中药制剂检测技术测试题库.docx

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1、第一章绪论一、选择题1 .以下哪个不是国家药品标准（）A?中国药典?B局（部）颁标准C药品注册标准D新药试行标准E企业标准2 .?中国药典?哪年版开场分为三部（）A1985 年 B1990 年 C1995 年 D2000 年 E2005 年3 .?中国药典?所指的“精细称定，系指称重应准确至所取重量OA百分之一 B千分之一 C万分之一 D十万分之一 E十分之一4 .枯燥失重时到达恒重的要求是两次称量相差不得超过U5 . ?中国药典?规定，滴定液正确表示方法为（）CO. 1023盐酸滴定液D （0. 1023）盐酸滴定液E以上均不对6 .?中国药典?规定的“阴凉处是指（）A放在阴暗处，温度不超过

2、2C B放在阴暗处，温度不超过I（TCC避光，温度不超过20C D温度不超过20E温度不超过257 .乙醇未指明浓度时，均系指（）（）的乙醇A 50% B 75% C 80% D 85% E 95%8 .检验药品的根本目的是（）A保证药品的稳定性B保证药物合格C保证药物平安D保证药物有效E保证药物平安、有效9 .当两种成分的构造和性质非常接近时，一般采用的别离方法是（）A色谱法B盐析法C萃取法D沉淀法E结晶法二、判断题1 .盛装药品的各种容器，均应无毒、干净，与内容药品不发生化学变 化，并不得影响内容药品的质量。（）2 .?中国药典?收载的药物的品种和数量是永久不变的（）3 .?中国药典？的凡

3、例不具有法律效应，可以不执行。（）4 .精细量取硫酸溶液10,可用10量筒量取。O5 .检验时所用的水，除另外规定外，一般用自来水。（）6 .药品质量标准中的性状局部没有法定意义。（）7 .酸碱度检查所用的水，均系指新沸并放冷至室温的水。（）8 .水浴温度除另有规定外，均指98100C （）9 .中药制剂作为药品，可以选择地进展质量检验。U10 .药品只要有效就符合质量要求。（）三、简答题1 .什么是中药制剂？2 .简述中药制剂检测的特点。3 .影响中药制剂质量的因素有哪些？4 .简述中药制剂检验的依据和程序。第二章中药制剂的仪器分析技术（一）单项选择题1 .紫外一可见分光光度法属于（）2 .

4、紫外一可见光光度法的定性依据为（）C.反射定律D.朗伯-比尔定律3 .紫外一可见光光度法所选的光源与比色皿的搭配正确的选项是（）4 .紫外一可见光光度计所能到达的波长范围为（）A.160375 B. 350-2500C.200350 D. 20009000E.2007605 .以下操作中，不正确的选项是（）A.拿比色皿时用手捏住比色皿的毛面，切勿触及透光面B.比色皿外壁的液体要用细而软的吸水纸吸干，不能用水擦拭，以保 护透光面C.在测试一系列溶液的吸光度时，按从稀到浓的顺序进展以减小误差D.被测液要倒满比色皿，以保证光路完全通过溶液6 .某一物质的吸光度与以下哪个参数在一定范围呈线性关系（）7

5、,分光光度计产生单色光的元件是（）8 .分光光度计控制波长纯度的元件是（）9 .吸光度读数在什么范围内，测量较准确（）10 .原子吸收分光光度计光源是（11 .火焰型原子化法最常用的燃气和助燃气的组合是（）A.氢气空气B.乙快空气C.氤气空气D.乙焕笑气E.氮气空气12 .使用最广泛的电热型原子化器是（）A.石墨炉B.冷蒸气原子化器C.氢化物发生原子化器13 .原子吸收分光光度法的检测对象是（）14 .原子吸收光谱分析仪中单色器位于（）15 .原子吸收分光光度法所用的玻璃器皿的清洗不宜用含哪种离子的清 洗液（）16 .中药指纹图谱的评价指标是（）17 .中药指纹图谱的根本属性有（）18 .中药

