麻醉药品精神品处方权培训讲座文档资料.ppt

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1、中华人民共和国执业医师法中华人民共和国药品管理法 处方管理办法麻醉药品和精神药品管理条例医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定麻醉药品、精神药品处方管理规定广州总医院麻醉药品、精神药品管理细则,中华人民共和国执业医师法,【颁布单位】全国人民代表大会常务委员会【颁布日期】19980626【实施日期】19990501【文号】中华人民共和国主席令第五号【名称】中华人民共和国执业医师法,第一章 总则 第二章 考试和注册 第三章 执业规则 第四章 考核和培训 第五章 法律责任 第六章 附则,医师执业注册制度,取得医师资格 申请注册 三十日内准予注册 医师执业

2、证书 从事医疗、预防、保健业务 未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。,执 业 规 则,亲自诊查、调查实施医疗、预防、保健措施签署医学证明文件 填写 医学文书 急危患者紧急措施 使用经批准的药品、消毒药剂和医疗 器械。麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药 品和放射性药品的正当使用。,如实介绍病情 实验性临床医疗知情同意书禁止收受患者财物、牟取不正当 利益。自然灾害、传染病流行、突发重 大伤亡事故等紧急情况时，服从 卫生行政部门的调遣。,及时报告医疗事故、传染病疫情 报告非正常死亡等涉嫌伤害事件 执业助理医师：执业医师指导下 执业,考 核 和 培 训,定期考核业务水平、工作成绩和职业 道德

3、状况 表彰或者奖励：医德高尚，事迹突出 医学专业技术有重大突破 紧急情况表现突出 长期在贫困、少数民族地区努力工作 国务院卫生行政部门规定的其他情形,法 律 责 任,视情节轻重分三类：警告或责令暂停6个月1年的执业活动情节严重吊销其执业证书犯罪刑事责任,违法行为包括：违反卫生行政规章制度、技术操作规范延误急危患者的抢救和诊治造成医疗责任事故 未经亲自诊查、调查签署有关出生、死亡等证明文件 隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料,违法行为包括(续）：使用未经批准药品、消毒药剂和医疗器械 不按规定使用特殊药品 未经同意进行实验性临床医疗 泄露患者隐私造成严重后果 索取、非法收受患者财物或牟取不当

4、利益 紧急情况不服从卫生行政部门调遣 不报告特殊情况,附 则,军队医师执行本法的实施办法，由国务院、中央军事委员会依据本法的原则制定。境外人员在中国境内申请医师考试、注册、执业或者从事临床示教、临床研究等活动的，按照国家有关规定办理。,中华人民共和国药品管理法,【颁布单位】全国人民代表大会常务委员会【颁布日期】20010228【实施日期】20011201【文号】中华人民共和国主席令第45号【名称】中华人民共和国药品管理法,特 殊 药 品,麻醉药品 精神药品 医疗用毒性药品 放射性药品 国家对以上药品实行特殊管理,假 药 的 定 义,药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符以非药品冒充药品或以他

5、种药品冒充此种药品国务院药监部门规定禁止使用未经批准生产、进口或检验而销售变质被污染使用未取得批准文号的原料药生产所标明的适应症或功能主治超出规定范围,劣药的定义,未标明有效期或更改有效期不注明或更改生产批号超过有效期直接接触药品的包装材料和容器未经批准擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂、辅料其他不符合药品标准规定的,处方管理办法（试行）,【颁布单位】卫生部、国家中医药管理局【颁布日期】20040810【实施日期】20040901【文号】卫医发2004269号【名称】处方管理办法（试行）,处方的定义 医师开具 药学人员审核、调配、核对 发药凭证 医疗文书。,处方药的使用原则,安 全 有 效

6、经 济,处方权的获取：执业医师 在执业地点申请处方权，签字(加盖专用签章)留样 我院：经科训科考核合格后，签名留样 试用期医师 没有处方权。处方需执业医师审核、签名(加盖专用签章),处方权的取消,暂停执业 离岗培训 被注销吊销执业证书,处方的效期 当日有效 特殊情况:医师注明(不得超过3天)处方的格式 统一印制 右上角以文字注明 麻醉药品淡红色 急诊处方淡黄色 儿科处方淡绿色 普通处方白 色,处 方 书 写 规 则,患者一般项目清晰完整，与病历一致 一处方一患者 处方字迹清楚不得涂改 如修改，修改处签名并注明修改日规范的中文或英文名称不得自行编制缩写名或用代号药品名称、剂量、规格、用法、用量准

