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1、标题有关记录和票据的管理制度起草人制定日期审核人审核日期编号批准人批准日期颁发部门质量管理部执行日期页码共4页第1页目的：明确药品经营过程中有关记录和凭证的项目内容和要求范围：所有与经营活动有关的记录和凭证职责：与经营活动有关的职能部门内容：一、为保证质量工作的规范性，跟踪性及完整性，保证公司质量体系的有效性及药品与服务所达到的水平，根据药品管理法及药品经营质量管理规范等法律法规制定本项制度。二、记录和票据的设计由使用部门提出，使用部门按照记录、票据的管理职责，分别对各自管辖范围内的记录、票据的使用、保存及管理负责。三、记录、票据由各岗位人员负责填写，由各部门主管人员每年整理，并按规定归档与妥
2、善保管。四、记录要求：1、本制度中的仅指质量体系运行中涉及的各种质量记录。2、质量记录应符合以下要求：1）质量记录由各部门负责人统一编写。2）质量记录由各岗位人员填写。3）质量记录字迹清楚，正确隔。不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改,需要更改时应划线后在旁边填写，并在划线处签名，具有真实性、规范性和可追溯性。4）质量记录可用文字，可用计算机，应便于检索。5）质量记录应妥善保管，防止损坏、变质、丢失。五、票据要求：1、本制度中的票据主要指购进票据和销售票据。2、购进药品和销售药品要有合法票据，并按规定建立购销记录，做到帐、票、货相符。第2页3、购进票据和销售票据应妥善保管十年。4、办公室、质管部、采供部、配送中心、营运部、财务部负责对所属部门的记录和票据的日常检查，对其中不符合要求的提出改进意见。
