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1、执业药师考试冲刺,中药学专业知识（一）,第6章 中 药 制 剂 与 剂 型,考试介绍,题型与分数：共29个选择题（29分）,课程特点：1.考试范围广2.考点多，学习任务重 3.各章节及剂型之间内容联系很少4.需要掌握的知识点多 5.知识零散、不易记忆6.只有对知识理解基础上加强记忆，才能选对答案。,考试内容,1.常用剂型质量要求及检验 2 剂型的特点及应用（糖尿病人不能用含糖的制剂）3.辅料及应用（如注射剂的附加剂等；栓剂、软膏剂基质等）4.基本理论（制剂卫生与稳定性、药物体内过程）,学习方法一、理解关键词 1.糖尿病患者不宜使用的药物剂型？糖浆剂、煎膏剂、蜜丸 2.同一药物制成的口服制剂，药
2、物吸收速度最快？液体剂型 二、图表/总结/口诀 不宜制成散剂药物有：（口诀：湿痒刺激灰大）易吸湿 易氧化变质刺激性大 含挥发性成分多且剂量大的药物。,一、中药制剂的原料1.中药材（药用部位生药材）2.中药饮片（炮制后、处方药品）有效部位3.中药提取物 有效成分 总提取物,植物油脂,挥发油,油脂,浸膏,流浸膏,干浸膏,高频考点1,有效部位：从单一植物、动物、矿物等物质中提取的一类或数类成分组成的提取物，其中结构明确的成分含量达50%以上有效成分：从植物、动物、矿物等物质中提取的天然一个成分，其单一成分的含量达90%以上,盐酸小檗碱,二、中药制剂的剂型分类,三、中药制剂的剂型选择,模拟考题,1-4
3、 A注射剂 B栓剂 C洗剂 D气雾剂 E舌下片 经胃肠道给药的剂型是2.经直肠给药的剂型是3.经呼吸道道给药的剂型是4.经粘膜给药的剂型是,(BBDE),模拟考题,5、2015年版（中国药典（一部）收载的“提取物”包括 A.从动、植、矿物中提取获得用于生产的浸膏B.从动、植、矿物中提取获得用于生产的挥发油或油脂C.从动、植、矿中提取获得用于生产的流浸膏D.从单一动、植、矿物中提取物，其结构明确成分含量占50%以上有效部位E.从动、植、矿中提取含量达到90%以上单一有效成分,(ABCDE),考点2（一）中药提取物与中药饮片的微生物限度标准,（二）中药制剂可能被微生物污染的途径,原药材 药用辅料(
4、水、蜂蜜、淀粉、糖粉等)设备、器械等（如粉碎机、混合机、制丸机、压片机、盛装物料的料桶和器具等）)制药环境 操作人员（如指甲、头发、衣服等）包装材料,补充,考点3 中药制剂的稳定性,药品质量特性药品满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求有关的固有特性,1.有效性（效应程度）进销存：近效期预警我国痊愈、显效、有效国际完全缓解、部分缓解、稳定2.安全性3.稳定性物理、化学、生物学（微生物污染）4.均一性,1.中药制剂不稳定：主要是药物的水解、氧化、异构化、聚合、脱羧等化学降解反应结果。,（一）影响中药制剂稳定性的因素,2.易水解和易氧化的药物型,(1)易水解药物：酯类药物；（
5、内酯）：酯健醇酸 酰胺类药物；酰胺类（内酰胺）：酰胺酸胺 苷类药物。,(2)易氧化药物,分子结构中具有酚羟基或潜在酚羟基的药物 含有不饱和碳链的油脂、挥发油等。,3.影响中药制剂稳定性的因素,1.影响稳定性的因素,（1）处方因素：液体制剂的PH 溶剂、基质及其他辅料（2)制剂工艺：同种药物的不同剂型设计，同种剂型的不同工艺。(3)贮藏条件（口诀：温室（湿）光氧金宝财）温度 光线 氧气和金属离子 湿度和水分 包装材料,制剂包装与贮存要求,包装：遮光（避免所有光线照射）；避光（避免日光直射）；密闭（避免尘土及异物进入）；密封或严封（避免与空气接触）；熔封（避免空气与水分浸入，并防止污染）,贮藏：阴
6、凉处（20）凉暗处（避光，20）冷处（210）常温（1030）,(二)提高稳定性的方法,1、延缓水解的方法：调节PH；降低温度；改变溶剂；制成干燥固体。2、防止氧化的方法：调节PH降低温度驱逐氧气添加抗氧剂控制微量金属离子避光。,(A),单选：关于药品贮藏有关规定的说法，错误的是A.遮光是指贮藏时避免日光直射B.阴凉处是指贮藏温度不超过20C.凉暗处是指避光且贮藏温度不超过20D.常温是指贮藏温度为1030E.冷处是指贮藏温度为210,模拟考题,1、易引起氧化降解的是 A.酚类药物 B.酰胺类药物 C.酯类药物 D.蛋白质类药物 E.苷类药物,模拟考题,(A),高频考点4,特点：比表面积大，易
