含的信息是否完整，内容是否真实是否实施检测、校核二级签字审核制度查见实验室环境、仪器、试剂、检测等记录，实验室内部要格式统壹、填写规范检查记录的内容检查检测记录5.5*方案：对检测结果是否及时出具检测方案，结果方案是否准确、客观出具的检测方案格式是否规范，是否符合质
14、量管理要求出具检测方案是否严格实施批准人、审核人、制表人三级审核制度检测结论是否加盖检验专用印章，且骑缝加盖检验专用章对照检查检测任务书、检测记录和检测方案，分析检测时效、检测方案的客观性、准确性检查检测方案格式是否规范：实验室内部要规范统壹、信息完整检查三级审核是否按程序进行、签字完整或者加盖单位公章六、档案管理6.1是否建立以下实验室关联档案：原始记录检测方案仪器设备工作人员标准物质和试剂工作总结对所有的档案是否实行分类管理所建档案是否规范、齐全是否有专人管理档案是否有防止档案损坏、变质和丢失措施原始记录和方案档案保存期限是否为5年之上查见实验室档案专人管理档案：有指定人员和职责规定6.2
15、对实验室记录和检验方案是否实行微机管理每份检验方案的基本信息录入微机，能够查询七、*现场考核7.1理论考试：全部人员均需参加考试，个人满分为100分，总平均成绩达75分之上（含75分）为合格实验室的全部技术和管理人员参加书面考试，工勤人员由考核组针对岗位另行考核。7.2操作考核：按照农业部关于印发等14个动物疫病防治技术规范的通知（农医发200712号）规定的实验方法，对实验室承检项目至少抽取5项进行考核（考核时尽量避免相同检测方法），单项满分为100分，总平均成绩达75分之上（含75分）为合格考核项目主要为重大疫病监测项目，考核的检测方法至少包括HI、ELISA、（RT-）PCR或荧光定量P
16、CR；考核时要求完成整个检测流程，出具检测方案；检测其中操作的规范性、检测结果的准确性各占50分；考核分数由考核专家决定，记录扣分的原因（每出现壹次违规操作扣至少5分，扣完为止）八、评审项合计8.1关键项8.2非关键项九、评审初步意见合格整改不合格评价标准:所有项目为“Y”，为合格;为关键项，有壹项为“N”则视为考核不合格;关键项，其中补评为“N”项不能超过10%，否则不合格。地（市）和县（市）级兽医实验室现场考核评审说明本表基于兽医实验室考核办法和各级兽医实验室建设标准中有关条款而制定。条款评审内容评审结果评审说明Y（是）N（不是）壹、实验室设施1.1*兽医实验室是否处于壹个相对独立（建有屏
17、障或缓冲区）或封闭的区域现场查见实验室建筑和建筑平面图1.2实验室面积和功能室设置*地（市）级兽医实验室总建筑面积是否于300之上现场查见实验室建筑和建筑平面图。总建筑面积包括实验室及专用办公室、档案室、动物房、实验室冷库、试剂材料库等实验室辅助用房，不包括车库*县（市）级兽医实验室总建筑面积是否于200之上实验室设置是否有以下功能室，布局是否合理：解剖室接样室样品保存室血清学检测室病原学检测室洗涤消毒室档案室分子生物学实验室（只对地市级实验室考核）仪器室（只对地市级实验室考核）现场查见，均要有1.3内部环境和设施地面是否平整、防滑，易清洁、不渗水墙面是否光滑平整实验台面是否耐化学品和消毒剂的
18、腐蚀、是否防水现场查见现场查见现场查见门及窗户密闭性是否良好现场查见*分子生物学实验室是否进行了功能分区*分子生物学实验室各工作区域是否有明确的标记现场查见，至少包括核酸提取、反应液配制、PCR扩增、产物检测四个功能区。现场查见是否配备应急照明设备是否有防火设施现场查见现场查见重要实验室是否设洗眼设施重要实验室是否设有自动水开关（或肘动、脚踏开关）重要实验室是否配备空调现场查见现场查见现场查见1.4警示标识实验室入口处明显位置是否贴标有危害级别的生物危害标志实验室是否设置可明确辨认的紧急疏散指示标识现场查见现场查见高温高速设备是否设有醒目的警示标识贵重精密仪器是否设有醒目的警示标识现场查见现场
