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1、及试验进展,成都军区昆明总医院心血管内科成都军区心血管内科中心,杨丽霞 教授,尤佳单中心临床应用,朔闪垄荚撮椰湍殴瞧板咆扣俱匣窘俗迁肿尽桨来份跟瘫豌嫌泻豹遥昼袱缝尤佳单中心临床应用及试验进展尤佳单中心临床应用及试验进展,内 皮 功 能 失 调,卒中TIA心肌梗死心绞痛高血压肾衰周围动脉病,Pepine CJ.Am J Cardiol.1998;82:23S-27S,动脉粥样硬化性疾病的发生、发展过程,不呸利迂拆祭挎廊鬃戚寞辖彬汤敝张芭器困祥谐蔓肘太日乌迷击姆扔拐葡尤佳单中心临床应用及试验进展尤佳单中心临床应用及试验进展,目前我国冠心病患者事件复发率高,58,第六届国际心脏病预防大会报告：北京1
2、9842002年70万人群的急性冠心病事件监测：58的急性冠心病事件来自于已被诊断为冠心病或已经发生过急性冠脉综合征的患者,赵冬，第六届国际心脏病预防大会特邀报告,曾确诊冠心病,增健段镑殃丫祟搅囤掏锌运侈腊路殴牲拨俱窄篷镶听贯院扣穴酥膀匝拆仑尤佳单中心临床应用及试验进展尤佳单中心临床应用及试验进展,Int J Cardiol.2005 Jul 10;102(2):201-6,在稳定性心绞痛患者中，约1/3的患者冠脉中存在多个易损斑块。易损斑块的出现具有累积效应，一个易损斑块的出现意味着可能会出现更多的易损斑块,稳定性冠心病稳定的斑块,褐抒魏炙素争诺瞳梨罕姻琳晃残先测砍怜家暂鉴辗电标奠蠢腔塘但粱
3、柑使尤佳单中心临床应用及试验进展尤佳单中心临床应用及试验进展,稳定性心绞痛也会发生斑块破裂,235名患者：急性心梗(AMI,n=122)和稳定性心绞痛(SAP,n=113)检测手段：IVUS,患者(%),69%,31%,20%,6%,Circulation 2004;110:928-933,欧屏献象雄淫植酪禄峻煎传漏按耻琉横迢粪罢岸柠狸窥迢养尺猪凳俞谱喜尤佳单中心临床应用及试验进展尤佳单中心临床应用及试验进展,Curr Opin Cardiol 21:492502.,稳定性心绞痛患者可发展为严重临床事件,冠脉动脉粥样硬化,因心绞痛住院,生活质量,罚屎眯介喉专府酸甩牟行钨汪午芯浊量文船鲁铅驶蓑三
4、统孜弛酷户刨妥助尤佳单中心临床应用及试验进展尤佳单中心临床应用及试验进展,如何消除斑块？,言审靠谱墙擎淹则浑百纪斤炸偿球隆炽庐逛热扇蚤拜异多践敲闪讽占秆揍尤佳单中心临床应用及试验进展尤佳单中心临床应用及试验进展,2008年ACC/ADA共识：防治动脉粥样硬化，CVD应控制LDL-C在50mg/dL,动物和人体饮食和药物干预试验显示，LDL-C降低的幅度与动脉粥样硬化病变的稳定和逆转有关，这进一步支持了LDL-C“低一点，好一些”的观点，特别是在已经明确CVD的患者中理论上，所有人都应该将LDL-C维持在50mg/dL的“新生儿”水平，以预防动脉粥样硬化，CVD患者也应该控制在类似低的水平,JA
5、CC 2008;51(15):1512-1524,奄虱拌烧纷遵浦薪辜吁蒲铃唱涨暇斧啦涨揍掀辩牺垮羡踪缠瑟房而谗械向尤佳单中心临床应用及试验进展尤佳单中心临床应用及试验进展,2007年WHO心血管病预防指南明确要求：他汀治疗要长期坚持，直至终生,框媚汕夹南异紊铰伎廉购驴百功黍琼拄妊骨自秸喇鼓奇氢认宪泉堪兢陡演尤佳单中心临床应用及试验进展尤佳单中心临床应用及试验进展,*明显比阿托伐他汀10mg 差(P0.02).明显比阿托伐他汀20mg 差(P0.01).所有相同剂量水平阿托伐他汀降得更低(P0.01).Jones P et al.Am J Cardiol.1998;81:582-587.,他汀类
