中药饮片采购人员职责中药饮片采购制度规定.docx

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1、中药饮片采购人员职责中药饮片采购制度:中药饮片采购制度中药采购管理制度1、采购药品必须根据本院医疗和科研需要，按基本用药目录有计 划采购。采购药品新药品种须经医院药事管理委员会审查同意，未经批准采购人员不得擅 自购进。如遇临床急救所需的药品，可先采购，随即补办有关手续。2、采购药品必须检 查生产单位、批准文号、批号、注册商标、有效期限等项目。采购中药材和饮片，必须注 意真伪鉴别和炮制质量，凡不符合规定要求和质量标准的不得购入。3、药品必须向有药 品生产经营资格的企业采购，并向对方索取药品经营许可证、药品生产许可证、营业执照复印件、法人委托书、业务员身份证复印件等资料，其中前三项必须加盖单 位红

2、印章；凡采购进口药品必须向供货单位索取该药品的药品进口注册证、进口药 品通知单，并加盖供货单位的红印章；对新开辟药品经营生产业务的单位必须审查其合 法资格，逐项审查其经营范围、期限及各类证件等，并经药剂科主任及分管院长审批后方 可采购药品。对上述证件需整理备案待查。4、加强采购管理，满足临床用药需求。一般 药品应备有1-2个月左右的库存量；对季节性较强、市场紧缺的品种和部分中药饮片，可 根据实际情况适当增加库存量。双龙镇卫生院、中药库药品采购工作制度1.根据相关的法律法规的规定，本院所用的中药饮片、中成药 由药剂科负责统一计划、采购和供应。2.院长应指定专人负责采购工作，其他人员未经 允许一律

3、不得购药。采购人员任职依据规定要求应定期轮换，原则上任期为2年。3.采 购人员要严格自律，严禁以任何形式索取、收受各种形式的回扣，所收各种礼品等应及时 登记上缴，不得私自留用。4.坚持“按需进货、择优选购”的原则、适时选购优质中药 饮片.必须从具有合法资格和质量保证能力的供贷单位购进.购进的中药饮片应有包装， 并附有质量合格的标志，每件包装上，应标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号 等，批准文号管理的中药饮片，还应在包装上标明批准文号。5、购进中药饮片，应作好 购进记录。购进记录保存2年。6、按法定的质量标准和合同规定的质量条款进行逐批验收，注意药品的掺杂使假。双龙镇卫生院中药饮片验收和保

4、管制度1、认真做好药品验 收记录，验收记录保存3年。2、中药饮片应与其他药品分开存放、保管。3、库存中药 饮片每季一次、陈列药品每月进行一次养护检查，对质量异常的中药饮片应采取干燥、密 闭等方法进行养护，并做好养护记录；记录保存3年。4、饮片装斗前应进行质量复核； 并清斗，防止错斗、串斗、发霉等，饮片斗前写正名正字。5.应定期盘点库存，核对药 品账目，发现问题应及时报告，查出原因。1 .目的：为了规范中药材（中药饮片）采购过程，保证购入的药材符合公司产品生产要 求，特制定本制度。2 .范围：本制度适用于本公司中药材及中药饮片的采购管理。3 .责任：质量管理部负责本规程的制订、监督检查，制造部供

5、应科（以下简称供应科）负责物料的采购。4 .要求：5.1 选择供应商的原则5.1.1 应选择供应产地稳定、质量可靠、价格合理、信誉良好并且持有有效生产（经营）许 可证明的企业作为中药材及中药饮片供应商。5.1.2 在同等条件下应遵循先近后远的原则，省内企业应优先考虑。5.1.3 中药材（中药饮片）供应商属性有生产商、经销商、药农。中药饮片采购优先考虑 生产商，其次考虑经销商，选择经销商时需提供相关物料采购企业的合法资质。不直接从 生产商采购的中药材（中药饮片），应对生产商和经销商分别评估审计。如有特殊原因需 要在某些小药商、药铺、当地药农处购买，则提供下列资料：主要负责人的身份证复印 件、联系