6、化学指纹图谱技术的首选方法（）19 .电感耦合等离子体原子发射光谱的工作气体为（）20 .高效液相色谱法用于中药制剂的含量测定时，定量的依据一般是（）21 .气相色谱法法鉴别时，定性的依据是（）22 .薄层色谱扫描法测定时，对斑点扫描采用（）23 .气相色谱法手动进样是使用（）24 .高效液相色谱法最常用的色谱柱填料是（）A.八烷基键合硅胶B.硅胶C.十八烷基键合硅胶（二）多项选择题1 .紫外一可见光光度法属于（）2 .原子吸收分光光度法光源属于（）3 .原子吸收光谱分析仪中最常用的背景校正方法有（）4 .电感耦合等离子体光源的“点燃，需具备的条件（）5中药色谱指纹图谱相似度为多少，可认为符合

7、要求（）6 .建立中药指纹图谱的一般原那么（）7 .高效液相色谱的检测器有（）8 .影响薄层色谱分析的主要因素有（）9 .高效液相色谱法手动进样，用定量环定量时，进样正确的选项是10 .薄层色谱法与高效液相色谱法和气相色谱法相比的独特优势是（）A.可以使多个样品和对照品同时展开、同时检测11 .保存C18色谱柱时应（）L偏离朗伯一比尔定律的常见因素有哪些？2 .原子吸收分光光度计主要有哪几局部组成？3 .简述薄层色谱法的考前须知。4 .气相色谱法适宜检测何种样品？5 .高效液相色谱法系统适用性试验包括哪些工程？6 .简述分子筛和变色硅胶的活化方法。7 .简述色谱柱的使用考前须知。第三章中药制剂

8、的理化鉴别技术一选择题（一）单项选择题 1,鉴别富含慈酶的中药制剂，常用（）2 .在牛黄解读片的化学反响中，去本品研细，加乙醇10,滤过，取滤 液5,加镁粉少量与盐酸0.5,加热，即显红色，为鉴别方中哪味药材 的反响（）3 .制剂中的冰片大都采用（）进展别离后鉴别。4 .中药制剂的微显鉴别最适用于（）A.用药材提取制成制剂的鉴别B.用水煎法制成制剂的鉴别C.用制取挥发油方法制成制剂的鉴别D.用蒸储法制成制剂的鉴别5 .鉴别朱砂时常用（）A.铜片反响B.香草醛一农硫酸反响C.草酸镂反响D.硫酸银反响6 .鉴别石膏时常用（）A.铜片反响B.香草醛一浓硫酸反响C.草酸铉反响7 .在六味地黄丸的显微鉴

9、别中，薄壁组织灰棕色至黑色，细胞多皱 缩，内含棕色核状物，为哪位药的特征（）8 .在薄层色谱法鉴别中，硅胶薄层板的活化条件是（）A.80C烘 30 B. 110烘 30 C. 500烘 30D.600C烘 30 E. 70烘 309 .鉴别富含黄铜的药味常用（）A.醋酢一浓硫酸反响B.盐酸一镁粉反响C.三氯化铁反响10 .薄层色谱鉴别，最常见的吸附剂是（）IL在薄层色谱鉴别中，如制剂中同时含有黄连，黄柏药材，宜采用（）12.在手工制备薄层板时，除另有规定外，一般将吸附剂1份和（）份 水在研钵中向一方向研磨混合。（二）.多项选择题L中药制剂理化鉴别的方法有（）2某中成药中含有延胡索和黄苓，可采用

10、（）方法鉴别上述两味中药。3 .不可用显微鉴别法鉴别的剂型有（）4 .生物碱用沉淀反响鉴别需要在酸性条件下进展。此外，还应事先排 除（）成分干扰，防止出现假阳性反响。二判断题1,用一般化学反响法鉴别中药制剂，无需对样品进展预处理（） 2,利用沉淀反响或显色反响鉴别时，一般在白色背景下观察（）3,所有薄层板均应活化。（）4, 中国药典大多数品种都明确规定薄层色谱实验温度和相对湿度 （）5, 一般定性分析不必定量点样，但为了增强药品定性鉴别的可比性， 中国药典规定采用定量点样。（）6,在薄层板的同一位置重复点样时，须注意不要破坏薄层，但可以形 成空心圈。（）7,化学对照品对照可确定切地鉴别某种成分