7、分散有利吸收，起效较快；制备简便；外用对疮面有一定的机械性保护作用。口腔科、耳鼻喉科、伤科、外科、儿科多应用。比表面积大，药用成分易失散、氧化。不宜制成散剂药物有：易吸潮或易氧化变质、刺激性大、含挥发性成分多且剂量大的药物。口诀：湿痒刺激灰大,一、散剂的特点及应用,二 按药物性质分：普通散剂 特殊散剂,含毒性药物散剂（九分散）,含低共熔成分散剂（避瘟散中冰片与薄荷脑）,含液体成分散剂（蛇胆川贝散）,避瘟散,三、散剂质量要求,(一)质量要求：1.外观：应干燥、疏松、混合均匀，色泽一致。2.粒度：除另有规定外，内服散剂应为细粉（六号粉）。儿科及局部用散剂应为最细粉（七号粉）。用于烧伤或严重创伤的中
8、药局部用散剂通过六号筛的粉末总量不少于 95%（即最细粉）3.水分：除另有规定外，水分不得超过9.0%。4.装量与装量差异：符合药典规定5.微生物限度：用于烧伤与严重创伤的外用制剂应无菌。6.包装：含有毒性药的内服散剂应单剂量包装。生物制品应采用防潮材料包装。多剂量包装应附分剂量用具7.用于烧伤治疗的散剂如为非无菌制剂，应在标签上注明“非无菌制剂”（用于或浅）,补充内容,中国药典2015年版所用药筛分等如下：一号筛（10目），二号筛（24目），三号筛（50目），四号筛（65目），五号筛（80目），六号筛（100目），七号筛（120目），八号筛（150目），九号筛（200目）中国药典2015年版
9、有关粉末分等如下：最粗粉：指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末粗粉：指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末中粉：指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末细粉：指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末最细粉：指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末极细粉：指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉,1.可制成散剂的是（2011年）A.易吸湿或易氧化变质的药物 B.刺激性大的药物 C.腐蚀性强的药物 D.含低共熔的药物 E.含挥发性成分多的药物,A型题,(D),A型题,2.关于散剂特点的叙述，不正确的是 A
10、.比表面积大，易分散有利吸收，起效较快 B.制备简便；C.外用对疮面有一定的机械性刺激作用 D.口腔科、耳鼻喉科、伤科、外科、儿科多应用 E.比表面积大，药用成分易失散、氧化。,(C),3.除另有规定外，散剂的含水量不得超过 A8.0 B9.0 C10.0 D5.0 E12.0,(B),B型题,【11-13题共用选择项】A 粗粉 B 中粉 C 细粉 D 最细粉 E 极细粉11 除另有规定外，内服散剂的粉粒细度为 12 除另有规定外，儿科用散剂的粉粒细度为 13 除另有规定外，外用散剂的粉粒细度为,C,D,D,X型题,2关于散剂的叙述，正确的有（2012）A除另有规定外水分不得超过9.0%B刺激
11、性大、腐蚀性强的药物不宜制成散剂 C眼用散应通过九号筛，且应无菌 D用于烧伤的外用散应为最细粉 E含毒性药的内服散剂应单剂量包装,(ABCDE),考点5 浸出药剂,一、本节主要考浸出制剂的有关数字,二、配方颗粒,2.汤剂的制备要点,方法：煎煮法，主要有浸提、过滤，特殊处理：先煎坚硬有毒后下芳香怕热包煎细粉绒毛另煎贵重参茸烊化干浸膏、胶剂,需测相对密度剂型：合剂（含口服液）、糖浆剂、煎膏剂,需测含醇量剂型：酊剂、酒剂、流浸膏剂,（二）茶剂,茶剂系指饮片或提取物（液）与茶叶或其他辅料混合制成的内服制剂。,不含糖块状茶 块状茶剂 含糖块状茶 茶剂可分 袋装茶剂（又称袋泡茶剂）煎煮茶剂,（二）茶剂,1.茶剂的特点,茶剂的体积小、用量少生产、携带、服用方便较多保留挥发性成分，袋泡茶浸出有效成分快，味厚、质坚及滋补性饮片一般不宜制袋泡茶多用于降血脂、减肥，治风寒感冒、食积停滞、泻痢等疾病,一表记住浸出药剂质量要求,口诀：喝糖太酸加点蜜，煎膏不溶也加蜜，酒变固体定留醇 喝茶加水溶化中（重），糖糕（浸膏）室温怕阴凉，逼糖遮住浸膏腚,
