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1、标 准 条 款( 过 程 )审 核 要 点审核状况及结论观察项不符合项覆盖范围1.本企业Q/EMS覆盖范围及过程是否存在遗漏?覆盖范围及过程无遗漏2.本企业QMS对标准条款有无删减?删减标准条款7.33.删减的理由是否确凿?理由充分Q4.1E4.1总要求1.本企业QMS所需过程是否按标准要求被识别和管理?管理职责、资源提供、产品实现和测量分析改进四大过程均已识别2.过程间顺序是否被确定和管理?顺序已确定和管理3.是否制订了为确保上述过程有效运行和控制所需的准则和方法?已制订了程序文件、支持性文件,确保过程有效运行4.本企业体系过程所需的资源和信息是否充分,以支持过程的有效运行和对过程的监视、测
2、量?资源配置充分,信息提供及时可靠,监视测量有效5.管理体系所需的过程测量和控制点是否确定并有效?已经明确规定6.对监视测量的结果是否进行分析并在持续改进的工作中加以体现?及时监测和分析,发现问题及时进行纠正7.本企业的外包过程是否已经明确识别?已经识别8.对外包过程控制的要求是否已经落实并确保有效?进行了有效的控制Q4.2.1总 则1.本企业所建立的质量管理体系文件是否包含了质量方针、质量目标? 有质量方针和质量目标的颁布令2.是否按标准要求编制了质量手册?已按标准要求编制了质量手册3.是否按标准要求建立了文件化的程序?共建立程序文件21个4.企业是否根据实际情况编制了适合企业实际状况的相关
3、的支持性文件(如管理制度、工艺文件、检验规范等),以确保过程的有效策划、运行和控制?有管理制度5个;作业指导书和检验文件均执行国家标准;5.本企业的管理体系文件是否适宜并具备可操作性?符合企业实际情况6.是否按标准要求建立了质量记录?建立质量记录110个7.本企业的质量记录有几种形式或类型?一种,文本形式Q4.2.2E4.4.4质量手册环境手册1.本企业编制的质量手册的内容是否覆盖并且符合标准的要求?覆盖了全部标准条款和产品范围,符合标准的要求2.体系覆盖的范围是什么?铝电解电容器的生产和服务及其管理活动3.如有删减其理由是否充分?按顾客要求和国标组织生产4.管理手册中对组织机构及职能分配是否
4、确定并有效?机构及职责均已明确规定并按规定履行5.是否包括了文件程序或其他参考性文件?规定了引用标准及程序文件6.管理手册中对体系的所有过程是否都进行了描述?是7.对所有过程之间的相互关系是否加以确定并且是有效的?过程间的关系及接口均进行了明确的规定,8.管理手册是否经过了批准?是否标明了版本和状态?总经理批准,版本和状态标识明确标 准 条 款( 过 程 )审 核 要 点审核状况及结论观察项不符合项Q5.1管理承诺1.领导是否建立了以满足顾客要求为宗旨的经营指导思想?是2.以何种方式向职工传达满足顾客要求和法律法规的重要性并提供依据?会议、宣传、谈话交流等3.是否及时收集相关的法律法规并予以认
5、真的贯彻执行?是4.是否组织制订了质量方针和质量目标?已经制订5.对质量方针和质量目标,各职能部门是否清楚并在工作中得到有效的执行?全员理解并得到贯彻6.是否按规定的时间要求组织管理评审活动?是7.是否确保为建立、实施和改进质量管理体系提供必要的资源?各种资源(包括设备、场地、人员)配置较充分Q5.2以顾客为关注焦点1.“以顾客为关注焦点”的观点是否在全体员工中得到确立?是2.顾客的要求是否在企业中得到真正的关注?是3.是否通过多种途径将顾客的要求加以确定,并转化为对工作质量和产品质量的要求认真落实实施?以何种方式测量?通过顾客要求评审产品实现顾客满意来满足顾客要求,并通过顾客满意度进行测量Q
6、5.3E4.2质量环境方针1.质量、环境方针是否与本企业的宗旨相适应?能适应2.是否体现了本企业的目标和特点?是3.是否包含了满足顾客要求的承诺?是,以顾客满意度体现4.是否包含了持续改进的承诺?是,5.是否为目标的制订和评审提供了明确的框架?已作为制订质量目标的依据6.方针及其含义是否已经在企业各个层次、每个员工中得到充分的沟通,确保正确理解和协调一致?通过各种方式在各个层次进行了沟通,7是否在各个层次中得到贯彻和坚持?是8.质量方针的持续适宜性是否进行定期评审?在管理评审中进行Q5.4.1E4.3.3目标、指标、方案1. 是否建立了公司及部门的目标、指标、方案?是2.是否已经在相关的职能和