6、方式、购销合同、发票或收据等证明性材料。5.1.4 进口中药材（中药饮片）经销商必须具有该物料的代理经销权。5. 1. 5主要物料应备有2家供应商。5.1.6 在现有供应商符合要求的情况下，供应科不得随意变更供应商。5.1.7 若需要采购新增品种的中药材（中药饮片），则由使用部门填写新物料申请表 （F-QA-041-00）,经质量受权人批准后，供应科进行市场调查，质量管理部组织供应商质 量审计。5.1.8 中药材（中药饮片）供应商质量审计小组由供应科、质量管理部组成。供应科牵 头、质量管理部组织，质量受权人批准。5.2合格供应商的评估和审批5.2.1 供应商的选择由供应科提出。评估供应商前，供

7、应科先填写供应商资质审查评估 表（F-QA-042-00）,包含如下内容：A.供应商名称、地址和邮编、法人代表、业务联系人、联系电话、传真、开户银行、帐号 等。B.供应商的生产（经营）许可资质证明：1）营业执照；2）药品生产/经营许可证；3） GSP证书/GMP证书； 4）组织机构代码证;5）税务登记证；6）药品注册证（按批准文号管理的中药饮片）；7）质量管理体系组织机构图以及主要负责人；8）主要生产设备和检测仪器情况；9）企业法人代表的基本情况；10）厂家的联系方式；11）产品质量回馈、退回等处理办法（可提供合同，在内体现）；12）销售员应有单位授权销售委托书。C.所供中药材（中药饮片）的执

8、行标准（药典标准、省中药饮片炮制规范或企标），且其 标准应能达到质量管理部提供的质量标准或者满足工艺需求。5. 2. 2供应科对每种物料应提供至少2个综合情况较为优秀的候选供应商。5.2.3 质量管理部根据供应商资质审查评估表（F-QA-042-00）确定的至少两家候选供 应商，然后供应科向厂家索取小样（附厂家检验报告单），送质量管理部检验。若供应商 不赠送小样，供应科可购买适量产品，票帐必须齐全。质量管理部检验报告附在供应商 资质审查评估表（F-QA-003-05）后面。5.2.4 对中药饮片供应商，供应科还应会同质量管理部对供应商进行现场评估：核实供应 商资质证明文件和检验报告的真实性，核

9、实是否具备检验条件；并对其人员机构、厂房设施和设备、物料管理、生产工艺流程和生产管理、质量控制实验室的设 备、仪器、文件管理等进行检查，以全面评估其质量保证系统。填写供应商现场评估报 告（F-QA-003-05）。5. 2.5根据上述审计结果，应综合考虑企业所生产的药品质量风险、物料用量以及物料对 药品质量的影响程度等因素，由评估人员填写供应商综合评估表（F7A-043-00）,由 质量管理部审核，质量受权人批准。1.2.6 合格供应商分A、B两个等级：A级一一首选供应商：1家，综合评分第一，采购时的第一选择，无需要更换供应商的情况下，就要从A级供应商处进行采购。B级一一备用供应商；1家，综合

10、评分第二，当A级供应商出现问题需要更换供应商时，即从B级供应商处进行采购。1.2.7 供应科需与主要中药材（中药饮片）供应商签订质量协议或合同，在协议中明确双 方所承担的质量责任，注明该物料的技术质量要求、价格、数量、包装规格要求、供货周 期和批号的承诺、运输方式、不合格产品的处理办法、退货处理办法等。告诫供应商其所 供物料有任何生产和质量上的变化，一定要主动通知用户，防止因物料上的任何变化而影 响成品的质量。5. 2. 8首选供应商和备选供应商都不能满足符合质量要求的供货时，应按本制度6. 2的相关规定重新选择供应商7. 3供应商的质量审计5. 3. 1供应商的质量审计按照供应商审查评估管理