19、查见菌（毒）种和样本保存处是否设有醒目的警示标识有毒有害物品处是否设有醒目的警示标识现场查见现场查见1.5个人防护装备是否按不同级别的防护要求选择了适当的个人防护装备，如防护服、防护帽、防护眼镜、鞋套、口罩、工作服、手套等现场查见二、仪器设备2.1*实验室是否具有以下设备酶标仪自动洗板机微量震荡器生物安全柜真空检测仪普通离心机磁力搅拌器生物显微镜恒温培养箱生化培养箱超声波清洗器酸度计纯水仪普通冰箱高压灭菌器冰柜恒温水浴锅干热灭菌器通风橱多道移液器单道移液器紫外灯电子天平(0.001g)以下只对地（市）级实验室进行考核PCR仪电泳仪凝胶成像和分析系统超声波裂解器台式高速冷冻离心机级生物安全柜组织
20、匀浆机超纯水仪涡旋混匀器自动高压灭菌器对照仪器设备清单，现场查见。所有仪器设备均要有；是手动仍自动，不作要求。仍应有石蜡切片机。紫外灯指移动消毒灯。2.2重要仪器设备是否有专人管理仪器设备技术规格能否达到检验项目的要求*所有规定的仪器设备是否处于工作状态是否制定仪器作业指导书重要仪器设备是否建立了使用记录对照仪器设备清单核实对照仪器设备清单、承检项目核实现场检查所有仪器，开机可用；查见主要仪器、对检测结果有影响的仪器使用情况的记录为正常、于有效检定或校验期限内查见所有仪器作业指导书（冰箱除外）查见主要仪器、对检测结果有影响的仪器使用记录是否齐全、填写规范三、工作人员3.1*专业技术人员比例是否
21、达到80%*中级职称之上人员比例是否达到30%实验室专职技术人员不少于3人所有人员是否经过专业技术、标准化、质量管理以及关联法律法规知识培训专业技术人员是指兽医、医学、生物、畜牧等关联专业人员；实验室全体人员是包括实验室主任及以下的全体人员具有硕士之上学历人员，按中级职称人员计算；参照公务员管理的实验室人员，可按参公前职称或主任科员及之上人员按中级职称计算包括实验室主任及以下的所有技术人员查见2年内的培训记录3.2能力和资质*实验室主任：从事本专业工作是否于3年之上是否熟悉检测技术、质量管理和法律法规是否具有中级技术职称查见人员档案理论考试必须合格参照公务员管理的实验室另行规定（参公前的职称）
22、实验员：是否所有的实验员均达到兽医专业或关联专业专科之上水平是否能掌握所于实验室的各种实验，且能熟练使用本室的实验仪器能否对实验数据进行分析，得出正确结果经过关联部门的培训，且取得兽医实验室检验员证或取得兽医关联专业中级之上技术职称者抽取实验员，抽查本室主要设备的操作。可和7.2项同时进行采用口头提问形式，做好记录；可和7.2项同时进行查见上岗证，能够由本实验室考核、颁发3.3*培训和考核是否制定了实验室所有关联人员包括运输和清洁员工等工作人员的培训计划计划是否实施计划是否包括对新员工的指导以及对有经验员工的周期性再培训培训内容是否包括：法律法规、实验室技术规范、作业指导书、生物安全防护知识和
23、实际操作技能等查见培训计划（每年至少1次培训）查见培训记录查见培训计划查见培训记录实验室的设立单位或上级单位是否定期对所有实验室人员就实验室技术规范、作业指导书、生物安全防护知识和实际操作技能等方面进行考核每年是否有培训、考核的记录和档案查见考核记录查见培训、考核记录归档情况四、实验室管理4.1是否建立了和检测工作相适应的质量管理体系且能正常运行是否建立了生物安全管理体系且能正常运行近2年内是否完成上级主管部门规定的检测任务近2年内是否发生质量事故或生物安全事故查见质量管理体系文件（章、法人）、质量管理工作记录查见生物安全管理体系文件（章、法人）、生物安全管理工作记录对照查见检测任务下达文件、
24、检测方案和工作总结是否发生质量事故或生物安全事故，以行政通报为准4.2标准化的管理文件：是否建立兽医实验室质量管理手册是否建立了实验作业指导书是否建立以下管理制度，且摆放于明显位置：实验室岗位责任制实验室档案资料管理制度仪器设备使用管理制度药品试剂管理制度病料采集、保存及运输制度实验室卫生安全制度实验室生物安全管理制度实验室安全操作规定实验记录、检验方案审核制度实验室样品管理制度菌（毒）种管理制度实验室剧毒药品管理领取使用制度实验室废弃物及污染物的无害化处理制度检查质量手册制定和发布情况检查实验作业指导书（作业指导书）制定和发布情况张贴上墙，或摆放于明显位置，能够方便地取阅4.3是否有专人定期
