山西中药饮片枳实炮制规范.docx

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1、ZhishiAurantiifructusImmaturus本品为芸香科植物酸橙aurantiun1.及其栽培变种或甜橙CVrwSsinensisOsbeck的干燥幼果的炮制加工品。【炮制】除去杂质。【性状】本品呈半球形,少数为球形,直径0.525cm外果皮黑绿色或棕褐色,具颗粒状突起和皱纹,有明显的花柱残迹或果梗痕。切面中果皮略隆起,厚0.31.2cm,黄白色或黄褐色,边缘有12列油室,瓢囊棕褐色。质坚硬。气清香,味苦、微酸。【鉴别】(1)本品粉末淡黄色或棕黄色。中果皮细胞类圆形或形状不规则,壁大多呈不均匀增厚。果皮表皮细胞表面观多角形、类方形或长方形,气孔环式,直径1826m,副卫细胞59

2、个;侧面观外被角质层。草酸钙方晶存在于果皮和汁囊细胞中,呈斜方形、多面体形或双锥形,直径224m0橙皮背结晶存在于薄壁细胞中,黄色或无色,呈圆形或无定形团块,有的显放射状纹理。油室碎片多见,分泌细胞狭长而弯曲。螺纹导管、网纹导管及管胞细小。(2)取本品粉末0.5g,加甲醉IOm1,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇0.5m1.使溶解,作为供试品溶液。另取辛弗林对照品,加甲醇制成每Im1.含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2020年版四部通则0502)试验,吸取上述两种溶液各21.,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂

3、,展开,取出,晾干,喷以0.5%前三酮乙醇溶液,在105C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。【检查】水分不得过15.0%(中国药典2020年版四部通则0832第四法)。总灰分不得过7.0%(中国药典2020年版四部通则2302)。【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(中国药典2020年版四部通则2201)项下的热浸法测定,用70%乙醉作溶剂,不得少于12.0%。【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2020年版四部通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-磷酸二氢钾溶液(取磷酸二氢钾06g,十二烷基磺酸钠1.0g

4、,冰醋酸Im1.加水溶解并稀释至IOOOmD(50:50)为流动相;检测波长为275nm理论板数按辛弗林峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备取辛弗林对照品适量,精密称定。加水制成每Im1.含30g的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品中粉约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50m1.,称定重量,加热回流1.5小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液IOm1,蒸干,残渣加水IOm1.使溶解,通过聚酰胺柱(6090目,2.5g,内径为1.5cm,干法装柱),用水25m1.洗脱,收集洗脱液,转移至25m1.量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10201.,注入液相色谱仪,测定,即得。本品按干燥品计算,含辛弗林(CgHnNCh)不得少于0.30%。【性味与妇经】苦、辛、酸,微寒。归脾、胃经。【功能与主治】破气消积,化痰散痞。用于积滞内停,痞满胀痛,泻痢后重,大便不通,痰滞气阻,胸痹,结胸,脏器下垂。【用法与用量310g。【注意】孕妇慎用。【贮藏】置阴凉干燥处,防蛀。注:栽培变种同枳壳。

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