制药企业验证管理.ppt

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1、6、纪律是自由的第一条件。黑格尔7、纪律是集体的面貌,集体的声音,集体的动作,集体的表情,集体的信念。马卡连柯8、我们现在必须完全保持党的纪律,否则一切都会陷入污泥中。马克思9、学校没有纪律便如磨坊没有水。夸美纽斯10、一个人应该:活泼而守纪律,天真而不幼稚,勇敢而鲁莽,倔强而有原则,热情而不冲动,乐观而不盲目。马克思,制药企业验证管理,制药企业验证管理6、纪律是自由的第一条件。黑格尔7、纪律是集体的面貌,集体的声音,集体的动作,集体的表情,集体的信念。马卡连柯8、我们现在必须完全保持党的纪律,否则一切都会陷入污泥中。马克思9、学校没有纪律便如磨坊没有水。夸美纽斯10、一个人应该:活泼而守纪律

2、,天真而不幼稚,勇敢而鲁莽,倔强而有原则,热情而不冲动,乐观而不盲目。马克思制药企业验证管理制药企业验证管理01培训简介02培训内容03对照工作04推荐意见,幼儿园教育指导纲要(试行)中指出:幼儿园应为幼儿提供健康、丰富的生活和活动环境,满足它们多方面的需要,使它们在快乐的童年中获得有益于身心发展的经验。1风靡全球的瑞吉欧学前教育研究者曾提出应将环境看作一个“可以支持社会、探索与学习的容器”,从这一理念中我们不难看出它已将环境的创设和布置上升到与日常教学活动平等的地位,成为课程设计与实施的重要因素。2同时,环境布置还促进了幼儿的社会化发展,使幼儿在与环境的互动中成长起来。由此可见,作为一项重要

3、的教育资源,幼儿园环境对幼儿园教育活动起着十分重要的作用。一、创设动植角,让教育回归自然 创设动植物角,让幼儿亲近自然,提高幼儿的社会实践能力与观察的兴趣。我们在教室的向阳处,专辟了自然角和动物角,放了许多适合室内生长的动物和植物,如萝卜、洋葱、大蒜、马铃薯、玉米、小鱼、乌龟、泥鳅、蝌蚪等,并且采用值日生制度,让幼儿轮流照顾、观察。孩子们因此掌握了许多有关动植物生长的知识,我班的孩子对动植物的生长尤其感兴趣,他们会自己动手画观察日记,记录动、植物的生长发育过程。他们还在老师的带领下,学习播种,并参与浇水、除草、松土等劳动,在亲手种植的过程中,了解植物的生长过程。在我们的饲养区,孩子们带来了小乌

4、龟、小白兔,下课后,孩子们就围着小动物,和它们说说话,看到小乌龟不动,有的孩子说是不是乌龟生病了,有的说是冬天来了,乌龟冬眠了,意见得不到统一时,他们会来找老师得到答案。孩子们在交流中获得了知识,听着他们的对话真的是一件有趣的事。种植和饲养的活动不仅培养了幼儿的动手能力,也培养了幼儿从小热爱自然的美好情感。种植、养殖活动,丰富了幼儿的一日生活,孩子们成了环境创设的主人。我们的物质环境因此变得更加美丽而有意义,从而,培养了幼儿动手操作能力以及关心环境,保护环境的情感。二、创设与幼儿生活息息相关的区角环境 1.区角材料与班级主题紧密结合 班级区角与幼儿的一日生活紧密地联系在一起,环境创设尤为重要。

5、首先,我们创设了班级主题墙,体现主题网络的特点,让孩子参与到环境的创设之中,每一个主题中都有孩子作品的呈现。流动便于取放的环境创设,让孩子自己感受到进步,体验成长乐趣。同时,也给孩子创设了相互交流的平台,相互欣赏,促进共同进步。在班级门口,都留有孩子的作品展示栏,每一个学期孩子的作品,在展示完之后,都会放到平台上,按时间的先后顺序,依次排列,孩子可以自己翻一翻,家长也可以自己翻一翻。从作品中,真实的记录了孩子在幼儿园的成长过程。每一学期末,都会将孩子的作品,针对性的装入孩子的个人成长档案,当孩子在幼儿园毕业的时候,就会有一本很珍贵的幼儿园生活学习活动资料,里面装点孩子成长的足迹,其中有老师的评

6、价,有家长的心声,希望能给孩子的童年留下美好的记忆。2.让班级区角材料与幼儿互动 区角是给予孩子一个充分的自我游戏、与同伴互动、自我玩乐、自我探索的开放的活动区域。区角材料根据活动区域的不同、季节不同要定期更换,例如建构区的玩具要定期更换,保持孩子的新鲜感;娃娃家的玩具可以让孩子自己从家带玩具与班级孩子分享,也可教师自己动手来丰富区角材料,同时家长对区角材料的投放方面也发挥着重要的作用,我们也可以充分利用家长资源,为孩子提供创造活动的材料。例如:根据小班孩子自理能力比较差的情况,我们老师也做了扣钮扣的玩教具,让孩子给水果系扣子,给动物系扣子,让孩子自己动手给西瓜系扣子,这一系列的活动都是孩子在