11、，但当所检成分为数种药 材所共有时，那么专属性差，只能证明是否含有此成分，而不一定确 定含有某药材。（）8,展开剂要求新鲜配制，但为了降低本钱，可屡次反复使用。（）三简答题1,简述中药制剂显微鉴别适用范围及特点。2,为了提高化学反响法对中药制剂鉴别的可靠性，改善其专属性，反 注意哪些问题？3,薄层色谱法鉴别时，有那几种对照物选择，各有什么特色？ 4,薄层色谱鉴别的一般操作步骤有哪些?第四章中药制剂常规检查技术 一、选择题1 .蜜丸水分的检查方法是（）2 .崩解时限检查法所用的仪器是U3 .以下哪些口服固体制剂不检查崩解时限（）4 .酊剂应进展何检查（）5 .糖浆剂、合剂、酒剂、注射剂（注射液、

12、静脉输液、注射用浓溶 液）、滴鼻剂、滴眼剂、气雾剂等须做O检查。6 .片剂重量差异检查所需要的供试品为（）片。7 .胶囊剂胶量差异检查所需要的供试品为U粒。8 .相对密度检查，其检查温度除另有规定外，是指UA. 15 B. 20 C. 25 D. 30 E. 409 .相对密度检查所用的水是（）10 .比重瓶法测定相对密度，适用于哪种药物（）IL韦氏比重称法测定相对密度，试用于何种药物U12.比重瓶法测定相对密度，操作顺序为（）A.空比重瓶重一（比重瓶+供试品）称重一（比重瓶+水）称重B.（比重瓶+水）称重一（比重瓶+供试品）称重一空比重瓶重C.（比重瓶+供试品）称重一（比重瓶+水）称量一空比

13、重瓶重D.空比重瓶重f （比重瓶+水）称重f （比重瓶+供试品）称重在刻度5, 0.005g祛码在刻度6,那么该药品的相对密度为O14 .酸度计常用的参比电极是UA.饱和甘汞电极B.银一氯化银电极C.玻璃电极15 .气相色谱法测定乙醇量常采用（）定量。A.内标比照法B.外标一点法C.外标法D.内标一校正因子法E.外标一校正因子法16 .?中国药典?规定以下（）制剂不需要进展相对密度的测定。17 . ?中国药典?规定甲醇量检查限量为每IL供试品中含甲醇量不得超 过（）% B. 0.01% C. 0. 05% D. 0. 02% E. 0.2%18 .比重瓶法测定药品相对密度采用新煮沸数分钟并冷却

14、的水，其目的是（）A.除去少量的空气B.保证水的纯洁程度C.保证水的密度为119 .?中国药典?规定以下U制剂需要进展值得测定。20 .气相色谱法测定乙醇量，校正因子的相对标准偏差不得大于（）% B. 1.0% C. 2.0% D.2. 5%E.0. 5%21 .酸度计测定值时，校正用两种标准缓冲液应相差U个单位 以内。二、判断题1 .制剂中含水量越少越好。（）2 .糖衣片、薄膜衣片与肠溶衣片应在包衣前检查片芯的重量差异，符 合规定后包衣。包衣后不再检查重量差异。（）3 .片剂进展崩解时限检查，应取6片，在规定的时间内全部崩解。如 有1片不能完全崩解，应另取6片复试，均全部崩解。U4值测定时，

15、应选择两种值约相差3个单位的标准缓冲液，并使供试品 的值处于两者之间。（） 5.对于包糖衣的中药制剂，包糖衣前后均不用检查重量差异。（）三、计算题1 .银黄口服液相对密度的测定（？中国药典?规定应不低于1.05。）精细称定干净、枯燥的比重瓶重量为22. 479g,将供试品装满上述已称 定重量的比重瓶，装上温度计，置水浴中放置假设干分钟，使内容物 温度到达20,用滤纸除去溢出侧管的液体，待液体不再溢出，立即盖 上罩。然后将比重瓶自水浴中取出，再用滤纸将比重瓶的外面擦净， 精细称定重量为33. 114g,将供试品倾去，洗净比重瓶，装满新沸过的 冷水，再照供试品重量的测定法测得同一温度时水的重量为3