25、对检测技术标准进行查新查见人员职责4.4是否制定必要的停电、停水、防火等特殊情况应急安全措施化学试剂、高压气瓶等易燃易爆物品存放是否有安全防护措施剧毒、危险物品和器材等是否有专人管理，使用是否有监督措施查见文件规定现场查见查见人员职责4.5是否对实验废弃物进行了无害化处理查见无害化处理规定，处理合同，处理记录五、检测工作5.1*是否有保障实验室工作正常开展的经费投入5.2工作程序：是否制定了科学、合理的实验室检验工作流程是否制定了严格的样品接收程序查见和分析检验工作流程图对样品的流向及检验进度是否进行监控监控内容是否包括以下几个方面：样品的接收和登记，是否有样品的唯壹标识任务的制定和下达样品的
26、处理是否有样品备份实验结果记录检验方案的审核和出具检验样品的销毁和处理唯壹标识：能有效区分每份样品；样品备份：对于样品量不足以备份，而又要求检测的，应当注明且向送样人说明是否对每个环节制定了相应的工作制度和操作程序是否按标准、规范等开展相应的实验室检验检测工作所有的交接环节是否有关联人员签字查见工作制度查见实际操作和检测记录查见实际操作和检测记录5.3对上级下达的指令性检测和监测任务，是否制订了实施方案是否保质保量按时完成对照查见检测任务下达文件、实施方案对照查见检测任务下达文件、检测记录、检测方案和总结方案5.4*记录：使用的实验室记录是否规范统壹，是否符合质量管理要求原始记录所包含的信息是
27、否完整，内容是否真实是否实施检测、校核二级签字审核制度查见实验室环境、仪器、试剂、检测等记录，实验室内部要格式统壹、填写规范检查记录的内容检查检测记录5.5*方案：对检测结果是否及时出具检测方案，结果方案是否准确、客观出具的检测方案格式是否规范，是否符合质量管理要求出具检测方案是否严格实施批准人、审核人、制表人三级审核制度检测结论是否加盖检验专用印章，且骑缝加盖检验专用章对照检查检测任务书、检测记录和检测方案，分析检测时效、检测方案的客观性、准确性检查检测方案格式是否规范：实验室内部要规范统壹、信息完整检查三级审核是否按程序进行、签字完整或者加盖单位公章六、档案管理6.1是否建立以下实验室关联
28、档案：原始记录检测方案仪器设备工作人员标准物质和试剂工作总结对所有的档案是否实行分类管理所建档案是否规范、齐全是否有专人管理档案是否有防止档案损坏、变质和丢失措施原始记录和方案档案保存期限是否为5年之上查见实验室档案专人管理档案：有指定人员和职责规定6.2对实验室记录和检验方案是否实行微机管理每份检验方案的基本信息录入微机，能够查询七、*现场考核7.1理论考试：全部人员均需参加考试，个人满分为100分，总平均成绩达75分之上（含75分）为合格实验室的全部技术和管理人员参加书面考试，工勤人员由考核组针对岗位另行考核。7.2操作考核：按照农业部关于印发等14个动物疫病防治技术规范的通知（农医发20
29、0712号）规定的实验方法，对实验室承检项目至少抽取3项进行考核（考核时尽量避免相同检测方法），单项满分为100分，总平均成绩达75分之上（含75分）为合格考核项目主要为重大疫病监测项目，考核的检测方法至少包括HI、ELISA；考核时要求完成整个检测流程，出具检测方案；检测其中操作的规范性、检测结果的准确性各占50分；考核分数由考核专家决定，记录扣分的原因（每出现壹次违规操作扣至少5分，扣完为止）八、评审项合计关键项非关键项九、评审初步意见合格整改不合格评价标准:所有项目为“Y”，为合格;带“*”为关键项，有壹项为“N”则视为考核不合格;非关键项，其中补评为“N”项不能超过10%，否则不合格。