7、区角活动中带着快乐完成的,在与玩具的互动中孩子们的动手操作能力得到了不断提高。三、小角落描绘大文章 教室内外,凡是幼儿能接触到、够得着的每一寸空间:加栏杆、楼梯、走廊;室内的窗、门、角落、窗台等,都是幼儿自由创设的场地。这样,孩子才有机会真正参与布置、参与操作、参与管理。生动、直观、真实地拉近孩子与环境的“距离”,引发和实现幼儿与环境的相互作用而主动获取有益的经验。搞好班级环境创设,就必须充分认识环境材料可能蕴含的教育价值,并用科学的方法引导幼儿与环境材料相互作用,做到最大限度地发挥环境的教育功能,促进孩子身心健康全面和谐的发展。幼儿园教育指导纲要(试行)中指出:环境是重要的教育资源,应通过环

8、境的创设和利用,有效的促进幼儿的发展。3环境创设是一种潜在的教育因素,只有恰倒好处地充分利用每一寸空间,最大限度地发挥教育作用,才能让幼儿更加积极、主动地参与到活动中。幼儿园同伴群体及幼儿园教师集体是宝贵的教育资源,应充分发挥这一资源的作用,同时教师的态度和管理方式应有助于形成安全、温馨的心理环境,言行举止应成为幼儿学习的榜样。作为一线的幼儿教师我们要深挖环境内涵,让区角材料与幼儿互动,为幼儿营造宽松和谐的环境氛围,让孩子在潜移默化中受到熏陶,健康成长。中华民族有着丰富的音乐文化遗产。如何继承和发展这些凝聚着我国历代劳动人民和文化名人智慧的宝贵财富,不仅是文艺工作者,而且是广大音乐教育工作者的

9、重要任务。振兴我国的民族音乐,一方面需要有大批的音乐家和表演艺术家来学习、研究民族音乐;另一方面还需要成千上万的热爱和欣赏民族音乐的观众,而中小学生是不可忽视的一个重要观众群体。他们民族音乐素养的培养和提升,就要通过音乐教育来得以全面实现。近些年来,在许多教育和艺术人士的努力下,小学民族音乐教学得到了越来越多音乐老师的重视,课堂上也呈现出了喜人的气象:音乐知识得到明显夯实,民族意识得到显著增强,文化浸染得到有效彰显。在音乐教学实践中,笔者聚焦“民族音乐教学的研究与实践”数十年,在安排教学内容、构建教学模式、探寻教学策略等方面取得了一些成绩。近日,在无锡市“特级教师后备班”培训学习中,面向全体特

10、后班学员以及全区中小学音乐教师执教忆江南一课,影响颇大、反应良好。忆江南的教学,经历了由点到面、由外及内、从单一走向交融的教学研究过程,竭力寻找贴近学情的“最佳发展区”,拓展契合民族音乐教学的“有效路径”,建构小学民族音乐教学的优化升级版。一、立足本位,以文化传承为教学的目标主体 音乐课程标准(实验稿)将“弘扬民族音乐”作为其基本理念之一,特别指出:“应将我国各民族优秀的传统音乐作为音乐课重要的教学内容,通过学习民族音乐,使学生了解和热爱祖国的音乐文化,增强民族意识和爱国主义情操”;“越是民族的,就越是世界的”;“不加强本民族的音乐,就不是本民族的音乐教育”。学校音乐教学是民族民间音乐传承和传

11、播的重要途径,让学生了解我国各民族优秀的文化音乐,以激发热爱祖国音乐艺术的情感和民族自豪感,旨在让学生传承我国优秀的民族文化和民族精神,进而开拓艺术视野,培育多元文化意识。由此可见,重视本民族音乐文化传承是音乐教育发展的趋势。作为音乐基础教育工作者,我们应该立足本位,以文化传承为主旨目标,在音乐课堂的有效阵地上进行“熏陶式”“浸润式”的民族音乐学习。在“熏陶式”“浸润式”的教学过程中,无需过多的语言赘述便可让民族音乐流入学生的心田。以忆江南教学为例,课前,我播放着轻松舒缓的古琴曲作为背景音乐,学生从喧闹的大课间走进来,他们置身在这幽远深沉的古琴声中,体味着委婉深情的优美旋律,孩子们不由得动作轻

12、盈、神情优雅了。课始,我开门见山、直奔民族音乐主题,演唱了音乐人捞仔根据白居易的这首诗谱写的歌曲忆江南,学生们惊讶于他们熟知的这首古诗,竟然被唱成这么美的旋律,在老师优美的歌声中重新认知了这首古诗和美好的民族音乐,带着这种对古诗新唱的兴趣和好奇,一起走进了民族音乐的学习殿堂。二、彰显本体,以审美鉴赏为课堂的主旨追求 忆江南教学一开始,我通过吟诵古诗词,让学生发现古代诗词的文学之美;通过教师范诵、学生领诵,来体会语言的节奏、声音的抑扬、音色的变化之美;通过模仿古人摇头晃脑的动作,来体验古人的吟诵之美。在美妙古琴旋律的映衬下,引导学生探究民族音乐与诗歌的相通之美。在学习歌曲忆江南的歌谱时,我让学生

