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1、医学装备应急保障预案一、编制目的为有效预防、及时控制和正确处置各类医学装备突发性群体不良事件，提高医院应对突发大中型医学装备故障停机和急救设备使用的应急能力，提高救援的反应速度和协调水平，保障患者和装备操作者的生命安全。二、编制依据根据国务院医疗器械监督管理条例、卫生部医疗器械临床使用安全管理规范（试行）、国家药监局药品和医疗器械安全突发事件应急预案（试行），结合我院的实际情况，制定本预案。三、适用范围本预案适用于发生突发性公共卫生事件时，急需调用各类医学装备等应急物资；我院各临床科室发现医疗器械突发性群体不良事件；急救及生命支持类医学装备突然发生故障时。四、应急组织设立医学装备应急保隙预案领
2、导小组：院长为组长，XX院长为副组长，XX、XX为小组成员。突发设备事件应急管理工作由医院统一领导，医学装备科具体负责。在突发设备事件发生时，由医学装备科协同相关科室一起做好突发设备事件的预防、处置和恢复重建工作。五、工作机制：建立应对突发医疗器械事件的预测预警、信息报告、应急处置、恢复重建及调查评估等机制，提高应急处置能力和水平。（一）医疗器械安全的预防1 .医学装备科根据国家相关法律法规，组织引进符合国家安全标准的医疗器械，杜绝存在安全隐患的医学装备。2 .设备在安装、调试、验收过程中应特别注重安全方面的要求，认真做好电源稳压、电场安全、电磁屏蔽、接地良好等工作。3 .在医学装备使用过程中
3、，医学装备科人员应深入科室对设备操作人员进行安全知识培训，提高操作人员的安全意识；设备在操作过程中，须严格遵照操作规程；贵重仪器设备应专人操作，专人维护，对仪器设备性能不熟悉的或不具备专业资格的人员，一律不得上机操作。4 .国家有关部门规定的大型设备必须由取得大型设备上岗证书的人员操作。进修生、实习生一律不得上机操作本院的贵重仪器设备。5 .建立应急物资与设备的储备机制。保证急救、生命支持类设备和应急医用材料处于待用状态。（二）医学装备的维护保养1 .设备的维护保养工作实行日常检修与定期维修保养相结合，做好设备的三级维修保养记录。2 .设备的维修保养应按照制定的设备维修保养计划并参照随机附带的
4、设备维修手册进行。3 .设备日常管理与保养由使用科室负责，日常保养在每次使用设备后进行，保养内容：清洁、调整、紧固等，配套设施摆放整齐。4 .设备拆机保养由设备维修人员按计划定期进行。5 .设备在使用中出现故障或损坏，使用科室要及时通知设备维修人员，维修人员到现场维修调试。如维修人员也无法解决的问题，由医学装备科负责与厂方联系解决。6 .部分大中型医疗设备由厂家工程师负责维护保养。7 .设备维修人员必须做好每次的维修保养记录。（三）医学装备故障的处置L建立突发设备事件的信息通报、协调渠道，一旦出现突发大中型设备故障停机事件，要根据应急处置工作的需要，及时通报、联系和协调。医学装备科应在第一时间
5、介入，及时响应，及时维修；短时间不能修复的，应及时与设备厂家报修，并协助厂方工程师做好维修工作。2 .急救设备维修期间，如有同类设备则应保证临床科室工作的正常运作，各科室可根据急救、生命支持类设备应急调拨流程与本院拥有该类设备的科室联系,调配该类急救设备；建立健全医疗设备应急调配机制。3 .日常工作状态下应做好一定数量的应急保障器材物资的储备，以备应急状态下紧急使用。定期查看和更新储备物资，使之处于有效和正常工作状态。六、应急措施（一）当发生重大突发公共卫生事件时,应急保障小组人员应及时到达现场,服从医院应急工作领导小组的统一指挥，协调从各科室调配闲置急救设备。急救及生命支持类医学装备所在科室
6、，应提供操作技术支持，并按照正确的操作规程指导、协助各调用科室正确操作使用。各科室不允许以任何理由拒绝调用本科室未在使用的急救及生命支持类医学装备。（二）夜间及节假日发生事件时，急救及生命支持类医学装备应急小组人员到达前由院总值班负责院内调拨。（三）当医院遇到突发重大群体事件而备用急救及生命支持类医学装备又无法满足各科室使用时，应及时报告院领导，协调向其他医院联系借调，并报上级卫生行政部门。（四）急救及生命支持类医学装备使用完毕，调用科室应做好装备的清洁消毒工作，并及时送回装备借出科室，院外借用的装备由医学装备科归还。（五）临床工作中出现急救及生命支持类医学装备突然故障，装备操作人员及时报告科
7、主任，并通知医学装备科维修人员或总值班。（六）操作人员按程序关闭故隙设备，与病人联结的急救及生命支持类医学装备应脱机，并采取紧急替代措施，如简易呼吸器、人工气囊替代呼吸机，除颤监护仪替代心电监护仪，漏斗洗胃替代电动洗胃机，人工吸痰替代电动吸痰等。（七）医学装备科维修人员应第一时间到达事发地点进行维修，同时向医学装备科负责人报告设备状况。（八）医学装备科和使用科室根据故障性质程度，决定是否由其他相关科室调拨装备或院外借用，以保证病人的救治，使装备故隙对病人救治造成的影响程度降至最低。（九）医务科根据病人的病情安排应急救治专家组成员，参加装备突发故障后的救治，医务科通知相关科室准备床位、抢救设备及物品，做好接受装备突然故障而转来的病人的各项准备工作。七、恢复重建与总结评价医学装备科会同事发部门，对突发设备事件的起因、性质、影响、责任、经验教训和恢复重建等问题进行调查评估，并向医院作出报告。认真制定重建和恢复生产、生活的计划，迅速采取各种有效的措施，明确程序，规范管理，组织恢复、重建。