11、制度（GF-QA-004-05）进行审计。5. 3. 2首选供应商，每年进行资质审计和每两年进行现场审计，填写供应商资质审查评 估表（F-QA-042-00）.供应商现场评估报告（F-QA-003-05）。若发现不合格项，需 立即与供应商沟通。发现有过期的或临近效期的资质材料，应及时向供应科反馈，由供应 科要求供应商提供最新资料。5. 3.4备用供应商，若年度未发生供货关系，则审计时不需进行年度使用情况评价。5. 3. 5年度审计标准5. 3. 5. 1 一般要求药品经营企业或中药饮片加工企业资质证明材料均齐全，对少数确实无法获全其生产资质证明材料的国外进口药材生产商，其经销商/代理商的资质证

12、明 材料应齐全。5. 3. 5. 2对实施GMP /GSP管理的中药饮片生产企业及药品经营企业，其供应商的软、硬件 应符合现行GMP /GSP的检查要求。对未实施GMP /GSP管理的药农，对其审计也可参照现 行规范要求进行检查并结合实际情况进行评估。5. 3. 5. 3年度使用情况评价标准：年度使用情况评价包括：资质情况（满分20分）；供货情况（满分15分）；检验情况 （满分30分）；生产使用情况（满分15分）；质量投诉和改进情况（满分10分）；价 格情况（满分10分）。A.资质情况：对供应商提供资质情况进行评判，对缺少营业执照、药品生产/经营许可证、 GSP证书/GMP证书、组织机构代码证

13、、税务登记证中任何一项或几项的均判为0分并取消 供货资格;其余项目缺失的每缺少一项扣3分，扣完为止。1-（缺失资质/资质总项目）X20。评分少于10分则降级。B.供货情况：1-（延误批数/总进货批数）X150评分少于10分则降级。中药饮片采购 人员职责。C.检验情况：1-（不合格批数/总检验批数）X300评分少于18分则为不合格。D.生产使用情况：对物料在生产使用时正常与否的情况作出评判。评分少于10分则降级。E.质量投诉和改进情况：对供应商的责任心、态度是否积极、能否及时处理本厂反馈意见、持续改进质量的情况作出评判。评分少于6分则降级。F.价格情况：价格比市场均价低为10分；价格与市场均价相

14、同为7分；价格比市场均价 略高为4分；价格经常上调，大大超过市场均价为0分并降级。总分小于63分为不合格，6369分降级，7084分平级，85以上升级。5. 4供应商的应急审计中药材（中药饮片）供应商在出现下列情况时，应进行应急审计，填写供应商资质审查 评估表（F-QA-042-00）,供应商现场评估报告（F-QA-003-05）。:中药材、中药饮片采购制度中药材、中药饮片采购制度目的：为认真贯彻执行药品管理法、药品生产质量管理 规范、产品质量法、合同法等法律法规和本公司的各项质量管理制度，严格把 好业务经营质量关，确保依法生产并保证药品质量，特制定本制度。范围：本制度适用于药品采购、销售管理

15、。耿贵：公司质量管理部门、业务部门对本制度实施负责。内容：1 .严格执行本公司药品采购控制程序的规定，坚持“按需进货，择优采购，质量第 一”的原则。在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等应进行 调查和评价，并建立合格供货方档案。药品采购应制定计划，并有质量管理机构人员参加；采购药品应签订书面合同，明确质 量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订注明各自质量责任的质量保 证协议书。协议书应明确有效期。（4）购进药品应开具合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、物相符。票据和记录 应按规定妥善保管。2 .首营企业和首营品种应按本公司首营企业和

16、首营品种审核制度的规定办理有关审核 手续。3 .不得购进超出公司经营范围的药品。4 .按规定签转药品。应有验收人员验收合格签字后方能签转务部门付款。凡验收不符合规 定和未经验收人员签字者，一律不予签转付款。5 .凡经质量管理部门检查或上级药品监督管理部门通知的不合格、过期失效、变质的药 品，一律不得开票销售，己销售的应及时通知收回。需报损的药品，应按公司不合格药 品管理制度的规定进行。6 .业务人员应及时了解药品库存结构情况，合理制定业务购进计划，在保证满足市场需求 的前提下，避免药品因积压、过期失效或滞销造成的损失。7 .定期或不定期上门征求或函询客户意见，认真协助质量管理部门处理用户投诉和