7、层次上进行了分解,建立了各部门的质量目标?已经在每个职能部门进行了分解3.总目标与部门目标之间是否协调一致?做到以小保大,以部门保公司4.是否包含了满足产品要求所需的内容?有反映产品质量的内容5.建立的目标是否可以进行测量?具备可测量性6.是否为实现目标进行了策划?进行了策划并制订了各种措施,明确了措施、责任部门、完成时间进度等7.对质量目标的完成情况是否进行定期考核?按规定要求进行考核8.质量目标在目前的运行中是否能够达到?能9.是否规定了质量目标需要改动时的更改要求和步骤?是Q5.4.2质量管理体系策划1.为实现质量目标及4.1的总要求是否对质量管理体系进行了策划?在时间、资源等方面进行了
8、策划2.策划的输出是否确定了实现目标的过程、资源及持续改进的相应措施?是3.对QMS的变更进行策划和实施时过程是否得到控制?是否保持了体系的完整性?有规定,未发生变更标 准 条 款( 过 程 )审 核 要 点审核状况及结论观察项不符合项Q5.5.1E4.4.1职责和权限1.部门、人员的职责及其相互关系是否进行了明确的规定?在手册5.5.1章节中对各个部门和人员予以了明确规定2.各部门、各类人员是否充分了解自己的职责、权限以及与其他部门或人员的关系?均能了解3.对各部门和各类人员的职责及权限是否能适时进行沟通和协调?是资源提供是否符合要求?符合Q5.5.2E4.4.1管理者代表1.企业的最高领导
9、是否指定了管理者代表并对其职责进行了明确的规定?手册中已予以指定并规定了职责2.规定的职责是否符合标准的要求?符合标准的要求3.管理者代表是否清楚自己的职责和权限并在质量管理体系的策划和运行中得到履行?管理者代表了解并在体系运行中履行了职责Q5.5.3E4.4.3内部沟通1.最高领导是否在内部沟通中起主导作用? 是2.是否能够确保在不同层次和不同职能之间进行有效、充分的沟通?建立了信息交流沟通程序,按规定进行3.是否通过多种形式和渠道进行沟通?多种形式的宣传、会议、文件等4.内部人员是否了解QMS的运行情况?是Q5.6E4.6管理评审1.是否按规定的要求进行管理评审的策划?已经制订了管理评审的
10、计划并予以下发,将按照计划的安排执行2.最高领导者是否亲自主持管理评审3.管理评审的时间间隔(或时机的选择)是否适宜?4.管理评审的输入、输出是否符合标准要求?能否简述管理评审的输入和输出的主要内容?5.是否评价质量管理体系(包括质量方针和质量目标)变更的需要?6.管理评审是否形成了记录?7.记录的内容是否对QMS的适宜性、充分性和有效性作出了评价?8.记录是否确定了QMS及过程改进机会和措施?9.对管理评审的输出即改进要求是否建立了改进的措施并实施跟踪验证?Q6.1资源的提供1.为实施、保持、改进QMS过程并达到顾客满意是否及时确定并提供所需的资源?是2.关键过程和关键岗位的资源是否充分适宜
11、?关键过程资源充分,3.对资源涵盖的主要内容即资源管理的主要对象是否清楚?包括了设备、厂房、办公通讯设施和运输设备4.对资源的提供和使用是否进行了管理?按程序文件要求进行5.是否能消除不适当资源和不恰当使用?未发现Q8.1总 则1.企业是否为确保产品、QMS的符合性并实现持续改进对所需的监视、测量、分析和改进过程进行了策划?对产品、过程的符合性及持续改进均按要求进行了策划2.进行的策划是否在产品、过程、体系业绩、顾客满意四个方面展开?是3.策划的结果是否形成了文件?在手册的对应条款中进行了描述4.文件中是否规定了适用方法和应用程度?是5.在策划中是否规定应用了统计技术?是标准条款(过程)审核要
12、点审核结论观察项不符合项E4.3.1环境因素有无环境因素认识和评价的程序?已经制订程序中是否包括环境因素识别和评价的要求?已经全部规定是否按程序要求认别环境因素?是是否规定了范围和对象?是是否有环境因素的清单?已经编制受审部门的环境因素有哪些?见各部门环境因素清单是否规定识别环境因素的方法?已经予以规定方法是否适应?是识别环境因素时,收集了哪些原始资料?检测资料、历史资料是否考虑三种状态?按区域/时态/状态/方式进行了识别是否考虑了环境因素的七种类型?是否考虑到可对其施加影响的相关方带来的环境因素?已经予以考虑有无规定环境影响评价的方法,准则和步骤?有有无重大环境因素清单?已经进行编制评价结果
13、是否合理?合理并符合规定评价项目和变化是否进行了环境因素的补充识别和评价?暂无类似情况有无环境因素认识和评价的程序?有程序中是否包括环境因素识别和评价的要求?已经包括是否根据环境因素评价结果,制定了重大环境因素控制措施计划?已经制订对重大环境因素的控制措施有哪些?见管理方案对潜在重大环境因素是否制定了应急准备和响应措施?制订了相关的程序有无更新信息的规定?有是否按规定实施更新?是哪些重大环境因素列入目标和指标?噪声、火灾爆炸、危险固废其他环境因素如何控制?按操作规程或制度控制其 他1、企业产品如属于申领许可证产品,是否具备生产许可证?正在办理2、是否有属于劳动或安检部门监管的设备?其检查结果是否符合使用标准?均按计划进行3、有无环境检测报告有4、有无客户投诉或报怨?无5、有无质量抽查情况?无