7、确规范，不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句,年龄：实足年龄，婴幼儿写日、月龄 必要时，婴幼儿注明体重西药、中成药、中药饮片分别开具处方 西药、中成药处方一药一行不得超过五种药品。中药饮片按君臣佐使的顺序排列药物调剂、煎煮的特殊注明在药品之后上方，并加括号药物产地、炮制的特殊要求写在药名前,用量：按照药品说明书中常用剂 量使用，特殊情况注明原 因并再次签名注明临床诊断处方空白处划一斜线签名式样和专用签章与留样备查式样的一致性,药 品 名 称 标准：中华人民共和国药典 中国药品通用名称 国家批准的专利药品名 无收载：可采用通用名或商品名 药名简写：国内通用写法 中成药和医院制剂品名的书写与

8、正式批准名称 的一致 药品剂量与数量：阿拉伯数字 公制单位,处 方 用 量 一般不得超过7日用量 急诊不得超过3日用量 对于某些慢性病、老年病或特殊情况，由医 师注明延长原因 特殊药品执行国家有关规定 开具麻醉药品处方时，应有病历记录,计算机开具普通处方与手写处方 的格式一致，签名后有效。药学人员：核对打印处方 审核：皮试、诊断相符、剂量、用法、剂型与给药途径、重复给药、禁忌 调配 交代用法 发药 收存备查,查处方，对科别、姓名、年龄 查药品，对药名、规格、数量、标签 查配伍禁忌，对药品性状、用法用量 查用药合理性，对临床诊断 药学专业技术人员对于不规范处方或不能判定其合法性的处方不得调剂,“

9、四 查 十 对”,处 方 的 保 存 普通、急诊、儿科：保存1年 医疗用毒性、精神及戒毒药品：保留2年 麻醉药品：保留3年。处方保存期满后，经医疗、预防、保健机构或药品零售企业主管领导批准、登记备案，方可销毁。,麻醉药品和精神药品管理条例,【颁布单位】中华人民共和国国务院【颁布日期】20050803【实施日期】20051101【文号】国务院令第442号【名称】麻醉药品和精神药品管理条例,开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备下列条件，并经国务院药品监督管理部门批准：（一）以医疗、科学研究或者教学为目的；（二）有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度；（三）单位及其工作人员2年内

10、没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。（第十条）,麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。（第十三条）国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。（第十四条）麻醉药品和第一类精神药品不得零售。（第三十条）,麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定,【颁布单位】中华人民共和国卫生部【颁布日期】20051102【实施日期】20051102【文号】卫医发2005421号【名称】麻醉药品、第一类精神药品购用 印鉴卡管理规定,医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下简称印鉴卡），并凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企

11、业购买麻醉药品和第一类精神药品。,印鉴卡的申请,申请印鉴卡的条件：相关的诊疗科目；经过培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员；获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。,印鉴卡的效期和变更,有效期为三年 有效期满前三个月，重新提出申请。当医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定,【颁布单位】中华人民共和国卫生部【颁布日期】2005111

12、4【实施日期】20051114【文号】卫医发2005438号【名称】医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定,麻醉药品、精神药品处方管理规定,【颁布单位】中华人民共和国卫生部【颁布日期】20051114【实施日期】20051114【文号】卫医发2005436号【名称】麻醉药品、精神药品处方管理 规定,相 关 主 管 部 门,药品监督管理部门购销、保管、监 督工作 卫生主管部门药品的使用、处方权 资格认定工作,建立并执行的制度,采购、运输、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失、被盗案件报告和值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。分管麻醉、精神药品人员 的要求 掌握相关的法规和政策

13、，熟悉麻醉、精神药品的使用和安全管理工作。,关 于 采 购 的 相 关 规 定,按需按章购买，保持合理库存采取银行转帐方式付款采取货到即验的入库验收方式，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字如有缺少、破损情况应双人清点登记，报单位领导批准并加盖公章后向供货单位查询、处理,处方的识别,麻醉药品、第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，处方右上角分别标注“麻”、“精一”；第二类精神药品为白色，处方右上角标注“精二”。麻醉药品、精神药品处方由医疗机构按照规定的样式统一印制。,关 于 特 殊 药 品 储 存 的 相 关 规 定,专人负责、专库（柜）加锁、专用账册逐笔记录进出库的药品，包括：

14、日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字，做到账、物、批号相符。,调配和使用的相关规定,麻醉、精神药品周转库（柜）应每天结算。各发药窗口麻醉、精神药品的调配基数不得超过规定数量。门诊药房：固定发药窗口，明显标识，专人负责调配,专用处方书写要求 麻醉药品、精神药品处方格式由三部分组成：前记 正文 后记 书写完整、字迹清晰，写明患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、代办人（姓名、性别、年龄、身份证明编号）、科别、疾病名称、药品名称、规格、数量、用法用量和医师签名。,专 用 处 方 的 保 存,麻醉药品专用处方保存不少于3年，精神

