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1、内容 一、范围与内容 二、测量方法 三、临床软测量指标量化 四、临床测量正常值范围的确定 五、临床测量误差及控制方法,重 点,1 临床测量软测量指标量化方法2 正常值范围确定方法3 临床测量误差及其控制方法,定义:对被研究的个体、群体健康及疾病状态相关指标数量化或分类。意义:1.D.M.E的重要内容 2.科研质量的关键 3.与研究生论文质量密切相关,一.范围与内容（一）临床测量是临床科研的基础（二）临床测量贯穿于临床科研各环节（三）临床测量包括群体、个体、微观测量,个体测量临床检查、体格检查、生理测量、心理测量等微观测量病理与生化常规检查、血清学、细菌学检测。,一级测量,群体测量：病因的测量：
2、危险因素的暴露率、OR值疾病发生频率的测量：发病率、患病率、感染率疾病状态的测量：疾病的分期、严重程度疾病的预后转归与干预效应的测量：治愈率、有效率、生存率、病死率评价诊断方法指标的测量：灵敏度、特异度卫生经济学指标的测量：疾病预防、诊断、治疗的成本或效益。,二级测量,（一）询问 1.对暴露危险因素的测量 2.对临床症状的测量 3.心理测量（二）查体:物理诊断法,对临床体征的测量（三）仪器:影像学、造影、心电图等（四）实验室:微生物、血清学、分子生物,二、临床测量手段,（一）什么是软指标?临床上许多症状缺乏客观定性与定量的方法 如 疼痛 头昏 精神不振 恶心 失眠 乏力 腹胀 幻听 呼吸困难,
3、三、临床软测量指标量化处理方法,（二）软测量指标缺点 1.人为误差太大 2.影响诊断、治疗、临床管理与 临床科研质量 3.资料不便比较,问卷指标经过一定的分级后,经数量化、权重、标准化得出的指数,用指数代表个体或群体健康状态或总水平。,（三）量化方法,2.量化步骤与方法：分解 分级 指派分数 权重 聚集 得出总分 1)分解 根据外显特征分解出多个测量指标 2)分级 2级:阴性、阳性；有,无,轻,重;3级：轻、中、重；4级：不痛、轻微痛、痛、严重痛,权重处理 根据单项的重要性，对总体的贡献大小进行分 别权重处理再合并总分生存能力的量化例：项目权重 反映类型得分 吃饭=3 独立完成=4 梳头=1
4、接受照看=3 刷牙=1 不能执行=0,活动 执行情况 得分病人甲 吃饭 独立完成 4 梳头 接受帮助 2 刷牙 独立完成 4 指数得分10病人乙 吃饭 接受帮助 2 梳头 独立完成 4 刷牙 独立完成 4 指数得分10 不加权处理：甲乙病人均为10分 加权处理后：18；14,例1：症状的量化：（1）疼痛的测量 疼 痛分解 部位 强度 诱发因素 缓解因素,口述分级评分法（5点）1.轻微痛 1分 2.引起不适感的痛 2分 3.具有窘迫感的痛 3分 4.严重痛 4分 5.剧烈痛 5分,行为疼痛分级法（6点）1.无疼痛 0分 2.有疼痛，但可被轻易忽视 1分 3.有疼痛，无法忽视，不干扰日常生活 2分
5、 4.有疼痛，无法忽视，干扰注意力 3分 5.有疼痛，无法忽视，所有日常活动都受影响 4分 但能完成基本生理需求，如进食、排便等 6.剧烈疼痛,无法忽视,需休息或卧床休息 5分,10cm线定点法（线性视觉模拟评分法）A B 0cm 7.7cm 10cm,（2）哮喘程度的测量 0分 5分 10分最舒服 中等 最严重 试验前后逐日记分值，产生动态分值作为评价依据,例2：体征量化 WHO高血压量化标准 收缩压(mmHg)舒张压（mmHg）理想血压 120 80 正常血压 130 851级高血压（轻度）140159 90992级高血压（中度）160179 1001093级高血压（重度）180 110,
