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1、深圳市欣旺达集团有限公司汇创达科技有限公司IS09001:2000品质管理体系建立/推行方案版本：AO编制:张帅4/27/2022审批：批准：二.IS09001:2000建立/推行方案三.配合事项附件1.S09001:2000建立/推行流程附件2.KIS09001：2000品质管理体系导入与实施辅导方式说明U附件3.RISO9001：2000建立/推行工作计划表H附件4.培训一览表R附件5R培训计划一览表U附件6KIS09001:2000标准条款对应所需档一览表H1 .案由S09001:2000品质管理体系导入推行工作后，考虑各部门现有的品质问题及品质管理中的问题，为有效协助各部门建立品质管理
2、体系模式，以及在遵守有关的品质法律、法规要求及其它要求的基础上，加强预防，加强控制，不断规范各部门的品质管理行为，改善各部门的品质绩效，以及获取国内、外权威认证机构的认证,特拟定本方案,以供各部门有关人员参考,并据以建立最适合公司管理体质的ISO9001:2000品质管理体系。2 .公司预定认证机构3 .1发证国家：中国英国荷兰美国德国其它4 .2认证机构商检局BSISGSTUVDNVMOODYBlTS5 .3尚未确定6 .目的7 .1公司建立ISO9001：2000品质管理体系的目的：3.1.1 利用管理资源（经济上的、行政上的、技术上的及宣传教育上的）在ISO9001:2000品质管理体系
3、运作下通过建立方针、目标和指针来控制各部门在活动、产品和服务过程中对品质造成的影响。3.1.2 规定具体的权责和义务，确定改善品质所需的资源。3.1.3 根据以往的运行对整个品质管理体系不断地进行改善。3.1.4 .2建立ISO9001:2000品质管理体系的使用方法：3.2.1 采用系统工程推进的方法教导各部门全体员工及管理层建立一套符合各部门品质管理与控制的系统，确保此系统能落实到各阶层；3.2.2 使用合理化的概念，使得各部门的品质管理系统能获得进一步的突破和改善；3.2.3 ISO9001:2000教育训练，使公司及所有的员工在阶段性目标完成后，仍将持续成与进步。2000(征询意见文本
4、)QMS建立方：汇创达科技有限公司估计执行期限：2-3个月(依实际时度将即时调整计划)-.目的/任务建立本公司生产的IS09001：2000品质管理体系，按期通过认证，获取其IS09001：2000证书,使的品质管理在最短的时间内达到IS09001:2000国际管理标准。二.目标1 .按期通过IS09001：2000品质管理体系认证，三个月内通过认证。2 .建立最佳的品质管理体系：(1)品质管理体系建设最佳根据品质现状与IS09001:2000标准的差距，采用系统推进的有效方法,消除差距，建立一个符合IS09001:2000国际品质管理标准又充分体现企业特色的品质管理体系，使在活动、产品和服务
5、过程中不断地、自觉地规范自身的品质行为，以达到品质绩效的改善。(2)资金投入最合理根据品质现状及品质管理中的问题，进行所需资源(人、财、物、设备等)系统规划和优化组合，建立的品质管理体系效果最佳而投入最省。(3)体系建设速度最快保证正常生产，考虑实际能力的前提下，指导对其人、财、物、等所有生产要素和资源进行系统规划和有效实施，以既有效而又最快的速度建设品质管理体系，并获取证书。3.体系长期有效运行：(1)对采用系统又循序渐进的全员培训方式，以及制订切实的政策和制度，使IS09001:2000品质管理体系真正被全员理解和掌握，并自觉地在工作中持续实行。(2)培养和建立一支品质管理的骨干队伍，使其