15、药品专用处方保存不少于2年。超过保存期销毁时，须在医务部、政治部相关人员在场的情况进行。,限 量 规 定,麻醉药品、第一类精神药品注射剂：一次用量 麻醉药品、第一类精神药品控释制剂：一次不超过7日用量 其他剂型：一次不超过3日用量；第二类精神药品：不超过7日用量。为癌痛、慢性中重度非癌痛患者开具的麻醉、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量，其他剂型的处方不超过7日用量。对于需要特别加强管制的麻醉药品如盐酸哌替啶处方为一次用量，且仅限于医疗机构内使用。,专册登记和保存,专册登记的内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号

16、、处方日期、发药人、复核人。专用账册保存：药品有效期满后2年,麻醉、精神药品的保管,保险柜，门、窗有防盗设施。储存各环节：专人负责，交接班记录。再次调配注射剂或者贴剂：交回原批号的空安瓿或用过的贴剂并记录数量。,各病区、手术室等收回空安瓿，核对批号和数量并记录，剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。不再使用药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。,执业医师经培训、考核合格后，取得麻醉、第一类精神药品处方资格医师在开具麻醉、第一类精神药品处方时，应当在病历中记录，不得为他人开具不符合规定的处方或为自己开具此类药品药房对不符合规

17、定的处方有权拒绝发药,建立相应的病历麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用，或者由医务人员出诊至患者家中使用建立随诊或复诊制度为院外使用麻醉药品非注射剂型和精神药品的患者开具的处方不得在急诊药房配药医疗机构购买的麻醉、第一类精神药品只限于在本机构内临床使用,麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时，具有处方权的医师在患者或者其代办人出示下列材料后方可开具麻醉药品、第一类精神药品处方：（一）二级以上医院开具的诊断证明；（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明；（三）代办人员身份证明。医疗机构应当在患者门诊病历中留存代办人员身份证明复印件。,附表1我院现有麻醉药品品种和规格(8

18、个),附表2：我院现有第一类精神药品品种和规格（6个),附表3、我院现有第二类精神药品品种和规格,附表3、我院现有第二类精神药品品种和规格,广州军区广州总医院麻醉药品精神药品管理细则我院2006年11月1日实施,麻醉药品精神药品管理领导小组 职责麻醉、精神药品监管和领导工作 组长刘坚副院长 副组长胡文魁、赵树进 领导小组办公室医疗科,各 部 门 职 责,医务部：指导、监督、检查，教育培训和医师处方权资格认定政治部：药库、周转柜、基数柜安全保卫措施的检查监督院务部：财务制度的监督审计护理部：临床科周转柜的管理和定期巡查药剂科：麻醉、精神药品的日常管理,麻醉、精神药品的“五专”,专人负责专柜加锁专

19、用账册专用处方 专册登记。,管 理 监 督 员,人员：各科室总住院医师为该科麻醉、精神药品管理监督员，职责：反映科室存在的问题和隐患并提 出建议 定期参加医院召开的监督员会。,处 罚,科室年度目标责任制考核 一票否决制 取消立功评奖：年度内1次差错或事故 检查 对不合理使用麻醉、精神药品的科室 和个人，视情节轻重扣发劳务补贴。每半年：组织一次全院范围的清理 检查 重大节日前：安全大检查 每周：护理部负责抽查科室（不少 于科室数的三分之一）每周：科室自查一次，医务部医疗 科备案,临床使用注意事项,设置专用周转柜库存量3天用量以内麻醉、精神药品注射剂：回收空安瓿 交药剂科核对批号和数量 记录被盗、

20、丢失、骗取、冒领 立即报告保卫科、医疗科,门诊初诊病人:病人亲自接受检诊 医师填写首次使用麻醉药品、第一类精神药品门诊病历、签署知情同意书 身份证明复印件 门诊病历记载 手写专用处方 录入处方(保存后不打印)出具治疗处置单。专用病历、知情同意书、身份证明复印件等资料留存交门诊咨询台签收登记,门诊复诊病人:接诊 核查以往记录 出具处方（填写手写专用处方并录入处方(保存后不打印)出具治疗处置单 代办人取药 核对患者、代办人有效身份证明资料原件 出具处方（填写手写专用处方并录入处方(保存后不打印)出具治疗处置单 自述为复诊者但未发现以往用药记录的，按首次使用处理。,住院病人:签署知情同意书 提供身份证明复印件 经治医师需在病人病历中详细记载，并将知情同意书和身份证明复印件存入在其住院病历中。医师开具医嘱后，手写专用处方到住院药房取药。,第二类精神药品,按常规药品处理实行专用处方,我们应该看到，中国600万医师大军，他们的探索、他们的责任、他们的艰辛、他们的奉献，一刻也没有停止过！韩启德我们的医生题词,谢 谢,谢谢,