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1、一、立项背景,小腿和踝部重创伤是骨科的常见损伤,手术后传统为维持踝关节功能位（900位）常用石膏固定的方法,这种情况用传统方法固定问题很多,用传统方法治疗后常出现足下垂畸形,传统固定方法存在的缺陷,石膏固定后创面不易暴露，创面需要多次反复治疗，石膏需要经常性拆开，导致踝关节功能位不易维持石膏固定常见的并发症还有：压迫性溃疡、压迫性神经瘫痪、肢体缺血性挛缩等较大的创面有时不能用石膏固定,另一类非创伤性足下垂（马蹄足）,目前针对这种情况比较理想的方法是采用开放式固定,现在常用的单臂、双臂和环形外固定架，多是对长骨的骨折固定，能便于外科创面治疗缺点：缺乏维持踝关节功能位的作用，容易出现踝关节跖屈畸形
2、（马蹄足畸形）本课题研究的AEFA针对预防和治疗踝关节出现跖屈畸形而设计（马蹄足畸形）能准确维持踝关节功能位、又能动态调整，术后伤口能正常观察和治疗,可调式踝关节固定架基本结构,1999年7月16日申请国家专利（专利证号：ZL99 2 18030.9）,合作院校的力学测试,在研究过程中我们还请相关的学院力学研究室进行了力学测试,二、技术内容,临床应用病例资料,临床应用研究：45例患者性别结构：男29例,女16例年龄结构：1643岁,平均28.5岁病例种类：先天性畸形 6例 麻痹性 12例 痉挛性 6例 创伤性 21例,AEFA应用于三种矫形手术方式,肌腱转位的矫形肌腱转位+部分踝关节融合完全踝
3、关节融合,分组对照研究,操作程序与方法,麻醉胫骨穿针跖骨穿针AEFA的放置,例1 马蹄内翻足,病例应用情况,例2 儿麻马蹄内翻足,例3 马蹄内翻足,例4 马蹄足手术,统计学分析,数据分析采用SPSS 10.0统计软件包,分类变量采用x2检验,数值变量采用t检验。P0.05为有显著性差异,踝关节矫形Garceau标准,优:足外形正常,无跟骨内翻及前足内收畸形,足能踏平,步态正常良:畸形基本纠正,踝关节活动好,足能踏平,步态尚好,遗有轻度内翻,非固定性前足内收畸形中:较术前有进步,步态尚可,遗有中度足跟内翻及跖屈畸形差:改善不大,仍有马蹄内翻畸形,跛行明显,踝关节矫形Garceau标准评价结果,3
4、8例患者获得随访,平均随访时间为10个月(3月7年)。外固定架使用时间平均为9周(616周)。随访结果,临床研究结果,安装AEFA后小腿和踝足区完全裸露在带牵引架下进行各种治疗和二期手术将踝关节准确固定在功能位，可随时调整踝关节角度有辅助固定的作用避免了足下垂的发生，缩短治疗周期、减轻患者痛苦、降低医疗费用，减少了医疗石膏废物的产生,三、国内外同类研究的比较,本项目与国内外同类研究的比较,微创直视固定，符合生物学固定原则有轴向加压和侧方挤压作用，利于骨折的愈合小腿和踝部体表全部裸露动态的缓慢调节使结缔组织纤维的生长与正常应力方向相一致可早期行膝关节功能锻炼术后复查的X线片无任何物体阻挡本课题研
5、究属创新性研究，居全国领先水平,四、创 新 点,国内发明专利,AEFA固定装置属本课题组首创于1999年7月16日申请国家专利（专利证号：ZL99 2 18030.9）实现全开放式固定，解决了石膏固定方法存在的问题既解决了踝关节功能位的维持，又解决了伤后创面的持续治疗问题,成果检索报告,在国内相关文献中，研究可调式踝关节牵引固定架在矫形外科临床应用的报道有限；我省关于这一领域研究的文献仅见本项目申报者的另一篇，同一研究领域其他文献未见报道。本项目先进性与新颖性较为突出,专业组评价结论,课题组设计了“可调式踝关节牵引固定架”并应用于踝关节周围创伤和矫形术后踝关节功能位或矫正位的维持和调整，减少了
6、传统方法的上述不足。临床应用效果良好本研究针对临床问题，选题明确，注意新颖，围绕课题有一系列文章发表并获得国家专利。属创新性系列研究，位于全国领先水平,五、保密要点,本项目为公益性事业，即医疗卫生事业所需要，无需保密，造福人类,六、应用、推广及论文引用情况,推广与应用,本专利技术已经在20余家医院应用骨科创伤领域应用121例骨科矫形治疗领域应用91例协作单位:北京大学第三临床医学院 北京积水潭医院 山西医科大学第二临床医学院 山西机械职业技术学院 浙江绍兴文理学院 潞安矿务局总院 长子县人民医院,论文引用情况,1998年全省骨科年会交流此项新技术预防创伤性马蹄足畸形牵引支架的设计与临床应用 现代康复.1999-3-12 p1477可调式踝关节牵引固定架的设计生物骨科材料与临床研究 2005年06期可调式踝关节牵引固定架在矫形外科的临床应用中国矫形外科杂志 2006 Vol.P.105-107,七、经济与社会效益情况,经济、社会效益情况,避免足下垂并发症的发生，避免了二次手术缩短治疗时间为每位患者节省医疗费500元可多次使用，节省资源，又减少废物产生如果AEFA广泛应用，将改变一些重创伤治疗方法，使更多患者得到一次就完成治疗的新理念，这种治疗方法是有长远生命力的,谢谢专家和老师指导,
