中国药品通用名称命名原则PPT文档.ppt

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1、中药通用名称命名原则,一、关于药品名称的几个问题 1、概念 中国药品通用名称 药品二、中药通用名称命名原则 1、基本原则(总则)2、命名细则,一、关于药品名称的几个问题,【中国药品通用名称】(China Approved Drug Names,简称:CADN)中国药品通用名称是中国法定的药品名称,由中国药典委员会负责组织制定并报国家食品药品监督管理局备案。,【药品】中华人民共和国药品管理法第一百零二条关于药品的定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射

2、性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。,二、中药通用名称命名基本原则,1 药品名称应科学、明确、简短.2 药品的命名应避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称,并不得用代号命名。中药和生物药品中无 INN 命名的酌情处理。,二、中药通用名称命名基本原则,3 药品的英文名应尽量采用世界卫生组织编订的国际非专利药名(International Nonproprietary Names for Pharmaceutica1 Substances,简称 INN);INN 没有的,可采用其他合适的英文名称。4 对于沿用已久的药名,如必须改动,可列出其曾用名作为过

3、渡。5药品通用名称不得采用商品名(包括外文名和中文名),也不得作为商品名或用以组成商品名,不得用于商标注册。,1中药材命名 中药材系指用于中药饮片、中药提取物、中成药原料的植物、动物和矿物药。中药材名称应包括中文名(附汉语拼音)和拉丁名。,中药通用名称命名细则,二、中药通用名称命名细则,1.1 中药材的中文名 一般应以全国多数地区习用的名称命名;如各地习用名称不一致或难以定出比较合适的名称时,可选用植物名命名。增加药用部位的中药材中文名应明确药用部位。如:荆芥穗 人参叶 中药材的人工方法制成品,其中文名称应与天然品的中文名称有所区别。如:人工麝香、培植牛黄。,二、中药通用名称命名原则,1.2

4、中药材的拉丁名 除少数中药材可不标明药用部位外,需要标明药用部位的,其拉丁名先写药名,用第一格,后写药用部位用第二格,如有形容词,则列于最后。,远志RADIX POLYGALAE(2005版药典)POLYGALAE RADIX(2010版药典)苦杏仁ARMENIACE SEMEN AMARUM(苦),一种中药材包括两个不同药用部位时,把主要的或多数地区习用的药用部位列在前面,用“ET”相联接。如:大黄 RHEI RADIX ET RHIZOMA,一种中药材的来源为不同科、属的两种植(动)物或同一植(动)物的不同药用部位,须列为并列的两个拉丁名。如:小通草 STACHYURI MEDULIA H

5、ELWINGIAE MEDULIA菊苣 CICHORII HERBA CICHORII RADIX,中药材的拉丁名一般采用属名或属种名命名。,以属名命名:在同属中只有一个品种作药用。或这个属有几个品种来源,但作为一个中药材使用的。如:白果GINKGO SEMEN(一属只一个植物种作药用),麻黄EPHEDRAE HERBA(一属有几个植物种作同一药材用)。有些中药材的植(动)物来源虽然同属中有几个植物品种作不同的中药材使用,但习惯已采用属名作拉丁名的,一般不改动。应将来源为同属其他植物品种的中药材,加上种名,使之区分。如:细辛ASARI RADIX ET RHIZOMA,杜衡ASARI FORB

6、ESII HERBA,黄精POLYGONATI RHIZOMA,玉竹POLYGONATI ODORATI RHIZOMA。,1.2中药材命名 以属种名命名:同属中有几个品种来源,分别作为不同中药材使用的,按此法命名如:当归ANGELICAE SINENSIS RADIX,独活ANGELICAE PUBESCENTIS RADIX,白芷ANGELICAE DAHURIOAE RADIX。以种名命名:为习惯用法,应少用。如:柿蒂KAKI CALYX,红豆蔻GALANGAE FRUCTUS。,二、中药通用名称命名原则,1.2中药材命名 以有代表性的属种名命名:同属几个品种来源同作一个中药材使用,但又

7、不能用属名作中药材的拉丁名时,则以有代表性的一个属种名命名。如:辣蓼,有水辣蓼hydropiperl Polygonum与旱辣蓼P.fiaccidum Meisn两种;而蓼属的药材还有何首乌,水炭母等,不能以属名作辣蓼的药材拉丁名,故以使用面较广的水辣蓼的学名为代表,定为POLYGONI HYDROPIPERIS HEBRA。,二、中药通用名称命名原则,1.2中药材命名 国际上已有通常用的名称作拉丁名的中药材,且品种来源与国外相同的,可直接采用。如:全蝎SCORPIO不用BUTHUS。芥子SINAPIS SEMEN,不用BRASSICAE SEMEN;但阿魏在国际上用Asafoetida,而我