16、2. 027go 计算供试品的相对密度，并判断是否符合规定。2 .蕾香正气水乙醇量的检查（？中国药典?规定乙醇含量为40% 50%。）精细量取恒温志20的蕾香正气水10和正丙醇5,置100容量瓶中， 加纯化水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精细量取恒温至20 的无水乙醇5和正丙醇5,置100容量瓶中，加纯化水稀释至刻度，摇 匀，作为标准溶液。取标准溶液和供试品溶液各2 口1,连续进样3 次，测得校正因子（f）分别为0.7508、0.7512、0. 7515o分别为 1.211、L 220、1. 197。求出该供试品乙醇量及其相对标准偏差（）， 并判定样品是否符合规定。四、简答题1 .在重（装

17、）量差异检查法中如何确定基准重量?2 .测定药品相对密度的意义是什么？3 .内标一校正因子法测定乙醇量时，进样量是否需要准确？为什么？4 .简述用甲苯法测定水分的原理和适用范围。5 .中药制剂包含哪些常规检查工程？这些工程在控制中中药制剂质量 方面发挥哪些作用？6 .试论述中药固体制剂和中药液体制剂分别常进展何种工程的常规检 查？为什么？第五章中药制剂的检查技术一、选择题（一）单项选择题1 . 一般杂质的检查方法均在？中国药典？（）加以规定。2 .特殊杂质的检查方法列入？中国药典？（）检查项下。3 .杂质限量是指药品中所含杂质的（）4 .肉桂油中重金属检查:取肉桂油10与盐酸1滴，振摇后，通硫

18、化氢 气使饱和，水层与油层均不得变色。该杂质检查方法为（）A.目视比色法B目视比浊法C含量测定法D灵敏度法E以上都不对5重金属检查中，供试品中如含高铁盐可参加（）将高铁离子复原成 为亚铁离子而消除干扰A抗坏血酸B硫化钠C盐酸D盐酸E澳化汞6取每1相当于0.01的标准铅液1,取供试品2g,用一样的方式制成 的溶液遇硫代乙酰胺显一样的颜色，那么供试品中重金属的限量是（）7 .某药品的重金属限量规定为不得超过百万分之十，取供试品2g,那 么应取标准铅溶液多少（每1标准铅溶液相当于10 ）（）8 .灰分测定法中炽灼的温度为（）D. 500-600oCE. 600-700oC9 .以下不属于一般杂质的是

19、（）10 .碑盐检查法中醋酸铅棉花的作用是（）3211?中国药典?对某些药材尤其是（）及其制剂规定了总灰分限量检 查。A.12酸不溶性灰分检查中所选择的滤纸是（）A13微生物限度检查中，细菌培养温度为（）A. 3035CB. 2528CC. 3740 以下 E40C 以上14在进展药物的微生物实验时将融化的牛肉膏蛋白陈琼脂培养基冷却至约（）倒入平皿A70B45C20D0E10015无菌检查人员必须具备（）专业知识，并经过无菌技术的培训A微生物B药学C化学D制药E发酵16每张滤膜每次冲洗量为（）A100500B100100C2001000D100800E20050017微生物限度检查，供试液从制

20、备至培养基，不得超过（）小时（二）项选择题1?中国药典?收载的重金属检查法包括（）A硫代乙酰胺法B炽灼法C古蔡氏法D二乙基二硫代氨基甲酸银法E硫化钠法 2?中国药典?收载的神盐检查法包括（）A硫代乙酰胺法B炽灼法C古蔡氏法D二乙基二硫代氨基甲酸银法E硫化钠法3?中国药典?规定的无菌检查法包括（）A薄膜过滤法B光度测定法C试管凝胶法D家兔实验法E直接接种法4微生物限度检查法检查工程包括（）A细菌数B霉菌数C酵母菌数D控制菌E金黄色葡萄球菌5当供试品有抑菌活性时，需根据供试品的不同情况，适当的进展处 理，以消除抑菌成分的干扰，常用的处理方法有（）A离心沉淀集菌法B中和法C活性炭法D培养基稀释法E薄

