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1、金果榄(青牛胆)配方颗粒Jinguo1.an(qingniudan)Peifangke1.i【来源】防己科植物育牛胆TinosporaSagittata（O1.iv.）GagneP.的干燥块根经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。【制法】取金果榄饮片4000g,加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏出膏率为1325%）,加辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料适量，混匀，制粒，制成IOOOg,即得。【性状】本品为浅黄色至棕黄色的颗粒；气微，味苦。【鉴别】取本品0.3g,研细，加甲醇20m1.,超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2m1.使溶解，作为供试品溶液。另取金果
2、榄对照药材1g,加水50m1.,煎煮30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇20m1.,同法制成对照药材溶液。再取古伦宾对照品，加甲醇制成每ImI含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2020年版通则0502）试验，吸取供试品溶液、对照药材溶液各5k对照品溶液21.,分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液（10：9：6：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105C加热至斑点显色清晰，分别置H光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。【特征图谱】照高
3、效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为100mm,内径为2.1mm,粒径为1.7m）;以乙腑为流动相A,以01%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟0.3m1.；柱温为35C；检测波长为254nm.理论板数按休蜕皮雷酮峰计算应不低于3000o时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）053159785521151685842241630847024273050705027-3050905010参照物溶液的制备取金果榄对照药材约1g,置具塞锥形瓶中，加入水25m1.,加热回流30分钟，放冷，摇匀，
4、滤过，取续滤液，作为对照药材参照物溶液。另取件蜕皮雷酮对照品、盐酸巴马汀对照品适量，精密称定，分别加70%甲醇制成每ImI含什蜕皮密酮80g盐酸巴马汀50g的溶液，作为对照品参照物溶液。供试品溶液的制备同【含量测定】项下测定法分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各1.1.,注入液相色谱仪，测定，即得。供试品特征图谱中应呈现7个特征峰，并应与对照药材参照物色谱峰的6个特征峰的保留时间相对应，其中峰3、峰7应分别与S-蜕皮筋酮对照品、盐酸巴马汀对照品参照物峰的保留时间相对应。与瓜蜕皮擀酮参照物相应的峰为S峰，计算峰1、峰2、峰4、峰5、峰6与S峰的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的10%之内。
5、计规定值为：0.58（峰1）、对照特征图谱峰1：木兰花碱：峰3（S）：加蜕皮母酮：峰4：非洲防己碱；峰5：盐酸药根碱；峰7：盐酸巴马汀色谱柱：BEHShie1.dRP18（2.1.100mm,1.7m）【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2020年版通则0104）。【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（中国药典2020年版通则2201）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于22.0%o【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙脯.水（40：60）为流动相；检测波长为21.0nmo理论板数按古伦宾峰计算应不低于2500。对照品溶液的制备取古伦宾对照品适量，精密称定，加70%甲醇制成每Im1.含035mg的溶液，摇匀，即得。供试品溶液的制备取本品适量，研细。取约0.3g,精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%甲醇25m1.,密塞，称定重量，超声处理（功率250W,频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各51.,注入液相色谱仪，测定，即得。本品每Ig含古伦宾（C20H22O6）应为1.1.0mg42.0mg。【规格】每Ig配方颗粒相当于饮片4.0g【贮藏】密封。