6、有能力维持品质管理体系的长期有效运行。三,建立/推行流程方式说明见附件1.KS09001:2000建立/推行流程R见附件2.KIS09001:2000品质管理体系导入与实施辅导方式说明H见附件3.KIS09001：2000建立/推行工作计划表H四.培训需求及培训计划见附件4.R培训需求一览表见附件5.R培训计划一览表D三.配合事项；CJWO目150900：ZKOISO专员各部门目前完成状况及描述1.IS09001：2000系统诊断依ISO9001：2000标准和相关法律法规及其它要求，采集有关资料，了解各部门的品质管理现状及问题，作为各部门建立QMS的基础和趣。IS09001:2000负责人与
7、ISO专员协调后，确定诊断日程并通知各相关部门。已基本完成。目前汇创达有按标准要求设置相关过程并实施，因策划不完善，故有部份要素未彻底加入管制，如5.5.3/7.6/7.5.4等；资源共享部份活动接口描述不清晰/完善，故实际运作中有发现接口部门运作不能彻底有效衔接，导致体系运行不顺畅等现象发生；且因建立之文件/表单等大都彻底套用总厂，故有存在不合用或者不能依自身企业产品/规模运作之缺点；QMS有作策划，便其执行力不够，各部门不能依要求严格落实，使ISO要求/公司建立工作制度形成一种工作习惯，落实到工作细枝末节，缺少坚持和监导，总体表现为第二方稽查要求QMS要求高，实际基础不牢，新增或者从2.I
8、S09001：2000推进组织确定筹备组建IS09001:2000推进组织，包括品质管理者代表之派任QMS推行前之动员大会召开由各部门负责人员成立S9001：2000推进组织，并确定职责和权限。仗Iy土?四VSiLJ妥木,导致博系次何能具止砰MJUM3有效性/符合性/改进性原则。任二-CG44CG上TgfeHISO913.教育训练a.品质意识导入培训；b.IS09001:2000简介暨导入要领；c.IS09001:2000标准条文具体讲解；d.QMS文件编制及应用；QMS工作组负责各部门相关人员的召集，aRIS09001:2000ffiia组成员QMS文件的编写及指导或者监督相关品质技术之应用
9、。估计于06.11.11前完成4.QMS策划a.确定公司品质方针；b.采集和识别品质法律法规和其它要求；C.确定品质目标；d.制订品质管理方案。组织IS09001:2000推进组织成员集中讨论，确保QMS策划结果具有可操作性和有效性。已完成经评价，已设立之QP能满足要求讨论是否建立各部门可行性之分目标及其测量方法(06.11.11前)5.QMS文件建立根据QMS文件展开计划，实施集中培训和个别指导的方式建立体系文件。由ISO9001:2000推进工作成员按照所排定日期的完成各项文件的编写。程叙文件各流程接口部门或者接口活动描述不清晰，详尽需更改；需结合总公司要求/BPI要求进行重新修正.三阶文
10、件需依目前公司实际状况及活动，重新策划健立伟批。(详见附件6)已在进行中，估计于06.11.25前全部完成6.QMS运行ISO专员与各部门检讨实施状况并作必尊的修TR由IS09001:2000推进组织督导各估计于06.11.26始至06.12.16止7.QMS内部审核实施品质内部审核员培训，并组织审核组成员开展QMS内部审核，稽核系统运行状况，并作为改进之参考。部门执行，并定期召开检讨会。确定审核组成员，并排定日程，通知各相关部门配合进行。估计于06.12.1606.12.18完成8.QMS管理评审指导开展品质管理评审，持续改善品质管理体系。各部门准备相关品质管理评审数估计于06.12.21前