8、国产的品种来源不同,所以改用FERULAE RESINA。,二、中药通用名称命名原则,2中药饮片命名 中药饮片系指中药材经过净制、切制或炮制(炙)后的加工品,其名称应与中药材名称相对应。中药饮片名称包括中文名和拉丁名。,2005版药典(23个品种)地黄 干姜 熟地黄 炮姜2010版药典饮片当归 酒当归,二、中药通用名称命名原则,2.1 中药饮片的中文名 净制、切制的生用饮片,按原中药材命名;特殊管理的毒性药材,在名称前应加“生”字;鲜品饮片在名称前应加上“鲜”字。如:鲜薄荷。如:生草乌、生天南星等。以炒、蒸、煅等方法炮制的中药饮片,在中药材名前冠以炮制方法或后缀以炮制后的形态名。加辅料炮制的中

9、药饮片,应冠以辅料名。如:煨肉豆蔻、煅石膏(炮制方法);巴豆霜、地榆炭(炮制后的形态名)。如:酒白芍、清半夏(应冠以辅料名)。,二、中药通用名称命名原则,2.2 中药饮片的拉丁名 在其中药材的拉丁名后加上 Preparata。,二、中药通用名称命名原则,3.中成药命名 中成药系指以中药材、中药饮片或中药提取物及其他药物,经适宜的方法制成的各类制剂。中成药名称包括中文名、单味制剂应有拉丁名。,二、中药通用名称命名原则,3.1中成药中文名 剂型应放在名称之后。不应采用人名、地名、企业名称。如:同仁乌鸡白凤丸、云南红药等。不应采用固有特定含义名词的谐音。如:名人名字的谐音等。,二、中药通用名称命名原

10、则,不应采用夸大、自诩、不切实际的用语。如“宝”、“灵”、“精”、“强力”、“速效”等。名称中没有明确剂型,如紫雪、一捻金、龟龄集、健延龄。名称含有“御制”、“秘制”、“精制”等溢美之词,如御制平安丸、秘制舒肝丸、精制银翘解毒片。不应采用受保护动物命名。,二、中药通用名称命名原则,不应采用封建迷信色彩及不健康内容的用语。如媚灵丸、雪山金罗汉止痛涂膜剂。一般不采用“复方”二字命名。如:复方丹参片等。一般字数不超过8个字。,二、中药通用名称命名原则,3.2单味制剂 一般应采用中药材、中药饮片或中药提取物加剂型命名。益母草膏,二、中药通用名称命名原则,3.3复方制剂 根据处方组成的不同情况可酌情采用

11、下列方法命名:1 由中药材、中药饮片及中药提取物制成的复方制剂的命名。1.1 可采用处方中的药味数、中药材名称、药性、功能等并加剂型命名。鼓励在遵照命名原则条件下采用具有中医文化内涵的名称。如:六味地黄(滋阴)丸。1.2 源自古方的品种,如不违反命名原则,可采用古方名称。如:四逆汤(口服液)。,二、中药通用名称命名原则,1.3 某一类成分或单一成分的复方制剂的命名。应采用成分加剂型命名。如:丹参口服液、蛹虫草菌粉胶囊;云芝糖肽胶囊、西红花多苷片等。单味制剂(含提取物)的命名,必要时可用药材拉丁名或其缩写命名,如康莱特注射液。1.4 采用处方主要药材名称的缩写并结合剂型命名。如 香连丸由木香、黄

12、连二味药材组成;葛根芩连片由葛根、黄芩、黄连、甘草等四味药材组成。,二、中药通用名称命名原则,1.5 注意药材名称的缩写应选主要药材,其缩写不能组合成违反其它命名要求的含义。1.6 采用主要功能加剂型命名。如:补中益气合剂、除痰止嗽丸.1.7 采用主要药材名和功能结合并加剂型命名。如牛黄清心丸、龙胆泻肝丸、琥珀安神丸等。1.8 采用药味数与主要药材名或药味数与功能并结合剂型命名。如:六味地黄丸、十全大补丸等。,二、中药通用名称命名原则,1.9 由两味药材组方者可采用方内药物剂量比例加剂型命名。如:六一散 九一散 采用象形比喻结合剂型命名。如:玉屏风散,二、中药通用名称命名原则,采用主要药材和药引结合并加剂型命名。如川芎茶调散,以茶水调服。必要时可加该药临床所用的科名,如小儿消食片、妇科千金片、伤科七味片。必要时可在命名中加该药的用法,如小儿敷脐止泻散、含化上清片、外用紫金锭。,二、中药通用名称命名原则,3.4 中药与其它药物组成的复方制剂的命名 应符合中药复方制剂命名基本原则,兼顾其它药物名称;如:桔梗可待因片。,谢 谢!,

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