山西中药饮片玄参炮制规范.docx

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1、玄参XuanshenScrophu1.ariaeradix本品为玄参科植物玄参SCrophu1.arianingpoensisHemS1.的干燥根的炮制加工品。【炮制】取原药材,除去残留根茎和杂质,洗净,润透,切厚片,干燥;或微泡,蒸透,稍晾,切厚片,干燥。【性状】本品呈类圆形或椭圆形的厚片。外表皮灰黄色或灰褐色。切面黑色,微有光泽,有的具裂隙。气特异似焦糖,味甘、微苦。【鉴别】取本品粉末2g,加甲醇25m1.,浸泡1小时,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水25m1.使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次30m1.,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇5m1.使溶解,作为供试品溶液。另取

2、玄参对照药材2g,同法制成对照药材溶液。再取哈巴俄昔对照品,加甲醇制成每Im1.含Img的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2020年版四部通则0502)试验,吸取上述三种溶液各41.,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(12:4:1)的下层溶液为展开剂,置用展开剂预饱和15分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。【检查】水分不得过16.0%(中国药典2020年版四部通则0832第二法)。总灰分不得过5.0%(中国药典2020年版四部通则2302)。酸不溶性

3、灰分不得过2.0%(中国药典2020年版四部通则2302)。【浸出物】照水溶性浸出物测定法(中国药典2020年版四部通则2201)项下的热浸法测定,不得少于60.0%。【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2020年版四部通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙为流动相A,以0.03%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为210nm理论板数按哈巴俄昔与哈巴昔峰计算均应不低于5000o时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)0-10310979010-201033906720-253350675025-30508050203O35802

4、035-378032097对照品溶液的制备取哈巴昔对照品、哈巴俄背对照品适量,精密称定,加30%甲醇制成每Im1.含哈巴甘60g哈巴俄昔20g的混合溶液,即得。供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50m1.,密塞,称定重量,浸泡1小时,超声处理(功率500W,频率40kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各101.,注入液相色谱仪,测定,即得。本品按干燥品计算,含哈巴昔(G5H2Q10)和哈巴俄昔(C24H3oOn)的总量不得少于0.45%o【性味与归经】甘、苦、咸,微寒。归肺、胃、肾经。【功能与主治】清热凉血,滋阴降火,解毒散结。用于热入营血,温毒发斑,热病伤阴,舌绛烦渴,津伤便秘,骨蒸劳嗽,目赤,咽痛,白喉,瘪病,痈肿疮毒。【用法与用量】915g【注意】不宜与藜芦同用。【贮藏】置干燥处,防霉,防蛀。

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