11、完成9.QMS认证审核选择认证机构,并陪同认证机构审据，择定日期实施评审。估计于07.01.07前完成提交认证申请资料，号召各部门做附件1IS09001: 2000建立/推行流程核员现场审核，为各部门审核保驾护航好充分准备，迎接审核。ISO9001：2000系统诊断ISO9001:2000systemdiagnosis品质管理体系设计及文件建立DesignofQualitlySmOaOnOaOgIem：e2ntsys课tem程ad训documentationsTrainingcoursHBISO9001:2000品质管理体系实施ImplementationofQualitymanagement
12、system内部品质管理体系审核，体系完善InternalQualitymanagementsystemaudit,improvementofsystem品质管理体系审核Qualitymanagementsystemaudit获取ISO9001：20000证书ObtainmentofISO9001:2000Certificate20001.导入阶段1实施系统诊断作业，以了解各部门现状。（已基本完成）由ISo专员组织相关人员，通过有关资料以及现场勘直的结果进行系统诊断作业，以便了解各部门的品质现状，并与相关法律法规进行对照，建立IS09001:2000品质管理体系。通过系统诊断作业，主要是了解各
13、部门在活动、产品和服务过程中：1 .QMS建立范围及部门/场所（如7.66274等确定）2 .产品特点3 .合用之法律法规等2任命品质管理者代表由最高管理者任命品质管理者代表一位，普通由具有一定的职位，且在各部门较有影响力的人员担任。3成立IS09001：2000推进组织（估计06.11.06前）在ISO专员的指导下，为了使各部门品质管理体系顺利运作，使品质管理工作能有效持续，协助各部门成立一个跨部门的品质管理推进委员会来统筹规划与展开作业。推进S推进员推进员推进吊推进员推进吊推进员推进组织确定后，职责分配如下：最高管理者：a.主持品质方针/目标的制定（已完成）；b.主持品质管理评审；c.为品
14、质管理体系的建立与实施提供必要的资源（人力、物力、财力）；d.任命品质管理代表并给品质管理者代表以充分授权；e.确定品质管理体系组织机构与各级人员职责。品质管理者代表：a.确保按IS09001:2000标准建立、实施与保持品质管理体系；b.主持品质目标、指针和品质管理方案的评审；C.主持内部审核；d.向最高管理者汇报品质管理体系的运行情况以供评审，并为品质管理体系的改进提供依据。ISO专员/QMS推进工作组a.辅助管代相关事项完成；b.获取并识别合用的品质法律、法规及其它要求；c.品质管理方案并监督实施情况；d.统筹内审员、推进员培训及重要品质岗位资格认可；e.内、外相关方重要信息交流归口管理
15、；f.组织编写品质管理手册及程叙文件；g.组织实施品质法律法规符合情况评审及文件适宜性评审；h.具体组织实施内部审核及纠正预磁施验证。推进员：a.依安排完成部门各项需配合工作；b.协助识别部门合用法律法规及符合情况评审；c.协助部门代表制定部门品质目标指针及方案并监督实施发展；d.本部门职员/员工教育培训的实施；e.部门内及相关承包方品质信息交流及处理；f.相关品质管理文件的制定及贯彻实施；g.QMS推行之异常反馈；h.品质管理活动记录的采集及管理；1 .组织实施部门内自检；j.协助内审及纠正预防措施的制定。2 .IS09001:2000标准培训及相关教育训练阶段2.1由ISo专员策划并组织对
16、各部门成立的推进委员及相关人员进行集中培训，以提高各部门全体成员对推进活动的认识，了解企业推行IS09001:2000的重要意义及公司的认证目标，为公司推行S9001:2000提供思想上、素质上的准备，在实际工作中规范自己的品质行为,提高责任感。2 .2培训需求及培训计划见附件4.培训需求一览表见附件5培训计划一览表3 .体系策划与系统建立阶段（已基本完成，待完善）3.1最高管理者根据IS09001:2000标准的要求制定适合公司的品质方针。品质方针是组织确定的总的指导方向和行动准则，是组织承担品质责任和义务的公开声明，是组织的最高管理者的庄严承诺，所以公司最高管理者在制订品质方针时应须考虑：