6、2)量表是由围绕所关心的问题所设计的多种问题所组成，如情感、社会能力、行为能力、精神状态、生存质量等进行测量。,型性格问卷,1.我常常力图说服别人同意我的观点.是,否2.即使没什么要紧的事,我走路也很快是,否3.我常常因为一些事大发脾气或和人争吵.是,否4.遇到买东西排长队时,我宁愿不买.是,否.60.人家说我是个厉害的暴性子的人 是,否 A、B型划分标准 36-50分 A型 1-18分 B型,23,24,美国加里福尼亚州阿拉美达县生活习惯与健康状况的关系 生活习惯 年龄调整死亡率(追踪9.5年)吸烟：从不吸 0.091 以前吸 0.104 现在吸 0.154 1包/天 0.126 1.5包/
7、天 0.162 2包/天 0.200 饮酒量：不饮 0.119 每次1-2dram(1/16 两)0.111 3-4 0.122 5 0.162 吃早餐：每天吃 0.116 很少 0.163 吃零食：偶尔 0.119 每天 0.143 睡眠：6小时 0.156 7-8小时 0.111 9小时 0.139,例5:病理测量的量化（1）胃粘膜内窥镜活检分级标准,分级 分值 病理类型 诊断级 1.5 正常、无异型 正常级 2.5 轻度异型增生 良性级 3.5 中度异型增生 临界级 4.5 重度异型增生 可疑癌变级 4.5 癌变 癌,粘膜厚度 固有腺体横断面数量 固有腺体面积所占比值 鉴别诊断萎缩性胃炎
8、与浅表性胃炎,（2）用显微镜目镜测微尺和形态计量法测量,例6:疾病严重程度量化方法,（一）量化意义 1.判断病人预后 2.临床治疗实践的依据 3.提高医疗质量评价科学性 4.提高效率评价可比性,（四）量化方法 1.临床分期 糖尿病的临床分期 高血压的分期 严重肿瘤的TNM分期 2.临床分型 冠心病5种临床类型 乙型病毒性肝炎分型 3.临床分级 急性心梗Killip分级,4.严重度评分 急性生理功能评分系统 慢性健康状况评分系统 急性呼吸窘迫综合征评分 多系统功能不全评价 昏迷程度评分 损伤程度评分5.计算机病情指数 一种复杂的严重度表达系统,抗高血压药疗效标准,例7:疗效判定标准量化,1.主观
9、因素引起的偏倚 不配合 例:性病 隐瞒治疗史 治疗 取悦医生 选拔体检 缩小不适率 有意 伤残时鉴定性 夸大其词,老兵复员 希查出毛病,五、临床测量误差及其控制方法,（一）被测量者误差,2.生物学变异 时间上:代表一瞬间 例:体温 血压 空间上:极小部分 例:肝活检 1/10万1/200肝视野 血 尿 粪标本 个体差异 控制措施:重复 样本加大,1.水平与经验 不一致 专业不一致 理解不一致 2.生物感觉差异 视、触、味、听、嗅 上午:精力充沛 下午:疲倦,（二）测量者误差 不一致性,3.预期偏倚 例:扁桃体测量 389 174 45%215 99 46%116 51 44%控制措施:提高水平
10、 统一标准 盲法测量,例：不一致性例1：3个美国放射科专家对89 张胸片读片 挑选质量好的89张胸片 活动性肺结核 A医生 1次 20 2次 17 B医生 1次 26 2次 23 C医生 1次 18 2次 20,1.测量环境不良 光线：自然光不足 黄疸 日光灯 嘈杂:听诊2.测量方法不佳 敏感度、特异度3.测量样品处理不当 仅瞬间 局部,（三）测量过程误差,4.测量仪器、试剂影响 仪器：血压计:汞柱式、盒式、电子 水银槽：高、低 束臂带：宽、窄 刻 度：清楚 试剂：不同批号 不同厂家,要求：采样正确、统一仪器 统一试剂、批号、厂家 标准化 严格的质控措施 重复的测量 盲法测量,.临床常规资料中
11、的测量误差 内容:病历 化验室记录 登记表 体检表等,误差来源（1）测量资料出于不同医生之手,水平不一（2）不是事先设计、无统一的测量方法、判定标准、质控标准 可比性差（3）资料不全,控制措施:（1）有目的，有计划的前瞻性研究措施，对拟要收集的资料,要统一标准方法。（2）抓病历质量,使重要的信息不漏,小 结 1.临床测量的定义、方法2.临床软测量指标的量化方法3.临床正常值范围的确定方法 统计学界限、诊断界限方法4.临床测量误差来源及控制方法,复习题1、临床软测量指标为何量化？怎样量化？2、临床测量正常值范围的确定统计学界限有 哪些方法？各有什么不足？诊断界限有哪 些方法？有何优点？3、正常值范围的确定有哪些注意事项？4、临床测量有哪些误差？怎样控制？,