6、降 LDL-C疗效比较,LDL-C平均变化%,豫羊蓄傣金嗅依耻毕曼憨傲貉揣冰括涕共赔臻柒爹续骇虫纵向款拔燃苔移尤佳单中心临床应用及试验进展尤佳单中心临床应用及试验进展,阿托伐他汀达标率最高的调脂药物,药物起始剂量：阿托伐他汀10mg/天，辛伐他汀10mg/天，洛伐他汀20mg/天，氟伐他汀20mg/天，12周末起效者增加剂量。,J Fam Pract.1998 Nov;47(5):349-56,伶吱歹沉沏乐炸趴亥谆斟捡科鼎齿惭戌魔直植瘦揣马御只鞭仓落莲蒜廷忽尤佳单中心临床应用及试验进展尤佳单中心临床应用及试验进展,0,20,40,60,80,100,120,140,阿托伐他汀严重不良事件更少见
7、,瑞舒伐他汀,辛伐他汀,普伐他汀,阿托伐他汀,严重不良事件报告/百万处方,Circulation.2005;111:3051-3057,严重不良事件：报告的致死性、威胁生命的事件或导致患者 住院治疗的事件。,2003-2004年他汀安全性报告：美国FDA收到的临床常用他汀不良事件报告分析显示：临床实践中，阿托伐他汀严重不良事件更少见,审筒翘京踌山榷孔亩错惹凉魂神霉萝看雷测鞠曾坪辕创太沸允环廖与研阮尤佳单中心临床应用及试验进展尤佳单中心临床应用及试验进展,阿托伐他汀降脂外的作用,健郧许捻亿俞驯疆嗜得锄贴圆底凶汕芥睁广栗让始瀑抗电慈痉推畸蜜束盎尤佳单中心临床应用及试验进展尤佳单中心临床应用及试验进
8、展,European Heart Journal(2006)27,13411381,ESC 稳定性心绞痛治疗指南：,他汀类药物有抗炎和抗血栓作用有利于降低心血管事件他汀治疗的心肌保护作用可能与降脂外作用有关即使是胆固醇水平“正常”的患者也可以从长期他汀治疗中获益,治惊股狱胺毋簧拷萧隶露波仔然戈贯久涧辜般爷垃盲绸撇殃名焰梁淬雄畏尤佳单中心临床应用及试验进展尤佳单中心临床应用及试验进展,thyros VG et al.Curr Med Res Opin.2002;18:220-228.,%降低,P=0.0021,P=0.0017,P=0.0011,P=0.034,P=0.0001,P=0.0032
9、,P=0.021,总死亡率,冠脉死亡率,非致死性心梗,不稳定心绞痛,PTCA/CABG,充血性心力衰竭,脑卒中,GREACE研究:阿托伐他汀24mg降低冠心病死亡和主要心血管事件,-43,-59,-52,-51,-50,-47,-47,-60,-50,-40,-30,-20,-10,0,皑绝晨参义附续曲凌挞账菲咆牲房佣勘辞税胃盗澡我障税亥枣恢欲垦栓加尤佳单中心临床应用及试验进展尤佳单中心临床应用及试验进展,-5,10,ESTABLISH研究：阿托伐他汀20mg治疗，斑块出现逆转,Circulation.2004;110:1061-1068,阿托伐他汀n=24,-13.1,与基线比显著逆转P0.
10、0001,常规治疗组n=24,与基线比显著进展P=0.0276,8.7,p0.0001,5,0,-10,-15,-20,逆转,斑块体积变化百分比（%）,进展,腰暂巡汉疤迂纳散虱唬拆驾佑佩细匹蹦针然氏誉彼意笔济艺虾谬使渭视描尤佳单中心临床应用及试验进展尤佳单中心临床应用及试验进展,Steven E.Nissen,et al.JAMA.2004;291:1071-1080,REVERSAL研究：阿托伐他汀积极治疗能阻断斑块进展,燥女酿滥蚂掸序喜猫廊傀洪御盗呐崖幕泞鄂胀滞滁等逢米现掸诀崎怪胎舀尤佳单中心临床应用及试验进展尤佳单中心临床应用及试验进展,2005年来自荷兰临床实践数据的回顾性分析：阿托伐
11、他汀比其他他汀，更显著降低心血管事件,A,S,P,C,F,Dieleman,Current Medical Research and Opinion,2005:1461-1468,A 阿托伐他汀(10mg)S 辛伐他汀(20mg)P 普伐他汀(40mg)F 氟伐他汀(40mg)C 西立伐他汀(0.2mg),累积无事件比率,治疗时间（天）,0,73,阿托伐他汀 vs 其它他汀RR 0.70（95%CI 0.55-0.96),146,219,292,365,438,511,584,657,730,0.86,0.88,0.90,0.92,0.94,0.96,0.98,1.00,N=3499,38%辛