17、体系诊断结果；合用的法律法规；相关方（如员工、客户等）的要求；公司的经营战略和长远规划；其它需考虑的因素。3.2品质管理体系文件规划与编写（06.11.25前）3.2.1 品质管理体系文件架构可采用质量体系之文件架构的形式分为若干层次，品质管理手册、程叙文件、工作文件及品质记录等。3.2.2 在进行IS09001:2000标准培训时，ISO专员将根据标准的要求及公司品质管理现状确定相应的程叙文件清单,相应的工作文件则根据需要而制定。参考附件6.KIS09001:2000标准条款对应所需文件一览表R3.2.3 品质管理体系文件的编写由ISO专员依集团公司总策划及BPI要求负责编写，文件的编写格式
18、、文件编码系统、文件的编写方法和技巧以及表格/窗体的设计并对文件编写人员进行集中培训I、个别指导的方式进行，并确定文件编写进度表，以利于跟踪。（06.11.06前完成）3.2.4 文件编写起草后由ISO专员进行全面的审核与整合，确保文件的符合性。所有文件需经小组讨论后提交品质管理者代表及最高管理者批准发布实施。3.2.5 经批准后的文件，统一由文控中心予以控制与分发。4 .体系运行阶段（06.11.2606.12.16）4 .1品质管理体系文件在得到各部门管理层批准后，就进入体系全面试运行阶段，通过运行，以检验体系的充分性、合用性和有效性。在此过程中ISo专员将主导和协助各部门开展全员培训及体
19、系运行指导工作，主要包括：在ISO专员的辅导下，在各部门全面开展培训工作，针对不同层次进行不同内容的培训I,重点是运行控制程序和作业指导书以及方针、目标指针、管理方案的培训严格按规定的要求运行体系，使相关规定、目标指针、管理方案层层落实；指导各部门对相关方（如客户、供方等）加以相关的要求和调直跟踪；指导各部门在日常体系运行中的检查、监督和纠正，以达到品质管理和控制的要求；通过运行，由ISO专员协同各部门QMS工作组根据试运行的情况对品质管理体系文件进行再修订。5 .2在体系试运行阶段，ISO专员将根据各部门的实际情况逐步开展以下工作，以促进体系的全面实施，如：开展生动活泼的ISO活动（如开展I
20、S09001:2000知识抢答赛/IS。意识等），以提高公司全员的品质意识，增强责任感；针对培训，重点应注重员工能力的培训，ISO专员会根据可能需要特殊的技术或者能力的工作实施有针对性的培训，让其具备相应的能力并能胜任其工作；在日常体系运行中，ISO专员将向各部门提供日常监控要领的培训I,使相关人员彻底掌握体系运行和控制的基本要求和重点，以体现各部门品质绩效的表现；5 .品质管理体系审核阶段（06.12.18前）5.1在各部门体系运行阶段，公司应确定参加品质管理体系内部审核人员（46名），其进行集中式培训，届时将全面讲解有关品质内部审核的目的、作用、审核准则、审核依据、审核范围、审核的步骤以及
21、审核的方法和技巧，同时对审核中不符合报告的编写、纠正和预防措施的拟订及改善效果的跟踪等基本内容进行详细的讲解和阐述，使参加审核的人员理解并掌握审核的要求和要领，为即将进行的内部审核工作打下基础。5.2在各部门品质管理体系得到全面实施后，由ISO专员协同公司审核组成员对整个审核过程进行精密的策划和安排，并由ISo专员主导组织公司审核员开展第一次品质体系内部审核，以验证各部门建立并运行的品质管理体系的符合性、充分性和有效性。5556666777788. 3在审核过程中，各相关职能部门及人员应全力配合，以便审核组成员在审核现场获取足够而又准确的客观证据，以反映各部门品质管理体系对实现品质方针、目标指