13、按照音高跟着音乐边唱边将音符随着高低连接成连绵的线条;随着音乐的结束,在同学们眼前又呈现出一幅江南水墨画。在这个学习过程中,学生感受着音乐的高低起伏、抑扬顿挫,不但理解了音乐的旋律之美,也唱出了旋律的强弱之美,同时也探究了音乐与绘画的相连之美。民族音乐凝聚着中国五千年的文化精髓,各民族丰富多彩的音乐汇聚成多姿多彩的民族艺术世界。忆江南一课中的旋律,是现代作曲家根据白居易的诗词用民族五声调式的技法谱曲而成的,曲风淳朴自然、婉转流畅。在孩子们学会温婉民歌风的忆江南后,我把孩子们生活的现代江南图片呈现出来,并用电子琴的弹奏,把现代RAP节奏引入民歌课堂,动感的节奏激发出孩子们深度学习、探究学习的热情

14、,最后老师弹奏扬琴、二胡,表演了新民乐动感江南,孩子们在充满现代动感的韵律中,进入境界、又唱又跳,让孩子们探究到了民族音乐与现代音乐的共融之美,感受到民族音乐的新生机,让民族音乐之情,根植于他们幼小稚嫩的心灵。三、回归本源,以核心素养为活动的主流取向 回归艺术课堂的本源,就是要以审美为核心,在有趣、有效的音乐活动中提升学生的音乐核心素养。通过音乐教师培养、训练使学生获得音乐技能,进而去理解音乐、表现音乐和创造音乐。在忆江南教学中,我通过音符的找寻,让学生理解了民族五声调式的意义和规律;通过歌谱的学习,训练学生正确的音准节奏感;通过歌谱的演唱,让学生学会用富有表现力的歌声演唱民歌;通过吟诵古诗、

15、表现新江南,让学生融入音?非榫持校?富有创造性的表现音乐。整节课中,技能与兴趣结合、素养和表现交融,学生在艺术活动中善学、乐学、好学,拉近了民族音乐与孩子们之间的距离,让民族音乐在新时代的课堂中焕发出勃勃生机。,制药企业验证管理,01培训简介02培训内容03对照工作04推荐意见,培训简介欧美认证项目验证负责人必备知识体系欧美流行的验证策略介绍和对比研究高效项目管理团队的建设验证计划的编制及验证管理体系搭建如何通过风险评估的方法来确定验证矩阵如何编制验证实施计划符合欧美标准的验证实施过程概述如何保证良好的验证状态,培训内容1欧美认证项目验证负责人必备知识体系2欧美流行的验证策略介绍和对比研究3高

16、效项目管理团队的建设4.验证计划的编制及验证管理体系搭建5如何通过风险评估的方法来确定验证矩阵6.如何编制验证实施计划7符合欧美标准的验证实施过程概述8如何保证良好的验证状态,培训内容1欧美认证项目验证负责人必备知识体系口验证负责人必备的知识体系熟悉法规和指南(如:GMP、ISP相关技术指南)熟悉分析方法,培训内容口验证负责人必备基础素质&能力专业技能扎实法规和标注(法规:FDA、EMA、WHO、PC/S等;指南:ISPEPDA、ICH、ISO等)专业技能扎实(文字基本功底、制药工艺知识、验证基础知识数据统计分析、实操类的工作、经验、熟悉内部SOP)项目管理的水平(质量、进度、成本的协调管控学

17、习的能力品德与做人技巧,培训内容1欧美认证项目验证负责人必备知识体系2.欧美流行的验证策略介绍和对比硏究3高效项目管理团队的建设4.验证计划的编制及验证管理体系搭建5如何通过风险评估的方法来确定验证矩阵6.如何编制验证实施计划7符合欧美标准的验证实施过程概述8如何保证良好的验证状态,基于SPEc&Q的验证管理模式口验证策略验证与确认的范围Engineering change Management工程炎更Change Control变更控Design Developme设计开液Enhanced Desien Reviev馏强的设计南核Commissionin调试1&QEP Contribution刘GEP有的口8y,风险管理对后续工作的指导装线汽气灭菌柜直接影响系统一GEP确认吉净空调/工艺用水楼宇控制系统间接影响系统一冷却水系统GEP、调试工作的关键要素应该舒适性空调系统为直接影响系统成功确认工作提防系统无影响系统一GEP洪大力的支持调试电梯,66、节制使快乐增加并使享受加强。德谟克利特67、今天应做的事没有做,明天再早也是耽误了。裴斯泰洛齐68、决定一个人的一生,以及整个命运的,只是一瞬之间。歌德69、懒人无法享受休息之乐。拉布克70、浪费时间是一桩大罪过。卢梭,

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