纠正措施、预防措施、持续改进程序.docx

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1、XXXX检测有限公司文件编号:程序文件第3页共3页纠正措施、预防措施、持续改进程序第X版第O次修订实施日期:2019年03月20日1、目的采用有效的纠正措施、预防措施、持续改进,实现质量管理体系的持续改进。2、适用范围适用于纠正措施、预防措施、持续改进的制定、实施与验证。3、职责3.1 质量监督员负责组织对质量管理体系、检验检测服务持续改进的策划,当出现存在和潜在的问题时发出改进、纠正和预防措施实施记录表,监督、协调措施的实施,并跟踪验证实施效果。3.2 各部门参与质量改进策划并负责实施与其相关的纠正措施、预防措施、持续改进。3.3 质量主管负责纠正措施、预防措施、持续改进的审批。4程序4.1

2、纠正措施4.1.1 当识别出不符合工作、或在管理体系或发生不符合、及技术运作中出现对政策和程序偏离时,应实施纠正措施。4.L2制定纠正措施时,首先要分析发生不符合、出现对政策和程序偏离的原因。只有找到了根本原因,针对根本原因制定的措施才有针对性。分析原因应从调查研究开始,找到第一手资料,分析问题深层次的原因。4.1.3针对分析的原因制定切实可行的具体措施。纠正措施的方案可能有多种,应该从成本、效果、风险等多方面考虑,选择修改程序简单、环节最少、效果最佳的方案。措施如下:a、质量主管责成责任部门选择并制定最佳消除问题和防止问题再次发生的措施,措施要与问题的严重程度和风险大小相适应。纠正措施经质量

3、主管批准后实施。b、将纠正措施采取的任何必要的变更,制定成文件并加以实施。4. 1.4纠正措施的监控XXXX检测有限公司文件编号:程序文件第2页共3页纠正措施、预防措施、持续改进程序第X版第O次修订实施日期:2019年03月20日a、质量主管组织内审员或其他人员负责对实施的纠正措施的有效性跟踪验证并进行评定,如无效应调查分析原因,要求责任部门重新提出措施计划。b、实施纠正措施的人员应保证这些措施在议定的时间内完成,如有特殊原因责任部门应在规定期限前提出申请理由,经质量主管批准后方可延期完成。1. 1.5对纠正措施实施的结果质量主管应进行跟踪验证,确保纠正措施的有效性。跟踪验证的主要目的和手段,

4、就是判定不符合是否再次发生。4. 1.6对于严重的不符合、严重的偏离或对业务有危害时,将会导致检验检测机构的政策和程序的变化,有必要组织一次年度审核计划之外的附加内部审核。4.2预防措施4.2.1当识别出潜在不符合工作时应实施预防措施。4.2.2首先要识别并确定潜在的不符合及其原因。只有找到了根本原因,针对根本原因制定的措施才有针对性。分析原因应从调查研究开始,找到第一手资料,分析问题深层次的原因。4.2.3针对分析的原因评价预防措施的需求,制定切实可行的具体措施。纠正措施的方案可能有多种,应该从成本、效果、风险等多方面考虑,选择修改程序简单、环节最少、效果最佳的方案。制定纠正措施、预防措施、

5、持续改进程序并加以实施。4.2.4职能部门应识别潜在的不合格,并采取预防措施,以消除潜在不合格原因,防止不合格发生,所采取的预防措施应与潜在问题的影响程序相适应。4.2.5.发现有潜在不符合工作事实时,根据潜在问题的的影响程度,质量监督员对责任部门提出改进要求。4.2.6责任部门分析原因,组织制定预防措施经质量主管批准后实施。4.2.7对预防措施实施的结果,质量主管应进行记录和跟踪验证,确保预防措施的有效性,到达预期效果即可关闭。XXXX检测有限公司文件编号:程序文件第3页共3页纠正措施、预防措施、持续改进程序第X版第0次修订实施日期:2019年03月20日4.3持续改进4.3.1公司要达到持

6、续改进的目的,就必须不断提高质量管理的有效性和效率,在实现质量方针和目标的活动过程中,持续追求对质量管理体系各过程的改进。4.3.2日常的改进活动:对日常改进活动的策划和管理可以使用纠正和预防措施。4.3.3较重大的改进活动(涉及对现有过程的更改及资源需求变化),在策划时应考虑:a.改进项目的目标和总体要求;b.分析现有过程的状况和确定改进方案;c.实施改进并评价改进结果。4.3.4质量监督员通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、客户抱怨、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果,寻找体系持续改进的机会,确认体系需要改进的方面(如检验检测服务质量、资源配置等),组织各部门进行策划和改进。4.4控制记录4.4.1质量监督员编制改进、纠正和预防措施实施记录表,用于记录发现的问题和完成期限及验证结果。4.4.2由纠正、改进、预防措施引起的体系文件的任何更改,按文件控制程序执行。相关记录作为下次管理评审输入之一。5、相关文件XXXX/CX4.5.4-1文件控制程序XXXX/CX4.5.14-1记录的控制程序6、质量记录XXXX/JL4.5.12-01改进、纠正和预防措施实施记录表

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