22、针和品质管理方案落实的程度和满足持续改进和污染预防的程度，同时可以验证品质管理对满足遵守法律法规及其它要求的程度。. 4针对审核过程中所发现的不符合事项，各相关责任部门应及时采取有效的纠正预防措施加以整改，必要时由ISo专员亲临指导改善工作，使浮现的不符合事项能够得到及时的纠正。. 5第一次品质内部审核工作全权由管理者代表主导进行，让每一位参加审核的人员得到亲身的体验，获取珍贵的经验，为各部门内审员独立开展第二次内部审核工作打下基础。管理评审阶段(06.12.21前).1各部门品质管理体系运行到一定的阶段后，由公司的最高管理者组织并策划进行品质管理评审，以判断QMS整体运行效果，确定日后持续改
23、善的方向。.2针对各部门第一次进行品质管理评审，管理者代表或者ISO专员将组织对公司管理层人员进行培训，让管理层人员理解并掌握品质管理评审的过程及其要求，以利于各部门品质管理体系的改善和维护。3品质管理评审工作须在各部门提出申请认证前完成，评审结果应形成报告并呈最高管理者审批后下发至各职能部门，并予以贯彻执行。.认证准备和认证阶段(06.12.30前).1在各部门品质管理体系运行至少3个月后，ISO专员将对各部门正在运行的品质管理体系作出全面的评估，认为具备申请认证条件时，由ISo专员协助各部门确定相应的国际或者国内权威认证机构，并向认证机构提交相应的认证申请数据，同时与认证机构确定具体的认证
24、审核日程安排。.2各部门提出申请认证后，ISO专员将组织QMS工作组成员加大力度对体系的运行情况进行全方位的跟踪与改善，为ISO9001:2000认证做好充分的准备。.3为确保顺利通过认证，ISo专员将根据认证审核的经验组织各部门有关人员对两个阶段认证审核的重点和注意事项进行培训，公司全体成员务必理解并掌握。.体系持续改进阶段.1成功取得IS09001:2000认证，并非是ISO建立/推行之终止，各部门需不断提出的关于IS09001:2000品质管理体系运行中浮现的各种问题，并改进.各部门品质管理体系得到正确的维护和持续改进，各部门应本着持续改进思想，不断维护体系的运行，规范企业的品质行为，加
25、强预防，加强控制，不断地改善企业品质反，这正是各部门推行IS09001:2000之起点.人人IfcwvUUJXPM4JJLgUJMBv#ww匚vj.；ZyACmWrlJJH1JJJJJ-Ih推行IS09001:2000标准建立品质管理体系及通过认证是一项复杂细致的系统工程，将采用系统工程的推进方法全面开展推行工作，以保证完成达到目标，其推行工作步骤及计划如下：序号阶段步骤内容06年10月06在11日。6任12日。7在1日四三四四四-前期准备阶段对公司品质现状进行系统诊断1任命品质管理者代表1成LIbUUUUi:NUUU推进组织开明确职於和权B艮1制订IS09001:2000推进计划和认证目标1
26、品质意识培训So推行前动员大会1导入IS09001:2000标准及相关课程培训2QMS策划阶段制定品质方针1确定品质目标、方针和制定品质管理方案2组织编制品质体系资源配置及投入方案组织品质管理体系文件编写培训1组织编制/检讨论品质管理体系文件10指导体系文件的修改、审定、批准、颁发3四品质管组织体系实施前动员和培训1系行体运段埋试阶指导体系的运行和完善20品质内审员培训2组织内部品质体系审核及不符合项改善3品质管理评审2五品质管理体系认证阶提交认证申请1组织现场审核及不符合事项改善3段56六的系统维护半年后第一次复审3跟进及落实系统有效性6PS.表示目前已完成;箭头表示目前正发展或者计划之项目