17、质量问 题，及时进行质量改进。:药品采购员工作职责药品采购员工作职责二、规范、协调采购政策和行为，把握进货渠道的合法性。保证药品质量优质，价格合 理。一中药饮片采购人员职责。四、了解药品信息及价格，正确执行药品价格政策，保证药品价格的准确性。退入库手续 清六、负责药品信息的维护，保证其准确性。维护计算机及其他设备，确保设备处于良好状态。七、负责药品入库、出库、调价、报损、盘点等中西药库及制剂的日常业务的计算机管理 工九、为财务、审计提供各种报表及其他药品报表工作。完成其他与采购相关事宜，处理日常1、在科主任的领导下，负责全院的药品采购工作。2、根据药品的使用情况，定期制定药品的本年，本季、月份

18、的采购计划，交科主任审查， 经医院药事管理委员会研究，院长批准后执行。3、加强资金的合理流动，计划采购，计划用款，避免药品和积压和浪费。4、自觉遵守财务管理的有关规定，廉洁自律，把好药品质量关，不准采购“三无”药品， 伪劣药品或非药用品，坚持按药品主渠道购进药品。5、对购进、调进或退库药品，由药品采购人员会同药库管理人员，对品名、规格、收量、 批准文号、生产批号、生产厂家、有效期限、外观质量、包装情况、进货价格等逐项验收 核对，并由采购人员在原始单据上签字以示负责，发现问题及时解决。6、建立缺药登记薄，对抢救急需药品、采购人员应立即组织进货，以保证抢救治疗的需 要。4、急诊处方、病弱、残疾人处

19、方优先调配。1 .为了严格执行药品管理法、产品质量法、合同法及GSP等有关法律法规， 依法购进，确保药品质量，保护公司利益，特制定本制度。2 .购进药品必须选择具有合法资格的供货单位，严格从证、照齐全的单位进货。3 .采购员应熟悉业务，做到“六进二有底”，“六进”是指：优质产品优先进，紧俏产品 计划进，一般品种平衡进，急救品种及时进，季节品种提前进，有效期品种分批进。“二 有底”是指市场信息和库存动态有底。4 .购进药品应符合以下基本条件：(1)、合法企业所生产或经营的药品。(2)、具有法定的产品质量标准。(3)、必须有注册商标、批准文号和生产批号。(4)、进口药品应有符合规定的、加盖了供货单

20、位质量机构印章的进口药品注册证和 进口药品检验报告书更印件。(5)、医疗器械必须有鉴定批准号、样机样品鉴定批准号或投产鉴定批准号或在产产品登 记号。(6)、包装和标识符合有关规定和储运要求。(7)、中药饮片应标明生产企业、产地、批号、生产日期等。5 .从首营企业购进或购进首营品种，必须严格按照首营企业及首营品种质量审核制度 进行审核(主要是首营企业所需资料和首营品种所需资料必须齐全)，审核批准后，方可 进货。6 .购进药品必须签定购进合同（内容包括品名、规格、单位、剂型、数量、单价、金额、 质量条款、交货日期及方式、地点、结算方式等），明确质量条款，合同签定后交专人妥 善保存。7 .购进药品应

21、有合法票据（随货同行和发票），发票应及时让供货方开据，取得后交财 务。做到票、帐、货相符。8 .购进人员应遵守职业道德，格守商业秘密。不得做损害公司的事情和有损公司名誉的现 象。9 .购进人员在接到采购计划后，应及时采购，保证供货。10 .服从领导指挥，积极配合各部门之间工作，团结同志。IL本部门同事之间应经常互相交流，互通信息，相互学习，共同提高。一中药饮片采购人 员职责。12 .本制度如有与公司制度冲突，按公司制度执行。:新版采购员岗位职责1 .目的：规范、协调采购政策和行为，保证购货渠道的合法性，保证药品质量优质，价格 合理。2 .任职要求采购人员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。 从事中药饮片采购人员应具有中医药学中专