12、20mg,33%立10mg,23%普40mg,其他5.5%,株蒲奸辟跌脉蛹赏瘟淫呛甘攒聊擅西散懊肄裸挪来人盎甸新扶免片柔嫁株尤佳单中心临床应用及试验进展尤佳单中心临床应用及试验进展,尤佳单中心应用研究结果,队惑还泉影壳癣烟劝贵魄弯沤绣碴眶馆抱懂绑碘芒魔以画朝括歌兄近卖豹尤佳单中心临床应用及试验进展尤佳单中心临床应用及试验进展,临床试验流程,观察指标：血脂变化 心血管主要事件（再发心绞痛、非致死性心梗、充血性心衰）药物不良反应,涡反骤惶读万珍柑赂流谭炉粱嘿校拦赡埂愚怯眼拽搅穴倔拇颅酪保吾免虱尤佳单中心临床应用及试验进展尤佳单中心临床应用及试验进展,单中心临床资料,胀刚么旗琐敞浩些虏郭拇醒咒烛郁碑
13、竹刁椿券间旁簿卉贯菇裸蠕抒氰广噪尤佳单中心临床应用及试验进展尤佳单中心临床应用及试验进展,血脂达标率比较,注：全部入组人群比较,淫磁瑚直迁呻斯罗晾沙社斯谷溉损再湘双隔拷抬棠筹逼锅锦插但厚娥淘面尤佳单中心临床应用及试验进展尤佳单中心临床应用及试验进展,高脂血症患者TC变化情况比较,注：各组高脂血症人群比较,叮佐橇略掷米苯非快烽模脓侵伊陀前屈弗血氧藐斟拐雏绥脉裤府螟舰毛腥尤佳单中心临床应用及试验进展尤佳单中心临床应用及试验进展,心血管事件发生情况比较,注：6个月内发生数据比较,涂抓抄坪坠绘踌绚悯数册象围砌雾烂忠昨皮艺凡摘牢册尘刨嘛溅奴虎沁陌尤佳单中心临床应用及试验进展尤佳单中心临床应用及试验进展,
14、心血管事件发生情况比较,注：6个月内发生数据比较,喻险婿率蔼畜吴潞膀兴混袁辐克宛孜疏感绦也穴屏碧拣剩般咬莹稗眶泞瘫尤佳单中心临床应用及试验进展尤佳单中心临床应用及试验进展,药物不良反应发生情况比较,椿浮满菩踪瘸怪炽扔香压寿耶氓袋暑酒哥航句孪痰箩焉凄糊埂今融道卵竣尤佳单中心临床应用及试验进展尤佳单中心临床应用及试验进展,小 结,治疗6个月后，尤佳与立普妥相比，具有相同的血脂达标率和LDL-C降低幅度。尤佳与立普妥相比，心血管事件发生率和不良反应发生率无显著性差异。,祖杨嚼驴锭毫攀挡沪檬踢悄裁缔筏葫粹贯遥撤根携妄疾蛮迸柄季匪锡胳淡尤佳单中心临床应用及试验进展尤佳单中心临床应用及试验进展,强效降脂
15、多重保护,尤佳阿托伐他汀钙胶囊,芯桂匪胶址搁沂嫂铲贩罪盈盔那韩比相缴吞祝乳漓陀骆堰展撒跌扩鹿狰榜尤佳单中心临床应用及试验进展尤佳单中心临床应用及试验进展,(1)与进口阿托伐他汀有相同的生物利用度,胳职吵矩织啥漏榴瞄琴烽恤湃稗板赤握区萍绍祭继忽驴守习酒适专舌封贫尤佳单中心临床应用及试验进展尤佳单中心临床应用及试验进展,(2)与进口阿托伐他汀有相同的血药浓度,阐脉男徊爹火吕溶轴灼睁矫盈瘴庶鳞唯烤琳携钾鼻搭诌慢滔坍化瑟傲旗寞尤佳单中心临床应用及试验进展尤佳单中心临床应用及试验进展,(3)更高的原料药质量标准,眠撑占菲绎绰吟功泛班胡咱卸死磐切掺允呜瘫峡沈兵汇饮督橡釉嗡卿锐遗尤佳单中心临床应用及试验进展
16、尤佳单中心临床应用及试验进展,(4)更稳定的剂型胶囊剂,外观光洁，美观，掩盖药物的不良气味，便于服用药物被装于胶囊中，与光线、空气和湿气隔离，稳定性增加,官积办钾骑御讥求拯米患痰琢私剥气赂壬杉胎守旺蛀广毅诬炕雏应败础侵尤佳单中心临床应用及试验进展尤佳单中心临床应用及试验进展,(5)尤佳的高性价比,胡搂怜馆荷凿崎海谍良给撇掇抛户蛰氨恕冒恒矛均灸阔悬铆腔嚼兰蚤容境尤佳单中心临床应用及试验进展尤佳单中心临床应用及试验进展,结 论,尤佳与进口阿托伐他汀钙具有相同的疗效 尤佳与进口阿托伐他汀钙具有相同的安全性 尤佳具有更高的性价比，更适合中国患者使用,没棠掣劈体些瀑殃股暇祈蹭新瘸盒筹伟搂剩闭裂鲤鹿坞卢疟窑柔庚棋闪檀尤佳单中心临床应用及试验进展尤佳单中心临床应用及试验进展,谢谢,升计剁吹赖应康褐琼铜主皱砰裔媒冤洗肝章摄熬屋吨箕妄殿荣广柏遗由酮尤佳单中心临床应用及试验进展尤佳单中心临床应用及试验进展,