27、进度体系推行依此计划进行开展,由ISo专员进行跟进,实际情况有变动或者异动时,需即时更新,以管控其进度及效果(4272022)序号培训内容最高管理者品质管理者代表/ISO推委会部门主管普通员T重点岗位员工1IS09001:2000背景、概况2IS09001:2000标准3ISO190114审核技巧5品质意识教育6品质方针7品质目标8管理方案9职责10手册、程序11作业指导书培训对象培训课程内容大纲培训方式培训时间责任部门效果评估部门主管级以上人员IS09001:2000简介.国内外品质形势.IS09001:2000介绍.实施ISO9001：2000的意义现场讲座11月ISO专员效果抽查品质管理
28、手册.企业存在的重大品质问题.品质方针品质目标指针.品质管理方案.部门相关职责.实施IS09001:2000标准的要求现场讲座文件学习11月QMS推进工作组面试书考职员IS09001:2000知识品质意识.推行IS09001：2000的意义.品质管理体系运行模式及重要术语的理解现场讲座11月各部门书面考试程叙文件.品质方针.品质目标指针.部门相关职责程叙文件现场讲座文件传阅12月各部门书面考试普通员工IS09001:2000知识.品质意识教育品质方针/目标教育.IS09001:2000简介及实施IS09001:2000的意义早会宣传集中讲课宣传单发放12月各部门书面考试普通员工作业指导书.品质
29、方针.相关目标指针.相关操作指示早会宣传集中讲课音传单发沛12月各部门现场考核抽查重要uXZ-Jl-区位品T作业指导书及相关文件.本岗位操作规程及相关文件.违法操作规程对品质产生的影响早会宣传集中上课12月各部门推进委吊实施现场考核抽查拟定部门支持性三阶文件管理代表N/A品质部品质记录保存期限一览表管理代表各部门工作职掌文件或者各职务说明书管理代表行政项目要素文件名称文件编号4品质管理系统4.1总要求品质手册HCD-QM-OI4.2文件化要求品质手册文件管制程序HCD-COP-4.2.3品质记录管制程序HCD-COP-4.2.45管理责任5.1管理承诺HCD-QM-OI5.3品质政策5.4.1
30、品质目标5.4.2质量管理体系策划5.5.1职责和权限5.5.2管理代表5.2顾客导向5.4.2质量体系策划品质规划程序HCD-COP-5.4.25.5.3内部沟通内部沟通程序HCD-COP-5.5.35.6管理评审管理评审程序HCD-COP-5.6IS09001b.l贲源：fcg供品质手册HLlJ-UM-Ul工程部可靠度测试指弓1/风险分析管理文件/BOM制作规范/菲林的管理规定/工程变更指引/样品试作管制程序/材料承认作业指引/产品设计注意事项品管品管PMC生产部丝印管理办法/弹片管理办法/SOP冲床/合膜/激光雕刻制程管理办法品管部品管部PMC仓储管理办法品管部量测仪器管理办法（包括维修
31、/报废等）/各仪器操作/维护指引市场部管理代表IQe/IPQCQA作业指引品质异常/停线处理规定/抽样水准文件/7产品实现7.3设计开辟设计开辟程序HCD-COP-7.37.4采购采购管理作业程序HCD-COP-7.4进料检验作业程序HCD-COP-7.4.37.5.1生产和服务的提供生产计划控制程序HCD-COP-7.5.1-17.5.2过程确认生产管理作业程序HCD-COP-7.5.1-27.5.3标示和可追溯性产品标识和追溯程序HCD-COP-7.5.37.5.4顾客财产顾客财产管理程序HCD-COP-7.5.47.5.5产品防护产品防护管理程序HCD-COP-7.5.57.6监视和测量装置的控制量测仪器管理程序HCD-COP-7.68.1总则顾客满意度评估程序HCD-C0P-8.18.2监视和测量内部审核程序HCD-COP-8.2.2-1客户抱怨/退货AklfflRrHCD-COP-8.2.2-2IS090018量XEJT成品检验作业程序HCD-COP-8.2.4PS.涉及到接口部门运作文件由ISo专员/文件主笔部门人员主导,组织各相关部门对文件及流程进行检讨后再确认.已有修订之文件由ISO专员主导依部门别对文件以会议形式集中进行检讨/审批.