21、膜过滤法6无菌检查当符合以下至少1个条件时即可判试验结果无效（）A无菌检查试验所用的设备及环境的微生物监控结果不符合无菌检查法 的要求B阳性对照管有菌生长C供试品管有菌生长D回忆无菌试验过程，发现有可能引起微生物污染的因素E供试品管中生长的微生物经鉴定后，确证是因无菌试验中所使用的物 品和（或）无菌操作技术不当所引起的二判断题1本身无毒副作用，也不影响药物的稳定性和疗效的物质一定不是杂质（）2药物检查工程中不要求检查的杂质，说明药物中不含有此类杂质（）3杂质限量指药物中允许杂质存在的最大量，通常用百分之几或百万分 之几来表示（）4对于一些易发生变化的制剂，那么必须参加一定量的稳定剂，在允许 的

22、参加量范围内，不得认为是杂质，但假设超过规定量，有可能影响 制剂的质量时，那么认为杂质存在（）5标准铅溶液应在临用前精细量取标准铅储藏液新鲜稀释配制，以防硝 酸铅水解而造成误差（）三简答题 1什么是杂质，其主要来源是哪些?2杂质分为几类，各指的是什么？ 3检查重金属时，如供试品有色应怎么处理？4什么是“生理灰分和“酸不溶性灰分？5?中国药典?收载的农药残留量检查工程有哪些？采用的分析方法是什 么？6中药注射剂的有关物质指的是什么？有什么危害？检查的方法是什 么？7药品微生物限度检查的内容包括那些？8无菌检查法及微生物限度检查适用范围是什么？第六章中药制剂的浸出物测定及指纹图谱检测一选择题（一）

23、单项选择题。1正丁醇浸出物的测定适用于O类成分。A黄酮类B禽:醛类C生物碱类D皂甘类E挥发油类2挥发性酸浸出物的测定采用（）作为提取溶剂。A石油酸B乙醇C乙醛D甲懒E甲醇3含挥发性成分较多的中药制剂多采用U浸出物测定法。A水B甲醇C挥发性酸D正丁醇E乙酸乙酯4中药指纹图谱的评价指标是（）A相似度B准确度C准确度D 一样度E近似度5中药指纹图谱的根本属性有（）A整体性B模糊性C整体性+模糊性D发散性E完整性6中药化学指纹图谱技术的首选方法UA高效液相色谱B红外光谱C核磁共振D质谱法E波普（二）多项选择题1中药色谱指纹图谱相似度为O可认为符合要求。2建立中药指纹图谱的一般原那么（）A客观性B独立性

24、C特征性D稳定性E系统性二计算题 刺五加片浸出物测定:取本品10片，除去糖衣，精细称定，总重量为 2.502g,研细，取适量（约相当于5片重量），精细称定，置250的 锥形瓶中，精细参加甲醇50,塞紧，称定重量，静置1小时后，连接 回流冷凝管，水浴加热至沸腾，并保持微沸1小时。放冷后，取下锥形瓶，密塞，称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，用枯燥滤器 滤过。弃去初滤液，精细量取续滤液25,置己枯燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，于105 C枯燥3小时，移至枯燥器中，冷却30 分钟，迅速精细称定重量，计算浸出物的含量，并判断是否符合规定（中国药典规定每片含醇溶性浸出物不少于80）。试验数据，取

25、量为1. 253g,蒸发皿与浸出物重量为33. 308g;第2份数据为：取样量为1. 250g,蒸发皿重量为34. 581g,蒸发皿与浸出物重量为 34. 788g o第七章中药制剂的含量测定技术一、选择题1.薄层扫描最常用的定量方法是nA内标法B外标法C追加法D回归曲线定量法E曲线校正法2法和法用于中药制剂的含量测定时，定量的依据一般是（）A峰面积B保存时间C别离度D理论板数E拖尾因子3 .薄层扫描定量中，标准曲线通过原点0,在与样品同一块薄层板上, 点3个标准品点（点样量完全一样），根据标准品峰面积平均值与点样量 确定标准曲线中的a点，连接a即得分析样品时的标准曲线，这叫（）A外标三点法B

26、外标二点法C外标一点法D内标法E以上都不是4 .气相色谱法用于中药制剂的定量分析主要适用于（）A含挥发油成分及其他挥发性成分的制剂B含酸类成分的制剂C含昔类成分的制剂D含生物碱类成分的制剂E所有成分5 .应用法进展中药制剂有效成分含量测定最常用的定量方法是（）A外标法B内标法C面积归一法D校正因子法E内标加校正因子法6 .中药制剂分析中法应用最广泛的检测器是（）ABCDE7 .反相法主要适用于0A脂溶性成分B水溶性成分C酸性成分D任何化合物E碱性组分8 .中药制剂分析中，采用法进展指标成分定量测定时最常用的色谱柱 是nA C18 柱（）B C8 柱C氨基柱D氟基柱E硅胶吸附柱9 .采用法测定中

27、药制剂中某种有效成分含量时，以下哪一实验条件的 选择是关键（）A测定波长B流速C流动相D检测器E洗脱方式10 .薄层扫描定量时均采用随行标准法，即标准溶液与供试品溶液穿插 点在同一块薄层板上，这是为了 0A防止边缘效应B消除点样量不准的影响C克制薄层板厚薄不均匀而带来的影响D消除展开剂挥发的影响E调整点样量11 .中药制剂分析中以下哪些成分的含量最适合采用法测定（）A冰片B炽灼残渣C总生物碱D黄苓昔、葛根素等单体成分E重金属元素12 .麝香中麝香酮的定量方法最常用的是（）A紫外分光光度法B薄层扫描法C高效液相色谱法D气相色谱法E荧光分析法13 .乙法测定挥发油时，挥发油测定管中参加的试剂为1）

28、A乙醛B二甲苯C甲苯D石油酸E三氯甲烷14 .以下（）中药材含元素汞。A朱砂B雄黄C胆矶D赭石E石膏15 .总生物碱测定多采用UA络合滴定法B酸碱滴定法C碘量法D沉淀滴定法E以上都不是16 .总氮测定法中采用O吸收氨蒸汽。A稀盐酸B稀硫酸C硼酸D醋酸E以上都不是二、计算题1.蟾酥及其制剂中蟾毒内酯U的含量测定标准曲线 精细吸取对照品溶液（含为45 U乙醇液）0.4、0.8、L 2、 1.6、2.0各两份于10量瓶中，一份用乙醇稀释至刻度，摇匀。另一份 加4%液2,再用乙醇稀释至刻度，摇匀，室温放置30分钟后，以前 者为参比溶液测定后者在360处的吸光度（即AA）分别为0.114、 0.217、

29、0 348、0.456、0. 554,计算回归方程及相关系数（r）样品测 定精细称取六神丸样品粉末0.3005,置索氏提取器中，加三氯甲烷适 量，回流提取5小时，挥干三氯甲烷，残渣以乙醇溶解，定容至50, 精细吸取0. 5以乙醇定容至10,依法测定aA值为0. 403,计算供试品 中的含量。取样品10丸，剪碎，研细混匀，精细称定（LOO2g）,精细参加稀乙 醇50,称定重量，超声处理30分钟，置水浴上回流3小时，放冷，称 定重量，用稀乙醇补充减失的溶剂量，静置，取上清液，作为供试 液，分别精细吸取黄苓背对照液（60 ）和供试液各5 口1,注入高效 液相色谱仪，测定，即得，？中国药典?规定，每丸

30、含黄苓以黄苓昔计 算，不得少于15,试计算黄若昔的含量。（A供=4728936, A对= 3884164,评均丸重 5.8940g）色谱条件与系统适应性试验 以聚乙二醇（20M）为固定相，涂布浓度 为10%,柱温150。理论塔板数按樟脑峰计算应不低于2000,樟脑 峰与内标物质峰的别离度应大于2o校正因子测定精细称取樟脑对照品（R） 50,置10量瓶中，精细参加 薄荷脑内标物（S） 50,加无水乙醇至刻度，摇匀，精细量取1 2 ul,注入气相色谱仪，=209283, =208832,计算校正因子。测定法 取平均粒重0.4250g的本品内容物，混匀，取0.8g,精细称定 （0.7961g）,置具塞试管中，用无水乙醇提取5次，每次4,分取乙醇提取液，合并，转移至25量瓶中，精细参加薄荷脑125,使溶解， 加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精细量取12ul,注入气相色谱仪测定，=118796、=124352,计算即得(保存两位有效数字)。(1)本法属于气液分配还是气固吸附？(2)使用哪种载气？哪种检测器？(3)采用的是外标-校正因子法还是内标-校正因子法？(4)求计算樟脑的含量。？中国药典?规定，本品每粒含樟脑不得少于53o